二、人工授精技術規范人工授精技術根據精子來源分為夫精人工授精和供精人工授精技術。(一)基本要求1.機構設置條件(1)必須是持有《醫療機構執業許可證》的綜合性醫院(2)實施夫精人工授精技術必須獲得省、自治區、直轄市衛生行政部門的批準證書并報衛生部備案；2.人員要求(1)最少具有從事生殖醫學專業的在編專職醫師2人，實驗室工作人員2人，護士1人，且均具備良好的職業道德；(2)從業醫師須具備執業醫師資格；(3)機構必須指定專職負責人，該負責人須是具備高級技術職稱的婦產科執業醫師；(4)機構內醫師應具備臨床婦產科和生殖內分泌理論及實踐經驗，并具備婦科超聲技術資格和經驗；超聲!!!!(5)實驗室工作人員應具備按世界衛生組織精液分析標準程序處理精液的培訓經歷和實踐操作技能；需要學習！！！！(6)護士具備執業護士資格；(7)同時開展體外受精—胚胎移植技術的機構，必須指定專職負責人一人，其他人員可以兼用。3.場所要求場所包含候診室、診室、檢查室、B超室、人工授精實驗室、授精室和其他輔助區域，總使用面積不得少于100平方米，其中人工授精實驗室不少于20平方米和授精室的專用面積不少于15平方米；同時開展人工授精和體外受精與胚胎移植的機構，候診室、診室、檢查室和B超室可不必單設，但人工授精室和人工授精實驗室必須專用，且使用面積各不少于20平方米；另外，技術服務機構須具備婦科內分泌測定、影像學檢查、遺傳學檢查等相關檢查條件。候診室診室檢查室B超室人工授精實驗室不少于20平方米人工授精室不少于15平方米婦科內分泌測定、影像學檢查、遺傳學檢查4.設備條件(1)婦檢床2張以上；(2)B超儀1臺(配置陰道探頭)；(3)生物顯微鏡1臺；(4)離心機1臺；(5)百級超凈工作臺1臺；(6)二氧化碳培養箱1臺；(7)液氮罐2個以上；(8)冰箱一臺；(9)精液分析設備；(10)水浴箱1臺；(11)與精液接觸的器皿等須使用無毒的一次性耗材。以上設備要求運行良好，專業檢驗合格。(二)管理1.實施授精前，不育夫婦必須簽定《知情同意書》及《多胎妊娠減胎術同意書》；2.供精人工授精只能從持有衛生部批準證書的人類精子庫獲得精源；3.機構必須及時做好不育夫婦的病歷書寫并按《醫療機構病歷管理規定》嚴格管理，對每一位受者都應進行隨訪；4.實施供精人工授精的機構，必須向人類精子庫反饋妊娠、子代以及受者使用冷凍精液后是否出現性傳播疾病的臨床信息等情況，記錄檔案應永久保存；5.嚴格控制每一位供精者的冷凍精液最多只能使5名婦女受孕；6.除司法機關出具公函或相關當事人具有充分理由同意查閱外，其他任何單位和個人一律謝絕查閱供受精者雙方的檔案；確因工作需要及其他特殊原因非得查閱檔案時，則必須經授精機構負責人批準，并隱去供受者雙方的社會身份資料；7.人工授精必須具備完善、健全的規章制度和技術操作手冊并切實付諸實施；8.機構必須按期對人工授精的情況進行自查，按要求向衛生行政審批部門提供必要的資料及年度報告。(三)適應癥與禁忌癥1.夫精人工授精(1)適應癥①男性因少精、弱精、液化異常、性功能障礙、生殖器畸形等不育；②宮頸因素不育；③生殖道畸形及心理因素導致性交不能等不育；④免疫性不育；⑤原因不明不育。(2)禁忌癥①男女一方患有生殖泌尿系統急性感染或性傳播疾病；②一方患有嚴重的遺傳、軀體疾病或精神心理疾患；③一方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期；④一方有吸毒等嚴重不良嗜好。2.供精人工授精(1)適應癥①不可逆的無精子癥、嚴重的少精癥、弱精癥和畸精癥；②輸精管復通失敗；③射精障礙；④適應癥①②③中，除不可逆的無精子癥外，其它需行供精人工授精技術的患者，醫務人員必須向其交代清楚：通過卵胞漿內單精子顯微注射技術也可能使其有自己血親關系的后代，如果患者本人仍堅持放棄通過卵胞漿內單精子顯微注射技術助孕的權益，則必須與其簽署知情同意書后，方可采用供精人工授精技術助孕；⑤男方和/或家族有不宜生育的嚴重遺傳性疾病；⑥母兒血型不合不能得到存活新生兒。(2)禁忌癥①女方患有生殖泌尿系統急性感染或性傳播疾病；②女方患有嚴重的遺傳、軀體疾病或精神疾患；③女方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期；④女方有吸毒等不良嗜好。(四)技術程序與質量控制1.技術程序(1)嚴格掌握適應癥并排除禁忌癥；(2)人工授精可以在自然周期或藥物促排卵周期下進行，但嚴禁以多胎妊娠為目的使用促排卵藥；(3)通過B超和有關激素水平聯合監測卵泡的生長發育；(4)掌握排卵時間，適時實施人工授精；(5)用于人工授精的精子必須經過洗滌分離處理，行宮頸內人工授精，其前向運動精子總數不得低于20×106；行宮腔內人工授精，其前向運動精子總數不得低于10×106；(6)人工授精后可用藥物支持黃體功能；(7)人工授精后14-16天診斷生化妊娠，5周B超確認臨床妊娠；(8)多胎妊娠必須到具有選擇性減胎術條件的機構行選擇性減胎術；(9)實施供精人工授精的機構如不具備選擇性減胎術的條件和技術，必須與具備該技術的機構簽定使用減胎技術