藥品安全風險控制研究合同編號：__________甲方：（填寫甲方全稱）地址：（填寫甲方地址）法定代表人：（填寫甲方法定代表人姓名）聯系電話：（填寫甲方聯系電話）乙方：（填寫乙方全稱）地址：（填寫乙方地址）法定代表人：（填寫乙方法定代表人姓名）聯系電話：（填寫乙方聯系電話）鑒于：1.甲方為藥品安全風險控制研究的發起方，愿意為該研究項目提供資金、設備等支持；2.乙方為具備藥品安全風險控制研究能力的科研機構，愿意承擔該研究項目的實施；3.雙方希望通過本合同明確雙方的權利義務，確保研究項目的順利進行。雙方經友好協商，達成如下協議：第一條研究內容1.1乙方應根據甲方的要求，對藥品安全風險進行系統研究，包括但不限于藥品不良反應、藥品質量問題、藥品使用不當等方面；1.2乙方應根據研究進展，定期向甲方報告研究情況，并在研究結束后向甲方提交完整的研究報告；1.3乙方應保證研究過程中的數據真實、準確、完整，并對其保密。第二條研究期限2.1本研究項目的合同期限為____年，自合同生效之日起計算；2.2乙方應在合同期限內完成研究項目，并向甲方提交研究報告。第三條甲方義務3.1甲方應按照本合同約定，向乙方支付研究經費，確保研究項目的順利進行；3.2甲方應提供乙方所需的研究設備、材料等資源，并給予必要的協助；3.3甲方應對乙方提交的研究成果予以保密，未經乙方同意，不得向第三方披露。第四條乙方義務4.1乙方應按照本合同約定，認真開展研究工作，確保研究項目的順利進行；4.2乙方應保證研究過程中的數據真實、準確、完整，并對其保密；4.3乙方應在合同期限內完成研究項目，并向甲方提交研究報告。第五條研究成果的歸屬和使用權5.1乙方應對研究過程中產生的知識產權予以保護，并按照甲方的要求進行成果轉化；5.2甲方享有研究成果的使用權、轉讓權和許可權，未經乙方同意，不得將研究成果轉讓給第三方；5.3雙方另有約定的，從其約定。第六條保密條款6.1雙方應對本合同及研究過程中的商業秘密和知識產權予以保密，未經對方同意，不得向第三方披露；6.2雙方在保密期限內解除或終止本合同的，仍應承擔保密義務。第七條違約責任7.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任；7.2雙方應按照法律規定和本合同約定，妥善解決合同履行過程中的爭議，必要時可以尋求專業調解或仲裁。第八條不可抗力8.1因不可抗力導致一方不能履行或部分履行本合同的，受影響方應立即通知對方，并在合理時間內提供相關證明；8.2雙方應根據不可抗力的影響，協商決定部分或全部免除受影響方的責任。第九條合同的生效、變更和解除9.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；9.2雙方應嚴格履行本合同的約定，如需變更或解除合同，應經雙方協商一致；9.3本合同的變更或解除不得影響已經開始的研究項目的正常進行。第十條爭議解決10.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應通過友好協商解決；10.2如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條其他約定11.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力；11.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.藥品安全風險控制研究項目計劃書2.研究方法和技術路線3.研究團隊成員和職責分配4.研究經費預算和使用計劃5.研究成果轉化和商業秘密保護協議6.保密協議7.知識產權聲明8.研究數據和分析報告9.研究成果報告10.研究報告審批和驗收標準二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間支付研究經費2.甲方未提供乙方所需的研究設備、材料等資源3.甲方未經乙方同意披露商業秘密或研究成果4.乙方未按約定時間完成研究項目5.乙方未保證研究過程中的數據真實、準確、完整6.乙方未對研究成果進行保密7.雙方未履行知識產權保護義務8.雙方未按照法律規定和合同約定解決爭議三、法律名詞及解釋：1.藥品安全風險：指藥品在研發、生產、流通、使用等過程中可能對患者健康造成的不良影響。2.研究成果：指乙方在研究過程中產生的所有知識產權和非知識產權成果，包括但不限于研究報告、數據、分析等。3.知識產權：指專利權、著作權、商標權等與藥品安全風險控制研究相關的法律權利。4.保密義務：指雙方對合同內容及研究過程中的商業秘密和知識產權承擔的保密責任。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.研究經費不足：提前制定詳細的經費預算和使用計劃，確保研究經費合理分配。2.研究設備、材料不齊全：與甲方溝通，及時獲取所需資源，確保研究順利進行。3.數據真實性、準確性、完整性問題：建立嚴格的數據管理和質量控制體系，確保數據可靠。4.研究成果保密：簽訂保密協議，加強成果保護意識，防止信息泄露。5.知識產權保護：明確知識產權歸屬，及時申請專利、著作權等權利。6.爭議解決：在合同中約定爭議解決方式，如協商、調解或仲裁。五、所有應用場景：1.藥品生產企業與科研機構合作開展藥品安全風險研究2.醫療機構與科研機構合作開展藥品使用安全風險研究3.政府部門與科研機構合作開展藥品監管安全風