下載后可任意編輯深圳市港桐鑫光電科技有限公司產品研發控制程序產品研發控制程序文件編號:GTX-QP-019制訂單位:研發部版本:A/0總頁數:5頁修訂日期:2024年5月1日實施日期:2024年5月1日核準審查制訂產品研發控制程序文件編號：GTX-QP-019版次/修訂：A/0頁次:1/51．目的：對產品研發過程進行策劃和控制，確保產品研發滿足顧客和有關標準、法律、法規的要求，滿足產品質量與安全、衛生環保要求。2．范圍本程序適用于新產品開發和定型產品改進的研發控制。3．相關職責3．1由業務部、研發部、品質部、PMC部、采購部、工程部、生產部等部門相關新產品研發項目工程師參加研發評審、驗證和確認等研發工作。3．2業務部：做市場可行性調查報告。3．3研發部：負責新產品研發的歸檔管理，包括：A.研發策劃與實施；B.組織設計、評審、驗證和確認。3．4品質部：負責對新產品質量進行管控。3．5PMC部：負責對新產品各階段生產時間進行計劃安排。3．6采購部：負責對新產品研發過程物料需求采購。3．7工程部：負責對新產品生產工藝設計，以提高生產效率。3．8生產部：按生產計劃組裝人員對新產品進行組裝。4．工作程序：4．1研發的策劃：4.1.1業務部對市場調研或依客戶需求提出新產品開發，填寫“研發任務書”報總經理批準后給研發部；4.1.2研發部依“研發任務書”的信息進行策劃或更改；內容包括：A.研發進度的安排，包括研發階段的計劃、研發輸入、輸出文件的時限和交付的工作；（研發階段分為：準備階段---試用階段---試產驗證階段---客戶確認階段---大量生產階段）；B.研發的評審、驗證和確認活動的安排；C.確定新產品研發項目負責人及其項目工程師職責；D.策劃的結果形成“研發計劃書”。“研發計劃書”中明確職責分工；在適當時應予更新；產品研發控制程序文件編號：GTX-QP-019版次/修訂：A/0頁次:2/54．2研發的輸入：對輸入文件予以規定并保持記錄，其中包括：A.產品的性能、功能、要求；B.市場及顧客要求；C.工藝過程順序；D.法律、法規要求及行業標準，環保的要求包括：安全、低毒少害、節能降耗的要求；E.以往同類產品的相關研發信息；F.研發依據包括：產品變更通知書、委托書、合同等；G.安全數據分析。以上輸入的要求由研發項目負責人組織相關項目工程師成立項目評審小組進行評審，并保留記錄，確保要求充分適宜、完整、清楚、合理。4．3對研發的輸出：研發輸出可以是文件的形式，也可以是實物形式，輸出滿足以下要求：A.產品的工藝結構圖紙與品名；B.使用的材料名稱，確定采購要求；C.生產工藝要求，生產方法及加工組裝說明；D.產品質量標準（含各種技術參數）例：整燈光通量、光效、色溫、色容差、輸入電壓值、防護等級等；E.明確合格產品的驗收準則及包裝要求；產品環境、安全衛生要求和正常使用所必須的注意事項。研發出的產品特性應滿足輸入的要求；輸出文件發放前由研發項目負責人或研發經理審批，必要時審批前予以評審。4．4研發的評審與驗證：在研發過程的輸入、輸出、及更改等適當階段，對研發過程進行評審與驗證，目的是：樣品首樣的核對；B.各種參數的檢測；C.多個以前生產方案的對比；由項目評審小組評審與驗證；進行評審與驗證發現的問題和實行的措施記錄在“研發評審/驗證報告”中。產品研發控制程序文件編號：GTX-QP-019版次/修訂：A/0頁次:3/54．5設計和開發的確認：由研發部根據研發出來的新產品（樣品首件）聯合品質部對其安全性、準確性、有用性等進行全面檢驗，在產品提交前對其可行性、適用性進行確認，確認的方法可以是：A.召開確認會議（項目工程師參加）；B.組織評審小組對新產品進行審查，確保滿足規定的使用要求；C.送少量樣品至顧客進行試用，并得到顧客的書面認可。由研發部形成“研發確認報告”，保留相關記錄，包括確認結論和相關措施。4．6研發更改控制：在研發評審、驗證、確認過程中所涉及到的更改：包括工藝或材料變更；必要時，應在新產品提交前或交付前對這種更改重新進行評審、驗證、和確認工作。對更改的評審應包括評價已交付產品的影響。研發部負責保存研發更改評審結果形成“研發變更通知書”，以及所實行的相關措施的記錄。5．相關記錄：5．1“研發任務書”5.2“研發計劃書”5．3“研發評審/驗證報告”5．4“研發確認報告”5．5“研發變更通知書”5．6“開模/修模申請單”5．7“樣品老化測試報告表”產品研發控制程序文件編號：GTX-QP-019版次/修訂：A/0頁次:4/5權責部門流程圖使用窗體/備注業務部業務部研發部/業務部研發部研發部研發部研發部/工程部項目立項項目立項 市場調查市場調查 設計評審設計評審產品產品估價發行RDR發行RDR圖面設計圖面設計NGNG效果驗證效果驗證業務根據市場行情及客戶需求,進行新項目立項開發1.設計任務書 2.研發評審/驗證報告3.研發計劃書4.研發確認報告5.開模/修模申請單流程圖產品研發控制程序文件編號：GTX-QP-019版次/修訂：A/0頁次:5/5權責部門流程圖使用窗體/備注研發部研發部業務部備料備料 NG規格確認規格確認制作樣品制作樣品NGNG 樣品樣品老化客戶承認客戶承認量產量產6.樣品制作申請表7.樣品老化測試報告表8.產品承認書流程圖深圳市港桐鑫光電科技有限公司設計任務書編號：GTX-FM-D-001項目名稱型號/規格項目承擔部門項目負責人項目啟動時間要求完成時間<<技術開發計劃書>>提交時間基本要求:（包括主要的功能、性能、結構、外觀、技術參數說明、技術標準等）可引用的原有技術：專利和認證要求：其它要求：（顧客的其它要求等）總經理批示：更改記錄：編制：審核：批準：日期：日期：日期：深圳市港桐鑫光電科技有限公司研發計劃書編號：GTX-FM-D-002項目名稱項目編碼型號規格項目起始時間項目負責人項目組成員設計方案（要求明確：1、設計的內容；2、設計的各項技術指標；3、各項設計的標準；4、新材料的應用情況；5、設備的應用情況）：二、開發費用及成本情況（要求：1、樣機購置；2、調研費用；3、模具、設備、工裝投入費用；4、材料成本差異；5、認證（備案）費用等）三、計劃安排階段的劃分及主要內容人員負責人參加部門完成期限備注：編制：審核：批準：日期：日期：日期：深圳市港桐鑫光電科技有限公司研發評審/驗證報告編號：GTX-FM-D-003項目名稱型號規格項目編碼項目負責人評審時間評審階段評審人員部門職務評審人員部門職務評審內容：“囗”內打“√”表評審通過，“？”表示有建議或疑問，‘X“表示不同意囗合同、標準的符合性囗材料的可采購性囗加工的可行性囗結構合理性囗可維修性囗可檢驗性囗設備適用性囗環境適應性囗美觀性囗安全性其它：囗囗囗存在的問題及改進建議：評審結論：對糾正、改進措施的跟蹤驗證結果：備注：編制：審核：批準：日期：日期：日期：深圳市港桐鑫光電科技有限公司研發確認報告編號：GTX-FM-D-004項目名稱型號規格項目編碼項目負責人方式囗會議囗通訊囗現場確認主體囗顧客囗權威機構囗工廠日期地點確認過程及主要內容：確認結論及建議：確認人員單位（部門）職務確認人員單位（部門）職務編制：審核：批準：日期：日期：日期：深圳市港桐鑫光電科技有限公司研發變更通知書編號：GTX-FM-D-005文件或產品名稱更改提出部門主題執行日期更改原因:更改內容:更改的圖紙(文件):（注：新的版本產生后，舊版本全部自動作廢。）更改的配件使用情況:申請人/日期:審核/日期:品質部意見:簽名/日期:生產部意見:簽名/日期:總經理意見:簽名/日期:編制：審核：批準：日期：日期：日期：深圳市港桐鑫光電科技有限公司開模/修模申請單日期：編號：GTX-FM-D-006產品型號材料產品圖紙號模具類型□塑膠模□壓鑄模□五金沖模□拉鋁□其他圖紙簽暑日期制（修）模廠商下單日期交樣日期樣品數量具體要求：說明：1