1生物醫藥研發企業實驗室安全管理規范GB25201建筑消防設施的維護GB/T29639生產經營單位生產安全事故應急預案編制導則GB/T31190實驗室廢棄化學品收集技術GB/T34525氣瓶搬運、裝卸、儲存和使用安全GB50058爆炸危險環境電力裝置設計GB50140建筑滅火器配置設計GB/T50493石油化工可燃氣體和有毒氣體檢測報警設計標準GB51309消防應急照明和疏散指示系統技術AQ3035危險化學品重大危險源安全監控通用技術規范AQ/T9004企業安全文化建設導則AQ/T9007生產安全事故應急演練基本規范AQ/T9009生產安全事故應急演練評估規范2GA1002劇毒化學品、放射源存放場所治安危險化學品hazardouschem化學品安全技術說明書safetydatasheetforchemi漏應急處理、運輸法規要求等內容信息的綜合性說明4基本要求4.1生物醫藥研發企業實驗室所在建筑不應與居住場所在同一建筑內，所在建筑耐火等級應不低于二4.2生物醫藥研發企業實驗室所在建筑應按GB50057的規定采取防雷措施，防雷裝置應按規定定期4.3生物醫藥研發企業實驗室的安全疏散和應急照明應符合GB50016、GB17945、GB51309和GB塞和封閉；應急疏散門應向疏散方向開啟且采用平開門，不應采用推拉門、卷簾34.4生物醫藥研發企業實驗室墻壁、地面應易清潔、防滲漏；地面應當防滑、耐磨；使用強酸、強堿4.5生物醫藥研發企業實驗室應根據工作場所風險特點，設置明顯的、符合有關規定要求的安全警示4.6危險物料、化學品儲存柜、氣瓶不應放置于生物醫藥研發企業4.7具有爆炸危險的小試實驗室宜布置在獨立分區或隔間，并按GB50016的規定設置泄壓設施。小4.9生物醫藥研發企業實驗室給水和排水設置應5.1.1生物醫藥研發企業應根據自身安全生產實際情況，堅持“安全第一、預防為5.1.2生物醫藥研發企業應定期對安全目標、指標實施情況進行評估和考核，并結合實際情況及時進5.2機構和職責5.2.1生物醫藥研發企業應設立由主要負5.2.2安全生產管理組織每季度應至少召開一次安全專5.2.3生物醫藥研發企業應建立、健全全員安全生產責任制，明確各崗位的責任人員、責任范圍和考5.2.4主要負責人全面負責安全生產工作，履行職責。5.3參與人員5.3.3生物醫藥研發企業應為全員參與安全工作創造必要的條件，建立激勵約束機制，鼓勵從業人員5.4.1生物醫藥研發企業應保證安全生產費用投入，專款專用，建立安全生產費用使用臺賬，臺賬記5.4.2生物醫藥研發企業應按有關規定，為從業人員繳納相關保險費用。生物醫藥研發企業宜投保安5.5.1生物醫藥研發企業應開展安全文化建設，確立本企業的安全生產和職業病危害防治理念及行為45.5.2生物醫藥研發企業開展安全文化建設活動，應符合5.6安全生產信息化建設5.6.1應鼓勵生物醫藥研發企業加強安全生產的信息化管理，運用數字化技術開展安全風險管控、事5.6.2生物醫藥研發企業應按規定通過相關信息系統向負有安全生產監督管理職責的部門準確、完整5.7規章制度5.7.1生物醫藥研發企業應建立健全安全規章制度，并征求工會及從業人員意見和建議，規范安全生5.7.3生物醫藥研發企業安全生產和職業衛生規章制度包括但不限于下列內容：a)安全生產責任制管理；b)宣傳教育和培訓；5.8操作規程編制齊全適用的崗位安全操作規程，發放到相關崗位員工，并嚴5.8.2生物醫藥研發企業應在新技術、新材料、新工藝、新設備設施投入使用前，組織制修訂相應的5.8.3生物醫藥研發企業宜每年對操作規程進行評5.9教育培訓5.9.1教育培訓管理5.9.1.2生物醫藥研發企業應按計劃進行安全培訓，如實記錄從業人員安全培訓情況。5.9.1.3生物醫藥研發企業應建立從業人員安全培訓檔案，檔案內容包括：培訓的時間、內容、參加5.9.2主要負責人和安全管理人員5.9.2.1主要負責人和安全生產管理人員，應具備與本企業所從事的生產經營活動相適應的安全生產55.9.3.1新入職從業人員上崗前應經公司、部門、崗位三級安全培訓教育，經安全教育培訓考試合格5.9.3.2涉及采用新工藝、新技術、新材料或者使用新設備的從業人員，應在上崗前進行安全操作規程和安全操作技能的教育和培訓，經安全教育培訓考試合格后方可上崗作5.9.3.3從事特種作業人員和特種設備作業人員應遵照國家有關規定，經專門的安全作業培訓取得相5.9.3.4從業人員在企業內部調整工作崗位或離崗一年以上重新上崗時，應重新進行部門和崗位級的5.9.4.1進入生物醫藥研發企業從事服務和作業活動的承包商、供應商的從業人員和接收的實習生進5.9.4.2進入生物醫藥研發企業實驗室檢查、參觀、學習等外來人員進入實驗室前，應由5.10相關方管理簽訂專門的安全生產管理協議，或者在承包合同、租賃合同中約定各自的安全生產管理職責。5.11建設項目管理6制安全設施設計。安全設施設計完成后，由生物醫藥研發企業自行組織審查，形成報告備c)涉及易燃易爆、有毒有害危險因素的作業場所；e)其他容易發生生產安全事故的風險6.2.1生物醫藥研發企業應選擇合適的安全風險評估方法，定期對所辨識出的存在安全風險的作業活6.2.3一、二級重大危險源或者發生火災、爆炸等事故可能造成十人以上人員死亡的較大6.2.4生物醫藥研發企業無法系統開展風險評估工作的，可委托第三方專業機構開展風險評估工作。6.3.1生物醫藥研發企業應選擇工程技術措施、管理控制措施、個體防護措施等，對安全風險進行控6.3.2生物醫藥研發企業應根據安全風險評估結果及生產經營狀況等，確定相應的安全風險等級，對6.3.3生物醫藥研發企業應將安全風險評估結果及所采取的控制措施告知相關從業人員，使其熟悉工6.5.1涉及危險化學品的生物醫藥研發企業應按G6.5.2構成危險化學品重大危險源的生物醫藥研發企業應按法律法規要求進行管76.6.1生物醫藥研發企業應逐級建立并落實從主要負責人到每位從業人員的隱患排查治理和防控責任制，組織開展隱患排查治理工作，及時發現并消除隱患，實行隱患閉6.6.3生物醫藥研發企業應按照有關規定季節性檢查、節假日檢查、日常檢查等不同方式進行隱6.6.4生物醫藥研發企業應將相關方6.7.1生物醫藥研發企業應根據隱患排查的結果，按隱患的等級進行記錄制定隱患治理方案，對隱患6.7.2生物醫藥研發企業應按責任分工立即或限期組織整改一般隱患。主要負責人應組織制定并實施6.7.3生物醫藥研發企業在隱患治理過程中，應采取相應的監控防范措施。隱患排除前或排除過程中7.1.1生物醫藥研發企業應按有關規定建立應急管理組織機構或指定專人負責應急管理工作，建立與7.1.2生物醫藥研發企業應在開展安全風險評估和應急資源調查的基礎上，建立生產安全事故應急預案體系，制定符合GB/T29639規定的生產安全事故應急預案，針對安全風險7.1.4生物醫藥研發企業應根據可能發生的事故種類特點，按規定設置應急設施，配備應急裝備，儲備應急物資，建立管理臺賬，安排專人管理，并定期檢查、維護、保養，確保其完好人員參與應急演練全覆蓋，并按AQ/T9009的規定對演練進行總結和評估，根據評估結論和演練發現7.1.6生物醫藥研發企業宜參照當地有關規定開展應急能力評7.2.1發生事故后，生物醫藥研發企業應根據預案要求，立即啟動應急響應程序，按有關規定報告事7.2.2在不危及人身安全時，現場人員應采取阻斷或隔離事故源、危險源等措施；嚴重危及人身安全時，現場人員應迅速停止現場作業，采取必要的或可能的應87.3.1生物醫藥研發企業應對應急準備、應急處置工作進7.3.2完成險情或事故應急處置后，生物醫藥研發企業應主動配合有關組織開展應急處置評7.4.1生物醫藥研發企業應建立事件事故報告程序，明確事件事故內外部報告的責任人、時限、內容等，并教育、指導從業人員按有關規定的程序報告發生的生產安7.4.2生物醫藥研發企業應妥善保護事件事故現場以及相7.5.1生物醫藥研發企業應建立內部事件事故調查和處理程序，將造成人員傷亡（輕傷、重傷、死亡7.5.2生物醫藥研發企業發生事故后，事故調查應查明事故發生的時間、經過、原因、波及范圍、人員傷亡情況及直接經濟損失等。7.5.3事故調查組應根據有關證據、資料，分析事故的直接、間接原因和事故責任，提出應吸取的教7.5.5生物醫藥研發企業應根據事故等級，積極配合政府部門開展8.1.1生物醫藥研發企業實驗室應配備必要的安全報警設施，如火災自動報警系統等。涉及可燃有毒氣體的，宜參照GB/T50493設8.1.2生物醫藥研發企業實驗室使用或儲存惰性氣體的房間應配備氧氣報警器，宜與風機聯鎖。8.1.3使用或產生可燃氣體、可燃蒸氣的實驗室，應設置與風機聯鎖的可燃氣體測報儀，風機應為防8.1.4使用或產生有毒氣體的實驗室，應8.1.5火災、可燃、有毒氣體和氧含量檢測報警信號，宜實現集成至報警系統并接入有人值守的值班8.2.1生物醫藥研發企業實驗室所在建筑與周邊建構筑物的間距應符合GB50016和GB55037的規8.2.2生物醫藥研發企業實驗室不應擅自改變防火分區，不應擅自增加火災荷載，不應擅自停用、改8.2.4生物醫藥研發企業實驗室應針對實驗場所使用化學品的危險性質，配置相應滅火器，滅火器的98.3.1產生易燃氣體、易燃液體，具有爆炸風險的實驗室應配備防爆型電氣設備，防爆電氣設備的設8.3.2儲存可燃氣體、易揮發可燃液體的暫存間應配備防爆型電氣設備，防爆電氣設備的設置應符合8.4.1生物醫藥研發企業應按照實驗室布局與實際情況制定現場5S管理要求。注：5S指整理（Seiri）、整頓（Seiton）、清掃（Seiso）、清潔（Seiketsu）和素養（Shitsuke）。8.4.2生物醫藥研發企業應指導員工將工作場所的物品區分為必要的與不必要的，并將必要物品與非8.4.3生物醫藥研發企業應指導員工將必要的物品放置在規定的位置，并通過標識和布局優化，使物8.4.5生物醫藥研發企業應指導員工在整理、整頓和清掃的基礎上，制定工作標準和規范，維持和鞏8.4.6生物醫藥研發企業應通過教育和培訓提升員工的自律性和責任感，形成良好的工作習慣和團隊8.5.1.1生物醫藥研發企業宜制作清晰的工作流程圖，展示各個步驟的順序、關鍵節點和責任人。8.5.1.2生物醫藥研發企業宜為設備、工具、儀器等貼上明確的標識，包括名稱、型號、功能、操作8.5.1.3生物醫藥研發企業宜在危險區域、易出錯環節設置醒目的安全警示標識，提醒操作人員注意8.5.2.1生物醫藥研發企業宜使用不同的顏色來區分不同的物品、狀態或優先級。8.5.2.2生物醫藥研發企業宜通過色彩對比和視覺引導，幫助操作人員快速定位所需物品或區域。8.5.3.1生物醫藥研發企業宜在設備或系統上設置指示燈，通過顏色變化來指示設備的運行狀態。8.5.4.1生物醫藥研發企業宜編寫詳細的操作手冊，并配以圖示和步驟說明，確保操作人員能夠準確8.5.4.2生物醫藥研發企業宜在關鍵操作區域設置示范9操作安全9.1基本要求9.1.1生物醫藥研發企業應對從業人員定期開展安全操作規程培訓與考核工作。9.2非工作時間實驗安全9.2.1生物醫藥研發企業應避免非工作時間開展實驗工作。確需非工作時間開展實驗工作的，應取得9.3個體防護裝備與用品管理9.3.1生物醫藥研發企業應為從業人員配備與崗位安全風險相適應的、符合GB39800.1規定的個體9.3.2生物醫藥研發企業應指導從業人員按有關規定正確佩戴、使用、維護、保養和檢查個體防護裝9.3.4生物醫藥研發企業應定期檢查從業人員個9.4危險性較大作業管理9.4.1生物醫藥研發企業應對危險場所動火作業、有限空間作業、臨時用電作業等危險性較大的作業9.4.2危險性較大作業許可審批材料中應包含安全風險分析、安全及職業病危害防護措施、應急處置應急洗眼器、淋洗器，其中洗眼器、淋洗器的服務半徑應小于110.1.9反應釜、核磁共振波譜儀等重點設備，應使用10.2.1生物醫藥研發企業實驗室應采取全面通風、局10.2.2生物醫藥研發企業實驗室應根據工藝要求設置10.2.3實驗操作過程中放散熱量、異味、蒸汽、煙霧、有害氣體等污b)混合后能形成毒害更大或腐蝕性的混合物、化合物；d)建筑物內設有儲存易燃易爆物質的單獨房a)電氣設備的金