—PAGE7—PAGE2022年光明區第二屆職業技能競賽——生物醫藥項目職業技能競賽技術文件2022年8月一、競賽項目、標準（一）競賽項目藥物檢驗員。（二）競賽標準參照國家職業技能標準（藥物檢驗員四級/中級工），結合新時代行業企業發展情況，適當增加新知識、新技術、新設備、新技能的相關內容，由組委會組織專家制定。二、競賽方式及內容本次競賽為單人賽，分初賽和決賽兩個階段進行，由裁判長組織落實各項技術工作。初賽為理論知識競賽，決賽為實際操作競賽。（一）初賽由組委會組織專家參照競賽標準命題，采用紙筆作答方式進行，取排名前30名選手進入決賽。時間共60分鐘，滿分為100分，60分為合格。題型為單選題50題，每題1分；多選題10題，每題3分；判斷題20題，每題1分；各題型錯選、多選或少選均不得分。競賽內容如下表所示：競賽范圍競賽內容基礎知識法律法規、檢驗員標準知識1.藥品檢驗工職業道德。2.《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥典》等相關法律、法規知識。3.藥品檢測相關標準。理化檢驗基礎知識1.實驗用水、常用試劑的規格及試劑的使用和保存。2.實驗室安全知識。3.分析天平及其稱量方法。4.化學分析基本操作。5.重量分析基本操作。6.量具的校準。7.實驗結果的分析、數據修約及檢驗報告編制。8.化驗員基礎知識微生物檢驗基礎知識1.無菌操作技術。2.微生物的染色、形態和表面結構觀察。3.細菌、霉菌的生物習性與特性。4.配制培養基。5.消毒和滅菌方法。6.菌種分離純化技術和微生物的培養方法。7.微生物學基礎知識。專業知識理化檢驗1.藥品pH值的測定。2.藥品砷鹽、鐵鹽等的測定。3.藥品磷酸鹽的測定。4.藥品氯化物的測定。5.藥品重金屬的測定。6.藥品含量的測定。7.藥品檢驗過程中樣品的前處理方法。工具設備知識1.分析天平、紫外分光光度計、pH計、溶出儀等藥品理化檢驗常用設備的檢測原理、應用及維護。2.液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀等藥品色譜檢驗常用設備的檢測原理、應用及維護。安全環保知識1.化學試劑及實驗室廢棄物對人體、環境的毒害作用及防范處理知識。2.實驗室安全防護知識。相關知識相關知識1.深圳市創建安全文明城市的相關措施。2.國內外藥品安全檢測手段及新技術、新儀器。時間：9月3日10:30-11:30地址：深圳市光明區華強科技生態園8C棟一樓（二）決賽由組委會組織專家參照競賽標準命題，選手按賽場提供的實操任務書以現場實際操作的方式進行。現場完成兩個項目的實際操作，時間共60分鐘，滿分為100分，60分為合格。具體內容如下：項目一：維生素B1注射液的含量測定選手使用賽場提供的維生素B1注射液，按照現行版中國藥典標準，通過精密量具、分光光度計完成量取樣品、加液、轉移、定容、測量、計算等操作。項目二：維生素B1注射液的pH值測定選手使用賽場提供的維生素B1注射液，按照現行版中國藥典標準，通過酸度計的正確使用分析樣品的pH值。時間：9月4日09:30-13:30地址：深圳市光明區華強科技生態園8C棟一樓三、評分標準（一）初賽評分標準（二）決賽評分標準競賽項目評分內容評分標準比重項目一溶液配制1.正確選擇器具，選用合適的器皿配制，保證一次配夠實驗所需溶劑。2.操作過程熟練。75%精密量取1.正確選用移液管。2.準確移取溶液。3.操作規范。轉移1.轉移過程中不能漏液。2.轉移過程中不能將殘渣轉入容量瓶。定容1.檢查容量瓶與瓶塞是否密合。2.正確觀察液面及刻度。3.振搖混勻時無漏液。儀器準備檢查儀器性能是否正常。儀器測定1.吸收池的取放正確。2.波長選用正確。3.正確測定供試品。數據記錄1.及時記錄數據，數據填寫規范。

2.原始記錄版面整潔。結果準確性1.計算準確。

2.平行兩份供試品檢測結果相對平均偏差不超過1.0%。安全操作1.實驗過程安全操作，未損壞儀器和玻璃器皿。

2.按要求穿實驗服、佩戴手套、護目鏡。項目二酸度計校準1.正確選用標準緩沖溶液。2.正確操作酸度計。20%樣品測量1.正確使用酸度計對樣品進行測量。2.判斷樣品合格與否。文明操作賽場秩序1.正確處理實驗過程的廢棄物，保持區域整潔。

2.實驗過程保持安靜，不得影響其他選手的正常操作。5%按時完成在規定的時限完成操作。100%注：具體評分細則以評分表為準。四、成績評定辦法（一）參賽選手的成績評定由競賽裁判組負責，裁判長對最終成績簽字確認。（二），若分數相同時，用時短者名次在前（三）決賽實際操作競賽由現場裁判組依據參賽選手的實際操作情況按競賽評分標準集體評判和計分。（四）選手最終名次依據初賽和決賽兩部分成績按比例累加的綜合成績進行排名，成績均四舍五入保留兩位小數點。其中初賽成績占30%、決賽成績占70%，參賽選手賽后綜合成績=初賽成績×30%+決賽成績×70%。當綜合成績相同時，以決賽成績高者名次在前，若仍相同時，決賽用時短者名次在前。五、競賽設備（一）初賽初賽為理論知識紙筆作答類型的賽場參照職業技能鑒定要求布置賽場，配備與參賽人數相適應的桌子，確保單人單桌并留有一定數量的備用桌。（二）決賽序號材料名稱型號/規格數量備注1紫外分光光度計賽場提供為準15+2（備用）臺檢定合格2石英比色皿/20/3酸度計賽場提供為準15+2（備用）臺檢定合格4草酸鹽標準緩沖液/1000mL/5鄰苯二甲酸鹽標準緩沖液/1000mL/6廢液桶/3個/7試劑標簽紙15/張100張/8濾紙100/盒10盒/9擦鏡紙/20本/10洗瓶250mL30個/11廢液缸/30個/12白色實驗服/40套/13維生素B1注射液2mL：100mg300支/14維生素B1對照品250mg1支15純化水5L10桶16溫度計/10個以下材料每位參賽者一套，共30套。1單標吸管5mL（已校準）1根/2單標吸管1mL（已校準）1根/3吸量管架/1個/4洗耳球/1個/5容量瓶200mL（已校準）2個/6容量瓶100mL（已校準）3個/7燒杯250mL1個/8燒杯500mL1個/9鹽酸溶液9→1000300mL/10玻璃棒/1支/11滴管/2支/12小燒杯10mL3個/13一次性手套/2副/14計算器/1個/15簽字筆/1支/16口罩/1個/17廢物杯1L2個/18護目鏡/1個/19小砂輪/1個/20利器盒/1個/21紙巾/1盒/說明以上設備、材料如有變動，以組委會通知為準。六、競賽規則（一）理論知識競賽守則1.參賽證由執委會于競賽開始前統一核發。2.參賽選手需提前20分鐘憑有效身份證和參賽證進入賽場，對號入座并將身份證和參賽證放在座位左上角明顯位置，以備查驗。遲到20分鐘不得入場，開賽20分鐘后方可交卷離場。3.參賽選手不能攜帶與競賽相關的文件資料、通訊工具進入賽場。在賽場上應自覺遵守賽場秩序，保持安靜，競賽進行過程中不允許任何形式的交談，更不得大聲喧嘩吵鬧，否則將給予警告直至取消競賽資格。4.冒名頂替、弄虛作假、作弊者，取消競賽資格及成績。5.競賽規定時間結束時，參賽選手應立即停止答題，有秩序的離開賽場。（二）實際操作競賽賽場守則1.實際操作競賽選手的出場順序和實操臺位置由抽簽決定。2.參賽選手需提前20分鐘憑有效身份證和參賽證進入賽場，對競賽工具設備進行檢查。3.開賽遲到30分鐘以上者，按自動棄權處理。4.參賽選手按賽題完成各競賽項目，并主動配合裁判員評分。5.參賽選手應嚴格遵守賽場紀律，所有的通訊工具、攝像工具不得帶入競賽現場，對競賽設施設備應愛護，防止丟失和損壞。6.冒名頂替、弄虛作假、作弊者，取消競賽資格及成績。7.參賽選手須嚴格遵守安全操作規程及勞動保護要求，接受裁判員、現場技術服務人員的監督和警示，確保設備及人身安全。8.在實際操作競賽過程中，裁判應對每名參賽選手的各道工序認真記錄，并填寫評分表。9.競賽過程中如果出現安全事故，裁判員應立即中止競賽。如查實事故責任屬參賽選手，即取消參賽選手競賽資格。（三）賽場規則1.各類賽務人員必須統一佩戴由大賽執委會簽發的相應證件，著裝整齊。2.各賽場除現場裁判、賽場配備的工作人員以外，其他人員未經允許不得進入賽場。3.新聞媒體等進入賽場必須經過大賽執委會允許，并且聽從現場工作人員的安排和管理，不能影響競賽進行。4.各參賽隊的領隊、指導老師以及隨行人員一律不得進入賽場；5.競賽期間，參賽選手未經大賽執委會批準，不得接受其他單位和個人對競賽相關內容的采訪。6.參賽選手不得私自公布競賽相關資料和情況。7.競賽過程中，參賽選手必須主動配合裁判工作，服從裁判安排，如果對競賽的裁決有異議，可按規定以書面形式向執委會申訴受理組提出申訴。8.競賽現場必須配備實時監控系統，對現場賽事進行完整的實時監控和錄像，并有專人對競賽環節進行全程錄像。（四）賽事安全要求1.由于競賽涉及藥品、酒精等醫藥物品，決賽場地設有安全防衛人員，負責競賽期間安全事務。主要包括檢查競賽場地及其周圍環境的安全防衛；制定緊急應對方案；督導競賽場地用電等相關安全問題；監督參賽人員食品安全與衛生；分析和處理安全突發事件等工作。賽場配備醫務人員及常規藥品。2.嚴格按照安全應急預案加強對競賽全過程的動態管理，確保競賽活動安全有序。七、主要參考資料1.《藥物檢驗員》國家職業技能標準。2.《中國藥典分析檢測技術指南》，作者:國家藥典委員會，出版社:中國醫藥科技出版社，出版時間:2017年8月，ISBN：9787506793292。3.《2020年版中華人民共和國藥典二部化學藥品》，作者:國家藥