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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年修訂:生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條:合同主體1.1:甲方名稱與資質(zhì)1.2:乙方名稱與資質(zhì)1.3:丙方名稱與資質(zhì)(如有)第二條:合同標的2.1:生物醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容2.2:臨床試驗項目詳情2.3:研發(fā)與試驗的具體目標第三條:合同期限3.1:合同開始日期3.2:合同結(jié)束日期3.3:階段成果驗收日期(如有)第四條:合同資金4.1:研發(fā)與試驗經(jīng)費預(yù)算4.2:經(jīng)費支付方式與時間4.3:經(jīng)費管理與監(jiān)督第五條:雙方權(quán)責(zé)5.1:甲方權(quán)益5.1.1:提供研發(fā)資金5.1.2:技術(shù)指導(dǎo)與監(jiān)督5.2:乙方權(quán)益5.2.1:研發(fā)與試驗執(zhí)行5.2.2:成果報告與提交5.3:丙方權(quán)益(如有)5.3.1:提供臨床試驗基地5.3.2:協(xié)助試驗執(zhí)行第六條:知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1:研發(fā)成果歸屬6.2:試驗成果歸屬6.3:第三方侵權(quán)責(zé)任第七條:保密條款7.1:保密信息范圍7.2:保密期限7.3:違約泄密責(zé)任第八條:違約責(zé)任8.1:甲方違約8.2:乙方違約8.3:丙方違約(如有)第九條:爭議解決9.1:協(xié)商解決9.2:調(diào)解解決9.3:仲裁解決9.4:法律訴訟第十條:合同修改與終止10.1:合同修改程序10.2:合同終止條件10.3:合同終止后的處理第十一條:合同的生效與失效11.1:合同生效條件11.2:合同失效條件第十二條:附錄12.1:合同附件列表12.2:技術(shù)參數(shù)與標準12.3:其他重要文件第十三條:其他條款13.1:風(fēng)險提示13.2:強制性法律規(guī)定13.3:雙方約定的其他事項第十四條:簽署頁14.1:甲方簽署14.2:乙方簽署14.3:丙方簽署(如有)14.4:日期標注第一部分:合同如下:第一條:合同主體1.1:甲方名稱與資質(zhì)甲方名稱為:生物醫(yī)藥科技有限公司,成立于20年,注冊地為市,是一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。甲方擁有相關(guān)領(lǐng)域的專利技術(shù)及豐富的研發(fā)經(jīng)驗,具備完成本合同項下研發(fā)任務(wù)的能力。1.2:乙方名稱與資質(zhì)乙方名稱為:大學(xué)醫(yī)學(xué)院,成立于19年,注冊地為市,是一所具有悠久歷史和雄厚實力的高等學(xué)府。乙方在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富的研發(fā)資源和臨床試驗經(jīng)驗,具備完成本合同項下臨床試驗任務(wù)的能力。1.3:丙方名稱與資質(zhì)(如有)丙方名稱為:生物醫(yī)藥制品有限公司,成立于20年,注冊地為市,是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。丙方具備提供臨床試驗所需藥品和技術(shù)的資質(zhì)。第二條:合同標的2.1:生物醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容甲方向乙方提供生物醫(yī)藥研發(fā)項目,包括藥物的研發(fā),具體研發(fā)內(nèi)容見附件一。2.2:臨床試驗項目詳情乙方向丙方提供臨床試驗項目,包括藥物的臨床試驗,具體試驗方案見附件二。2.3:研發(fā)與試驗的具體目標本合同項下的研發(fā)與試驗?zāi)繕藶椋和瓿伤幬锏难邪l(fā)工作,并取得臨床試驗的批準;完成臨床試驗,取得臨床試驗報告。第三條:合同期限3.1:合同開始日期合同開始日期為雙方簽署合同之日起。3.2:合同結(jié)束日期合同結(jié)束日期為完成本合同項下研發(fā)與試驗?zāi)繕酥铡?.3:階段成果驗收日期(如有)階段成果驗收日期為202X年X月X日。第四條:合同資金4.1:研發(fā)與試驗經(jīng)費預(yù)算研發(fā)與試驗經(jīng)費預(yù)算為人民幣萬元,具體預(yù)算見附件三。4.2:經(jīng)費支付方式與時間甲方按照乙方和丙方提供的進度報告和實際發(fā)生的費用,通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式支付經(jīng)費。4.3:經(jīng)費管理與監(jiān)督甲方設(shè)立專門的項目管理小組,對研發(fā)與試驗經(jīng)費進行管理和監(jiān)督,確保經(jīng)費的合理使用。第五條:雙方權(quán)責(zé)5.1:甲方權(quán)益5.1.1:提供研發(fā)資金甲方按照合同約定提供研發(fā)資金,并按照進度支付。5.1.2:技術(shù)指導(dǎo)與監(jiān)督甲方有權(quán)對乙方和丙方的研發(fā)與試驗工作進行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,確保項目的順利進行。5.2:乙方權(quán)益5.2.1:研發(fā)與試驗執(zhí)行乙方應(yīng)當按照合同約定進行研發(fā)工作,并按照進度提交研發(fā)成果。5.2.2:成果報告與提交乙方應(yīng)當定期向甲方報告研發(fā)進展情況,并在合同結(jié)束時提交完整的研發(fā)成果。5.3:丙方權(quán)益(如有)5.3.1:提供臨床試驗基地丙方應(yīng)當按照合同約定提供臨床試驗基地,并保證臨床試驗的順利進行。5.3.2:協(xié)助試驗執(zhí)行丙方應(yīng)當協(xié)助乙方進行臨床試驗,并提供必要的技術(shù)支持。第六條:知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1:研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸甲方所有,乙方和丙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下,不得使用、披露或轉(zhuǎn)讓研發(fā)成果。6.2:試驗成果歸屬試驗成果歸乙方所有,甲方和丙方在未經(jīng)乙方書面同意的情況下,不得使用、披露或轉(zhuǎn)讓試驗成果。6.3:第三方侵權(quán)責(zé)任如發(fā)生第三方侵權(quán)行為,甲方、乙方和丙方應(yīng)共同協(xié)商解決,并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第八條:違約責(zé)任8.1:甲方違約甲方未按照約定提供研發(fā)資金,或未按照進度支付經(jīng)費,甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向乙方和丙方支付違約金,違約金金額為合同經(jīng)費的10%。8.2:乙方違約乙方未按照約定進行研發(fā)工作,或未按照進度提交研發(fā)成果,乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向甲方支付違約金,違約金金額為合同經(jīng)費的10%。8.3:丙方違約(如有)丙方未按照約定提供臨床試驗基地,或未保證臨床試驗的順利進行,丙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向乙方支付違約金,違約金金額為合同經(jīng)費的10%。第九條:爭議解決9.1:協(xié)商解決雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議,應(yīng)通過協(xié)商解決。9.2:調(diào)解解決如協(xié)商不成,雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。9.3:仲裁解決如調(diào)解不成,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.4:法律訴訟任何一方對仲裁裁決不服的,可在收到仲裁裁決書之日起3個月內(nèi),向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十條:合同修改與終止10.1:合同修改程序合同的修改必須經(jīng)過雙方協(xié)商一致,并簽訂書面修改協(xié)議。10.2:合同終止條件合同終止的條件見合同附件四。10.3:合同終止后的處理合同終止后,乙方和丙方應(yīng)按照甲方的要求,將研發(fā)成果和試驗成果提交給甲方,并按照合同約定處理合同終止后的相關(guān)事項。第十一條:合同的生效與失效11.1:合同生效條件合同自雙方簽署之日起生效。11.2:合同失效條件合同失效的條件見合同附件四。第十二條:附錄12.1:合同附件列表附件一:研發(fā)項目詳細內(nèi)容附件二:臨床試驗方案附件三:經(jīng)費預(yù)算明細附件四:合同終止條件及失效條件第十三條:其他條款13.1:風(fēng)險提示雙方應(yīng)充分了解并承擔(dān)合同履行過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險。13.2:強制性法律規(guī)定雙方應(yīng)遵守合同簽訂地及項目實施地的法律法規(guī),不得違反強制性法律規(guī)定。13.3:雙方約定的其他事項雙方在合同履行過程中,如有其他事項需要約定,可另行簽訂補充協(xié)議。第十四條:簽署頁14.1:甲方簽署14.2:乙方簽署14.3:丙方簽署(如有)14.4:日期標注第二部分:第三方介入后的修正第一條:第三方定義與介入條件1.1:第三方定義第三方指非合同當事人,但為合同的履行提供必要協(xié)助或服務(wù)的主體。包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)等。1.2:介入條件當合同履行過程中,需要第三方介入以保證合同的順利進行時,甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方介入的事項、范圍、期限等。第二條:第三方介入的程序與方式2.1:選擇第三方甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇具備相關(guān)資質(zhì)和能力的第三方主體。2.2:簽訂第三方協(xié)議甲乙雙方與第三方簽訂書面協(xié)議,明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)及報酬等。2.3:第三方介入方式第三方以協(xié)助、咨詢、提供服務(wù)等方式介入合同履行過程。第三條:第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1:第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定,提供專業(yè)、及時、準確的服務(wù),并保證服務(wù)質(zhì)量符合合同要求。3.2:第三方義務(wù)第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),保守合同雙方的商業(yè)秘密,不得泄露甲方、乙方和丙方的任何信息。3.3:第三方權(quán)利第三方在提供服務(wù)過程中,有權(quán)獲得約定的報酬,并有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持。第四條:第三方的責(zé)任限額4.1:責(zé)任限額定義責(zé)任限額指第三方在履行合同過程中,因其過錯導(dǎo)致合同損失的最高賠償額。4.2:責(zé)任限額約定甲乙雙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額,包括但不限于賠償金額、賠償方式等。4.3:責(zé)任限額的調(diào)整甲乙雙方可以根據(jù)合同履行情況,協(xié)商調(diào)整第三方的責(zé)任限額。第五條:第三方與甲乙方的關(guān)系5.1:第三方與甲方關(guān)系第三方在履行合同過程中,應(yīng)接受甲方的監(jiān)督和管理,按照甲方的要求提供服務(wù)。5.2:第三方與乙方關(guān)系第三方在履行合同過程中,應(yīng)接受乙方的監(jiān)督和管理,按照乙方的要求提供服務(wù)。5.3:第三方與丙方關(guān)系(如有)第三方在履行合同過程中,應(yīng)接受丙方的監(jiān)督和管理,按照丙方的要求提供服務(wù)。第六條:第三方違約的處理6.1:第三方違約第三方未按照約定提供服務(wù),或服務(wù)不符合合同要求,視為違約。6.2:違約處理甲乙雙方有權(quán)終止第三方提供的服務(wù),并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.3:違約賠償?shù)谌綉?yīng)向甲乙雙方支付違約金,違約金金額根據(jù)合同約定和實際情況確定。第七條:第三方介入的終止7.1:終止條件合同履行完畢、第三方服務(wù)不再需要或甲乙雙方協(xié)商一致可以終止第三方介入。7.2:終止程序甲乙雙方與第三方簽訂終止協(xié)議,明確終止日期、終止后的處理事項等。7.3:終止后的處理第三方在終止后應(yīng)將相關(guān)資料、成果等交給甲乙雙方,并辦理相關(guān)手續(xù)。第八條:附加條款與說明8.1:甲乙雙方應(yīng)保證第三方的選擇、協(xié)議簽訂、責(zé)任限額等符合法律法規(guī)和合同要求。8.2:甲乙雙方應(yīng)共同承擔(dān)第三方介入帶來的風(fēng)險和損失。8.3:甲乙雙方應(yīng)遵守合同約定,不得擅自改變第三方介入的事項、范圍、期限等。8.4:甲乙雙方應(yīng)按照合同約定及時支付第三方的報酬。8.5:甲乙雙方應(yīng)協(xié)助第三方履行合同,提供必要的支持和服務(wù)。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:研發(fā)項目詳細內(nèi)容本附件詳細描述了研發(fā)項目的目標、范圍、研究內(nèi)容、關(guān)鍵技術(shù)等,為甲方、乙方和丙方提供清晰的研究方向和目標。附件二:臨床試驗方案本附件詳細闡述了臨床試驗的目的、設(shè)計、方法、時間表等,為甲方、乙方和丙方提供明確的試驗執(zhí)行標準。附件三:經(jīng)費預(yù)算明細本附件詳細列出了合同經(jīng)費的預(yù)算明細,包括研發(fā)費用、試驗費用、第三方服務(wù)費用等,為甲方、乙方和丙方提供清晰的經(jīng)費使用標準。附件四:合同終止條件及失效條件本附件詳細規(guī)定了合同終止和失效的條件,為甲方、乙方和丙方提供明確的合同結(jié)束標準。附件五:第三方協(xié)議本附件為甲方、乙方與第三方簽訂的書面協(xié)議,明確了第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)及報酬等。附件六:違約金計算公式本附件提供了違約金的計算公式,為甲方、乙方和丙方在違約行為發(fā)生時提供明確的違約金計算標準。附件七:風(fēng)險評估報告本附件詳細分析了合同履行過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險,并為甲方、乙方和丙方提供了風(fēng)險防范和應(yīng)對措施。附件八:法律法規(guī)清單本附件列出了合同履行過程中需要遵守的法律法規(guī),為甲方、乙方和丙方提供明確的法律依據(jù)。說明二:違約行為及責(zé)任認定:1.甲方未按照約定提供研發(fā)資金或未按照進度支付經(jīng)費。2.乙方未按照約定進行研發(fā)工作或未按照進度提交研發(fā)成果。3.丙方未按照約定提供臨床試驗基地或未保證臨床試驗的順利進行。4.第三方未按照約定提供服務(wù)或服務(wù)不符合合同要求。違約責(zé)任認定標準:1.違約金計算:根據(jù)附件六的違約金計算公式,計算違約金金額。2.違約金支付:違約方應(yīng)在違約行為發(fā)生后的10日內(nèi)支付違約金。3.違約賠償:除違約金外,違約方還需賠償因違約行為導(dǎo)致的甲方、乙方和丙方的損失。示例說明:若甲方未按照約定提供研發(fā)資金,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,并根據(jù)違約金計算公式計算違約金金額。同時,乙方還可要求甲方賠償因研發(fā)資金不足導(dǎo)致的研發(fā)進度延誤的損失。說明三:法律名詞及解釋:1.生

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