***公司編號FileNO.**-**-06糾正措施程序頁次Page2/3 ***公司文件名稱糾正措施程序Filename：文件編號**-**-06Filenumber：發布日期Releasetime：修訂Modify版次VersionN批準Apprioval審核Check制/修訂author日期date修訂記錄修訂日期修訂人版次修訂內容目的對已出現的不符合工作或質量體系、技術操作中出現偏離體系要求和程序的情況采取有效的糾正措施，消除并防止其再次發生。適用范圍適用于對實驗室所出現的不符合檢測工作或管理體系、技術操作中出現的不符合采取的糾正措施的控制職責3.1實驗室質量負責人負責組織制定糾正措施和對糾正措施的監控。3.2試驗組長負責本組所采取糾正措施的實施。程序4.1糾正措施的選擇責任部門在選擇和制定糾正措施時應考慮：——問題的嚴重程度；——對體系其它要素或其他部門的影響；——采取措施所需的資源和時間；——能從根本上消除產生問題的原因，解決問題并防止同類問題的再次發生；——如何驗證措施的有效性；——如何確定進行附加審核的必要性；——對于有效的糾正措施要立即執行并修改體系文件。4.2原因分析4.2.1相關部門負責調查分析產生問題的所有方面，包括客戶的要求、樣品、樣品規格、方法和程序、員工的技能和培訓、消耗品、設備及其校準。4.2.2可采用統計技術或試驗等方法分析不符合產生的主要原因。4.3糾正措施的選擇和實施4.3.1需要采取糾正措施時，質量負責人或技術負責人向責任部門發出《糾正措施報告》，對不符合事實進行描述，對糾正時間、方法、質量等提出具體要求。4.3.2實驗組應選擇并制定最佳消除問題和防止問題再次發生的措施，措施要與問題的嚴重程度和風險大小相適應。4.3.3糾正措施經實驗室質量負責人或技術負責人批準后實施。4.3.4試驗組執行糾正措施，將糾正措施采取的任何必要的變更，制定成文件并加以實施。4.4糾正措施的監控4.4.1質量負責人組織內審員或其他人員負責對實施的糾正措施的有效性跟蹤驗證并進行評定，如無效，應調查分析原因，填寫《糾正措施報告》，要求責任組重新提出措施。4.4.2如有特殊原因，試驗組應在規定期限前向質量負責人提出申請批準后方可延期完成，否則應按規定對責任人進行處罰。4.5附加審核4.5.1當在某活動區域發現不符合項，并由此引起對自身的方針、程序或符合法律、法規的要求產生懷疑時，實驗室質量負責人應提出對相應的活動區域實施計劃外的附加審核。4.5.2附加審核按《實驗室內部審核程序》要求進行。4.6對經驗證認為有效的糾正措施，如須對管理體系文件和技術操作文件進行修改時，實驗室質量負責人按《實驗室文件控制程序》，組織相關人員進行更改。4.7記錄4.7.1糾正措施的實施者負責有關記錄的填寫，實驗室資料員按《實驗室記錄控制程序》要求負責記錄的歸檔。4.7.2每年度實驗室質量負責人要填寫《糾正措施情況年度匯總表》，用于提交進行管理評審。相關文件《實驗室文件控制程序》《預防措施與改進程序》《實驗室記錄控制程序》《管理評審程序》《檢測結果的質量保證程序》