第第頁藥品驗收管理制度藥品驗收管理制度1．目的:規(guī)范藥品驗收過程，保證入店藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。2．范圍:藥品購進(jìn)及售出退回驗收工作3．責(zé)任人:驗收員4.1藥品驗收必需依照驗收程序，依照藥品的驗收標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗收。4.2藥品質(zhì)量驗收包含藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。4.3驗收應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成。4.4藥品驗收應(yīng)按抽樣原則進(jìn)行抽樣。所抽取的樣品必需具有代表性。驗收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。4.5驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗報告書。4.6驗收進(jìn)口藥品，必需審核其《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或《進(jìn)口藥品注冊證》《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。4.7藥品驗收必需有驗收記錄。驗收記錄必需做到項目齊全、內(nèi)容真實、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無誤.藥品驗收記錄保管期限至少超出有效期后1年，但不得少于2年。4.8驗收員對購進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫或上陳設(shè)架銷售。4.9驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應(yīng)嚴(yán)格依照不合格品管理制度執(zhí)行。4.10驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)及時報質(zhì)管員復(fù)查處理。4.11因人為原因?qū)е虏缓细袼幤愤M(jìn)入藥店的，藥店將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的懲罰。一．藥品質(zhì)量驗收必需配備有確定專業(yè)訓(xùn)練、熟識生產(chǎn)過程，責(zé)任心強的藥學(xué)人員擔(dān)負(fù)。二．藥品質(zhì)量驗收人員必需樹立質(zhì)量監(jiān)督觀念,負(fù)責(zé)調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量情況，引導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作，并緊密合作，為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督掌控作用。三．藥品驗收必需按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，并作出正確推斷，如實反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必需堅持原則,檢驗不合格的藥品不得用于臨床，應(yīng)幫忙分析不合格的原因。抽樣或送樣應(yīng)有代表性，檢驗記錄要完整，必需時可留樣察看，以便研究藥品的穩(wěn)定性。4．藥品驗收項目有證件、外包裝、內(nèi)包裝、藥品外觀形狀、必需時采取全檢或送檢等在監(jiān)測手段方面除化學(xué)滴定外，必需向儀器分析方面發(fā)展。五．建立檢驗檔案，檢驗記錄是對檢品檢驗過程中的操作及數(shù)據(jù)的原始資料，是分析質(zhì)量、推斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù)，應(yīng)正確的書寫簽名，檢驗原始記錄必需完整齊全，按年度裝訂成冊，保管3年。有效期藥品制劑保管至有效期后1年。臨床對藥品療效評價和質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量事故分析報告及返工處理等資料保管3年。購進(jìn)藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必需建立并執(zhí)行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。依據(jù)此規(guī)定，藥品驗收的基本要求是：依照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。驗收藥品時，除對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。藥品檢查驗收的實在內(nèi)容包含（1）藥品質(zhì)量檢查項目對購進(jìn)藥品及銷后退回藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查驗收時，除了包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)證明文件外，對質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品應(yīng)進(jìn)行外觀質(zhì)量抽查，檢查時，可以《中華人民共和國藥典》附錄規(guī)定的制劑性狀為基本依據(jù)，同時注意制劑變質(zhì)的有關(guān)性狀。對內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應(yīng)送縣級以上藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗確定。對藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查驗收時，應(yīng)依據(jù)驗收養(yǎng)護(hù)室所配備的設(shè)施設(shè)備條件及企業(yè)實際管理的需要，確定質(zhì)量檢查項目，一般應(yīng)對澄明度、裝量差別、片重差別等項目進(jìn)行檢查。（2）包裝質(zhì)量檢查①外包裝檢查內(nèi)容：包裝箱是否堅固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污損及破損。外包裝上應(yīng)清楚注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號及運輸注意事項或其它標(biāo)記，如特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)識等，有關(guān)特定儲運圖示標(biāo)志的包裝印刷應(yīng)清楚標(biāo)明，不安全藥品必需符合不安全藥品包裝標(biāo)志要求。②內(nèi)包裝檢查內(nèi)容：容器應(yīng)用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密；包裝印字應(yīng)清楚，瓶簽粘貼堅固。（3）包裝標(biāo)簽和說明書檢查藥品包裝必需依照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必需注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。對安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號三項；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱。（4）產(chǎn)品合格證藥品的每個整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證；合格證的內(nèi)容一般包含藥品的通用名稱、規(guī)格（含量及包裝）、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、化驗單號、檢驗依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗部門和檢驗人員簽章。（5）進(jìn)口藥品①應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；②包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、緊要成分、“進(jìn)口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；③進(jìn)口藥品包裝應(yīng)附有中文說明書；④進(jìn)口防備性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；⑤進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；⑥以上文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。（6）首營品種的首批到貨藥品入庫驗收時應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗報告書。（7）對銷后退回的藥品，無論何種退貨原因，均應(yīng)按規(guī)定的程序逐批驗收。鑒于銷后退回藥品物流過程的特殊情況，為有效地發(fā)現(xiàn)非正常原因引起的意外質(zhì)量問題，對銷后退回藥品的質(zhì)量驗收，應(yīng)在實在操作中有針對性地進(jìn)行檢查驗收，如核實退回藥品是否為本企業(yè)售出藥品、加大抽樣量、必需的外觀檢查等。（8）中藥材和中藥飲片①應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志；②中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；③中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。其標(biāo)簽必需注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；④實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。購進(jìn)藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必需建立并執(zhí)行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。依據(jù)此規(guī)定，藥品驗收的基本要求是：依照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。驗收藥品時，除對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。篇2:商品出入庫驗收管理制度商品出入庫驗收管理制度目前各店在商品驗收入庫，采購?fù)素洠B鎖配送，過期報損退庫等環(huán)節(jié)存在職責(zé)不明確，流程混亂，把關(guān)不嚴(yán)等問題，為了規(guī)范商品入庫出庫驗收及商品配送流程，加強庫存商品管理，總部訂立以下管理方法，請各店在店長，理貨組長的監(jiān)督下落實執(zhí)行到位。一．商品驗收（供貨商直接送貨）1．專人驗收清點入庫①供貨商直接送到各店的貨物統(tǒng)一由負(fù)責(zé)該商品的營業(yè)員清點驗收。②復(fù)核統(tǒng)一由店長或理貨組長復(fù)核。2．入庫驗收流程①由供貨商填寫家園超市專用入庫驗收單（一式兩聯(lián)復(fù)寫），供貨商名稱，日期，條碼，商品名稱，單位，規(guī)格，單價，金額，生產(chǎn)日期，填表人各項目必需填寫完整不能空缺。②驗收人員依據(jù)供貨商填寫的專用入庫驗收單拆箱，逐一核對供貨商名稱，日期，條碼，商品名稱，單位，規(guī)格，單價，金額，生產(chǎn)日期，看實物是否與入庫驗收單相符。③驗收完畢在入庫驗收單（一式兩聯(lián)復(fù)寫）上簽名確認(rèn)后方可進(jìn)入賣場上架。（貨物沒有驗收完畢不得進(jìn)入賣場）④由店長（或理貨組長）復(fù)核并在入庫驗收單“復(fù)核”位置簽字確認(rèn)。⑤收銀員在第二聯(lián)上蓋章確認(rèn)后交供貨商作為結(jié)賬依據(jù)，第一聯(lián)交回財務(wù)處備查。⑥沒有總部辦公室人員通知收銀員不得在前臺支出任何款項。二．采購?fù)素洠ㄏ藿o供應(yīng)商退貨）1．營業(yè)員發(fā)現(xiàn)過期，包裝損壞或者其他原因需要退貨的先整理好要退的商品，以紅色字填寫入庫驗收單（沒有紅色筆可以負(fù)數(shù)填列數(shù)字欄），各項目填寫齊全通知后臺人員做賬務(wù)處理。2．后臺人員進(jìn)入“采購?fù)素洝蹦K進(jìn)行退貨賬務(wù)處理，并打印退貨清單。3．供貨商在打印的退貨清單上簽字確認(rèn)。4．后臺人員將供貨商簽字的退貨清單和營業(yè)員以紅字或負(fù)數(shù)填寫的入庫驗收單裝訂在一起交回財務(wù)處備查。三．連鎖配送1．配送中心或其他分店配送的貨物以條碼為準(zhǔn)即同一條碼為一種商品進(jìn)行清點驗收。2．每種商品條碼要逐一核對。（整件原包裝除外）3．庫存調(diào)撥單上的數(shù)量和實際貨物相符則在條碼后空白處打“”確認(rèn)。4．假如庫存調(diào)撥單上的數(shù)量和實物數(shù)量不符時由店長或理貨組長復(fù)點確認(rèn)后在數(shù)量欄內(nèi)空白處填寫實際數(shù)量并在本行后空白處畫“△”，店長或理貨組長在“△”后簽字。5．假如在點貨過程中發(fā)現(xiàn)庫存調(diào)撥單上沒有的商品時在最終一頁空白處抄上條碼，貨物名稱和數(shù)量。6．調(diào)出倉庫假如在庫存調(diào)撥單上有手寫補單情況的必需注出說明。7．貨物清點完畢全部清點人員必需在庫存調(diào)撥單上簽字。8．庫存調(diào)撥單使用完畢一律存放在后臺打印機(jī)旁，不得亂放丟失。四．過期報損退庫（限配送中心）1．營業(yè)員發(fā)現(xiàn)過期，包裝損壞或者其他原因需要退貨的先整理好要退的商品，在空白紙上抄好條碼和商品數(shù)量交后臺調(diào)撥處理。2．后臺庫存調(diào)撥時務(wù)必在備注欄注明退庫原因，完畢打印庫存調(diào)撥單由店長簽字確認(rèn)并和營業(yè)員謄錄的原始票據(jù)裝訂在一起交回財務(wù)處。3．商品報損統(tǒng)一在總部處理，各店無權(quán)處理報損商品。五．獎懲制度1．以上規(guī)定如