艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項2018年度課題申報指南目錄TOC\o"1-4"\u一、研究方向 21.定向委托課題 21.1.“一帶一路”傳染病防控保障關鍵技術研發 31.2.突發急性傳染病診斷試劑評價技術研究 31.3.結核病診斷產品和預防接種技術評估研究 32.定向擇優課題 42.1.基于大數據的突發急性傳染病預測預警技術研究 43.公開擇優課題 53.1.傳染病防控應用導向的原始創新研究 53.2.三病精準診治新技術和新方案研究 53.3.三病新型中醫/中西醫結合治療方案研究 53.4.新發突發傳染病中醫/中西醫結合治療方案研究 63.5.基于宏基因組學的感染性疾病病原體臨床診斷技術研發 73.6.傳染病防控產品國際化注冊及WHO認證相關研究 73.7.基層社區適宜的傳染病診斷試劑研發 7二、申報評審方式 8三、經費支持 9四、申報條件和要求 9五、申報流程 12艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治國家科技重大專項2018年度課題申報指南“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項（以下簡稱專項）以全面提升我國傳染病的診、防、治水平，完善國家傳染病科技支撐體系為目標，通過核心技術突破和關鍵技術集成，使我國傳染病防控自主創新能力達到國際先進水平，為有效應對重大突發疫情、保持艾滋病低流行水平、乙肝向中低流行水平轉變、肺結核“兩率”降至中等發達國家水平，提供強有力的科技支撐?！笆濉笔菍ｍ棇嵤┑臎Q勝階段，按照創新驅動發展戰略和健康中國建設的總體要求，結合科學院、工程院、社科院對專項標志性成果的咨詢評估意見，在“十一五”和“十二五”已部署課題的基礎上，“十三五”期間專項將以五大發展理念為引領，聚焦必爭領域的前沿技術，服務國家戰略需求；堅持民生保障，聚焦疾病防控急需，加快關鍵技術集成轉化，服務國家現實需求；深化管理體制改革，優化政策環境，提升創新效能。2018年是專項“十三五”期間的重要階段，將緊緊圍繞專項總體目標，遴選優秀項目，查缺補漏、完善布局，同時立足長遠，進行前瞻性部署，提升原始創新能力。2018年課題立項主要以定向委托、定向擇優、公開擇優方式組織，實施期限為2018-2020年。定向委托和定向擇優課題以國家重大需求和問題為導向，強化課題的頂層設計。定向委托課題明確牽頭單位，由牽頭單位按照本指南規定的研究內容，組織集成優勢單位，編制課題實施方案，并填寫正式申報書，經專家多輪論證不斷完善后形成立項建議。定向擇優課題采取公開申報，由符合條件的優勢單位自主申報，經專家評審確定牽頭單位和參與單位，并提出整合建議，由牽頭單位組織各參與單位再次編制課題實施方案并填寫正式申報書，通過專家多輪論證不斷完善后形成立項建議。公開擇優課題由申報單位自主申報，經評審專家兩輪評審后，擇優遴選并分類整合后提出立項建議，如符合定向擇優課題支持方向的則納入相應課題。鼓勵經國家自然科學基金、國家重大科技專項、國家重點研發計劃或改革前計劃國家科技計劃（專項、基金等）支持項目產生的成果申報課題,促進科技成果轉移轉化；鼓勵國家高層次人才、青年科學家和在國內創新創業的海外高層次人才申報課題；鼓勵國內課題申報單位與境外（包括港澳臺地區）研發機構聯合申請。2018年新立項課題組織立項工作將繼續依托統一的國家科技管理信息系統公共服務平臺(以下簡稱公共服務平臺)，并由專業機構國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心（以下簡稱科技發展中心）具體實施。一、研究方向1.定向委托課題1.1.“一帶一路”傳染病防控保障關鍵技術研發研究內容：會同相關國家聯合建設技術平臺，針對我國存在較大輸入性風險的病原體，揭示“一帶一路”沿線國家和地區重要傳染病病原體組成、流行特征和傳播趨勢，加強監測預警等防控關鍵技術儲備，發揮傳統醫藥作用，開展傳染病防治產品和技術方案研發及推廣，提升當地傳染病防控能力，為“一帶一路”戰略實施提供衛生安全保障。考核指標：初步闡明“一帶一路”沿線國家和地區的重要傳染病病原組成和流行特點，獲取當地流行的重要傳染病病原的傳播風險評估數據，建立傳染病防控實驗室、網絡報告等體系，獲得并推廣應用相關傳染病防控試劑、疫苗、診療方案等。擬支持課題數：不超過4項。有關說明：定向委托中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院、軍事醫學科學院、中國科學院、中國中醫科學院等聯合有關單位組織申報，前期應與相關“一帶一路”國家或地區具有較好合作基礎。1.2.突發急性傳染病診斷試劑評價技術研究研究內容：以突發急性傳染病病原體為重點，對本專項“十一五”和“十二五”期間支持研發的、尚未或不適于獲取產品證書的診斷產品的靈敏度、特異性、可靠性等進行評價，為建立相關技術儲備提供依據?？己酥笜耍航?00種以上突發急性傳染病診斷試劑的參考品，建立相關產品標準，完成相關試劑的評價。擬支持課題數：1項。有關說明：定向委托中國食品藥品檢定研究院承擔，聯合有關單位組織申報。1.3.結核病診斷產品和預防接種技術評估研究研究內容：針對“十二五”期間本專項支持研發的結核病診斷技術與產品，在醫療機構中對結核病診斷技術多重組合應用、系統集成優化和自動化、特定人群及不同類型樣本中的應用及效果進行研究。對成人接種卡介苗的保護效果和免疫策略進行前瞻性評價，為完善結核病防控策略提供依據?？己酥笜耍盒纬?種以上有效的組合技術方案和符合循證醫學的技術指南。獲取成人接種卡介苗的有效性數據，提出可實施的免疫接種策略。擬支持課題數：2項。有關說明：定向委托中國疾病預防控制中心、中國食品藥品檢定研究院牽頭，聯合有關單位組織申報。2.定向擇優課題2.1.基于大數據的突發急性傳染病預測預警技術研究研究內容：基于人員流動、貿易、網絡、社會、生態、疾控等多元大數據，綜合利用生物信息學、流行病學、病原學等多種手段，研究建立我國重要突發急性傳染病的病原體傳播流行、變異進化預測預警模型和相關技術。考核指標：基于大數據，建立8-10種我國重要突發急性傳染病的預測預警模型和有關算法，闡明其重要病原體傳播流行和變異進化的動力學特征和預測預警關鍵參數，研發并獲得至少1項關鍵技術或軟件，并科學評估其應用能力。擬支持課題數：2項。3.公開擇優課題3.1.傳染病防控應用導向的原始創新研究研究內容：面向國際科技前沿，圍繞傳染病防控重大急迫需求，對標國際領先水平，研發具有應用前景的原始創新技術、方案和產品，提升我國傳染病防控原始創新能力。考核指標：研發并獲得一批國際領先的傳染病診防治相關原始創新技術、方案和產品，初步驗證其應用前景。擬支持課題數：不限。有關說明：2017年已立項內容不得重復申請。申請時需提交文獻和知識產權查新證明，并明確擬解決的重大緊迫問題、核心性能要求、與國際同類技術產品的對標。3.2.三病精準診治新技術和新方案研究研究內容：研發提高艾滋病、結核病、乙肝及相關肝癌治愈率/治療成功率的新技術、新方案和新策略。考核指標：獲得一批具有我國自主知識產權的艾滋病、結核病、乙肝及相關肝癌精準診治標志物，建立若干防治新技術、新方案和新策略，有效降低艾滋病、結核病病死率以及終末期肝病發生和肝癌復發轉移率，提高肝癌患者總體5年生存率。擬支持課題數：10項。有關說明：2017年已申報的團隊（包括課題負責人和子課題負責人），原則上不得申報，如確有新的技術或方案等，須對其突破性和創新性作出詳細說明和承諾。3.3.三病新型中醫/中西醫結合治療方案研究研究內容：研發中醫/中西醫結合治療乙肝及相關肝癌方案，延緩病變進展。以中藥復方為主，研發針對一、二線化療藥物全部過敏或全部不能耐受或全部耐藥的肺結核患者和超廣泛耐藥性肺結核的中醫藥治療方案。考核指標：建立中醫/中西醫結合治療乙肝及相關肝癌方案，有效降低肝癌發病率。建立中醫治療廣泛耐藥結核病方案，提高治愈率/治療成功率，有關治療效果通過大規模規范臨床研究確證。擬支持課題數：2-3項。有關說明：2017年已申報的團隊（包括課題負責人和子課題負責人），原則上不得申報，如確有新的技術或方案等，須對其突破性和創新性作出詳細說明和承諾。3.4.新發突發傳染病中醫/中西醫結合治療方案研究研究內容：研發中醫/中西醫結合治療新發突發傳染病的治療方案，以中藥復方為主，進行科學設計的臨床實驗，提高新發突發傳染病的臨床療效，延緩病情進展，減少并發癥發生?？己酥笜耍航⒅嗅t/中西醫結合治療新發突發傳染病的治療方案。提高新發突發傳染病的臨床療效，顯效率提高15%以上，或者減少病死率10%以上，或者延緩病情進展，減少并發癥發生20%以上。擬支持課題數：5-10項。有關說明：2017年已申報的團隊（包括課題負責人和子課題負責人），原則上不得申報，如確有新的技術或方案等，須對其突破性和創新性作出詳細說明和承諾。3.5.基于宏基因組學的感染性疾病病原體臨床診斷技術研發研究內容：開展基于宏基因組學的病原體臨床診斷技術體系、以序列為基礎的病原體分類新技術體系以及人類傳染病潛在傳染源和病原譜系等研究，提升突發急性傳染病應對能力?？己酥笜耍航?-3種基于宏基因組學的病原體臨床診斷新技術和新方法，能夠在72小時內完成病毒、細菌和真菌等病原體篩查，獲批并推廣應用于臨床診斷。以序列為基礎的病原體分類及診斷新技術體系獲得國際認可，初步闡明10種以上人類傳染病潛在傳染源，并闡明潛在傳播風險。擬支持課題數：2項。有關說明：鼓勵宏基因組學診斷技術研發企業申報。3.6.傳染病防控產品國際化注冊及WHO認證相關研究研究內容：支持我國批準上市的診斷試劑、裝備等傳染病防控產品，開展國際注冊及相關支持性流行病學研究，突破傳染病防控產品國際化相關技術和質量體系，推動名優產品國際注冊和WHO認證進程。考核指標：若干傳染病防控品種完成關鍵性國際臨床試驗并獲得境外注冊或國際認證。擬支持課題數：不限。有關說明：采取事前立項、事后補助的方式支持。3.7.基層社區適宜的傳染病診斷試劑研發研究內容：針對常見的重大突發急性傳染病,研發適于在基層社區使用的易操作、易閱讀、易保存的快速診斷試劑?？己酥笜耍貉邪l能夠在基層社區使用的20-30種診斷試劑，在本專項傳染病綜合防治示范區開展臨床驗證。擬支持課題數：1項。有關說明：原則上由企業牽頭實施，采取事前立項，事后補助方式。二、申報評審方式根據不同的立項方式，具體申報及評審方式如下：（一）定向委托課題。采用一輪申報方式。委托的牽頭單位嚴格按照指南規定要求，組織集成優勢單位，編制課題實施方案，通過公共服務平臺填寫正式申報書，經推薦單位提交科技發展中心?？萍及l展中心組織專家進行多輪論證，牽頭單位組織不斷修改完善，形成立項建議。（二）定向擇優課題。采用兩輪申報方式。——預申報和推薦。針對指南定向擇優課題內容（或部分內容）組織申報（可單獨亦可聯合優勢單位），通過公共服務平臺填寫并提交預申報書，經推薦單位提交科技發展中心?！问綄彶楹偷谝惠喸u審。科技發展中心在受理課題預申報后，組織開展形式審查和第一輪評審工作。第一輪評審重點對申報內容的先進性和創新性、承擔團隊能力和基礎等進行評價，提出牽頭單位、參與單位及課題集成的建議。第一輪評審原則上不進行會議答辯或召開論證會，必要時可根據需求臨時組織答辯或論證?！缴陥蠛偷诙喸u審。牽頭單位收到科技發展中心正式申報通知后，組織參與單位編寫正式申報書，并通過公共服務平臺直接提交?？萍及l展中心對正式申報書進行形式審查，并組織專家重點對課題研究內容、技術路線、研究團隊、研究目標、考核指標等進行多輪論證，提出立項建議。（三）公開擇優課題。采用兩輪申報方式。申報單位針對指南公開擇優課題內容（或部分內容）組織申報（可單獨亦可聯合優勢單位），通過公共服務平臺填寫并提交預申報書，經推薦單位提交科技發展中心。——形式審查和第一輪評審?？萍及l展中心在受理課題預申報后，組織開展形式審查和第一輪評審工作。第一輪評審重點對申報內容的先進性和創新性、承擔團隊的能力和基礎進行評價，遴選優勢單位形成進入第二輪評審的課題。——正式申報和第二輪評審。申報單位收到科技發展中心正式申報通知后，編寫正式申報書，并通過公共服務平臺直接提交。科技發展中心對正式申報書進行形式審查，并組織專家進行評審。按照研究內容和研究階段進行分類集成，提出立項建議。三、經費支持企業申報課題應當有明確的自籌經費投入，并先行投入研發經費，配套經費與申報中央財政經費比例不低于1:1。各申報單位應按照研發需求，實事求是編制經費預算。若中央財政資金預算被評審核減后，在簽合同時原承諾的其他來源資金的總額不得減少。四、申報條件和要求（一）申報單位應按照申報指南中的研究內容、考核指標、相關說明、實施期限、申報方式等要求進行申報。（二）申報單位應為中國大陸境內注冊1年以上（注冊時間為2016年7月31日前）的企事業法人單位，具有較強的科技研發能力和條件，運行管理規范，過去5年內在申請和承擔國家科技計劃項目中無不良信用記錄。政府機關不得作為申報單位進行申報。同一課題須通過單個推薦單位單一途徑推薦申報，不得多頭申報和重復申報。（三）課題負責人申報當年不超過60周歲（1957年7月31日以后出生），工作時間每年不得少于6個月。課題負責人須具有副高級（含）以上專業職稱，或已獲得博士學位兩年以上并有固定工作單位（不包括在站博士后）。課題負責人應為該課題主體研究思路的提出者和實際主持研究的科技人員。中央和地方各級政府的公務人員（包括行使科技計劃管理職能的其他人員）不得申報課題。（四）為確保國家科技重大專項研究任務的完成，課題負責人限申報1個課題。國家重點基礎研究發展計劃（973計劃，含重大科學研究計劃）、國家高技術研究發展計劃（863計劃）、國家科技支撐計劃、國家國際科技合作專項、國家重大科學儀器設備開發專項、公益性行業科研專項（以下簡稱改革前計劃），國家重點研發計劃的在研項目（含任務或課題）負責人以及國家科技重大專項的在研課題（含子課題）負責人不得牽頭申報本專項課題。課題主要參加人員的申報課題和改革前計劃、國家重點研發計劃在研項目（含任務或課題）、國家科技重大專項在研課題（含子課題）總數不得超過2個；改革前計劃、國家重點研發計劃在研項目（含任務或課題）負責人、國家科技重大專項在研課題（含子課題）負責人不得因申報本專項課題而退出目前承擔的任務。任務合同書執行期到2017年12月31日前的在研課題不在限項范圍內。各申報單位在正式提交課題申報書前可利用公共服務平臺查詢相關參與人員承擔改革前計劃、國家重點研發計劃和國家科技重大專項在研課題情況，避免重復申報。（五）專項總體專家組成員不得牽頭或參與本專項課題申報。（六）受聘于內地單位的外籍科學家及港、澳、臺地區科學家可申請作為本專項的課題負責人，全職受聘人員須由內地聘用單位提供全職聘用的有效證明，非全職受聘人員須由內地聘用單位和境外單位同時提供聘用的有效證明，并隨紙質課題申報材料一并報送。（七）課題負責人過去3年內在申報和承擔國家科技計劃項目中無不良信用記錄。（八）課題負責人須遵守科學道德，實事求是地填寫課題申報書，保證課題申報書的真實性，不得弄虛作假，不得將研究內容相同或者近似的課題進行重復申報。對于故意在課題申報中提供虛假資料的，一經查實，取消申報課題，納入誠信記錄，并在3年內取消個人申報本專項的資格，根據實際情況，對申報單位給予通報和處理。（九）聯合申報各方須簽訂聯合申報協議，明確約定各自所承擔的任務、責任和經費。其他單位以協作方式參與課題實施。（十）國內課題申報單位可以與境外（包括港澳臺地區）研發機構聯合申請。但境外研發機構所需研究經費須自行解決，并應有明確的知識產權歸屬合同約定。（十一）既往承擔專項課題（含子課題），驗收結論為“不通過”的單位和負責人不得申報。（十二）課題申請受理后，原則上不能更改申報單位和負責人。（十三）其他曾嚴重違反專項管理規定的單位和人員不得申報。五、申報流程申報單位根據申報指南要求，通過公共服務平臺填寫并提交申報書。推薦單位對課題申報單位及聯合單位的資質、科研能力等進行審核，并通過公共服務平臺統一報送。推薦單位主要有：國務院有關部門科技主管機構，軍委后勤保障部衛生局；各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團科技主管部門、衛生計生主管部門；原工業部門轉制成立的行業協會；國家高新技術園區管委會。推薦單位應依據隸屬關系或屬地管理原則組織推薦，并對所推薦課題的真實性等負責。國務院有關部門、軍委后勤保障部限推薦有隸屬關系的單位，省級科技主管部門、衛生計生主管部門、國家高新技術園區管委會限推薦其行政區劃內的單位，行業協會推薦其會員單位?？萍及l展中心在受理課題申報后，進行形式審查，并組織專家開展評審工作。（一）網上填報。課題申報通過公共服務平臺在線填報。申報單位通過公共服務平臺完成單位注冊、賬號創建、在線填報、在線提交等工作，報送至推薦單位。推薦單位完成在線審查并上報。填報信息將作為后續形式審查、評審答辯的依據。請按照時間要求完成網