中藥注射劑合理應用

臨床藥學室：劉瀅中藥注射劑合理應用第1頁

中藥注射劑是以中醫藥理論為指導，采取當代化科學技術和方法，從中藥材單方或復方中提取有效物質制備而成可供肌肉、穴位、靜脈注射或靜脈滴注使用滅菌制劑。中藥注射劑在我院臨床使用量大，對許多疑難雜癥治療取得了很好效果，但在使用過程中也出現了一些不良反應，諸如不合理配伍、用量過大等原因引發不良反應展現增加趨勢。

中藥注射劑合理應用第2頁1.不良反應(ADR)臨床表現皮膚損害：多為皮疹和瘙癢。

12345過敏反應：表現為寒戰、高熱、大汗、發抖等，嚴重者可致過敏性休克。

消化系統反應：表現為惡心、嘔吐、腹痛腹瀉或腹脹、肝損害、消化道出血等。心血管系統損害：表現為紫紺、胸悶、心悸、心律不齊、心衰等。

神經系統損害：表現為意識障礙、暈厥、下肢活動障礙。

中藥注射劑合理應用第3頁687910泌尿系統損害：表現為急性腎衰竭、腎功效異常、少尿、血尿。

血液系統損害：表現為血小板降低、急性血管內溶血反應，引發嚴重多器官功效衰竭。

肝腎功效損害：表現為肝功效異常、黃疸、轉氨酶升高等。

呼吸系統損害：常出現呼吸困難或急促，甚至呼吸衰竭、急性肺水腫等。

其它：包含注射部位疼痛、癢、靜脈炎、視力含糊、耳鳴、聽力喪失等。

中藥注射劑合理應用第4頁2.不良反應(ADR)原因分析

中藥注射液ADR不但發生例數多，而且累及系統廣泛。除一些注射藥本身只有抗原成份外，還與以下幾方面相關：

中藥注射劑合理應用第5頁患者原因：①過敏體質者，②嬰幼兒、老年患者③用藥時精神擔心、疲憊、饑餓者④體質虛弱、肝腎功效障礙者以上患者易發生不良反應。

2.12.22.3藥品原因：中藥注射液中藥品吸收、分布、代謝、血漿蛋白結合率等都不清楚；注射液理化性質、PH值、配伍等禁忌大部分不能明確提醒；藥品相互作用不清楚，使用方法用量不很詳細，60%以上中藥注射劑說明書未到達規范要求。

不合理應用：中藥注射劑質量也是引發藥品不良反應(ADR)原因之一，另一個原因便是中藥制劑成份復雜，易發生注射液配伍理化改變。中藥注射劑合理應用第6頁中藥注射劑配伍禁忌

藥品配伍禁忌僅指其理化配伍禁忌，即聯適用藥時，因為藥品理化性質差異，在體外配伍時發生渾濁、沉淀、變色、氣泡而不能再使用，包含輸液過程中兩瓶注射液續接時發生配伍改變。中藥注射劑合理應用第7頁2.3.1溶液濃度改變：

當一個注射液溶于另一個注射液中，因為其在該溶液中濃度發生改變，有會出現渾濁、沉淀、變色和不溶性微粒增加等，據報道；紅花注射液20ml和40ml分別溶于生理鹽水250ml中，后者濃度增加，2h后不溶性微粒粒徑由5.2μm增加到15.0μm。據文件統計：中藥注射劑

由微粒引發不良反應占60%，刺五加注射液、參麥注射液、丹參粉針劑、雙黃連粉針劑等與大輸液配伍不溶性微粒顯著增多。中藥注射劑合理應用第8頁2.3.2溶液ph值改變：

注射用燈盞花素在5%葡萄糖溶解后放置4h以上溶液出現渾濁，有效成份析出造成，說明書中要求不得在ph值低于4.2液體或藥品適用，5%葡萄糖普通配制中ph值控制為3.8-4（藥典要求ph值3.2—5.5）。注射用燈盞花改用0.9%氯化鈉配制為宜。中藥注射劑合理應用第9頁2.3.3藥品溶解度改變：

中藥注射液成份多為生物堿、皂苷、多糖和有機弱酸類物質等，在制備過程中，為提升有效成份溶出度和穩定性，常加入一定量助溶劑和穩定劑，其中有些成份易受酸堿度改變影響，當與一些藥品適用時會造成溶解度下降，出現渾濁、沉淀或不溶性微粒增多。中藥注射劑合理應用第10頁4.開展臨床藥學工作，在病區進行干預指導

針對以上資料總結，結合臨床實際工作，我們在病區配合臨床開展藥學工作，和醫生護士座談交流輸液過程中中藥注射劑使用問題，講解中藥注射劑注意事項，實施中藥注射劑干預辦法，要求護士盡可能降低配液后放置時間，現配現用，配液后必須在4h后滴完，醫生在開方時，有中藥注射劑配液時，要另開100ml相同液體備用沖管，確保不與下組輸液發生配伍禁忌。

中藥注射劑合理應用第11頁5.討論

科學總結資料文件，在我院30各種中藥注射劑說明書中，有十幾個品種說明書要求不與其它藥品混合使用。比如，血必凈注射液說明書嚴格要求：“本品在靜脈滴注過程中禁止與其它注射劑配伍使用，如與其它注射劑同時使用時，要用50ml生理鹽水間隔，不宜混合使用”。

中藥注射劑合理應用第12頁有四個品種說明書要求，要遲緩滴注。如清開靈注射液要求，配制后必須在4小時內使用，且兒童以20—40滴/分為宜，成人以40—60滴/分為宜。中藥注射劑合理應用第13頁參考血必凈注射液等規范說明書，我們系統總結中藥注射劑合理應用注意事項。為此我們向臨床提出一些中藥注射劑合理使用幾點提議和注意事項。中藥注射劑合理應用第14頁5.1中藥注射劑在臨床使用中一定要嚴格按照說明書要求進行溶液配制稀釋，單種藥品配液，防止超劑量、超濃度、超療程使用。5.2中藥注射劑成份復雜，盡可能要求單一給藥，不要隨便添加藥品，尤其是不宜與西藥同時配合使用，包含在莫菲式滴管添加地塞米松等藥品。5.3中藥注射劑盡可能即配即用，成人每分鐘40-60滴為宜，最好在配液后3-4小時內滴完。5.4中藥注射劑與其它藥液在分組輸液過程中，前后最好用30—50ml0.9%氯化鈉或5%葡萄糖溶液沖管，以確保兩種藥品之間配液安全，加過藥注射器也要以此兩種液體沖凈。

中藥注射劑合理應用第15頁5.5護理人員在中藥注射劑配液之前之后都要檢驗澄明度、漏氣情況，操作中要保持藥液無菌狀態。出現渾濁、沉淀、變色等情況，應停頓使用。5.6加強輸液巡回觀察，對在輸液過程中出現藥品不良反應及液體渾濁、沉淀變色等異常化學反應，應及時停頓用藥，采取對應處理辦法。5.7患者因年紀、性別、體質不一樣存在個體差異，而且中藥注射劑有效成份復雜，一些生物大分子物質易成為過敏原，使用前應仔細問詢既往病史，藥品過敏史和家族史，過敏體質禁用，高齡、體弱、嬰幼兒及兒童慎用。5.8發覺不良反應:(1)及時停用，去除病因；(2)加強排泄，延緩吸收；(3)對癥治療，主要包含吸氧，開方靜脈通道，腎上腺素應用，以及過敏藥品應用；(4)對受損器官治療要有針對性。中藥注射劑合理應用第16頁我院中藥注射劑臨床使用基本標準

1.選取中藥注射劑應嚴格掌握適應癥，合理選擇給藥路徑。能口服給藥，不選取注射給藥；能肌內注射給藥，不選取靜脈注射或滴注給藥。必須選取靜脈注射或滴注給藥應加強監測。2.辨證施藥，嚴格掌握功效主治。臨床使用應辨證用藥，嚴格按照藥品說明書要求功效主治使用，禁止超功效主治用藥。3.嚴格掌握使用方法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、輸液溶媒量要求調配、控制給藥速度、按療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長久連續用藥。

中藥注射劑合理應用第17頁4.禁止混合配伍，慎重聯適用藥。中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其它藥品混合配伍使用。慎重聯適用藥，如確需聯合使用其它藥品時，應慎重考慮與中藥注射劑間隔時間（用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液50ml沖管·），以及藥品相互作用等問題。5.用藥前應仔細問詢過敏史，對過敏體質者應慎用。6.對老人、兒童、肝腎功效異常患者等特殊人群和首次使用中藥注射劑患者應慎重使用，滴注速度應慢20-40滴，加強監測。對