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文檔簡介
PHARMACEUTICALCO.,LTD***藥業有限公司CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒劑消毒效力及有效期確認驗證報告Doc.No./編號:VR8009-01Page/頁碼:2/41EASTONPHARMACEUTICALCO.,LTD成都苑東藥業有限公司CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒劑消毒效力及有效期確認驗證報告Doc.No./編號:VR8009-01Page/頁碼:1/41ThisDoc.isconfidential.Anyunauthorizeduseandcopyisforbidden.僅限成都苑東藥業有限公司內部使用。未經授權,不得使用或拷貝。CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒劑消毒效力及有效期確認驗證報告報告審核批準:ReportReview/ApprovalSignatures報告審核/批準簽字Date日期Draftedby/起草人(QC)Reviewedby/審核人(QC主管)(QC經理)(QA)QA主管)Approvedby/批準人(質量總監)***PHARMACEUTICALCO.,LTD***藥業有限公司CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒劑消毒效力及有效期確認驗證報告Doc.No./編號:VR8009-01Page/頁碼:PAGE3/40驗證用物品設備序號設備名稱規格型號編碼生產廠家1生化培養箱LRH-250FA0054上海一恒科技有限公司2霉菌培養箱MJ-250-ⅡA0052上海一恒科技有限公司3集菌儀Htysteritest601A0046杭州泰林生物技術設備有限公司菌種序號名稱序列號代次來源1金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26003]第4代四川省藥品檢驗所2枯草芽孢桿菌[CMCC
B)63501]第3代四川省藥品檢驗所3大腸埃希菌[CMCC(B)44102]第4代四川省藥品檢驗所4白色念珠菌[CMCC(F)98001]第3代四川省藥品檢驗所培養基序號名稱批號來源1營養瓊脂培養基20110210北京奧博星生物技術有限責任公司2營養肉湯培養基20110106北京奧博星生物技術有限責任公司3改良馬丁瓊脂培養基201008-01北京奧博星生物技術有限責任公司4改良馬丁培養基110215北京奧博星生物技術有限責任公司5胰蛋白胨大豆瓊脂接觸碟1104230111062101南京便診生物科技有限公司6玫瑰紅鈉瓊脂接觸碟11052601南京便診生物科技有限公司中和劑鑒定試驗結果工作菌液同步計數結果菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-5494145金黃色葡萄球菌10-5455550枯草芽孢桿菌10-5484044白色念珠菌10-5373033.5陰性對照試驗結果序號項目類型菌落數CFU/ml平皿1平皿211%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800020.5%硫代酸鈉0030.9%氯溶液00EASTONPHARMACEUTICALCO.,LTD***藥業有限公司CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒劑消毒效力及有效期確認驗證報告Doc.No./編號:VR8009-01Page/頁碼:PAGE5/40工作菌液為金黃色葡萄球菌時,中和劑鑒定試驗結果序號項目類型菌落計數結果(CFU/ml)75%乙醇溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.3%新潔爾滅溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%新潔爾滅溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%醋酸洗必泰中和劑:1
卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.5%醋酸洗必泰中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯8040mg/L的二氧化氯中和劑:0.5%硫代硫酸鈉60mg/L的二氧化氯中和劑:0.5%硫代硫酸鈉1(消毒劑+工作菌液)+稀釋液00000002(消毒劑+工作菌液)+中和劑6105155854153405306353中和劑+工作菌液4.11×1061.70×1064.55×1065.15×1064.77×1064.66×1064.73×1064(消毒劑+中和劑)+工作菌液3.92×1064.60×1064.35×1064.35×1064.55×1064.15×1064.27×1065陽性對照組4.23×1066第3、4、5組間誤差率2.67%4.14%2.66%8.37%4.20%4.83%4.81%可接受標準第1組無菌生長,或僅有少數試驗菌菌落生長;第2組菌落數比第1組菌落數多,但比第3、4、5組菌落數少;第3、4、5組有相似菌落數生長,其每組間菌落數是誤差率不超過15%;陰性對照組應無菌生長。結論符合規定工作菌液為枯草芽孢桿菌時,中和劑鑒定試驗結果序號項目類型菌落計數結果(CFU/ml)75%乙醇溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.3%新潔爾滅溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%新潔爾滅溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%醋酸洗必泰中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.5%醋酸洗必泰中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯8040mg/L的二氧化氯中和劑:0.5%硫代硫酸鈉60mg/L的二氧化氯中和劑:0.5%硫代硫酸鈉1(消毒劑+工作菌液)+稀釋液0000000(消毒劑+工作菌液)+中和劑4904356056106354454953中和劑+工作菌液4.85×1065.22×1064.71×1064.98×1064.76×1065.44×1065.54×1064(消毒劑+中和劑)+工作菌液4.35×1064.48×1064.35×1065.53×1064.43×1064.70×1064.60×1065陽性對照組5.34×1066第3、4、5組間誤差率6.80%7.12%7.50%3.85%6.82%5.94%7.24%可接受標準第1組無菌生長,或僅有少說試驗菌菌落生長;第2組菌落數比第1組菌落數多,但比第3、4、5組菌落數少;第3、4、5組有相似菌落數生長,其每組間菌落數是誤差率不超過15%;陰性對照組應無菌生長。結論符合規定工作菌液大腸埃希菌為時,中和劑鑒定試驗結果序號項目類型菌落計數結果(CFU/ml)75%乙醇溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.3%新潔爾滅溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%新潔爾滅溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%醋酸洗必泰中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.5%醋酸洗必泰中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯8040mg/L的二氧化氯中和劑:0.5%硫代硫酸鈉60mg/L的二氧化氯中和劑:0.5%硫代硫酸鈉1(消毒劑+工作菌液)+稀釋液00000002(消毒劑+工作菌液)+中和劑345
405356657105504353中和劑+工作菌液4.25×1064.55×1064.01×1064.70×1065.00×1064.27×1064.52×1064(消毒劑+中和劑)+工作菌液4.70×1064.21×1064.50×1064.22×1064.33×1064.40×1063.94×1065陽性對照組4.05×1066第3、4、5組間誤差率5.62%4.37%7.23%5.79%8.07%2.99%5.60%可
受標準第1組無菌生長,或僅有少說試驗菌菌落生長;第2組菌落數比第1組菌落數多,但比第3、4、5組菌落數少;第3、4、5組有相似菌落數生長,其每組間菌落數是誤差率不超過15%;陰性對照組應無菌生長。結論符合規定工作菌液白色念珠菌為時,中和劑鑒定試驗結果序號項目類型菌落計數結果(CFU/ml)75%乙醇溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.3%新潔爾滅溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%新潔爾滅溶液中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%醋酸洗必泰中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.5%醋酸洗必泰中和劑:1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯8040mg/L的二氧化氯中和劑:0.5%硫代硫酸鈉60mg/L的二氧化氯中和劑:0.5%硫代硫酸鈉1(消毒劑+工作菌液)+稀釋液00000002(消毒劑+工作菌液)+中和劑6256405505904404905303中和劑+工作菌液3.11×1063.70×1063.88×1063.11×1063.27×1063.80×1063.05×1064(消毒劑+中和劑)+工作菌液3.50×1063.22×1063.42×1063.70×1063.55×1063.29×1063.33×1065陽性對照組3.406第3、4、5組間誤差率4.49%5.05%5.88%5.78%2.83%5.81%4.29%可接受標準第1組無菌生長,或僅有少說試驗菌菌落生長;第2組菌落數比第1組菌落數多,但比第3、4、5組菌落數少;第3、4、5組有相似菌落數生長,其每組間菌落數是誤差率不超過15%;陰性對照組應無菌生長。結論符合規定EASTONPHARMACEUTICALCO.,LTD成都苑東藥業有限公司CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒劑消毒效力及有效期確認驗證報告Doc.No./編號:VR8009-01Page/頁碼:PAGE40/40消毒劑消毒效力試驗結果0.3%新潔爾滅溶液驗證時間:2011-06-082011-06-11工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6878184金黃色葡萄球菌10-6938589枯草芽孢桿菌10-6819085.5供試品組及陰性對照組試驗結果項目類型菌落數CFU/ml平皿1平皿21%卵磷脂+0.1%聚山梨酯80000.9%氯溶液000.3%新潔爾滅溶液定量懸浮試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌8min<15.74.710min<15.74.712min<15.74.7大腸埃希菌8min<16.15.110min<16.15.112min<161.5.1枯草芽孢桿菌8min<15.44.410min<15.44.412min<15.44.40.5%醋酸洗必泰溶液驗證時間:2011-06-032011-06-05工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6817578金黃色葡萄球菌10-6727975.5枯草芽孢桿菌10-6838986白色念珠菌10-6636966供試品組及陰性對照組試驗結果項目類型菌落數CFU/ml平皿1平皿21%卵磷脂+0.1%聚山梨酯80000.9%氯溶液000.5%醋酸洗必泰溶液定量懸浮試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌8min<16.05.010min<16.05.012min<16.05.0大腸埃希菌8min<16.05.010min<16.05.012min<16.05.0枯草芽孢桿菌8m
n1.74.93.210min<14.94.912min<14.93.9白色念珠菌8min<15.44.410min<15.44.412min<15.44.40.3%新潔爾滅溶液驗證時間:2011-06-10—2011-06-13工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6877983金黃色葡萄球菌10-6938790白色念珠菌10-6798280.5供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片0000000.1%新潔爾滅溶液表面試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌8min1.22.07.96.75.910min0.81.97.16.012min01.87.96.1大腸埃希菌8min1.11.08.06.97.010min0.40.87.67.212min0.2<17.87.0白色念珠菌8min1.41.67.96.56.310min<11.56.96.412min<11.46.96.540mg/L二氧化氯溶液溶液驗證時間:2011-06-13—2011-06-16工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6898185金黃色葡萄球菌10-6958791枯草芽孢桿菌10-6887883白色念珠菌10-6838182供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片00000040mg/L二氧化氯定量懸浮試驗結果項目菌種作用時
不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌8min<1<17.96.96.910min<1<16.96.912min<1<16.96.9大腸埃希菌8min<1<18.07.97.910min<1<17.97.912min<1<17.97.9枯草芽孢桿菌8min<1<17.96.96
910min<1<16.96.912min<1<16.96.9白色念珠菌8min<1<17.96.96.910min<1<16.96.912min<1<16.96.975%乙醇溶液溶液驗證時間:2011-06-14—2011-06-17工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6778480.5金黃色葡萄球菌10-6
09793.5白色念珠菌10-6828985.5供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片00000075%乙醇溶液定量懸浮試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌8min<10.67.96.97.310min<10.26.97.712min<1<16.96.9大腸埃希菌8min<10.38.07.07.710min<10.57.07.512min<1<17.07.0白色念珠菌8min<10.77.96.97.210min<10.26.97.712min<106.97.9結論:75%乙醇、0.1%新潔爾滅溶液、0.3%新潔爾滅溶液、0.5%醋酸洗必泰、40mg/L的二氧化氯在消毒效力試驗中,殺滅對數值均不低于3個對數單位,符合方案要求。消毒劑有效期確認試驗0.5%醋酸洗必泰溶液有效期確認試驗0.5%醋酸洗必泰溶液有效期確認試驗第0天數據見5.2.30.5%醋酸洗必泰溶液有效期確認試驗第6天驗證試驗:2011-06-092011-06-12工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6857781金黃色葡萄球菌10-6879289.5枯草芽孢桿菌10-6778581白色念珠菌10-6828784.5試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌10min<18.07.0大腸埃希菌10min<15.94.9枯草芽孢桿菌10min<15.94.9白色念珠菌10min<15.64.60.5%醋酸洗必泰溶液有效期確認試驗第7天驗證試驗:2011-06-102011-06-13工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6857781金黃色葡萄球菌10-6879289.5枯草芽孢桿菌10-6778581白色念珠菌10-6828784.5試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌10min<16.15.1大腸埃希菌10min<16.05.0枯草芽孢桿菌10min<15.94.9白色念珠菌10min<15.54.50.5%醋酸洗必泰溶液有效期確認試驗第8天驗證試驗:2011-06-112011-06-14工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6788581.5金黃色葡萄球菌10-6918789枯草芽孢桿菌10-6778078.5白色念珠菌10-6857680.5試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌10min<16.15.1大腸埃希菌10min<16.05.0枯草芽孢桿菌10min<15.94.9白色念珠菌10min<15.64.60.5%醋酸洗必泰溶液有效期確認試驗第28天驗證試驗:2011-07-012011-07-04工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6788481金黃色葡萄球菌10-6948891枯草芽孢桿菌10-6908185.5白色念珠菌10-6778380試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌10min<16.15.1大腸埃希菌10min<16.05.0枯草芽孢桿菌10min2.76.13.4白色念珠菌10min<15.3
.30.5%醋酸洗必泰溶液有效期確認試驗第30天驗證試驗:2011-07-032011-07-06工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6838785金黃色葡萄球菌10-6798582枯草芽孢桿菌10-6908386.5白色念珠菌10-6827980.5試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(
L)金黃色葡萄球菌10min<16.15.1大腸埃希菌10min16.05.0枯草芽孢桿菌10min1.46.04.6白色念珠菌10min<15.74.70.5%醋酸洗必泰溶液有效期確認試驗第32天驗證試驗:2011-07-052011-07-08工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6788581.5金黃色葡萄球菌10-6838885.5枯草芽孢桿菌10-6778581白色念珠菌10-6847981.5試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌10min1.46.04.6大腸埃希菌10min1.76.04.3枯草芽孢桿菌10min2.36.03.7白色念珠菌10min<15.64.60.3%新潔兒滅溶液有效期確認試驗0.3%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第0天見5.1.3。0.3%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第6天驗證時間:2011-06-142011-06-17工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6848785.5金黃色葡萄球菌10-6798381白色念珠菌10-6827377.5試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌10m
n0.76.15.4大腸埃希菌10min1.26.14.9白色念珠菌10min<15.64.60.3%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第7天驗證時間:2011-06-15--2011-06-18工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6858183金黃色葡萄球菌10-6778179白色念珠菌10-6837981試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌10min<16.05.0大腸埃希菌10min16.05.0白色念珠菌10min<14.93.90.3%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第8天驗證時間:2011-06-16--2011-06-19工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6878586金黃色葡萄球菌10-6798180白色念珠菌10-6837780試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌10min1.46.14.7大腸埃希菌10min1.76.14.4白色念珠菌10min1.05.64.00.3%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第28天驗證時間:2011-07-06--2011-07-10工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-687929289.5金黃色葡萄球菌10-6778380白色念珠菌10-6858384試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌10min2.76.03.3大腸埃希菌10min2.96.13.2白色念珠菌10min1.95.63.70.3%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第30天驗證時間:2011-07-08--2011-07-11工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-691878989.5金黃色葡萄球菌10-6898386白色念珠菌10-6838182試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌10min2.66.03.4大腸埃希菌10min2.76.13.4白色念珠菌10min2.05.63.60.3%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第32天驗證時間:2011-07-102011-07-13工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6928789.589.5金黃色葡萄球菌10-6778.581白色念珠菌10-6898386試驗結果項目菌種作用時間試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)結果(KL)金黃色葡萄球菌10min2.56.03.5大腸埃希菌10min3.16.13.0白色念珠菌10min2.05.53.50.1%新潔兒滅溶液有效期確認試驗0.1%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第0天數據見5.3.3。0.1%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第6天驗證時間:2011-06-162011-06-19工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6878887.5金黃色葡萄球菌10-6778380白色念珠菌10-6798783供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片000000試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌10min1.91.97.96.06.0大腸埃希菌10min0.91.47.97.06.5白色念珠菌10min1.21.57.96.96.40.1%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第7天驗證時間:2011-06-172011-06-20工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6768480金黃色葡萄球菌10-6859489.5白色念珠菌10-6778581供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片000000試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌10min171.97.96.26.0大腸埃希菌10min1.31.78.06.76.3白色念珠菌10min1.21.67.96.76.30.1%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第8天驗證時間:2011-06-182011-06-21工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6798682.5金黃色葡萄球菌10-6838986白色念珠菌10-6778279.5供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片000000試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌10min1.71.77.96.26.2大腸埃希菌10min1.21.67.96.76.3白色念珠菌10min1.21.47.96.76.50.1%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第28天驗證時間:2011-07-082011-07-11工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6918789金黃色葡萄球菌10-6838986白色念珠菌10-6838182供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片000000試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌10min1.72.07.96.25.9大腸埃希菌10min1.51.97.96.46.0白色念珠菌10min1.41.97.96.56.00.1%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第30天驗證時間:2011-07-102011-07-13工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6928789.5金黃色葡萄球菌10-6778581白色念珠菌10-6898386供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片000000試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌10min1.72.08.06.36.0大腸埃希菌10min1.81.97.96.46.0白色念珠菌10min1.71.87.96.56.10.1%新潔兒滅溶液有效期確認試驗第32天驗證時間:2011-07-122011-07-15工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6877983金黃色葡萄球菌10-6758680.5白色念珠菌10-6828784.5供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片000000試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌10min1.72.07.96.25.9大腸埃希菌10min1.52.07.96.45.9白色念珠菌10min1.51.87.96.46.175%乙醇溶液有效期確認試驗75%乙醇溶液有效期確認試驗第0天數據見5.5.375%乙醇溶液有效期確認試驗第6天驗證時間:2011-06-202011-06-23工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6798583金黃色葡萄球菌10-6869389.5白色念珠菌10-6838986供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片000000試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌10min1.8787.96.16.0大腸埃希菌10min1.1328.06.96.4白色念珠菌10min1217.96.96.575%乙醇溶液滅溶液有效期確認試驗第7天驗證時間:2011-06-212011-06-25工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6778380金黃色葡萄球菌10-6908788.5白色念珠菌10-6818080.5供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片000000試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌10min1.61.87.96.36.1大腸埃希菌10min1.31.67.96.66.3白色念珠菌10min1.21.57.96.76.475%乙醇溶液滅溶液有效期確認試驗第8天驗證時間:2011-06-222011-06-25工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6778380金黃色葡萄球菌10-6828081白色念珠菌10-6798381供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片000000試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌10min1.61.97.96.36.0大腸埃希菌10min1.41.67.96.56.3白色念珠菌10min1.01.57.96.96.475%乙醇溶液滅溶液有效期確認試驗第28天驗證時間:2011-07-122011-07-15工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6858987金黃色葡萄球菌10-6758680.5白色念珠菌10-6828784.5供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片000000試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌10min1.72.07.96.25.9大腸埃希菌10min1.61.9796.36.0白色念珠菌10min1.51.97.96.46.075%乙醇溶液滅溶液有效期確認試驗第30天驗證時間:2011-07-142011-07-17工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-6838182金黃色葡萄球菌10-6777978白色念珠菌10-6827779.5供試品組及陰性對照組試驗結果菌落數檢查項目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不銹鋼載片000000玻璃載片000000試驗結果項目菌種作用時間不銹鋼載片玻璃載片對照組對數值(NO)結果(KL)試驗組對數值(NO)對照組對數值(NO)不銹鋼載片玻璃載片金黃色葡萄球菌10min1.81.97.96.16.0大腸埃希菌10min1.61.97.96.36.0白色念珠菌10min1.51.97.96.46.075%乙醇溶液滅溶液有效期確認試驗第32天驗證時間:2011-07-162011-07-19工作菌液的計數菌種名稱稀釋級結果(CFU/ml)平均值(CFU/ml)12大腸埃希菌10-687
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