醫療設備采購、驗收與監管管理制度第一章總則第一條目的和依據為規范醫院醫療設備的采購、驗收與監管管理工作，提高設備使用效率和服務質量，訂立本制度。本制度依據《中華人民共和國合同法》《中華人民共和國醫療器械管理條例》等相關法律法規，結合醫院的實際情況而訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫院全部醫療設備的采購、驗收與監管管理工作，包含新設備的采購、驗收和已有設備的管理。第三條定義醫療設備：指用于診斷、治療、護理和病愈的醫療器械、醫療設施等。采購：指醫院依據需求，以合法、公平、公正的程序購買醫療設備的過程。驗收：指對采購的醫療設備進行質量、性能以及相關文件的檢驗確認和接收驗收的過程。監管管理：指對醫療設備的存儲、維護、保養、檢修、報廢等活動的監督與管理。第二章采購管理第四條采購需求確認醫院各科室提出醫療設備采購需求，需明確設備的名稱、規格、數量、用途等認真信息，并填寫《醫療設備采購需求表》。采購需求表由科室負責人簽字并報送至采購部門，再由采購部門驗收后確認采購需求。第五條供應商選定采購部門負責依據采購需求，訂立采購方案，包含供應商選定的標準和程序。采購部門應嚴格執行公開、公平、公正的原則，采取詢價、招標等方式進行供應商的選擇，并依照相關規定提交采購文件。第六條采購合同簽訂采購合同應明確設備的名稱、規格、數量、價格、交貨時間、質量要求、售后服務等相關內容。采購部門應確保采購合同的合法性和合規性，并由法務部門進行審核。采購合同應由采購部門與供應商代表雙方簽字確認，并加蓋該單位公章。第七條采購資金支出醫院財務部門定時支出采購款項，且采購款項應與實際采購需求全都。采購款項支出應符合國家相關財務制度和流程，并進行資金核算和審核。第三章驗收管理第八條驗收前準備采購部門應組織相關科室負責人和技術人員參加設備的驗收工作。驗收前，采購部門應向科室供應設備的產品資料、說明書及保修卡等相關文件。第九條驗收程序驗收前，科室負責人和技術人員應認真閱讀設備的產品資料和說明書，并進行技術交底。驗收過程中，采購部門應全程參加，核對設備的規格、性能和數量等。驗收合格后，由科室負責人和采購部門代表簽字確認，并填寫《醫療設備驗收單》。第十條驗收標準驗收標準應依據設備的功能、性能、質量等要求確定。醫院可參考相關行業標準和規定，或依托國家或專業機構進行鑒定。驗收標準應具體明確，嚴格執行，確保設備的正常使用和安全。第四章監管管理第十一條設備存儲設備應存放在特地的設備庫房或指定的場合，保證設備的安全和易于管理。設備院內調撥、移動或外借應填寫相應的手續，并進行設備登記和記錄。第十二條設備保養與維護和修理科室負責人應訂立設備保養計劃，并配備相應的合格保養人員。設備的保養和維護和修理工作應依照設備的使用說明和操作規程進行。設備的維護和修理工作應有專業技術人員進行，并填寫《設備維護和修理記錄表》。第十三條設備報廢與更新設備報廢應依照國家相關法規和規定進行，需報請醫院相關部門批準。設備更新應依據設備的使用年限、檢修情況和科技更新等因素進行評估，并依照規定程序申請。第十四條設備風險防范與事故處理科室負責人應加強對設備風險的監測和防備，做好設備的日常檢查和維護工作。設備發生故障或事故時，科室負責人應及時報告相關部門，并搭配進行事故處理和調查。第十五條監管與督查監管部門應定期對設備的管理情況進行抽查和督查，發現問題及時處理和整改。監管部門應建立設備檔案，記錄設備采購、驗收、維護和修理等相關信息，并做好設備的年度統計和分析。第