ICS11.120.30代替GB/T15692—2008制藥機械術語IGB/T15692—2024 Ⅲ 1 13通用術語 1 54.1反應設備 54.2塔設備 74.3結晶設備 74.4分離機械及設備 84.5萃取設備 4.6提取濃縮設備 4.7蒸發設備和濃縮設備 4.8蒸餾設備 4.9換熱器 4.10干燥機械及設備 4.11貯存設備 4.12滅菌設備 5制劑機械及設備 5.1顆粒劑機械 5.2片劑機械 5.4粉針劑機械 5.5小容量注射劑機械及設備 5.6大容量注射劑機械及設備 5.7丸劑機械 5.8栓劑機械 5.9軟膏劑機械 5.10口服液體制劑機械 5.12眼用制劑機械 6藥用粉碎機械 6.1機械式粉碎機 Ⅱ6.2氣流式粉碎機 7.1凈制機械 7.2切制機械 7.3炮炙機械 9藥品包裝機械 索引 ⅢGB/T15692—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件代替GB/T15692—2008《制藥機械術語》,與GB/T15692—2008相比，除結構調整和編操作規程7個術語(見2008年版的2.2～2.8);包裝物、藥品包裝、充填12個術語(見2008年版的2.11～2.22);——刪除了封口、捆扎、印字、炮制、起母5個術語(見2008年版的2.25～2.29);培養生物反應器7個術語(見4.1.5～4.1.11);——增加了轉瓶機、振蕩器、發酵罐3個術語(見4——刪除了機械自吸式發酵罐(見2008年版的3.1.5.4);——增加了發酵系統(見4.1.12.5);——刪除了固定化細胞流化床發酵器、培養罐2個術語(見2008年版3.1.5.11、3.1.5.12);——增加了填料塔、酒精回收塔2個術語(見4.2.6、4.2.7);——刪除了亂堆填料塔、規整填料塔2個術語(見2008年版的3.2.5、3.2.6); 增加了離心機(見4.4.1):——更改了臥式活塞推料離心機(見4.4.1.1.5,2008年版的3.4.1.5); 增加了臥式螺旋卸料濃縮過濾離心機(見4.4.1.1.10):—增加了磁懸浮離心機(見4.4.1.1.13);——刪除了三足式沉降離心機(見2008年版的3.4.2.1);——刪除了冷凍離心機(見2008年版的3.4.2.6);——增加了過濾-洗滌-干燥(三合一)機術語(見4.4.2.3.1);———刪除了臥式明流板框壓濾機、臥式暗流板框壓濾機、立式暗流板框壓濾機(見2008年版的3.4.4.3.2～3.4.4.3.4):——增加了吸附擠壓固液分離機(見4.4.2.3.4);——刪除了轉鼓真空過濾機、轉鼓加壓過濾機、吸附型轉鼓過濾機3個術語(見2008年版的3.4.4.4.1～3.4.4.4.3);GB/T15692—2024——刪除了破碎振動篩(見2008年版的3.4.6.1);——刪除了熱泵蒸發器(見2008年版的3.7.10);——增加了螺旋管式換熱器(見4.9.2.5); 封頭容器、立式90°折邊錐形底橢圓形封頭蓋容器、立式橢圓形封頭容器6個術語(見2008年——增加了除菌過濾器(見4.12.10);——更改了脈沖切割制式軟膠囊(丸)制造機(見5.3.2.5,2008年版的4.3.2.4.2);——更改了抗生素玻璃瓶熱風循環型隧道式滅菌干燥機(見5.4.1.2,2008年版的4.4.1.2);——更改了安瓿水針劑滅菌器(見5.5.1.6,2008年版的4.5.2.5);VGB/T15692—2024—-—更改了小容量注射劑水浴式滅菌器(見5.5.1.6.1,2008年版的4.5.2.5.1);——更改了安瓿水針劑蒸汽滅菌器(見5.5.1.6.2,2008年版的4.5.2.5.2);——更改了抗生素玻璃瓶水針劑機械(見5.5.2,2008年版的4.5.3);——更改了抗生素玻璃瓶水針劑聯動線(見5.5.2.2,2008年版的4.5.3.8);——更改了卡式瓶水針劑機械(見5.5.3,2008年版的4.5.4);——更改了卡式水針劑聯動線(見5.5.3.2,2008年版的4.5.4.4);——更改了預灌封注射劑機械(見5.5.5,2008年版的4.5.6);—增加了非PVC膜軟袋管口注塑機、非PVC膜軟袋管口清洗機、非PVC膜軟袋制袋機、大蜜丸涼丸機、實心滴丸機、藥瓶沸水清洗滅菌機、噴霧劑旋蓋封口機、噴霧閥門軋口機8個術語(見—更改了玻璃口服液瓶清洗機(見5.10.2.1,2008年版的4.10.2.1);——更改了氣霧劑灌封機(見5.11.1.1,2008年版的4.11.1);——更改了配液設備(見5.12.1.1,2008年版的4.12.1.1);—刪除了行星錐形混合機、濕法制粒機、旋轉流化床制粒機、旋流離心制粒包衣機、旋流流化床制粒包衣機、流化噴動床制粒包衣機、多動能制粒機9個術語(見 刪除了混合機械、制粒機械、整粒機、有孔包衣機、無孔包衣機5個術語(見2008年版的4.2.1~ 刪除了道軌式抗生素玻璃瓶清洗機、立式抗生素玻璃瓶清洗機、行列式抗生素玻璃瓶清洗機、熱風循環型隧道式滅菌干燥機、遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機、轉籠式藥用膠塞清洗機、多素玻璃瓶軋蓋機、藥用膠塞清洗機、藥用鋁蓋清洗機、藥用鋁塑復合蓋臭氧滅菌柜14個術語4.4.2.3、4.4.2.7～4.4.2.10); 注射劑蒸汽快冷式滅菌器、抗生素玻璃瓶清洗機、抗生素玻璃瓶隧道式滅菌干燥機、抗生素玻液注射器玻璃針管清洗機、預灌液注射器玻璃針管隧道式滅菌干燥機、預灌液注射器活塞清洗4.6.2.3.4、4.6.2.11、4.6.2.12);刪除了膠體磨、管座鏈回轉式金屬軟管灌封機、管座鏈回轉式金屬復合管灌封機、管座鏈回轉式塑料軟管灌封機、圓盤回轉式金屬軟管灌封機、圓盤回轉式金屬復合管灌封機、圓盤回轉式塑料軟管灌封機7個術語(見2008年版的4.9.2.4、4.9.3.1～4.9.3.6); 刪除了道軌式玻璃口服液瓶清洗機、立式玻璃口服液瓶清洗機、行列式玻璃口服液瓶清洗機、VGB/T15692—2024旋轉式玻璃口服液瓶清洗機、熱風循環型隧道式滅菌干燥機、遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機、直線式玻璃口服液瓶灌裝機、回轉式玻璃口服液瓶灌裝機8個術語(見2008年版的 4.12.2.1、4.12.2.2、4.12.2.3.1～4.12.2.3.4);-—增加了渦輪自冷式粉碎機、冷凍破壁微粉機、擠壓式破碎機3個術語(見6.1.5.1、6.1.7、6.1.10);——刪除了壓磨式粉碎機(見2008年版的5.1.5);——刪除了立式風選機、臥式分選機、吹送式風選機、吸送式風選機、變頻式風選機5個術語(見——刪除了多角筒干洗機(見2008年版的6.1.7.2);——刪除了熱風循環烘箱(見2008年版的6.4.2.1);——更改了計數充填機(見9.2.2,2008年版的8.1.2.2); 增加了電子稱重裝瓶機、干燥劑塞入機、粉劑分裝旋(軋)蓋機3個術語(見9.2.4、9.2.10、9.2.14); ——增加了中藥飲片自動調劑系統、中藥配方顆粒調劑設備、計量分裝機、密閉計量分裝機4個術V 更改了硬度測試儀(見10.1,2008年版的9.1);——更改了脫氣儀(見10.3,2008年版的9.3);——更改了脆碎檢查儀(見10.5,2008年版的9.5);——更改了片劑/膠囊視覺檢查機(見10.6,2008年版的9.6);——刪除了厚度測試儀(見2008年版的9.7);——刪除了片劑綜合測試儀(見2008年版的9.8);——更改了膠囊劑重量分選機(見10.10,2008年版的9.12);——增加了金屬檢出機(見10.13);——刪除了粒度分析儀(見2008年版的9.16); 更改了集菌儀(見10.22,2008年版的9.23);——刪除了藥材硬度計(見2008年版的9.26);——增加了拉曼光譜儀(見10.29);射劑檢漏器、非PVC膜軟袋大容量注射劑檢漏機等7個術語(見2008年版的9.31、9.31.1~菌操作手套檢漏儀、過濾器完整性測試儀等7個術語(見10.30～10.36);塵投料器6個術語(見11.1.2～11.1.7);請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由全國制藥裝備標準化技術委員會(SAC/TC356)提出并歸口。GB/T15692—2024本文件及其所代替文件的歷次版本發布情況為：——1995年首次發布為GB/T15692.1～15692.9—1995;——2008年第一次修訂時，將9個部分合并為GB/T15692—2008;——本次為第二次修訂。1GB/T15692—2024制藥機械術語3通用術語3.13.1.13.1.1.13.1.1.23.1.1.33.1.1.43.1.1.53.1.1.62GB/T15692—20243.1.1.7蒸發設備evaporationequipment濃縮設備concentratingequipment通過加熱蒸發去除溶劑而實現溶液濃縮的設備。注：蒸發設備和濃縮設備都是采用蒸發工藝進行溶液提純的設備。蒸發設備一般應用于對溫度升高不敏感溶液的提純或分離，濃縮設備一般應用于熱敏性溶液的提純或分離。3.1.1.8蒸餾設備distillingequipment利用液體混合物中各組分揮發度的不同，分離組分的設備。3.1.1.9換熱器heatexchanger利用流體間的溫度差進行熱量交換的設備。3.1.1.10干燥機械及設備dryingmachineryandequipment利用熱能或低溫升華，使物料中的濕分氣化并分離，獲得干燥物料的機械及設備。3.1.1.11貯存設備storageequipment貯存物料的設備。3.1.1.12滅菌設備sterilizingequipment滅菌后使微生物存活概率(無菌保證水平SAL)不高于10-?的設備。3.1.2制劑機械及設備preparationmachineryandequipment將藥物原料制成各種劑型藥品的機械及設備。3.1.2.1顆粒劑機械granulatingmachinery將原料藥物或與適宜的輔料經混合制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑的機械。3.1.2.2片劑機械tabletmachinery將原料藥物或與適宜的輔料經混合壓制成圓形或異形片狀制劑的機械。3.1.2.3膠囊劑機械capsulemakingmachinery將原料藥物或與適宜的輔料經混合，充填于空心膠囊或密封于軟質囊材中的機械。3.1.2.4粉針劑機械machineryforpowdermedicine將無菌粉末藥物定量分裝于抗生素玻璃瓶內，或將無菌藥液定量灌入抗生素玻璃瓶再用冷凍干燥法制成粉末并蓋封的機械。3.1.2.5小容量注射劑機械及設備smallvolumeinjectionmedicinemachineryandequipment制成50mL以下裝量的無菌注射劑的機械及設備。3.1.2.6大容量注射劑機械及設備largevolumeinjectionmedicinemachineryandequipment制成50mL及以上裝量的無菌注射液的機械及設備。3GB/T15692—20243.1.2.7丸劑機械pillmachinery3.1.2.8散劑機械powderproductionmachinery將原料藥物或與適宜的輔料經粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑的機械及設備。3.1.2.9栓劑機械suppositorymachinery將原料藥物與適宜的基質制成供腔道給藥的固體制劑的機械及設備。3.1.2.10軟膏劑機械unguentmedicinemachinery將原料藥物與適宜的基質混合制成外用軟膏制劑的機械及設備。3.1.2.11口服液體制劑機械liquidoralmedicinepreparationmachinery將原料藥物溶解于適宜的溶劑制成供口服的液體制劑的機械及設備。3.1.2.12氣霧劑機械aerosolmedicinemakingmachinery將原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同灌裝于具有特制閥門系統的耐壓容器中，制成氣霧劑的機械。3.1.2.13將原料藥物與適宜輔料或適宜基質制成直接用于眼部治療的無菌制劑的機械及設備。3.1.2.14藥膜劑機械medicinefilmmakingmachinery將原料藥物與適宜的成膜材料制成膜狀制劑的機械及設備。3.1.33.1.3.1機械式粉碎機mechanicalcrushingmachinery以機械力粉碎藥物的機械。3.1.3.2氣流粉碎機pneumaticcrusher3.1.3.3研磨機械lappingmachinery通過研磨介質在研磨體內的運動，使物料在擠壓和剪切力的作用下被粉碎成超細粉體的機械。3.1.4飲片機械machineryformakingherbalmedicine3.1.4.1凈制機械decontaminationmachine4GB/T15692—2024有效部位的機械。3.1.4.2切制機械herbalslicingmachine采用剪切方式改變藥材形態的機械。3.1.4.33.1.4.4藥材烘干機械herbalmaterialbakingmachine利用熱源除去藥材中水分的機械及設備。3.1.53.1.5.13.1.5.23.1.6完成藥品直接包裝的機械及設備。3.1.7檢測各種藥物質量的儀器與設備。3.1.8與制藥生產相關的其他機械及設備。3.1.8.13.1.8.23.2在位清洗cleaninginplace;CIP3.3在位滅菌sterilizationinplace;SIP3.4半加塞follstoppling5GB/T15692—20243.5全加塞fullstoppling4.1.14.1.24.1.3氣流攪拌反應設備air-flowstirringr4.1.4磁力攪拌反應設備reactionequipmentwithmagneticforce4.1.5流體通過分布板與固體物料接觸使其流化并實現物質轉化的反應設備。4.1.64.1.74.1.8合目的的混合反應設備。4.1.9由直徑為毫米級(通常2mm～10mm)的一組管狀通道構成的反應器。4.1.104.1.11細胞培養生物反應器cellculturebioreactor利用培養基使動植物細胞增殖的設備。6GB/T15692—20244.1.12發酵設備fermenter一定的條件下，使微生物細胞或動植物細胞實現生化反應的設備。4.1.12.1通過設備的往復運動或偏心旋轉，搖動裝有培養基和微生物或細胞的瓶子進行培養的機械。4.1.12.2轉瓶機equipmentthatrevolvesbottle以托輥輪等方式驅動裝有培養基和細胞的瓶子旋轉進行培養的機械。4.1.12.3振蕩器oscillator以振蕩培養制備生物樣品的生化儀器。4.1.12.4發酵罐fermentertank使微生物發酵的罐式設備。4.1.12.4.1機械攪拌式發酵罐fermentingtankwithmechanicalstirrer裝有機械攪拌裝置的發酵罐。4.1.12.4.2氣流攪拌式發酵罐fermentingtankwithairstirrer一定壓力的空氣帶動液體在罐內通道間循環流動的發酵罐。4.1.12.4.3氣升式發酵罐airliftingfermentingtank一定壓力的空氣帶動液體在罐內通道間循環流動的罐式發酵設備。4.1.12.4.4塔式發酵罐towerfermenter微生物細胞或動植物細胞通過填料和塔板，實現生化反應的塔式發酵設備。4.1.12.5發酵系統fermentationsystem酵設備體系。4.1.12.6固體發酵設備solidfermentingequipment微生物細胞或動植物細胞在固體培育基上實現生化反應的發酵設備。4.1.12.7流化床發酵器fluid-bedfermenter流體通過分布板與接種后的固體培養基接觸，使其呈流態化的發酵設備。4.1.12.8固定床發酵器fixed-bedfermenter培養基循環通過固定細胞床層的發酵設備。4.1.12.9細胞固定在具有多孔的毛細管纖維束內的發酵設備。7GB/T15692—20244.2.1篩板塔orificecolumnreactor塔板為水平篩孔板的塔形反應器。4.2.2水平塔板上裝有浮動閥的塔形反應器。4.2.3泡罩塔bell-jartypereact水平塔板上裝有鐘罩狀泡帽的塔形反應器。4.2.44.2.5以一定溫度的飽和蒸汽對培養基進行滅菌的塔形設備。4.2.6填料塔filledtower以填料作為氣液兩相間接觸構件的傳質反應設備。4.2.7填料塔。4.3.1冷卻式結晶器coolingtypecrystallizer用冷卻方式使溶液過飽和而溶質析出的結晶設備。4.3.1.1敞口并自然冷卻或外裝冷卻夾套的槽形結晶設備。4.3.1.2長槽攪拌式連續結晶器longslotstirringcrystallizer4.3.1.3搖籃式結晶器bassinetcrystallizer外裝冷卻夾套并作往復擺動的敞口式結晶設備。4.3.1.44.3.1.584.3.1.6過飽和溶液被強制循環于外冷卻器與結晶器之間的結晶設備。4.3.1.7過飽和溶液被回轉圓筒中的抄板升舉，淋灑于逆向進入的冷空氣中被冷卻、溶質析出的結晶設備。4.3.1.8傳導式結晶器transmissiontypecrystallizer低溫冷卻劑經分布板與過飽和溶液直接接觸，使其在中央管內外循環形成晶粒的結晶設備。4.3.2蒸發結晶器evaporatingcrystallizer常壓或真空狀態下，加熱至沸點使溶液蒸發，達到一定濃度而結晶的結晶設備。4.3.3反應結晶器reactioncrystallizer流體之間發生化學反應，產生固體沉淀的罐形結晶設備。4.4分離機械及設備4.4.1離心機centrifuge利用轉鼓旋轉產生的離心慣性力實現懸浮液、乳濁液及其他非均相物料的分離或濃縮的機器。4.4.1.1過濾離心機械filteringcentrifuge以離心慣性力為過濾推動力，在離心慣性力作用下，使濾液穿過濾餅與過濾介質，實現固液分離的離心機。[來源：GB/T4774—2013,8.2.1,有修改]4.4.1.1.1上懸式離心機top-suspendedcentrifuge;suspendedtypeofbatchbasketcentrifuge轉鼓安裝在主軸下端，主軸上端懸掛的過濾離心機。4.4.1.1.2臥式刮刀卸料離心機horizontalscraperdischargecentrifuge采用刮刀卸料的臥式過濾離心機。4.4.1.1.3虹吸刮刀卸料過濾離心機siphonscraperdischargecentrifuge采用附加虹吸裝置增加過濾推動力的刮刀卸料過濾離心機。4.4.1.1.4離心式篩分機centrifugalsievingmachine機械化篩分，將物料按級別過濾分離的機械。GB/T15692—20244.4.1.1.5具有活塞推料的過濾離心機。4.4.1.1.6錐藍式離心機conicalcradlecentrifu4.4.1.1.74.4.1.1.84.4.1.1.9由轉鼓內的螺旋輸送器卸料的過濾離心機。4.4.1.1.104.4.1.1.11翻袋卸料離心機invertingfiltercentrifuge;reversiblefiltercentrifuge4.4.1.1.12管式過濾離心機tubularfilteringcentrifuge圓柱形轉鼓長徑比為4～8的過濾離心機。4.4.1.1.13磁懸浮離心機magneticlevitationcentrifuge4.4.1.24.4.1.2.1采用沉降轉鼓的刮刀卸料離心機。9GB/T15692—20244.4.1.2.2采用螺旋卸料的沉降離心機。4.4.1.2.3轉鼓內有一組不同直徑的同軸圓筒將轉鼓分成多個串聯的同軸環形室的分離機。4.4.1.2.4圓柱形轉鼓長徑比為4～8的沉降離心機。4.4.1.2.5采用螺旋卸料，既有沉降轉鼓又有過濾轉鼓(或一個轉鼓內兼有沉降段和過濾段)的離心機。4.4.1.3蝶式分離機discseparator轉鼓中安裝有一組碟片的高速沉降分離機。4.4.2過濾分離機械filtrationandsepara4.4.2.14.4.2.2過濾機械。4.4.2.34.4.2.3.14.4.2.3.2廂式壓濾機recessedplatefilterpress;chamberfilterpress由廂式濾板和過濾介質交替排列組成濾室的加壓過濾機。4.4.2.3.3板框壓濾機horizontalvisibleframetypepressingfilter由濾框、過濾介質和濾板交替水平排列組成濾室，濾液經每塊濾板底部小管直接排出的板框壓GB/T15692—20244.4.2.3.4吸附擠壓固液分離機belttypeadsorptionextrusionsolidliquidseparator以一定的壓力將吸附(傳質分離)于過濾介質的濾液擠出(脫附)收集，刮刀卸料(機械分離)連續操作的過濾機。4.4.2.4水平轉動的轉鼓表面為過濾面，利用壓差進行過濾、洗滌、刮4.4.2.5圓盤過濾機rotarydiscfilter4.4.2.6膜過濾器membranefilter以外界能量或化學位差為推動力，膜為過濾介質，使固體微粒或液滴從懸浮液或氣流中分離的4.4.2.7根據混合物中各組分在固定相、流動相中分配系數不同的原理，用填充不溶性基質的柱子經多次反復分配從而將各組分分離的系統。4.4.2.7.1根據混合物中各組分在固定相、流動相中分配系數不同的原理，用填充不溶性基質的柱子經多次反復分配從而將各組分分離的圓柱管狀設備。4.4.2.7.2一次性層析系統disposablechromatographysystem采用一次性耗材和質粒轉染體系、所有流路一次性更換，無需CIP清洗的層析系統。4.4.2.7.3通過色譜層析，去除原料藥中以結晶方式無法去除的雜質的設備組合。4.4.2.7.4超臨界流體色譜系統supercriticalfluidchromatographysystem以超臨界態(溫度、壓力高于其臨界狀態)的CO?為色譜層析的流動相，實現更加快速、高效、環保的原料藥分離純化的設備組合。4.4.2.7.5連續色譜系統continuouschromatographysystem固定相的樹脂為連續流動的系統，利用物質與固定相的相對運動速度不同實現分離的色譜設備組合。4.4.2.8晶體過濾器crystalfilter用分步結晶的方法分離多種化合物的過濾器。4.4.2.9壓榨過濾器squeezingfilter濾餅再經壓榨以降低其含液量的過濾設備。GB/T15692—20244.4.2.10管式過濾器tubularfilter過濾介質為多孔管的過濾設備。4.4.2.11板式過濾器platefilter過濾介質為硬質孔板的過濾設備。對粉粒物料進行篩選分級的機械。4.4.3.1利用振子激振的往復旋型振動和下旋轉重錘的聯合作用使篩面產生復旋型振動的篩分機械。4.4.3.1.1篩網上引入低振幅、高頻率的超聲振動波(機械波),使篩網產生高頻網絡振動，讓微細微粉和難篩分物料接受超聲加速度(最高電流4.3mA,頻率360kHz/min)被篩分的機械。4.4.3.1.2振動軌跡近似圓形的振動篩分機。4.4.3.1.3采用旋轉與垂直振動對物料進行篩分的機械。4.4.3.1.4往復式振動篩to-and-frotypevibr4.4.3.2擺動篩vibratingsieve普通電機傳動做基本的回轉運動，使物料在篩網上形成水平與拋擲三維翻滾運動的篩分機械。4.4.3.3水平放置的回轉圓筒式篩分機械。4.4.3.4物料在筒內被刮板不斷地翻滾，向前推進中對其篩選分級，軟毛刷在篩內輪軸上旋轉清掃的篩分機械。4.4.3.5GB/T15692—20244.4.5利用固體微粒或液滴的慣性作用使其從氣流中分離的設備。4.4.6利用離心力的作用使懸浮的固體微粒或液滴從氣流中分離的設備。4.4.74.4.84.4.9旋轉精餾床efficientrotatingdistillationbed氣液兩相在轉子內形成比表面積極大且不斷更新的氣液界面具有極高的傳質速率而得以分離提純4.4.10脫毒系統detoxificationsystem4.4.114.5.14.5.1.1填料萃取塔filledextractioncolumn裝有填料的塔式萃取設備。4.5.1.2板式萃取塔platetypeextractioncolumn裝有水平板的塔式萃取設備。4.5.1.3噴淋萃取塔sprayextractioncolumn裝有噴淋裝置的塔式萃取設備。4.5.1.4攪拌萃取塔stirringextractioncolumn裝有機械攪拌裝置的塔式萃取設備。4.5.1.5脈動萃取塔pulsationextractioncolumnGB/T15692—2024GB/T15692—2024塊化的逆流提取罐組。4.6.2.5外循環提取器outsidethecircularextractor分或有效部分的速率的提取設備。微波起輔助作用的罐式提取設備。借助超聲波對浸泡在極性溶劑中藥物產生的微激波(沖擊力)擊碎細胞膜，使其有效成分快速浸出加熱時因溶液的重度不同而產生循環的蒸發設備。4.7.1.1.24.7.1.1.4加熱室裝在蒸發室外部的蒸發設備。GB/T15692—20244.7.1.1.54.7.1.24.7.1.3溶液在加熱管壁上呈薄膜狀進行蒸發的設備。4.7.1.3.14.7.1.3.2降膜式蒸發器steam-filmfall4.7.1.3.34.7.1.3.44.7.1.4攪拌槳使溶液在殼體內壁呈膜狀進行蒸發的設備。4.7.1.54.7.1.6轉子式薄膜蒸發器rotorfilmtype4.7.1.7離心式薄膜蒸發器centrifugalfilmevaporat轉子旋轉或流體以一定壓力由切線方向進入容器內產生的離心力，使溶液在殼體內壁呈膜狀進行蒸發的設備。4.7.1.8通過平行等距的板片傳熱進行蒸發的設備。4.7.1.9GB/T15692—20244.7.1.10熱力蒸汽再壓縮蒸發器thermalvaporrecompressionevaporator經分離器分離的部分二次蒸汽被高壓工作蒸汽帶動進入噴射器混合升溫升壓后再進入加熱室作為加熱蒸汽以加熱料液的蒸發設備。4.7.1.11機械蒸汽再壓縮蒸發器mechanicalvaporrecompressionevaporator設備運行中產生的二次蒸汽及其能量，經機械式蒸汽壓縮機壓縮做功，提升其熱焓再送回蒸發器作為加熱蒸汽，循環向蒸發系統提供熱能的蒸發設備。4.7.1.11.1MVR降膜蒸發器mechanicalvaporrecompressionsteam-filmfallingevaporator溶液受蒸汽帶動和重力作用，沿管壁呈膜狀下降的MVR蒸發設備。4.7.1.11.2MVR強制循環蒸發器mechanicalvaporrecompressionforcedcirculationevaporator依靠外加力(循環泵)使液體進行循環的MVR蒸發設備。4.7.2濃縮設備4.7.2.1真空濃縮罐vacuumconcentratingtank在真空狀態下進行蒸發的設備。4.7.2.2雙效外循環濃縮器double-effectexternalcirculationconcentrator外加熱自然循環與負壓(真空度0.04MPa,藥液溫度80℃)中雙效同時蒸發的設備。4.7.2.3單效濃縮器oneeffectofconcentrator有單個外循環濃縮器的自然循環型真空濃縮設備。4.7.2.4雙效濃縮器double-effectconcentrator二次利用前效蒸發產生的二次蒸汽，作為熱源進行再蒸發的設備。4.7.2.5多次將前效的二次蒸汽作為下一效加熱蒸汽的串聯蒸發濃縮設備。4.7.2.6二次蒸汽經冷凝回流罐內，作為溶劑循環使用的濃縮設備。4.7.2.7超低溫濃縮器ultra-lowtemperatureintelligentconcentrator對熱敏性藥物進行全封閉超低溫(20℃~40℃)濃縮的設備。4.7.2.8膜濃縮membraneconcentration因有效成分與液體的分子質量的不同利用膜的疏水性實現定向分離，達到濃縮目的設備。蒸餾釜distiller由一層或多層換熱管纏繞成螺旋狀管束制成的管殼式換熱設備。GB/T15692—2024套管式換熱器sleevetypeheatexchanger由兩種大小不同的標準管組成同心圓套管連接而成，冷熱流體被隔開通過壁面進行熱量傳遞和交換的設備。板式換熱器platetypeheatexchanger流體通過平行的板片間壁進行熱量交換的換熱設備。螺旋板式換熱器scroll-plateheatexchanger通過互相隔開的螺旋板通道間壁進行熱交換的板式換熱設備。4.9.4.2板翅式換熱器wingtypeheatexchanger帶有翅片的平行板片組成的板式換熱設備。4.10干燥機械及設備4.10.1對流干燥器convectiondryer4.10.1.1熱氣流使物料處于流化態，并與之進行熱交換的對流干燥設備。4.10.1.1.1振動流化床干燥器vibratingfluidbeddryer振動和熱氣流的共同作用使固體物料呈流態化的干燥設備。4.10.1.1.2離心力作用下的流化床干燥設備。4.10.1.1.3旋流流化床干燥器rotaryfluidbeddryer熱氣流呈環流狀，使物料形成旋渦狀有序運動的流化床干燥設備。4.10.1.1.4攪拌流化床干燥器stirringfluidbeddryer裝有攪拌裝置的流化床干燥設備。4.10.1.2旋轉閃蒸干燥器circumgyrateflashdistillationdryer物料受熱氣流及攪拌的作用，形成顆粒流態化，濕分迅速蒸發、具有機械分散和干燥物料粒度調正功能的塔式對流干燥設備。4.10.1.3噴霧干燥器spraydryer料液被霧化分散于熱氣流中，濕分迅速蒸發的對流干燥設備。4.10.1.4轉筒干燥器revolvingdrumdryer物料在回轉圓筒內和熱氣流接觸的對流干燥設備。20GB/T15692—20244.10.1.5料盤置于支架或移動的小車上，外壁隔熱的廂形干燥設備。4.10.1.5.1熱氣流通過強制循環，與物料進行熱交換的廂式干燥設備。4.10.1.5.2真空干燥箱vacuumdryingoven物料在真空狀態下進行干燥的廂式干燥設備。4.10.1.6隧道式干燥器tunneldryer物料通過隧道與熱氣流接觸的干燥設備。4.10.2熱能以傳導的方式傳遞給物料的干燥設備。4.10.2.1真空耙式干燥器vacuumharrow-typedryer通過耙式攪拌器加熱，物料在真空狀態下干燥的設備。4.10.2.2真空帶式干燥機vacuumbeltdryer通過傳送帶下的換熱器加熱，物料在真空狀態下干燥的設備。4.10.2.3真空圓盤干燥機vacuumdiscdryer通過多層旋轉圓盤下的換熱器加熱，物料在真空狀態下干燥的設備。4.10.2.4滾筒干燥器rotarydrumdryer熱量通過部分浸于料液中的回轉筒壁傳遞給吸附層的干燥設備。4.10.2.5熱量通過空心攪拌軸槳葉，傳遞給物料的干燥設備。4.10.2.6攪拌干燥機stirringdryer熱量通過器壁傳遞，裝有攪拌裝置的干燥設備。4.10.2.7雙錐回轉式真空干燥機doubleconicrotaryvacuumdryer干燥室為雙圓錐形回轉體，物料在真空狀態下干燥的設備。4.10.2.8冷凍干燥器freezingdryer4.10.3輻射干燥器radiationdryer以電磁波輻射加熱物料，使水分氣化而干燥的設備。GB/T15692—20244.10.3.1紅外干燥器infrareddryer輻射波長在0.72μm～2.5μm4.10.3.2遠紅外干燥器far-infrareddryer輻射波長在2.5μm～1000μm區域的遠紅外線的干燥設備。4.10.3.3物料在電磁場的作用下，水分氣化的輻射干燥設備。4.10.4物料在高頻電場(頻率<300MHz)的作用下，水分汽化的干燥設備。4.10.5物料在波長為1mm～1m(不含1m)、頻率為300MHz～300GHz的電磁波的作用下，水分汽化的干燥的設備。4.10.6利用聲波使物料產生振動，經加熱除去水分的干燥設備。4.10.7壓縮二次蒸汽，將溫度提升后作為熱源使物料干燥的設備。4.11貯存設備4.11.1立式貯存器verticalstorageequipment殼體軸線與水平面垂直或基本垂直的貯存設備。4.11.2殼體軸線與水平面平行或基本平行的貯存容器。4.12滅菌設備4.12.1濕熱滅菌柜moistheatingsterilizer以一定溫度的飽和蒸汽為滅菌源的滅菌設備。4.12.2干熱滅菌柜dryheatingsterilizer以一定溫度和壓力的干燥空氣為滅菌源的滅菌設備。4.12.3以臭氧氣體為滅菌源的滅菌設備。4.12.4隧道式滅菌箱tunnelsterilizer在隧道式箱體內，與滅菌源接觸進行滅菌的設備。GB/T15692—20244.12.5以輻射劑產生的射線為滅菌源的滅菌設備。4.12.6微波滅菌器microwavesterilizer以波長1mm～1m(不含1m)、頻率300MHz～300GHz的電磁波為滅菌源的滅菌設備。4.12.7環氧乙烷滅菌器epoxyethanesterilizer以環氧乙烷氣體為滅菌源的滅菌設備。4.12.8紫外線滅菌器ultravioletsterilizer以波長10nm～400nm、頻率介于可見光和X射線間的紫外線為滅菌4.12.9以加速器電子槍發射出的電子束為滅菌源的滅菌設備。4.12.10除菌過濾器sterilizingfilt稱重配料系統weighingandbat5.1.2.1槽形混合機slotmixer5.1.2.2物料存在的顆粒大小、相對密度懸殊的差異在混合過程中被忽略而相互擴散均勻混合的機械設備。5.1.2.2.15.1.2.2.2容器呈V形的回轉式混合機。5.1.2.2.3容器兩端呈圓錐形的回轉式混合機。GB/T15692—20245.1.2.2.4搖滾式混合機rockingmixer容器沿對稱軸同時作圓周和搖擺運動的回轉式混合機。5.1.2.2.5容器做三維運動的回轉式混合機。5.1.2.2.6料斗與回轉軸線成一夾角翻轉的混合機。5.1.2.3氣流混合機air-flowmixer物料在氣流作用下進行混合的機械。制粒機械granulator5.1.3.1擠壓式制粒機squeezinggra5.1.3.2攪拌混合后的物料在旋轉制粒刀的推動和擠壓下，從篩筒擠出或同時受篩筒外固定切刀切割而制成濕顆粒的機械。5.1.3.3搖擺式制粒機oscillatinggranulator5.1.3.4濕法混合制粒機highsheargranu5.1.3.55.1.3.65.1.3.75.1.3.8GB/T15692—20245.1.3.95.1.3.105.1.3.115.1.3.125.1.3.13流化床制粒包衣機fluidbedgranula具有包衣功能的流化床制粒機。通過沖模將干性的顆粒狀或粉狀物料壓制成片狀制劑的機械。5.2.1.1單沖式壓片機singlepunchtabletpress5.2.1.2旋轉式壓片機rotarytabletpress5.2.1.3高速旋轉式壓片機highspeedrotarytabletpress轉臺中模孔中心線速度不低于85m/min的旋轉式壓片機。5.2.1.4外層粉料將內層芯片(料)裹包后壓制成互不混合的內外層結構片狀的旋轉式壓片機。5.2.1.5去除片劑表面粉塵和毛刺的設備。5.2.1.6往中模孔壁和沖頭表面噴涂硬脂酸的裝置。5.2.2.1包衣鍋體為荸薺狀的包衣機。GB/T15692—20245.2.2.2將藥物充填于空心膠囊內制作成硬膠囊制劑的機械。5.3.1.1硬膠囊充填機hardcapsulefillingmachine5.3.1.1.1間歇插管式硬膠囊充填機intermittentinsertinghardcapsulefill5.3.1.1.2連續插管式硬膠囊充填機continuousinsertinghardcapsulefillingmachine5.3.1.1.3填塞式硬膠囊充填機pistontypehardcapsulefillingmachine5.3.1.2硬膠囊殼上料機hardcapsuleshellfeedingmachine將空膠囊輸送到硬膠囊充填機上的空膠囊桶中的設備。5.3.1.3膠囊拋光機capsulepolisher拋除已充填藥物的膠囊表面粉末的機械。5.3.1.4完成膠囊殼與藥粉分離的機械。軟膠囊(丸)劑機械machineryforsoftcapsule(pill)制造軟膠囊制劑的機械。5.3.2.15.3.2.25.3.2.3膠體磨colloidmill明膠液包裹藥液后滴入不相混溶的冷卻液中，凝成軟膠囊的機械。利用間歇噴出的液體將明膠液柱均勻切斷制取滴制式軟膠囊(丸)的機器。依靠噴體將藥液定量灌注于兩層連續生成的明膠薄膜帶之間，通過模具滾壓，制成軟質膠囊的轉機。及設備。抗生素玻璃瓶熱風循環型隧道式滅菌干燥機antibioticvialhotaircirculationtunnelsterilizing將粉劑藥物定量裝入抗生素玻璃瓶內，并在瓶口塞入膠塞的機械。抗生素玻璃瓶螺桿分裝機antibioticvialscrewing-fillingmachine利用螺桿的轉動，定量輸送粉劑裝入抗生素玻璃瓶的分裝機。抗生素玻璃瓶氣流分裝機antibioticvialpneumatic-fillingmachine利用真空吸取定量粉劑，氣流輸送裝入抗生素玻璃瓶的分裝機。抗生素玻璃瓶軋蓋機antibioticvialcappingmachine采用滾輪滾軋、開合式爪軋等方式對抗生素玻璃瓶進行軋蓋的機器。GB/T15692—20245.4.1.4.1滾壓式抗生素玻璃瓶軋蓋機rollingantibioticvialcappingmachine采用滾輪滾軋方式的抗生素玻璃瓶軋蓋機。5.4.1.4.2開合式抗生素玻璃瓶軋蓋機open-closetypeantibioticvialcappingmachine采用開合式爪軋方式的抗生素玻璃瓶軋蓋機。5.4.1.5抗生素玻璃瓶粉針聯動線antibioticvial-injectionpowderproductionline由抗生素玻璃瓶清洗機、隧道式滅菌干燥機、分裝機、軋蓋機，以及轉盤與輸送帶等設備組成的聯動線。5.4.2凍干粉針劑機械injectionpowderfreezing-dryingmachinery冷凍干燥法制成粉末并蓋封的機械及設備。5.4.2.1抗生素玻璃瓶半加塞液體灌封機halfcappingantibioticvialliquidfillingmachine將藥液定量灌入抗生素玻璃瓶內，并在瓶口半加塞的機械。5.4.2.2抗生素玻璃瓶凍干粉針聯動線antibioticvial-injectionpowderfreezing-dryingproductionline由抗生素玻璃瓶清洗機、隧道式滅菌干燥機、半加塞灌封機，以及供瓶轉盤與輸送帶等設備組成的聯動線。5.4.2.3真空冷凍干燥機lyophilizer凍干箱擱板上抗生素玻璃瓶內的藥液凍結成固體，在一定的真空度下對產品加熱，利用升華的原理達到去除產品中的水分的機械。5.5小容量注射劑機械及設備5.5.1安瓿水針劑機械ampouleinjectionmedicinemachinery制成50mL以下裝量的安瓿水針注射劑的機械及設備。5.5.1.1安瓿清洗機ampoulecleaningmachine采用多次水、氣沖洗或與超聲波組合清洗的安瓿清洗機器。5.5.1.1.1直線式安瓿清洗機linearampoulecleaningmachine安瓿在直線輸送中清洗的機械。5.5.1.1.2回轉式安瓿清洗機rotaryampoulecleaningmachine安瓿夾持在回轉轉鼓上進行清洗的機械。5.5.1.2安瓿熱風循環型隧道式滅菌干燥機ampoulehotair-circulationtunnelsterilizingdryer整體隧道式結構，采用凈化的熱空氣的平行流循環加熱或遠紅外輻射對安瓿進行滅菌、干燥和去熱原的設備。GB/T15692—20245.5.1.3完成安瓿定量灌液及拉絲封口的機械。5.5.1.3.1安瓿在間歇或連續直線輸送中自動完成安瓿灌封的機械。5.5.1.3.2安瓿隨轉盤旋轉中自動完成安瓿灌封的機械。5.5.1.45.5.1.5塑料安瓿制瓶灌裝封口一體機plasticampouleblow-fill-sealintegratedmachine;BFS5.5.1.6安瓿水針劑滅菌器ampouleinjectionliquidsterilizer對安瓿水針劑進行加溫滅菌去熱原和檢漏的設備。5.5.1.6.15.5.1.6.2安瓿水針劑蒸汽滅菌器ampouleinjectionliquid抗生素玻璃瓶水針劑機械antibioticvialinjectionliquidmachinery5.5.2.1抗生素玻璃瓶全加塞灌封機antibioticvialfull-cappingandfillingmachine5.5.2.2抗生素玻璃瓶水針劑聯動線antibioticvialinjectionliquidcleaning-drying-filling-sealingline帶等設備組成的聯動線。卡式瓶水針劑機械cartridgebottleinjectionliquidmachine制成50mL以下裝量的卡式瓶水針注射劑的機械及設備。5.5.3.15.5.3.2GB/T15692—2024預灌封注射劑機械syringeinjec制成50mL以下裝量的注射器水針劑的機械及設備。5.5.5.1預灌封注射劑灌封機syringefilling-sealingmachine5.5.5.2注射器旋桿貼標機syringerotaryrodlabelingmac用于預灌封注射劑進行加桿和貼標的機械。璃輸液瓶大容量注射劑機械及設備largevolumeglassinfusionbottlemat5.6.1.1玻璃輸液瓶理瓶機glassinfusionbottlesorting-conveyingmachi能自動整理和輸送玻璃輸液瓶的機械。5.6.1.2玻璃輸液瓶清洗機glassinfusionbottlewashing5.6.1.2.1玻璃輸液瓶外清洗機outsideofglassinfusionbottlewashingmachine清洗玻璃輸液瓶外壁的機械。5.6.1.2.2滾筒式玻璃輸液瓶內洗機insideofglassinfusionbottlerotarywashingmachine5.6.1.2.3行列式玻璃輸液瓶清洗機rowedglassinfusionbottlewashingmachine5.6.1.2.4箱式玻璃輸液瓶清洗機box-shape5.6.1.2.5玻璃輸液瓶超聲波清洗機ultra-sonicglassinfusionbottlewashingmachine5.6.1.3玻璃輸液瓶灌裝機glassinfusionbottlefillingmachine將藥液定量灌入玻璃輸液瓶的機械。5.6.1.3.1直線式玻璃輸液瓶灌裝機linearglassinfusionbottlefillingmachine在直線輸送中完成定量灌液的玻璃輸液瓶灌裝機。GB/T15692—20245.6.1.3.2回轉式玻璃輸液瓶灌裝機rotaryglassinfusionbottlefillingmachine隨轉盤旋轉中完成定量灌液的玻璃輸液瓶灌裝機。5.6.1.4玻璃輸液瓶灌裝壓塞機glassinfusionbottlestoppling-sealingmachine完成玻璃輸液瓶定量灌裝和壓塞封口的機械。5.6.1.5玻璃輸液瓶壓塞機glassinfusionbottlestopplepressmachine將藥用膠塞，塞封已灌藥液的玻璃輸液瓶瓶口的機械。5.6.1.6玻璃輸液瓶翻塞機glassinfusionbottlestopperflippingedgemachine將塞入瓶口內的玻璃輸液瓶Y形膠塞向下翻邊的機械。5.6.1.7玻璃輸液瓶壓塞、翻塞機glassinfusionbottlepressstopperandstopperflippingedgemachine將Y形膠塞壓入已灌藥液的玻璃輸液瓶瓶口內并同時向下翻邊的機械。5.6.1.8玻璃輸液瓶軋蓋機glassinfusionbottlecappingmachine通過碾壓或擠軋將套在玻璃輸液瓶上的鋁蓋(鋁塑復合蓋)收邊包封的機械。5.6.1.8.1玻璃輸液瓶鋁蓋振蕩落蓋機glassinfusionbottlevibratingcappingmachine采用電磁振蕩輸送，將鋁蓋落掛在玻璃輸液瓶瓶口的機械。5.6.1.8.2玻璃輸液瓶鋁蓋落蓋撳蓋機glassinfusionbottlevibrating-pressingcappingmachine采用電磁振蕩輸送，將鋁蓋落掛在玻璃輸液瓶瓶口并撳平鋁蓋的機械。5.6.1.8.3玻璃輸液瓶多功能軋蓋機glassinfusionbottlemulti-functionalcappingmachine對已塞封的玻璃輸液瓶瓶口掛上鋁蓋、撳平鋁蓋、碾壓軋緊封口的機械。5.6.1.9玻璃輸液瓶洗、灌、塞封一體機glassinfusionbottlewashing-filling-stopplingintegratedmachine將玻璃輸液瓶精洗、灌裝、壓塞封口在一臺機器上連續完成的機械。5.6.1.10玻璃輸液瓶洗、灌、封聯動線glassinfusionbottlewashing-filling-sealingproductionline5.6.1.11玻璃輸液瓶滅菌車上瓶機glassinfusionbottleloading-to-sterilizermachinery將灌封后的玻璃輸液瓶輸送至滅菌車上的機械。5.6.1.12玻璃輸液瓶滅菌車卸瓶機glassinfusionbottleunloading-from-sterilizermachinery將玻璃輸液瓶從滅菌車上卸入貯瓶臺的機械。塑料輸液瓶大容量注射劑機械及設備largevolumeinjectionplasticbottlemachinery制成塑料輸液瓶大容量注射劑的機械及設備。GB/T15692—20245.6.2.1塑料輸液瓶瓶坯注塑機plasticinfusionbottlemouldingmachine5.6.2.2塑料輸液瓶半自動焊環機plasticinfusionbottlehalf-automatic5.6.2.3塑料輸液瓶吹塑成形機plasticinfusionbottleblowmoldingmachine5.6.2.3.1直線式塑料輸液瓶吹塑成形機linearplasticinfusionbottleblowmoldingmachine5.6.2.3.2轉盤式塑料輸液瓶吹塑成形機rotaryplasticinfusionbottleblowmoldingmachine5.6.2.4塑料輸液瓶清洗機plasticinfusionbottlecleaningmachine5.6.2.5塑料輸液瓶組蓋機plasticinfusionbottlestopplecapcombining將膠塞(墊)和蓋壓合成組合蓋的機械。5.6.2.6塑料輸液瓶灌封機plasticinfusionbottlefilling-sealingmachine5.6.2.75.6.2.8塑料輸液瓶吹瓶、洗灌封一體機plasticinfusionbottleblowmolding-washing-filling-sealinginte-5.6.2.9塑料輸液瓶成形灌封機plasticinfusionbottleforming-filling-sealingmachine非PVC膜軟袋大容量注射劑機械及設備non-P制成非PVC膜軟袋大容量注射劑的機械及設備。5.6.3.1非PVC膜軟袋管口注塑機non-PVCfilmbagnozzleinjecti5.6.3.2非PVC膜軟袋管口清洗機non-PVCfilmbagnozzlecleaningmachineGB/T15692—20245.6.3.3非PVC膜軟袋制袋機non-PVCfilmbagmakingmach5.6.3.4非PVC膜軟袋大容量注射劑灌封機non-PVClargevolumeinjectionfilmbagfillingandseal-ingmachine5.6.3.5非PVC膜軟袋大容量注射劑制造機non-PVClargevolumeinjectionfilmbagproductionline5.6.3.5.1同一袋中只有一個裝藥室的非PVC膜軟袋大容量注射劑制造機械。5.6.3.5.2同一袋中有兩個及以上裝藥室的非PVC膜軟袋大容量注射劑制造機械。5.6.3.5.3非PVC膜粉/液袋大容量注射劑制造機non-PVCfilmpowder/liquidlargevolumebaginjection同一袋中有兩個及以上裝藥室，分別裝入藥液和粉劑藥物的非PVC膜軟袋大容量注射劑制造5.6.3.6將裝有非PVC膜軟袋大容量注射劑的滅菌盤依次推入滅菌車的機械。5.6.3.7非PVC膜軟袋滅菌車下袋機non-PVCfilmbagunload將滅菌車上的裝有非PVC膜軟袋大容量注射劑的滅菌盤依次推入輸送機的機械。5.6.4.15.6.4.2滅菌腔內裝載滅菌車的滾筒架可轉動的大容量注射劑水浴式滅菌器。5.6.4.3玻璃輸液瓶大容量注射劑蒸汽滅菌器largevolumeglassbottleinjectionsteamsterilizer玻璃輸液瓶大容量注射劑蒸汽快冷式滅菌器largevolumeglassbottleinjectionfast-cooling烘干非PVC膜軟袋外表殘留水分的機械。離心滾圓機centrifugalpillrollingmachine拋丸機pillpolishingmachineGB/T15692—2024大蜜丸涼丸機bighoneypillcoolingmachine滴丸機pilldropping實心滴丸機soliddroppingpillmachine滴制實心滴丸的機器。擦丸機pillwipingmachine除去滴丸表面油污的機器。滴丸離心去油機droppedpillcen滴丸篩選干燥機droppedpillsieving-dryingmachine對滴丸進行篩選和干燥的機械。滴丸聯動線droppedpillproductionline基質熔融罐basematerialmeltingta栓殼成形制栓機suppositoryshellformingandfilling-sealingmachineGB/T15692—2024制膏機unguentmakingmachine將藥物與適宜的基質制成半固體外用制劑的機械。5.9.2.15.9.2.25.9.2.35.9.2.4將軟膏定量灌注于盒內并蓋封的機械。將軟膏定量灌注于袋內并封口的機械。5.10.1口服液配制設備liquidoralmedici5.10.1.15.10.1.1.1熔糖罐sugarmeltingtank加熱將蔗糖熔融成糖液的設備。5.10.1.1.2清糖漿保溫過濾器simplesyruptemperaturemaintainfilter用于除去清糖漿雜質并帶保溫的過濾設備。GB/T15692—20245.10.1.1.3糖漿配制罐syrupdispensingtank將藥物和適宜的輔料溶解與清糖漿配制成糖漿溶液并作貯存的設備。5.10.1.2酒劑配制罐alcoholicliquiddispensingtank將藥物用酒浸取制成酒劑并作貯存的設備。5.10.1.3將藥物提取物與適宜的溶劑配制成合劑并作貯存的設備。5.10.2制成玻璃瓶口服液體制劑的機械及設備。5.10.2.1玻璃口服液瓶清洗機liquidoralglassbottlecleaningmachine5.10.2.2玻璃口服液瓶隧道式滅菌干燥機liquidoralglassbottletunnelsterilizingdryer洗滌后的玻璃口服液瓶連續輸入帶凈化加熱空氣裝置的隧道箱體內進行干燥與消毒的機械。5.10.2.3玻璃口服液瓶灌裝機liquidoralglassbottlefillingmachine5.10.2.4玻璃口服液瓶軋蓋機liquidoralglassbottlecappingmachine5.10.2.5玻璃口服液瓶旋蓋機liquidoralglassbottlecap-turningmachine5.10.2.6玻璃口服液瓶灌封機liquidoralglassbottlefilling-sealingmachine5.10.2.7玻璃口服液瓶聯動線liquidoralglassbottleproductionline5.10.2.8玻璃口服液瓶外壁清洗烘干機liquidoralglassbottleexternalwashing-dryingmachine清洗灌封后的玻璃口服液瓶外壁并烘干的機械。5.10.2.95.10.3制成塑料口服液瓶液體制劑的機械及設備。GB/T15692—20245.10.3.1塑料口服液瓶成形灌封機liquidoralplasticbottleformingandfilling-sealingmachine5.10.3.2塑料口服液瓶灌裝旋蓋機liquidoralplasticbottlefillingandcap-turningmachine5.10.3.35.10.3.4鋁箔封口機aluminumfoilsealingmachine5.11.1.1氣霧劑灌封機aerosolmedicinefilling-sealingmachine5.11.1.1.15.11.1.1.2拋射劑壓裝機propellentpress-fillingmachine將拋射劑經閥門壓注于裝有藥液的耐壓容器內并軋封口的機械。5.11.1.2旋轉式氣霧劑灌封機aerosolrotaryfilling-sealingmachine5.11.1.3氣霧劑冷灌裝機aerosolcoolfillingmachine5.11.2.1噴霧劑旋蓋封口機spraymedicinefilling-sealingmachine5.11.2.2將噴霧閥門軋封于裝有藥液的容器口頸上的機械。5.12眼用制劑機械5.12.1將藥物與適宜的藥用輔料制成無菌眼用液體制劑的機械及設備。GB/T15692—20245.12.1.1將藥物配制成無菌眼用液體的機械及設備。5.12.1.25.12.1.3眼用液體制劑聯動線eyeliquidproductionline5.12.25.12.2.1對已旋蓋的軟管灌注定量眼膏劑并封尾的機械。5.13藥膜劑機械5.13.1紙型藥膜機papermedicinefilmmakingmachine5.13.25.13.35.13.4藥膜包裝機medicinefilmpackagingmachine6藥用粉碎機械錘式粉碎機hammercrusher6.1.2.1錘式無塵粉碎機smarthammertyperollermill凈排放等粉碎作業全過程實施精確控制的錘式粉碎機。GB/T15692—20246.1.2.2錘式粉碎整粒機hammercrushingandgranulatingmachine依靠準確的錘式破碎方案，控制破碎后的粒徑分布的粉碎機。6.1.3刀式粉碎機knifecrusher6.1.3.1粉碎機殼體采用循環水冷卻，以降低粉碎溫度，粉塵經電流或電壓脈沖起伏的電沖擊除塵箱過濾筒過濾回收，尾氣潔凈排放的粉碎機系統。6.1.3.2水冷式柴田粉碎機組chaitiantypewater-cooledcrushingunit嵌在外殼上的齒板構成粉碎室的粉碎機。6.1.3.3分粒式水冷粉碎機組partitioningtypewater-cooledcrushingunit殼體采用循環水冷卻。原料自動進入機內，均布于粉碎室周圍，受刀板與齒板的剪切和沖擊，形成6.1.3.4多級粉碎機multistagecrusher率達99%以上的刀式粉碎機，6.1.3.5超微粉碎機ultrafinepulverizer利用空氣分離、重壓研磨、剪切的形式實現干性物料成品粒度達10μm6.1.3.6渦流粉碎機組vortexcrushingunit由刀片組成的粉碎轉子高速旋轉，使物料在內腔的齒形襯板與刀片之間受擠壓、碰撞，剪切等多種而實現粉碎并細化的粉碎機組。6.1.4針式粉碎機needlecrusher物料在高速旋轉的刀片(針棒)與固定齒圈之間撞擊、剪切、研磨被粉碎的機器。6.1.5渦輪式粉碎機turbo-pulverizer由旋轉的渦輪葉片與固定齒圈的相對運動，對物料進行粉碎、分級過篩的粉碎機械。6.1.5.1渦輪自冷式粉碎機turbineself-coolingpulverizer6.1.6低溫粉碎機lowtemperaturepulverizer將物料溫度冷卻至脆化點之下(最低溫度可達—70℃),再進行粉碎的機器。GB/T15692