河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):版本號(hào)：受控編號(hào)：編制人：受控狀態(tài)：審核人:實(shí)施日期：批準(zhǔn)人:第⑧檔案管理員⑨生物安全監(jiān)督員⑩檢測(cè)員。附錄5河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改管理和關(guān)鍵支持崗位人員一覽表第1頁(yè)共1頁(yè)管理和關(guān)鍵支持崗位人員一覽表NO姓名授權(quán)崗位授權(quán)日期1主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人2015.01.032副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人2015.01.033檔案管理員2015.01.034樣品管理員2015.01.035設(shè)備管理員、質(zhì)量監(jiān)督員2015.01.036試劑管理員2015.01.037安全衛(wèi)生管理員2015.01.038抽樣員2015.01.0311生物安全監(jiān)督員2015.01.0312131415161718附錄6河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表第1頁(yè)共1頁(yè)關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表委托人代理人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人姓名崗位姓名原崗位主任副主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人附錄7河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改檢測(cè)授權(quán)簽字人一覽表第1頁(yè)共1頁(yè)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人一覽表序號(hào)姓名授權(quán)簽字領(lǐng)域備注1全部檢測(cè)領(lǐng)域2全部檢測(cè)領(lǐng)域附錄8河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改儀器設(shè)備一覽表第1頁(yè)共3頁(yè)儀器設(shè)備一覽表NO儀器編號(hào)儀器名稱規(guī)格型號(hào)臺(tái)數(shù)制造廠家啟用日起放置地點(diǎn)專管人1LH-001附錄8附錄9河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改實(shí)驗(yàn)室平面圖第1頁(yè)共1頁(yè)實(shí)驗(yàn)室平面圖附錄10河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改程序文件目錄第1頁(yè)共2頁(yè)程序文件目錄文件名稱文件編號(hào)《公正行為控制程序》HGYWJC-PF-001-2015《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》HGYWJC-PF-002-2015《質(zhì)量管理體系文件控制程序》HGYWJC-PF-003-2015《要求和合同評(píng)審程序》HGYWJC-PF-004-2015《合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序》HGYWJC-PF-005-2015《外部服務(wù)和消耗品采購(gòu)控制程序》HGYWJC-PF-006-2015《服務(wù)客戶工作程序》HGYWJC-PF-007-2015《投訴處理程序》HGYWJC-PF-008-2015《不符合檢測(cè)工作控制程序》HGYWJC-PF-009-2015《改進(jìn)措施控制程序》HGYWJC-PF-010-2015《糾正措施控制程序》HGYWJC-PF-011-2015《預(yù)防措施控制程序》HGYWJC-PF-012-2015《記錄和檔案管理程序》HGYWJC-PF-013-2015《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》HGYWJC-PF-014-2015《管理評(píng)審控制程序》HGYWJC-PF-015-2015《人員培訓(xùn)管理程序》HGYWJC-PF-016-2015《實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生與內(nèi)務(wù)管理程序》HGYWJC-PF-017-2015《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》HGYWJC-PF-018-2015《檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序》HGYWJC-PF-019-2015《新工作評(píng)審程序》HGYWJC-PF-020-2015《測(cè)量不準(zhǔn)確度評(píng)估程序》HGYWJC-PF-021-2015附錄10河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改程序文件目錄第2頁(yè)共2頁(yè)程序文件目錄文件名稱文件編號(hào)《數(shù)據(jù)控制程序》HGYWJC-PF-022-2015《儀器設(shè)備管理程序》HGYWJC-PF-023-2015《測(cè)量溯源性控制程序》HGYWJC-PF-024-2015《期間核查控制程序》HGYWJC-PF-025-2015《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌株管理程序》HGYWJC-PF-026-2015《抽樣管理程序》HGYWJC-PF-027-2015《樣品處置與管理程序》HGYWJC-PF-028-2015《檢測(cè)廢棄物處理程序》HGYWJC-PF-029-2015《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》HGYWJC-PF-030-2015《允許方法偏離控制程序》HGYWJC-PF-031-2015《能力驗(yàn)證程序》HGYWJC-PF-032-2015《標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定、儲(chǔ)存和使用管理程序》HGYWJC-PF-033-2015《檢測(cè)報(bào)告的編制和控制程序》HGYWJC-PF-034-2015《生物安全控制程序》HGYWJC-PF-035-2015《生物安全柜使用管理程序》HGYWJC-PF-036-2015附錄11河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心檢驗(yàn)報(bào)告樣品編號(hào)：報(bào)告日期：產(chǎn)品名稱生產(chǎn)日期檢測(cè)性質(zhì)受檢單位抽樣日期樣品規(guī)格生產(chǎn)單位代表批量注冊(cè)商標(biāo)檢測(cè)依據(jù)檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)項(xiàng)目單位標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)結(jié)果單項(xiàng)結(jié)論總結(jié)論：檢測(cè)：校核：簽發(fā)：備注：1.此報(bào)告只對(duì)本樣品負(fù)責(zé)。2.對(duì)檢測(cè)結(jié)果若有異議，請(qǐng)于15日內(nèi)提請(qǐng)復(fù)檢，復(fù)檢仍以原留樣檢測(cè)。附錄11檢測(cè)報(bào)告產(chǎn)品名稱：受檢單位：檢測(cè)類別：樣品編號(hào)：河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心檢測(cè)報(bào)告N0:共頁(yè)第頁(yè)產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格受檢單位商標(biāo)生產(chǎn)單位檢測(cè)類別抽樣地點(diǎn)樣品等級(jí)抽樣數(shù)量送檢日期抽樣基數(shù)送樣人生產(chǎn)日期檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)依據(jù)檢測(cè)結(jié)論：（檢測(cè)專用章）年月日檢測(cè)說(shuō)明：主檢：審核：批準(zhǔn)：說(shuō)明本檢測(cè)報(bào)告僅對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)。本檢測(cè)報(bào)告涂改、增刪無(wú)效，未加蓋單位印章無(wú)效,復(fù)印件無(wú)效。對(duì)本檢測(cè)報(bào)告若有異議，可在收到報(bào)告之日起15日內(nèi)，到本單位復(fù)核，逾期不予辦理。本檢測(cè)報(bào)告及我單位名稱未經(jīng)同意不得用于廣告、評(píng)優(yōu)及商品宣傳等。本檢測(cè)報(bào)告共三份，一份交送檢單位，一份交監(jiān)督單位，一份由檢測(cè)單位存檔。聯(lián)系地址：河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心郵政編碼：聯(lián)系電話：附錄12河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述第1頁(yè)共7頁(yè)實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述為了保證本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)符合CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，保證檢測(cè)工作的質(zhì)量，本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了各類管理和關(guān)鍵支持崗位人員的工作責(zé)任、資格要求、崗位要求。1.管理和支持崗位的設(shè)置1.1.主任1.2.副主任1.3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人1.4.技術(shù)負(fù)責(zé)人1.5.質(zhì)量監(jiān)督員1.6.檔案管理員1.7.樣品管理員1.8.試劑管理員1.9.設(shè)備管理員1.10.安全衛(wèi)生管理員1.11.生物安全監(jiān)督員1.12.檢測(cè)員2.工作描述2.1.主任2.1.1.工作職責(zé)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，履行法定代表人的法律責(zé)任和義務(wù)；負(fù)責(zé)本公司的全面管理工作，組織貫徹上級(jí)下達(dá)的工作任務(wù)與計(jì)劃，滿足客戶的需要。負(fù)責(zé)決策實(shí)驗(yàn)室管理體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和相關(guān)管理文件，建立適宜的溝通機(jī)制，使管理體系相關(guān)事宜能夠得到有效溝通并確保實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員理解和執(zhí)行。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室重大事務(wù)決策，如有關(guān)發(fā)展規(guī)劃、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、大型儀器設(shè)備申購(gòu)等資源需求，并河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述第2頁(yè)共7頁(yè)實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述給予充分配置；負(fù)責(zé)工作調(diào)度及與其它相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，以獲得支持。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室重大事務(wù)決策，如有關(guān)發(fā)展規(guī)劃、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、大型儀器設(shè)備申購(gòu)等資源需求，并給予充分配置；負(fù)責(zé)工作調(diào)度及與其它相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，以獲得支持。負(fù)責(zé)審批內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告；負(fù)責(zé)審批管理評(píng)審計(jì)劃并主持管理評(píng)審；負(fù)責(zé)審批實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃和人員培訓(xùn)計(jì)劃。負(fù)責(zé)審批實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員、設(shè)備管理員、檔案管理員和檢測(cè)員的上崗授權(quán)。負(fù)責(zé)重大標(biāo)書和合同的評(píng)審活動(dòng)。2.1.2.任職要求相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)10年以上，或?qū)嶒?yàn)室工作經(jīng)歷5年以上；具有組織管理和溝通協(xié)調(diào)能力，為人正直、誠(chéng)信，有較強(qiáng)責(zé)任心和敬業(yè)精神；具有較全面的檢測(cè)業(yè)務(wù)知識(shí)和有較豐富的管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉國(guó)內(nèi)外與檢測(cè)有關(guān)的法律、法規(guī)和政策，有較強(qiáng)的組織管理能力和協(xié)調(diào)能力。2.1.3.資格與培訓(xùn)要求本崗位必須具有大學(xué)專科以上學(xué)歷，定期參加管理體系培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室主任由法人直接任命。2.2.副主任2.2.1.工作職責(zé)落實(shí)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃和工作計(jì)劃，指導(dǎo)分管檢測(cè)工作，負(fù)責(zé)分管實(shí)驗(yàn)室重大問(wèn)題和事故處理。協(xié)助主任做好全面工作。2.2.2.任職要求具有較全面的檢測(cè)業(yè)務(wù)知識(shí)，熟悉國(guó)內(nèi)外與檢測(cè)有關(guān)的法律、法規(guī)和政策，有較強(qiáng)的管理能力、組織能力和協(xié)調(diào)能力，有較豐富的實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。2.2.3.資格與培訓(xùn)要求本崗位必須有大學(xué)專科以上學(xué)歷。定期參加管理體系培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室副主任由法人直接任河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述第3頁(yè)共7頁(yè)實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述命。2.3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人2.3.1.工作職責(zé)負(fù)責(zé)組織建立實(shí)驗(yàn)室管理體系，組織編制《質(zhì)量手冊(cè)》，組織并保證實(shí)驗(yàn)室管理體系的貫徹和有效實(shí)施，組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核，組織實(shí)施糾正與預(yù)防措施，負(fù)責(zé)籌備并參加管理評(píng)審，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室年度工作計(jì)劃。2.3.2.任職要求熟悉實(shí)驗(yàn)室的管理體系，掌握CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，熟悉實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)，了解國(guó)內(nèi)外與檢測(cè)有關(guān)的法律、法規(guī)和政策，有一定的管理能力、組織能力和協(xié)調(diào)能力，有較豐富的實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)。2.3.3.資格與培訓(xùn)要求本崗位必須具有大學(xué)專科以上學(xué)歷，定期進(jìn)行深層次的管理體系方面的培訓(xùn)，并取得相應(yīng)資格。2.4.技術(shù)負(fù)責(zé)人2.4.1.工作職責(zé)負(fù)責(zé)并保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量所需的技術(shù)支持和資源配置，批準(zhǔn)、發(fā)布與技術(shù)管理活動(dòng)有關(guān)的程序文件，參加管理評(píng)審，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培訓(xùn)檢測(cè)人員常規(guī)理化及微生物實(shí)驗(yàn)。2.4.2.任職要求熟悉實(shí)驗(yàn)室的管理體系，掌握CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，熟悉實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)，具有較高的檢測(cè)技術(shù)水平和較豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。了解國(guó)內(nèi)外與檢測(cè)有關(guān)的法律、法規(guī)和政策，有一定的管理能力、組織能力和協(xié)調(diào)能力。2.4.3.資格與培訓(xùn)要求微生物技術(shù)負(fù)責(zé)人為已經(jīng)申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的微生物檢測(cè)范圍內(nèi)具有微生物專業(yè)或與微生物密切相關(guān)的專科以上學(xué)歷或五年以上微生物檢測(cè)的工作經(jīng)歷，必須定期進(jìn)行管理體系和質(zhì)量控制技術(shù)方面的培訓(xùn)。理化技術(shù)負(fù)責(zé)人為已經(jīng)申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的化學(xué)檢測(cè)范圍內(nèi)具有化學(xué)專業(yè)或與化學(xué)密河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述第4頁(yè)共7頁(yè)實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述切相關(guān)的專科以上學(xué)歷和十年以上檢測(cè)的工作經(jīng)歷，必須定期進(jìn)行管理體系和質(zhì)量控制技術(shù)方面的培訓(xùn)。2.5.質(zhì)量監(jiān)督員2.5.1.工作職責(zé)質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的符合性、實(shí)驗(yàn)室及人員公正行為、檢測(cè)人員技術(shù)能力和操作規(guī)范性及各項(xiàng)規(guī)章制度的貫徹實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)工作中發(fā)生的質(zhì)量、技術(shù)程序等問(wèn)題及時(shí)發(fā)現(xiàn)予以糾正，重大問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。2.5.2.任職要求熟悉檢測(cè)方法、程序，熟悉與檢測(cè)有關(guān)的法律、法規(guī)和政策，有較豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。2.5.3.資格與培訓(xùn)要求本崗位必須專科以上學(xué)歷。定期進(jìn)行管理體系培訓(xùn)，取得相應(yīng)資格。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督人員由實(shí)驗(yàn)室主任指定。2.6.檔案管理員2.6.1.工作職責(zé)負(fù)責(zé)執(zhí)行《文件控制程序》和《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件、技術(shù)類文件（標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室自制方法等）、與檢測(cè)有直接影響的指導(dǎo)性文件的登記、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、回收、保管和處理；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的歸檔、保存；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備檔案和資料的管理；負(fù)責(zé)檔案和記錄中有關(guān)客戶機(jī)密和專有權(quán)的保護(hù)工作。2.6.2.任職要求具有基本的文件、檔案管理知識(shí)，熟悉與文檔管理有關(guān)的法律法規(guī)，了解實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)，有一定的實(shí)驗(yàn)室文檔管理經(jīng)驗(yàn)。2.6.3.資格與培訓(xùn)要求本崗位必須專科以上學(xué)歷。定期進(jìn)行信息檢索、文檔管理相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。2.7.樣品管理員2.7.1.工作職責(zé)河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第2版第0次修改實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述第5頁(yè)共7頁(yè)實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述2.7.1.工作職責(zé)負(fù)責(zé)執(zhí)行樣品管理規(guī)定，負(fù)責(zé)測(cè)試樣品的儲(chǔ)存、調(diào)用和處理；負(fù)責(zé)樣品室的環(huán)境監(jiān)控，負(fù)責(zé)留存樣品質(zhì)量和定期抽查工作。2.7.2.任職要求具有基本的樣品管理知識(shí)，熟悉樣品管理的有關(guān)要求、熟悉樣品的特性，了解實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)。2.7.3.資格與培訓(xùn)要求本崗位必須具有專科以上學(xué)歷。定期進(jìn)行有關(guān)樣品物理、化學(xué)性質(zhì)等相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。2.8.試劑管理員2.8.1.工作職責(zé)負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品試劑和易耗品的采購(gòu)、處置和管理規(guī)定，負(fù)責(zé)試劑、藥品和易耗品需求的提出。建立合格供應(yīng)商檔案，負(fù)責(zé)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，藥品和易耗品的驗(yàn)收和登記，負(fù)責(zé)廢棄試劑和藥品的處理。2.8.2.任職要求具有基本的試劑管理知識(shí)，熟悉試劑管理的有關(guān)要求，熟悉實(shí)驗(yàn)室常用試劑的特性，了解實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)。2.8.3.資格和培訓(xùn)要求本崗位必須定期進(jìn)行試劑安全儲(chǔ)存和處理知識(shí)的培訓(xùn)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值與溯源方面的知識(shí)培訓(xùn)。2.9.設(shè)備管理員2.9.1.工作職責(zé)執(zhí)行本實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理的規(guī)定，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建立，儀器設(shè)備的采購(gòu)、接收和使用中的驗(yàn)證，負(fù)責(zé)設(shè)備的狀態(tài)控制和維護(hù)；，制定本實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的檢定