標(biāo)準(zhǔn)操作程序—概述局部AFT―500E第1/11頁目錄一.前言—————————————2/11二.儀器的使用環(huán)境要求—————————————3/11三.儀器的平安使用要求—————————————4/11四.儀器的操作—————————————5/114.1開機前準(zhǔn)備工作—————————————6/114.2開機—————————————7/114.3自檢—————————————7/114.4測試前準(zhǔn)備—————————————7/114.5測試樣品—————————————8/11五.儀器的校正—————————————9/11a人工修改參數(shù)的計算方法——————————9/11b自動修改參數(shù)的操作———————————10/11六.日常維護—————————————11/116.1每周維護—————————————11/116.2每季度維護—————————————11/11標(biāo)準(zhǔn)操作程序—概述局部AFT―500E第2/11頁一、前言本文件為深圳康立AFT―500E系列的用戶提供一份平安操作、正確使用AFT―500E電解質(zhì)分析儀的標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔StandardOperatingProcedure(SOP)〕。本文件的主要依據(jù)為深圳康立電解質(zhì)分析儀使用說明書。本文件以AFT―500E為例提供了電解質(zhì)分析儀的SOP。但是，正確使用電解質(zhì)分析儀是一個方面，同時還需要正確的樣品處理操作及使用可靠的分析用試劑，才可以獲得正確可靠的生化分析結(jié)果。因此，每個實驗室有必要根據(jù)本實驗室的具體情況，參考本文件，制定適合自己實驗室具體情況的生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件。標(biāo)準(zhǔn)操作程序—概述局部AFT―500E第3/11頁二、儀器的使用環(huán)境要求1.安裝環(huán)境條件1.1環(huán)境溫度5℃～40℃；1.2相對濕度≤85%，無凝露；1.3大氣壓在86kPa～106kPa；1.4沒有陽光直接照射、灰塵少的環(huán)境，平坦沒有震動；1.5遠(yuǎn)離可能引起電磁干擾的用電設(shè)備。2.工作臺面積2.1分析儀：長×寬×高=300mm×245mm×348mm；2.2工作位置要求：距離其他儀器≥0.5m。3.電源和接地3.1電源100V―240V～允差±10%；50Hz±3Hz；3.2消耗功率60VA；3.3儀器應(yīng)使用有良好接地的單獨三腳插座。標(biāo)準(zhǔn)操作程序—概述局部AFT―500E第4/11頁三、儀器的平安使用要求1.防止破損和燃燒WARNING警告請注意觀察以下預(yù)防事項以防儀器破損或易燃性。儀器必需按照操作手冊內(nèi)的安裝環(huán)境和安裝條件正確安裝。當(dāng)設(shè)備須改變環(huán)境時，請聯(lián)系我們公司的技術(shù)效勞部或銷售部。2．預(yù)防人員受傷CAUTION注意使用儀器時保護自己防止受傷，觀察以下預(yù)防事項。在儀器工作中，不要觸摸儀器的移動部件。包括采樣針、泵輪。不要將手伸進儀器敞開的地方。3．預(yù)防感染CAUTION注意假設(shè)儀器錯誤的處理樣品，有感染的風(fēng)險，為保護自己，請遵守以下要求不要用裸手接觸樣品、試劑及廢液，使用手套以防感染。假設(shè)樣品接觸到你的皮膚，立即用大量清水沖洗并咨詢醫(yī)生。立即擦去儀器上的污物。標(biāo)準(zhǔn)操作程序—操作局部AFT―500E第5/11頁四、儀器的操作AFT-500E電解質(zhì)分析儀是一臺利用離子選擇電極快速測定人體血液中的鉀、鈉、氯、鈣離子含量和pH值〔用于校正離子鈣〕以及測量尿樣中的鉀、鈉、氯離子含量。測試測試樣品開機測試前準(zhǔn)備清洗、打印血清應(yīng)別離并分裝出來儀器需兩點定標(biāo)通過后才能測試全血測試后自動進行屢次清洗關(guān)機自檢不通過時，請按提示進行排除，無法排除時請關(guān)機并聯(lián)系我公司售后效勞人員自檢尿樣標(biāo)本需與A標(biāo)液按1：9稀釋標(biāo)準(zhǔn)操作程序—操作局部AFT―500E第6/11頁4．1開機前準(zhǔn)備工作a.檢查電源AFT-500E建議配備容量5KVA以上的斷電不間斷電源〔UPS〕。檢查UPS電源應(yīng)該處在斷電保護〔Inverter〕及AC燈亮的工作狀態(tài)。檢查該電源應(yīng)有良好的外部大地連接。b.檢查泵管是否粘連手動轉(zhuǎn)動泵輪，有“啪”“啪”聲發(fā)出那么說明泵管粘連?？扇∠掠檬帜髣诱尺B處即可恢復(fù)，如仍不行需更換。c.檢查試劑包是否安裝到位新?lián)Q試劑包應(yīng)在儀器開機自檢時按提示選擇全新試劑包，否那么將提示無液體，要求重新自檢。d.檢查電極是否安裝到位電極應(yīng)平整對齊，壓緊頭按壓到位。標(biāo)準(zhǔn)操作程序—操作局部AFT―500E第7/11頁4.2開機在確定電源供給為220V～、50Hz交流電，并且有良好接地的情況下，把儀器的電源插頭插入到電源插座上，并接通電源。4.3自檢a.開機后儀器將會自動運行一次對后備電池、采樣架、時鐘、液位、A標(biāo)流路、B標(biāo)流路各局部進行診斷的自檢過程，自檢正常，那么各工程后面顯示“√”，如發(fā)現(xiàn)錯誤，那么對應(yīng)工程后面顯示“×”，同時蜂鳴器報警，提示用戶是否重新自檢；如重新自檢后仍無法通過，用戶必須關(guān)機，參考本說明書的“常見故障的處理”局部進行相應(yīng)操作；如果仍然無法解決，請聯(lián)系康立公司售后效勞部，爭取在第一時間解決問題。b.自檢驗通過后儀器進入自動兩點定標(biāo)，定標(biāo)過程就是給各個電極提供一個初始化的標(biāo)準(zhǔn)。c.自檢通過，兩點定標(biāo)通過后儀器顯示主菜單界面。4.4測試前準(zhǔn)備a.每天測量樣品或做質(zhì)控前必須進行二點定標(biāo)，并使之通過。AB標(biāo)b.兩點定標(biāo)即為先定A標(biāo)，A標(biāo)通過后再定B標(biāo)；AB標(biāo)c.主菜單界面選擇上下、左右按鍵將反白光標(biāo)移動至菜單后按YES2YES2鍵確認(rèn)或直接在主界面按鍵即可執(zhí)行兩點定標(biāo)功能。d.定標(biāo)時右上方顯示的倒計時間為測試的平衡時間30s，儀器進入定A標(biāo)程序后，右上角的時間開始倒計時。各個電極通道的毫伏值欄和濃度欄依次刷新，電極穩(wěn)定后，各通道后面顯示“＝”。如果計時至00s仍然得不到穩(wěn)定的讀數(shù)，說明電極不穩(wěn)定；如果電極相連兩次定標(biāo)的毫伏數(shù)相差超出一定范圍，說明電極漂移；如果某電極定標(biāo)時AB標(biāo)的毫伏差值超出規(guī)定的范圍，說明該電極斜率異常。出現(xiàn)上述三種情況，都視為定標(biāo)不合格，儀器將重新定標(biāo)，如果三次不合格，儀器將詢問是否重新定標(biāo)。請參閱“常見故障的處理”的有關(guān)內(nèi)容進行操作。e.血清應(yīng)在取樣后1小時內(nèi)測試，且應(yīng)別離好并分裝出來，分裝的樣品杯應(yīng)用蒸餾水洗凈并枯燥。標(biāo)準(zhǔn)操作程序—操作局部AFT―500E第8/11頁4.5測試樣品在主菜單下按“上下”及“左右”鍵，移動反白光標(biāo)至對應(yīng)的樣品測試菜單后按“YES”鍵進入測試狀態(tài)。a.全血及血清樣品按按儀器提示，掀起吸樣針，將樣品放到吸樣針下方，按“YES”鍵吸樣，吸樣后按儀器提示壓下吸樣針，開始自動測樣，測試完成后儀器自動執(zhí)行清洗過程并打印測試結(jié)果。全血菜單測試后將執(zhí)行三次清洗以降低全血樣品對管道的污染。b.尿樣樣品在測試前需按提示要求將1份尿液加9份A標(biāo)混勻，然后按操作提示完成測試。c.儀器每次完成測試清洗后自動回到待測界面，等待下一個樣品測試，如測試完成可按“NO”鍵退回至主菜單，或2分鐘內(nèi)無操作動作，儀器自動返回至主菜單界面。d.儀器每次累計測試完10個樣品后將自動執(zhí)行一次單點定A標(biāo)動作，防止電極因樣品污染而產(chǎn)生電位偏差，定標(biāo)完成后退回至測試界面。注意：不可在儀器上進行火焰光度計的試劑或其它生化試劑的測量，因為它們當(dāng)中可能含有損害離子選擇電極的物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)操作程序—維護局部AFT―500E第9/11頁五、儀器的校正儀器的正確校準(zhǔn)是保證儀器測量精度的根底，未經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)人員切不可執(zhí)行該操作過程。警告：此項調(diào)整需慎重，特別是斜率參數(shù)，沒有兩個以上由低到高的已知靶值的質(zhì)控作參照，不可改動此參數(shù)。如果只是對某些定值質(zhì)控血清進行參照，微調(diào)均差參數(shù)即可。按“6”鍵進入校正參數(shù)設(shè)置界面。儀器有斜率和均差兩個參數(shù)供用戶校正測試結(jié)果。修改參數(shù)前需輸入固定密碼：55，按“←”將參數(shù)恢復(fù)為斜率全部是1.00，均差全部是0.00。按“1”鍵輸入：人工“2”鍵計算：自動修改參數(shù)；修改后按“YES”鍵保存。a.人工修改參數(shù)的計算方法 1〕準(zhǔn)備兩種同一廠家、不同濃度的質(zhì)控液，選擇質(zhì)控液時必須選用濃度差較大的兩種質(zhì)控液，MH代表高值、ML代表低值。建議其差值范圍分別在K+(2～4)mmol/L、Na+(30～60)mmol/L、Cl-(25～40)mmol/L。2)選擇恢復(fù)設(shè)置，將儀器的校正參數(shù)斜率置成1.00，均差置成0.00。儀器定A/B標(biāo)通過后，再進行五次單點定A標(biāo),各電極的電位mV值變化在0.3mV內(nèi)，才能進行測試，測量兩種質(zhì)控液各五次，去掉最高值和最低值，取余下三個的平均值參與計算，測量值高值為YH，低值為YL。3)計算校正參數(shù)：其中:YH,YL分別指質(zhì)控靶值的高值和低值，XH,XL分別指在康立電解質(zhì)測試系統(tǒng)上，測試高值質(zhì)控和低值質(zhì)控所得到的平均值。測試平均值計算方法：去除最高值，最低值后對剩余值進行平均。4)選擇輸入功能，將計算出的參數(shù)輸入儀器后按“YES”鍵保存；5)假設(shè)有三種不同靶值的質(zhì)控液〔高值、中值、低值〕，那么用高、低兩種質(zhì)控液按上述方法計算出校正參數(shù)，輸入?yún)?shù)后再測量中值質(zhì)控液，稍微調(diào)整均差，使高、中、低三種質(zhì)控液的測量值都接近靶值。標(biāo)準(zhǔn)操作程序—維護局部AFT―500E第10/11頁b.自動修改參數(shù)的操作1)選擇校正參數(shù)，再選擇恢復(fù)參數(shù)，使所有的校正參數(shù)均置成1.00和0.00；2)選擇質(zhì)控1后去除數(shù)據(jù)，用高值質(zhì)控在質(zhì)控1中測5個數(shù)據(jù)，選擇質(zhì)控2后去除數(shù)據(jù)，用低值質(zhì)控在質(zhì)控2中測5個數(shù)據(jù)；3)進入設(shè)置菜單，選擇校正參數(shù)，按“2”選擇計算,輸入靶值后按“YES鍵確認(rèn)。注意：輸入靶值時屏幕左半部份為高靶值，右半部份為低靶值；4〕選擇保存參數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)操作程序—維護局部AFT―500E第11/11頁六、日常維護6.1每周維護6.1.1用干凈的軟布擦拭儀器的外外表。翻開前蓋，松開泵管，清潔所有外表以及泵管、支架上的灰塵。污垢可用肥皂水或新鮮洗潔精溶液進行擦拭，不要使用酒精等有機溶劑做清潔劑。清潔完畢，重新套上泵管，蓋上前蓋。6.1.2使用“維護”程序去蛋白及調(diào)理電極。6.1.3用注射器和吸耳球?qū)φ麄€流路進行清理，整個清理過程需十分小心，注意不要使用過大壓力而造成電極膜損傷。6.2每季度保養(yǎng)6.2.1用消毒性水溶液如2%的過氧化氫溶液，蘸濕后清潔儀器所有外表和泵輪；檢查泵管，如擠壓變形扭曲或使用過程中出現(xiàn)抽液變少、變慢或不能抽動的情況，需更換泵管。6.2.2檢查各個電極的內(nèi)充液,如果內(nèi)充液不能接觸到電極銀棒，那么Ref電極需要添加參比內(nèi)充液，K+、Na+、Ca2+、pH、Cl-需要更換電極內(nèi)充液，更換方法如下：a.安裝K+、Na+、Ca2+、pH、Cl-電極內(nèi)充液〔通用〕，逐一按序進行先擰開觸頭，然后用注射器吸入可通用的內(nèi)充液，針口插入腔體內(nèi)，勿接觸螺紋口，注入腔體3/4位置時〔觸頭螺母不可沾上