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文檔簡介

第一章

一、單項選擇題(每小題4個備選答案中只有一個最佳答案,每小題8分,共5

小題,共計40分)

1.中醫(yī)藥理論在中藥分析中的作用是:

A.指導合理用藥B.指導合理撰寫說明書

c.指導制定合理的質量分析方案VD.指導檢測貴重藥材

2中藥分析和化學藥分析的主要區(qū)別是:

A.中藥被測成分含量較高B.中藥成分簡單

C.中藥被測成分含量較低、干擾較大VD.影響中藥含量測定的因素較

3.中藥分析的主要對象是:

A.中藥中的有效成分VB.各種有毒有害成分

C.中藥中的微量成分D.中藥中的無機成分

4.《中國藥典》規(guī)定,室溫(常溫)溫度系指:

A.o-itrcB.IO~2(TC

C.10~3(rcVD.20~305c

5.下列說法錯誤的是:

A.精密稱定指稱取重量應準確至所取重量的千分之一

B.稱取指稱取重量應準確至所取重量的百分之一

C精密量取指量取體積的準確度應符合國家標準對體積的精度要求

D.取用量為"約"系指取用量不得超過規(guī)定量的±15%V

二、多選題(每小題5個備選答案中至少有一個是正確的,多選、少選均不得分,

每小題12分,共5小題,共計60分)

1.中藥制劑中化學成分的復雜性包括:

A.含有多種類型的有機和無機化合物V

B.含有多種類型的同系物V

c有些成分之間可生成復合物V

D.在制劑工藝過程中產生新的物質V

E.藥用輔料的多樣性

2影響中藥質量的因素有:

A.原料藥材的品種、規(guī)格不同V

B.原料藥材的產地不同V

C原料藥材的采收季節(jié)不同V

D.原料藥材的產地加工方法不同V

E.飲片的炮制方法不同V

3.我國藥品質量標準體系包括:全部

A.國家標準

B.企業(yè)標準

C地方標準

D.臨床研究用藥品質量標準

E,行業(yè)標準

4.藥品的質量特性包括:

A.真實性V

B.有效性V

C.安全性V

D.穩(wěn)定性V

E,均一性V

5.下列項目屬于質量標準正文中的內容有:

A.名稱V

B.性狀V

c檢查V

D.鑒別V

E.含量測定V

第二章

一、單項選擇題(每小題4個備選答案中只有一個最佳答案,每小題8分,共5

小題,共計40分)

1.取樣的基本原則是:

A.具有一定的數(shù)量B.在一定的時間內

C.均勻合理VD,不能被污染

2進行中藥制劑分析時,抽取樣品數(shù)量一般為:

A.1倍全檢量B.2倍全檢量

C.3倍全檢量VD.10倍全檢量

3.中藥粉碎后過篩時,對于不能通過篩孔的部分顆粒的處理方法是:

A.棄去B.將其并入已過篩的試樣中

c.反復粉碎研磨,使其全部通過篩孔V

D.再研磨一次后過篩,不能過篩的棄去

4.中藥分析中最常用的提取方法是:

A.溶劑提取法VB.煎煮法

C.升華法D.超臨界流體萃取法

5,下列針對直接萃取法描述錯誤的是:

A.它通常是通過多次萃取來達到分離凈化目的的

B.根據(jù)被測組分疏水性的相對強弱來選擇適當?shù)娜軇?/p>

C常用的萃取溶劑有CHCb、CH2c12、CH3coOC2H5、Et2O等

D.萃取弱酸性成分時,應調節(jié)水相的pH=pKa+N

二、多選題(每小題5個備選答案中至少有一個是正確的,多選、少選均不得分,

每小題12分,共5小題,共計60分)

1.中藥分析中常用的抽樣方法有:

A.隨機抽樣法V

B.多點抽樣法

C偶遇性抽樣法V

D.針對性抽樣法V

E.單一抽樣法

2試樣分析前處理進行粉碎的目的是:

A.使取樣樣品均勻而有代表性V

B.提高精密度和準確度V

C提高生物利用度

D,能快速而充分地提取樣品中被測成分V

E.使試樣體積變小

3.中藥分析中常用的超聲提取法的主要特點有:

A,提取對熱不穩(wěn)定的樣品

B.提取雜質少

C提取效率高V

D.提取的選擇性較高

E.提取速度快V

4.濕法消化法常用的方法有:

A.硝酸一高氯酸法V

B.硝酸一硫酸法V

C.碳酸氫鈉法

D.雙氧水法

E.硫酸一硫酸鹽法V

5.原始記錄和檢驗報告的內容均包括:

A.供試藥品名稱、來源、批號、數(shù)量、規(guī)格V

B.檢驗目的、檢驗項目V

c標準依據(jù)V

D.檢驗結果V

E.檢驗中觀察到的現(xiàn)象、檢驗數(shù)據(jù)

第三章

一、單項選擇題(每小題4個備選答案中只有一個最佳答案,每小題8分,共5

小題,共計40分)

1.中藥制劑的顯微鑒別最適用于:

A.中藥醇提取物的鑒別B.用水煎法制成制劑的鑒別

C.用蒸儲法制成制劑的鑒別D.含有原生藥粉的制劑的鑒別V

2在中藥制劑的理化鑒別中,最常用的方法是:

A.UV法B.TLC法VC.HPLC法D.GC法

3.影響薄層色譜分析結果的主要因素之一是:

A.相對濕度VB.對照品數(shù)量

C.原藥材來源D.供試品數(shù)量

4.用紅外分光光度法進行鑒別,在下列哪類藥品中已得到廣泛的應用:

A.中藥制劑B,中藥提取物

C.中藥材D.合成藥物V

5.在薄層定性鑒別中,最常用的吸附劑是:

A.大孔吸附樹脂

B.氧化鋁

C聚酰胺

D.硅膠GV

二、多選題(每小題5個備選答案中至少有一個是正確的,多選、少選均不得分,

每小題12分,共5小題,共計60分)

1.對中藥材黃苓進行性狀鑒別時需要描述的特征有:

A.形狀VB.大小VC顏色VD.氣味VE.質地V

2中藥制劑中可測定的物理常數(shù)有:

A.折光率VB.相對密度VC.比旋度VD.熔點VE.吸收度:

3.中藥制劑的理化鑒別有:

A.化學反應法VB.升華法VC.光譜法VD.色譜法V

E.碑鹽檢查法

4.薄層色譜鑒別常用的對照物包括:

A.對照品VB.對照藥材VC.對照提取物VD.陰性對照

V

E.對照品和對照藥材同時對照V

5.薄層色譜系統(tǒng)適用性實驗包括:

A.分離度VB.檢出限VC.比移值VD.斑點顏色

E.理論塔板數(shù)

第四章

一、單項選擇題(每小題4個備選答案中只有一個最佳答案,每小題8分,共5

小題,共計40分)

1.不屬于中藥雜質來源途徑的是:

A.中藥非藥用部位B,合成過程中的副產物V

C.重金屬、碑鹽D.農藥殘留

2碑鹽限量檢查中,醋酸鉛棉花的作用:

A.抑制睇化氫的產生B.將As-還原為As3"

C.除去ASH3D.除去H2SV

3.在《中國藥典》(2015年版)中重金屬檢查有幾種方法:

A.1B.2C.3VD.4

4.在堿性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑:

A.氯化領B.硫化鈉VC,硫代乙酰胺D.硫酸鈉

5.總灰分與酸不溶性灰分的組成差別在

A.有機物B.硝酸鹽C.泥土D.鈣鹽V

采用Ag-DDC法進行比色測定時,應采用的參比液是:

A.甲醇B.三氯甲烷C.Ag-DDC試液VD.水

二、多選題(每小題5個備選答案中至少有一個是正確的,多選、少選均不得分,

每小題12分,共5小題,共計60分)

1.《中國藥典》檢查雜質采用的方法有:

A.與標準液進行對比V

B.與陰性藥品對比

C.在供試品中加入試劑,在一定條件下觀察有無正反應出現(xiàn)V

D.測定供試品的某些特征參數(shù),與規(guī)定的限量比較V

E.供試品加試劑前后對比

2對中藥中可能存在的有毒有害物質進行檢測,其檢測對象包括:

A.農藥殘留量V

B.水分

C.灰分

D.二氧化硫殘留V

E.黃曲霉毒素V

3.碑鹽檢查法中,影響反應的主要因素有:

A.反應液的酸度V

B.反應溫度V

c.反應時間V

D.中藥制劑的前處理V

E.鋅粒大小V

4.減壓干燥法主要適用于下列哪類藥物水分的測定:

A.含微量水分的藥物V

B.需精確測定水分含量的藥物

C.熱穩(wěn)定性差的藥物V

D.含揮發(fā)性成分的貴重藥V

E.任何藥物

5.對中藥及其制劑中黃曲霉毒素進行檢查,常用的測定方法有:

A.化學分析法

B.氣相色譜法

C.高效液相色譜法V

D.液-質聯(lián)用法V

E.薄層色譜法

第六章

一、單項選擇題(每小題4個備選答案中只有一個最佳答案,每小題8分,共5

小題,共計40分)

1.化學分析法主要適用于測定中藥中何種成分:

A.含量較高的一些成分及礦物藥中的無機成分VB.微量成分

C.某單一成分D.有紫外吸收的成分

2采用紫外-可見分光光度法適合測定的中藥成分是:

A.人參中的單體成分RglB.黃苓中所含的黃苓甘+

C.黃苓總黃酮VD.丹參中所含丹酚酸B

3.不屬于氣相色譜定量分析方法的是:

A.外標法B.內標法

C.歸一化法D.吸收系數(shù)法V

4.薄層色譜掃描法的系統(tǒng)適用性試驗中比移值為多少適宜:

A.0.1-0.5B.0.1-0.6C.0.2-0.8,D.0.5-0.9

5.原子吸收分光光度法主要用于測定

A.元素VB,高含量的有機化合物

C.低含量的有機化合物D,揮發(fā)性化合物

二、多選題(每小題5個備選答案中至少有一個是正確的,多選、少選均不得分,

每小題12分,共5小題,共計60分)

1.化學分析法適用于中藥制劑中哪類成分的含量測定:

A.單體成分B.總有機酸Vc.總生物堿V

D.總糅質VE.黃苓昔:

2用紫外-可見分光光度法進行含量測定時,定量方法有:

A.標準曲線法VB對照品比較法V

C.吸收系數(shù)法VD.歸一化法

E.標準加入法

3.在薄層色譜分析中,采用以下方法可減少邊緣效應

A.層析槽有較好的氣密性,B.在層析槽內壁貼上浸濕展開劑的濾紙條,

C.減小薄層的厚度D.在層析槽內放置一些裝有展開劑的輔助容器,

E.使用大的層析缸

4.根據(jù)藥典標準,以色譜法建立中藥有效成分含量測定方法時,需對儀器進行

系統(tǒng)適用性試驗,該試驗包括

A.色譜柱的最小理論塔板數(shù),B.分離度,C.拖尾因子4

D.重復性,E.準確度

5.應用氣相色譜法測定中藥制劑中揮發(fā)油含量時,應注意哪些實驗條件的選擇

A.固定相,B.柱溫JC.進樣量,

D.檢測器,E.檢測波長

一、單項選擇題(每小題4個備選答案中只有一個最佳答案,每小題8分,共5

小題,共計40分)

1含量測定方法驗證中的精密度不包括:

A.重復性B.重現(xiàn)性

C.中間精密度D.檢測限V

2含量測定方法驗證中的準確度一般用何表示:

A.專屬性B.回收率V

C.定量限D.范圍

3.分析方法的重復性考察因素有:

A.不同實驗室和不同分析人員B.不同儀器和不同批號的試劑+

C.不同分析環(huán)境D.同一分析員在短的間隔時間進行測定的再現(xiàn)性V

4.含量測定方法驗證中的線性測定的數(shù)據(jù)要求不包括:

A.檢測限VB.回歸方程

C.相關系數(shù)D.線性圖

5.耐用性是指在測定條件有小的變動時,測定結果不受影響的承受程度。下列

因素中不屬于耐用性考察范圍的是:

A.不同廠家的色譜柱B.不同溫度

C,不同濕度D.不同人員V

二、多選題(每小題5個備選答案中至少有一個是正確的,多選、少選均不得分,

每小題12分,共5小題,共計60分)

1.在中藥分析中,進行含量測定的成分常選擇:

A.有效成分VB毒性成分V

C.不穩(wěn)定成分VD.總成分或有效部位V

E.專屬性成分V

2含量測定方法驗證的內容除了準確度、精密度,還包括:

A.專屬性VB定量限VC.線性VD.范圍VE.耐用性V

3.采用一測多評法測定多成分含量時選擇測定的指標性成分具有的特征有:

A.有效成分VB,貴重成分C.容易得到的成分V

D.廉價成分VE.專屬性成分

4.考察一種分析方法的專屬性時常用的方法有:

A.取供試品進行多次測定,比較分析結果

B對供試品和添加被測成分的供試品同時進行測定,比較分析結果V

c.對被測成分與除去該成分的成藥同時測定,比較分析結果V

D.對被測成分與除去含該成分藥材的成藥同時測定,比較分析結果V

E.取對照品進行多次測定,比較分析結果

5.對分析方法的重現(xiàn)性,考察的因素包括:

A.不同實驗室VB.不同分析人員V

C.不同分析環(huán)境\/D.不同測試耗用時間

E.不同樣品

第七章

一、單項選擇題(每小題4個備選答案中只有一個最佳答案,每小題8分,共5

小題,共計40分)

1.采用薄層色譜法鑒別生物堿成分,在堿性條件下常使用的固定相是:

A.氧化鋁B.硅膠V

C.硅藻土D.聚酰胺

2中藥制劑中總生物堿的含量測定最常用的方法是:

A.反相高效液相色譜法B.薄層色譜法

C.氣相色譜法D.分光光度法V

3.薄層色譜法鑒別黃酮類成分常用的顯色劑是:

A.10%硫酸一乙醇試液B.碘化秘鉀試液

C.甲酸鈉試液D.三氯化鋁試液V

4.可從水溶液中提取三菇甘的溶劑是:

A.三氯甲烷B.正丁醇,C.甲醇D.乙醇

5.薄層色譜法鑒別慈釀類成分常用的顯色劑是:

A.10%硫酸一乙醇試液B.碘化鋅鉀試液

C.堿性試液VD.三氯化鋁試液

二、多選題(每小題5個備選答案中至少有一個是正確的,多選、少選均不得分,

每小題12分,共5小題,共計60分)

1.含有的主要成分為生物堿類的中藥是

A.洋金花VB.黃柏VC.丹參D.麻黃VE.黃芭

2生物堿采用酸性染料比色法測定時主要的影響因素有

A.反應時間B.反應介質的pH值VC.反應溫度

D.生物堿與酸性染料結合的能力E.有機溶劑與離子對形成氫鍵的能力V

3.含黃酮類成分的中藥鑒別可選用

A.氫氧化鈉反應B.二氯氧錯反應VC.鹽酸-鎂粉反應V

D.三氯化鋁反應VE.泡沫反應

4.含慈醍類化合物的中藥的鑒別可用

A.升華法VB.氫氧化鈉溶液顯色VC.薄層色譜法V

D.硫酸溶液顯色E.三氯化鋁溶液顯色

5.有關三菇昔單體成分定量分析描述正確的是

A.遠志皂首在紫外區(qū)有強吸收,HPLC-UV檢測靈敏度高V

B.三七皂甘等在紫外區(qū)僅有末端吸收,HPLC-UV檢測靈敏度差V

C.HPLC-ELSD檢測人參、三七皂首等基線穩(wěn)定、重現(xiàn)性和靈敏度較好V

D.人參皂甘等在紫外區(qū)有強吸收,HPLC-UV檢測靈敏度高

E.HPLC法不適宜分析皂甘類成分

第八章

一、單項選擇題(每小題4個備選答案中只有一個最佳答案,每小題8分,共5

小題,共計40分)

1.在研究和設計中藥制劑的分析方法時,應依據(jù)的主要因素是:

A:中藥制劑的規(guī)格

B:中藥制劑的臨床用量

C:中藥制劑的劑型與被測成分的理化性質

D:中藥制劑的用途

2對中藥制劑分析幾乎不產生影響的因素是:

A:賦形劑

B:抗氧劑

C:防腐劑

D:取樣量

3.液體中藥制劑一般質量要求不包括:

A:性狀

B:相對密度

C:溶散時限

D:裝量差異

4.中藥片劑若有效成分明確,結構已知,含量較高,表示含量的方法為:

A:標7K量

B:每片中被測成分重量

C:每片相當于藥材的量

D:每片中浸膏量

5.顆粒劑提取時,由于含有較多的糖、糊精或其他輔料,應注意提取溶劑的:

A:沸點

B:滲透性

C:極性

D:相對密度

二、多選題(每小題5個備選答案中至少有一個是正確的,多選、少選均不得分,

每小題12分,共5小題,共計60分)

6.半固體制劑的質量要求包括:

A:性狀

B:裝量差異

C:微生物限度

D:甲醇量

E:重量差異

7.口服液質量檢查的項目為:

A:相對密度

B:pH值

C:裝量差異

D:重量差異

E:性狀

8,需進行溶散時限檢查的劑型是:

A:蜜丸

B:水丸

C:片劑

D:顆粒劑

E:滴丸

9.片劑的賦形劑有:

A:藥材細粉

B:淀粉

C:糊精

D:糖粉

E:硫酸鈣

10.對于乳膏劑,為了將藥物提取出來,常采用的破裂乳劑的方法有:

A:振搖

B:加熱

C:加相反類型乳化劑

D:加電解質

E:加硅藻土

第十章

一、單項選擇題(每小題4個備

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