疫苗管理法試題(合并)67試卷名稱：【《疫苗管理法》100題】一、單選題（60題）每題分值：1分3.根據疫苗管理法，疫苗如何分類？（C）A第一類疫苗和第二類疫苗B免費疫苗和收費疫苗C免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗D國家免疫規劃疫苗和地方免疫規劃疫苗4.疫苗是國家什么性質的產品？（A）A戰略性和公益性B預防疾病C保護健康D公益性5.下列哪個是疫苗質量的第一責任人？（D）A藥品監督管理部門B衛生健康主管部門C疾控機構D疫苗上市許可持有人6.國家實施免疫規劃制度，接種服務人群是哪些？（B）A中國公民B居住在中國境內的居民C中國居民D所有人群7.衛生安康主管部門與疫苗有關的監督管理職責是什么？（C）A負責疫苗流通和接種監督管理B負責疫苗安全運輸和使用C負責防備接種的監督管理D負責預防接種工作規范13.在中國境內上市的疫苗應當獲得______證書。（C）A疫苗注冊證書B食品藥品注冊證書C藥品注冊證書D疫苗上市證書14.出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件時，疫苗經國務院藥品監督管理部門組織論證同意后可以_________使用。（B）A長期使用B在一定范圍和期限內緊急使用C在事件期間緊急使用D在短期內使用16.國家對疫苗________實行嚴格_______制度。（C）A生產，監督B流通，監督C生產，準入D流通，準入19._________應當依照劃定對疫苗生產全進程和疫苗質量進行審核、檢驗。（D）A疫苗生產企業B疫苗研發中心XXXD疫苗上市許可持有人20.國家實行疫苗______制度。（B）A批發制度B批簽發制度C簽發制度D簽批發制度21.國家免疫規劃疫苗由國務院衛生安康主管部門會同國務院財政部門等組織________，形成并公布中標代價或者成交代價，各省、自治區、直轄市練統一采購。（C）A．集中招標采購B．集中統一談判C．集中招標或者統一談判D．競爭性磋商或者集中招標22.國家免疫規劃疫苗以外的其他免疫規劃疫苗、非免疫規劃疫苗由各省、自治區、直轄市通過______平臺組織采購。（B）A．國家公共資源交易B．省級公共資源交易C．國家公共服務D．省級公共服務24.疫苗通過_______方式供應到接種單位。（C）A.生產企業供應到第三方配送單位B.生產企業到疾控機構或到第三方配送單位C.生產企業到疾控機構D.生產企業到衛生健康主管部門25.疫苗通過_______方式配送到接種單位。（D）A.生產企業通過第三方配送單位B.生產企業直接配送C.生產企業到疾控機構D.生產企業到疾控機構或到委托第三方配送單位26.非免疫規劃疫苗儲存運輸費用向_________收取？（A）A.疫苗生產企業B.下級疾控機構C.接種單位D.受種者28.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的_______或者電子文件。（B）A。簽發文件原件B.批簽發證明復印件C.批簽發證明原件D.簽發文件復印件29.疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當索取證明材料，并保存至疫苗有效期滿后不少于____備查。（C）A.三年B.四年C.五年D.十年30.由__________應當建立疫苗定期檢查制度。（D）A.藥品監督管理部門和衛生安康主管部門B.藥品監督管理部門C.藥品監督管理部門和疫苗上市許可持有人D.疾病防備控制機構和接種單位32.國家免疫規劃疫苗種類調整由_______批準后公布（D）A.國務院衛生健康主管部門和財政部門B.國務院財政部門XXX藥品監督管理部門和國務院衛生健康主管部門D.國務院33.非免疫規劃疫苗的使用指導原則由_______制定和公布。（B）A.XXXB.國家衛生健康委C.XXX和XXXD.XXX34.防備接種證的格式由____________劃定。（B）A.國務院教育行政部門XXX衛生安康主管部門C.省級衛生健康主管部門D.省級疾病預防控制機構35.接種單位具備哪些__________條件？（D）A.工商執業許可證、醫師或護士或鄉村醫生、冷藏設施B.醫療機構、醫師或護士或鄉村醫生、冷藏設施C.醫療機構執業許可證、培訓考核合格的醫師或護士或鄉村醫生、符合規范的冷藏設施D.醫療機構執業許可證、培訓考核合格的醫師或護士或鄉村醫生、符合規范的冷藏設施和保管制度36.符合條件的醫療機構接種非免疫規劃疫苗接種向________備案？（C）A.縣級衛生安康主管部門B.縣級藥品監管管理部門C.頒發其醫療機構執業許可證的衛生健康主管部門D.縣級疾控機構37.哪個部門__________是查驗預防接種證主體單位。（C）A.托幼機構和預防接種單位B.學校和疾控機構C.托幼機構和學校D.疾病預防控制機構和藥品監督管理部門38.醫療衛生人員施行接種，應當告知受種者哪些內容？（A）A.疫苗品種、作用、禁忌、不良回響反映以及現場留觀等注意事項B.疫苗品種、預防疾病、異常反應和現場留觀C.疫苗品種、代價、禁忌、不良回響反映以及現場留觀等注意事項D.疫苗品種、作用、不良反應以及現場留觀等注意事項39.兒童出生_______，其監護人應當到兒童居住地承擔預防接種工作的接種單位或者出生醫院為其辦理預防接種證。（B）A。15天內B.一個月內C。45天內D.兩個月內40.開展群體性預防接種由誰做出決定，并上報哪個部門？（C）A.縣級以上地方人民政府，上報上級地方人民政府B.縣級衛生安康主管部門，本級群眾政府C.縣級以上地方人民政府，上報省級以上人民政府衛生健康主管部門D.省級人民政府，上報XXX41.《中華群眾共和國疫苗管理法》的立法意義：（D）A、貫徹落實決議部署，推動疫苗管理體制改革和完善的緊張舉措。B、積極回應人民群眾期待，重塑全社會疫苗安全的信心。C、為疫苗管理提供了全國系統有力的法治保障。D、以上均是42.2018年9月20日，XXX第四次會議，會議審議通過了：（C）A、《疫苗流通與預防接種管理條例》B、《中華群眾共和國疫苗管理法》C、《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》D、《預防接種工作規范》46.《中華人民共和國疫苗管理法》關于疫苗管理定位，描述正確的是：（D）A、疫苗產品的戰略性、公益性定位。B、明確對疫苗實施特殊管理，疫苗的研制、生產、流通和預防接種等活動，適用疫苗管理法。C、疫苗實行最嚴格的管理制度，堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治。D、以上均正確47.《中華人民共和國疫苗管理法》法律條款突出“四個最嚴”，“四個最嚴”指的是：（A）A、最嚴謹的標準、最嚴格的監管、實行最嚴厲的處罰、堅持最嚴肅的問責B、最嚴謹的標準、最嚴格的監管、實行最嚴厲的打擊違法行為、堅持最嚴肅的問責C、最嚴謹的操作、最嚴格的監管、實行最嚴厲的處罰、堅持最嚴肅的問責D、最嚴謹的操作、最嚴格的監管、實行最嚴厲的打擊違法行為、堅持最嚴肅的問責48.《中華群眾共和國疫苗管理法》制訂的目的是：（D）A、明確國家實行免疫規劃制度、促進疫苗研制和創新B、明確國家實行免疫規劃制度、促進疫苗行業發展C、促進免疫規劃制度施行、促進疫苗研制和創新D、促進免疫規劃制度施行、促進疫苗行業發展51.應當結合本行政區域實際情況制定接種方案的部門是（B）A、國務院衛生健康主管部門B、?。ㄗ灾螀^、直轄市）人民政府衛生健康主管部門C、?。ㄗ灾螀^、直轄市）疾病預防控制中心D、縣級人民政府衛生健康主管部門53.《中華人民共和國疫苗管理法》的施行日期：（B）A、2019年6月29日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2018年6月29日54.免疫規劃疫苗，是指：（D）A、國家免疫規劃確定的疫苗B、省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗C、縣級以上人民政府或者其衛生健康主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗D、以上均是55.疫苗上市許可持有人，是指：（B）A、依法取得疫苗藥品注冊證書和藥品生產許可證的企業法人代表B、依法獲得疫苗藥品注冊證書和藥品生產許可證的企業C、疫苗上市企業的販賣合同簽字人D、疫苗上市企業的董事長56.對出口的疫苗描述正確的是：（D）A、國家鼓勵疫苗生產企業按照國際采購要求生產、出口疫苗B、出口的疫苗應當符合我國的標準C、出口的疫苗應當符合進口國（地域）的標準或者合同請求D、以上均是57.省、自治區、直轄市衛生健康主管部門在執行國家免疫規劃時，可以根據本行政區域疾病預防、控制需要，是否可以增加免疫規劃疫苗種類。（B）A、不可以B、可以，報國務院衛生健康主管部門備案并公布C、可以，報國務院衛生健康主管部門批準后公布D、可以，報省級人民政府備案并公布58.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向哪個機構配送疫苗？（C）A、疾病預防控制機構B、疾病防備控制機構指定的接種單位C、疾病防備控制機構或者疾病防備控制機構指定的接種單位D、以上均不是61.以下關于承擔免疫規劃疫苗接種醫療單位，描述正確的是：（A）A、縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門指定符合條件的醫療機構承擔責任區域內免疫規劃疫苗接種工作。B、各鄉（鎮、街道）地方人民政府指定符合條件的醫療機構承擔責任區域內免疫規劃疫苗接種工作。C、符合條件的醫療機構可以承擔免疫規劃疫苗接種工作，并應當報頒發其醫療機構執業許可證的衛生健康主管部門備案。D、符合條件的醫療機構可以承擔非免疫規劃疫苗接種工作，并應當報所在地鄉（鎮、街道）地方人民政府備案。62.以下關于承擔非免疫規劃疫苗接種醫療單位，描述正確的是：（C）A、縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門指定符合條件的醫療機構承擔責任區域內非免疫規劃疫苗接種工作。B、各鄉（鎮、街道）地方人民政府指定符合條件的醫療機構承擔責任區域內非免疫規劃疫苗接種工作。C、符合條件的醫療機構可以承擔非免疫規劃疫苗接種工作，并應當報頒發其醫療機構執業許可證的衛生安康主管部門備案。D、符合條件的醫療機構可以承擔非免疫規劃疫苗接種工作，并應當報所在地鄉（鎮、街道）地方群眾政府備案。63.各級疾病預防控制機構應當加強對接種單位預防接種工作的：（B）A、培訓、宣傳B、手藝指導和疫苗使用的管理C、監測、評價D、流行病學調查、應急處置64.接種記錄應當保存至疫苗有效期滿后不少于：（D）A、1年B、2年C、3年D、5年65.以下描述，正確的是：（C）A、受種者在現場留觀期間出現不良反應的，醫療衛生人員應當采取及時轉診救治等措施。B、受種者在現場留觀期間出現不良反應的，醫療衛生人員應當按照醫療救治預案，及時采取救治等措施。C、受種者在現場留觀期間出現不良反應的，醫療衛生人員應當按照預防接種工作規范的要求，及時采取救治等措施D、受種者在現場留觀期間出現不良反應的，醫療衛生人員應當按照疫苗管理法的要求，及時采取救治等措施。66.國家對兒童實行預防接種證制度。在兒童出生后多長時間內，其監護人應當到兒童居住地承擔預防接種工作的接種單位或者出生醫院為其辦理預防接種證？（C）A.24小時內B.48小時內C。1個月內D。3個月內67.預防接種實行居住地管理，兒童離開原居住地期間，負責對其實施接種接種單位為：（A）A、現居住地接種單位B、原居住地接種單位C、出身醫院D、首次接種社區接種單位68.預防接種證的格式由哪個部門規定？（A）A、國務院衛生健康主管部門B、省、自治區、直轄市衛生健康主管部門C、省、自治區、直轄市疾病預防控制中心D、縣級衛生健康主管部門69.兒童入托、入學時，托幼機構、學校應當查驗預防接種證，發現未按照規定接種免疫規劃疫苗的，應當向哪個機構報告并配合接種單位督促其監護人按照規定補種：（D）A、所在地疾病防備控制機構B、托幼機構、學校所在地承擔防備接種工作的接種單位C、兒童居住地承擔防備接種工作的接種單位D、兒童居住地或者托幼機構、學校所在地承擔預防接種工作的接種單位70.兒童入托、入學預防接種證查驗辦法由哪個部門制定？（C）A、國務院教育行政部門B、國務院衛生健康主管部門C、國務院衛生健康主管部門會同國務院教育行政部門D、以上都不對75.預防接種異常反應，是指：（C）A、因接種單位違反防備接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害B、因疫苗質量問題給受種者造成的損害C、合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應D、以上均是76.下列情形不屬于預防接種異常反應：（D）A、因疫苗本身特征引起的接種后普通回響反映B、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病C、受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重D、以上均不屬于預防接種異常反應78.接種單位、醫療機構等發現疑似預防接種異常反應的，應當按照規定報告給？（C）A、接種單位B、疾控機構C、疾病預防控制機構D、學校83、接種免疫規劃疫苗所需的補償費用，由省、自治區、直轄市人民政府財政部門在什么經費中安排？（A）A、預防接種經費B、防備接種工作經費C、疾病防控經費D、疾病防控工作經費84.承擔接種非免疫規劃疫苗所需的補償費用的組織為：（C）A、省、自治區、直轄市群眾政府財政部門B、縣級人民政府財政部門C、相關疫苗上市許可持有人D、省、自治區、直轄市人民政府衛生健康主管部門86.疫苗在儲存、運輸全過程中應當處于規定的溫度環境，冷鏈儲存、運輸應當符合要求，并：（A）A、按時監測、記錄溫度B、連續監測、記錄溫度C、電子監測D、記錄溫度88.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度，對存在什么問題的疫苗，采取隔離存放、設置警示標志等措施。（D）A、包裝無法識別B、儲存溫度不符合要求C、超過有效期D、以上均是89.對于存在問題的疫苗，疾病防備控制機構、接種單位應當如實記錄處置情形，處置記錄應當儲存至疫苗有效期滿后不少于多久備查。（D）A、一年B、兩年C、三年D、五年90.制定國家免疫規劃的部門是（A）A.國務院衛生健康主管部門B.國務院財政主管部門C.省級人民政府衛生健康主管部門D.省級群眾政府財政部門XXX衛生健康主管部門建立XXX，建立國家免疫規劃疫苗種類動態調整機制的部門是（C）A.國務院衛生健康主管部門B.國務院財政部門XXX衛生健康主管部門會同國務院財政部門D.省級人民政府衛生健康主管部門92.擬訂國家免疫規劃疫苗種類，報國務院批準后公布的部門是。（B）A.國務院衛生健康主管部門XXX衛生健康主管部門會同國務院財政部門C.省級人民政府衛生健康主管部門D.省級群眾政府衛生安康主管部門會同省級群眾政府財政部門二、多選題（10題）每題分值：1分1.各級疾病預防控制機構應當按照各自職責，開展與預防接種相關的工作有(ABCD)A、培訓、宣傳B、手藝指導C、監測、評價D、流行病學調查、應急處置2.應當遵守疫苗儲存、運輸管理規范的機構單位為：（ABCD）A、疾病預防控制機構B、接種單位C、疫苗上市許可持有人D、疫苗配送單位3.接種單位應當具備下列條件：（ACD）A、取得醫療機構執業許可證；B、接種室固定，且面積大于本地衛生安康主管部門劃定。C、具有經過縣級群眾政府衛生安康主管部門組織的防備接種專業培訓并考核合格的醫師、護士或者鄉村醫生；D、具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。4.接種單位應當加強內部管理，開展預防接種工作應當遵守：（ABCD）A、預防接種工作規范B、免疫程序C、疫苗使用指導原則D、接種方案6.接種禁忌篩選是施行接種的緊張內容，應做好：（ABCD）A、告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良回響反映以及現場留觀等注意事項B、詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況C、受種者或者其監護人應當如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況D、有接種禁忌不能接種的，醫療衛生人員應當向受種者或者其監護人提出醫學建議，并如實記錄提出醫學建議情況。7.醫療衛生人員在實施接種前，應當按照預防接種工作規范的要求，做好以下操作，方可接種：（ABC）A、“三查”：檢查受種者健康狀況、核查接種禁忌，查對預防接種證，檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期B、“七對”：核對受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規格、劑量、接種部位、接種途徑C、“一驗證”：做到受種者、防備接種證和疫苗信息相一致，確認無誤后方可施行接種D、“全面體檢”：全面徹底檢查受種者安康狀況9.確保接種信息可追溯、可查詢，醫療衛生人員記錄接種信息應當：（ABD）A、真實B、準確C、及時D、完整10.確保接種信息可追溯、可查詢，醫療衛生人員應當記錄接種信息有：（ABCD）A、疫苗的品種、上市許可持有人B、最小包裝單位的識別信息、有效期C、接種時間D、實施接種的醫療衛生人員11.預防接種異常反應補償應當：（ABC）A、及時B、便民C、合理D、簡易15.國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，堅持安全第一。（ABCD）A、風險管理B、全程管控C、科學監管D、社會共治三、判斷題（30題）3.任何單位和小我不得假造、分布虛偽疫苗安全信息。（對）5.國家堅持疫苗產品的戰略性和公益性。（對）7.國家實行免疫規劃制度。政府免費僅向中國國籍居民提供免疫規劃疫苗。（錯）10.疾病防備控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、防備接種等情形，并依照劃定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息。（對）13.國務院衛生健康主管部門應當在其網站上及時公布疫苗說明書、標簽內容。（錯）15.國務院藥品監督管理部門、批簽發機構應當及時公布上市疫苗批簽發成效，供公眾查詢。（對）16.含預防、控制傳染病疫情或者應對突發事件急需的疫苗，都必須進行疫苗批簽發。（錯）17.國家免疫規劃疫苗以外的其他免疫規劃疫苗、非免疫規劃疫苗由各省、自治區、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。（對）18.疫苗上市許可持有人應當依照采購合同約定，向接種單位供應疫苗。（錯）21.疾病預防控制機構配送非免疫規劃疫苗不得收取儲存、運輸費用。（錯）22.疫苗在儲存、運輸全過程中應當處于規定的溫度環境，冷鏈儲存、運輸應當符合要求，并定時監測、記錄溫度。（對）23.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗配送單位應當按照規定，建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。（對）24.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，采取隔離存放、設置警示標志等措施，并按照國務院