人員培訓管理制度編碼版本號01頁次PAGE1/9受控文件禁止復印簽署編制審核審核審核批準部門職位姓名簽名日期年月日年月日年月日年月日年月日發布日期：年月日生效日期：年月日有效期至：年月日頒發部門：分發部門:目錄1目的 12適用范圍 錯誤!未定義書簽。3職責 錯誤!未定義書簽。4工作程序 錯誤!未定義書簽。4.1員工培訓的意義 錯誤!未定義書簽。4.2員工培訓的流程……………………..….………34.3培訓的分類..…………34.4培訓計劃收集…………44.5培訓計劃的起草審核批準……………44.6培訓的實施……………44.7培訓方式與考核………………………64.8課程設計與講師………………………64.9培訓時間的確定………………………74.10培訓內容…………..…74.11培訓評估玉跟蹤………..……………74.12培訓檔案………………………..……85相關文件記錄…………….96參考或引用文件 96文件變更歷史 91、目的：1.1建立支持長期經營戰略的培訓管理體系，使公司各項培訓工作規范化、系統化、確保培訓達到預期效果。1.2通過培訓增進員工的知識水平、工作技能，改善工作態度，使員工達到自我實現的目標。1.3公司提供合格的管理人員、技術人員、生產人員，為公司的人才儲備打好基礎。1.4提高員工的工作熱情和合作精神，建立良好的工作環境和工作氛圍。1.5配合員工和企業發展的需求，對具有潛力的員工進行資源開發，使員工個人的事業發展與企業的發展相結合，為員工創造可持續發展的職業能力。2、適用范圍：適用于本公司員工的培訓管理。3、職責：3.1培訓中心：負責公司培訓工作的計劃、組織、實施、監控。培訓管理員負責：公司培訓的具體實施，包括培訓時間、地點、相關人員的通知，培訓器具的準備及匯總、保存培訓資料，并按要求建立員工培訓檔案。3.2質管部：負責培訓計劃的審核，并對培訓實施進行抽查。3.3相關部門：負責部門培訓工作的組織實施。3.4公司年度培訓計劃應當經質量負責人、生產負責人審核，總經理批準，培訓記錄應當予以保存。4、工作程序：4.1、員工培訓的意義4.1.1人員是生產中各項活動的管理者和執行者，是實施各種標準的核心要素。根據從事工作的性質和潛在風險配備足夠數量并具有適當教育、培訓、技能和經歷的人員，滿足從事管理和各項操作的要求。員工培訓是公司各級管理人員的重要職責之一，各級管理人員均有對下屬員工實施培訓的責任。4.1.2所有與生產、質量有關的人員都應當經過培訓，培訓的內容與崗位的要求相適應。包括GMP、FACT理論和實踐的培訓，及相關法規、相應崗位的職責、技能的培訓，至少每4.7.1.1內部培訓方式——專題講授：知識體系較系統，集體學習，信息量大，是培訓采用最多一種培訓方式。——現場操作：進入現場工作崗位實施培訓，可親身體驗所處崗位的特點，加深學習印象，提高培訓主動性，可與實際工作進行很好的結合。——案例培訓：通過案例講解、分析、學習到知識、方法等，增強分析問題、解決問題的能力，以及系統思考的能力。——主題會議：針對公司特定階段所關注的專題，召開專題學習會議，參會人員通過相互學習交流，得出學習成果或心得，統一認識，共同提升。4.7.1.2外部培訓方式——公開課：可開闊眼界，參訓靈活度高，可增加與外界交流機會。——拓展訓練：體驗式培訓，更適合增強團隊精神、鍛煉個人意志、挑戰自我等方面，學員參與度高。4.7.2所有培訓均應進行考核，以確認培訓效果，按培訓內容考核分為以下幾種。4.7.2.1知識類：筆試、口試；操作類：操作演示、口試；教育類：寫體會、寫感悟；管理類：制定具體措施，例如制定表格、制度等；團隊類：上級評價、同級評價、下級評價。4.7.2.2培訓合格標準應在每次培訓時由培訓講師與組織部門共同確定，并在《員工培訓記錄》中詳細記錄。4.8、課程設計與培訓講師4.8.1課程設計4.8.1.1培訓計劃只列出了主要的培訓方向，具體內容由培訓講師進行相應的課程設計。4.8.1.2課程設計前可根據培訓主題開展培訓調查，可以是書面的也可以是口頭的，由培訓講師自行完成。4.8.2培訓講師的要求4.8.2.1講師要真實了解企業的實際運營情況、工作流程、人員素質以及外部環境和需要解決的問題等。4.8.2.2多年不同工作崗位的實際工作經驗4.8.2.3企業中高層管理經驗：只有擔任過企業中高層管理工作后，才能夠從這個角度和層次來觀察團隊中的問題所在，才能真正了解作為企業的領導者希望企業培訓為企業和員工帶來的效用.4.8.2.4受過高層次的系統教育：作為一個培訓是應當在教育、人力資源、企業經濟管理或相應學科受過系統的高層次教育。4.8.2.5優秀的表達能力.4.8.2.6主管級別以上人員是公司的內部講師：負責公司內公共課程的培訓和技術指導與培訓。4.8.2.7外來參加培訓的員工，回公司后作為相關內容的培訓講師，文件的編寫、修訂人可以作為新文件培訓的講師。4.9、培訓時間的確定固定培訓時間為每月第二周和第四周，各部門可按工作需要調整具體時間、培訓內容原則上按培訓計劃所列主題進行編制，如有變動應提前說明。4.10、培訓內容4.10.1新員工應接受公司管理制度及企業文化培訓。4.10.2GMP和FACT知識4.10.3應對質量管理文件進行培訓。4.10.4衛生和微生物學基礎知識4.10.5崗位知識4.10.6干細胞制劑基礎知識4.10.7高風險操作區（如：高活性、高毒性、傳染性、高致敏性物料的生產區）的工作人員應當接受職業危害、個人職業安全防護、應急處理方面的知識，工作技能的培訓。4.10.8培訓內容應根據不同崗位的實際培訓需求進行，進行必要的理論、時間、工作職責和必要的工作技能培訓。4.11、培訓評估與跟蹤4.11.1培訓評估的方法：筆試測驗法、實操測驗法、觀察法、提問法、案例測驗法。4.11.2評估的主要內容4.11.2.1反應評估：反應評估是第一級評估，即在課程剛結束的時候，了解學院對培訓項目的主觀感覺和滿意程度。4.11.2.2學習評估：主要是評價參加者通過培訓對所學知識深度與廣度的掌握程度，方式有書面測評、口頭測評及實際操作測試等。4.11.2.3行為評估：評估學員在工作中的行為方式有多大程度的改變、觀察、主管的評價、客戶的評價、同事的評價等方式。4.11.2.4結果評估：其目標著眼于由培訓項目引起的業務結果、工作效率、工作能力的變化情況。4.11.3培訓跟蹤4.11.3.1由培訓中心協同各部門的主管定期對在職人員做相關工作能力的考評，現場問卷的形式為主，保證每個人的員工培訓你記錄完整，漏訓人員應及時補培訓，做好培訓記錄。4.11.3.2新員工在見習期內經過入司培訓和崗位相應知識的培訓后，由用人部門組織對其進行考核，將考核結果上報人事部，作為人員任用的基本依據。4.12、培訓檔案4.12.1培訓檔案：培訓中心為員工建立的，體現員工在一定時期內參加培訓項目的記錄性文件，檔案的主要內容涉及員工姓名、當時所處部門，參加培訓的名稱、培訓發生日期、培訓學時、培訓機構和授課人、培訓結果等。是對員工自進入公司開始所參加過的各種培訓活動的詳細記錄。4.12.2培訓檔案的要求4.12.2.1培訓檔案在填寫時，除了培訓記錄和培訓實施跟蹤記錄外，其他也頁面必須機打填寫，機打格式需統一格式，需手寫的字體，字跡要清晰、工整，書寫時應避免使用歧義字或錯別字。4.12.2.3培訓檔案由培訓中心負責建立，收集每位員工的培訓信息，及時記錄，具體可參見《員工培訓檔案》。5、相關記錄REC-RY-007-01《培訓需求調查表》REC-RY-008-01《培訓需求匯總表》REC-RY-009-01《公司年度培訓計劃》REC-RY-010-01《部門培訓計劃表》REC-RY-011-01《臨時性培訓計劃》REC-RY-016-01《培訓實施跟蹤表》REC-RY-017-01《員工培訓記錄》REC-RY-018-01《員工培訓評估記錄》REC-RY-