第第頁共6頁EHS標準程序STANDARDPROCEDUREOFEHS題目:法律、法規、標準及政府其他要求管理程序文件編號：EHS-A04-03部門：EHS管理部起草人日期部門審閱日期EHS審核日期批準人日期執行日期分發部門EHS管理部、辦公室、制造部、研究所、工程部、質量部、供應部、生產車間、行政科等相關部門和車間警告：相關責任部門和責任人務必于執行之日前完成本程序的培訓變更記載文件編號/版本變更內容執行日期EHS-A04-00EHS-A04-01EHS-A04-02EHS-A04-03初次起草更換版本根據GB/T28001-2011版本進行修訂更換版本2006.5.102010.9.252013.5.04一、目的為實現環境和職業健康安全方針中遵守法律法規的承諾，識別、獲得并評價適用于本公司環境和職業健康安全法律法規及其他要求，確認其符合性并跟蹤其變化以及時更新，并將這些信息傳達給全體員工和其他相關方，特制定本程序。二、適用范圍本程序適用于公司內環境與職業健康安全管理體系運行有關的法律、法規、標準及政府其他要求的識別、獲取、保存、傳達、更新等管理。三、定義：3.1法律：由立法機關制定，國家政權保證執行的行為準則。如：憲法、勞動法、刑法、安全生產法、職業病防治法和其他有關法律。3.2法規：國家機關制定的規范性文件。3.3規章：行政性法律規范文件。3.4標準：一種以文件形式發布的統一協定，其中包含可以用來為某一范圍內的活動及其結果制定規則、導則或特性定義的技術規范或者其他精確準則，其目的是確保材料、產品、過程和服務能夠符合需要。3.5其他要求：各級政府部門有關環境和職業健康安全方面的規范性文件、上級主管部門的有關要求、非規范性文件和通知、有關國際公約。四、職責4.1EHS管理部負責對環境和職業健康安全相關法律、法規、標準和政府其他要求等文件的識別、收集、更新、評估、傳達、跟蹤和符合性評價管理；4.2EHS管理者代表負責對適用法律、法規、標準及政府其他要求清單及適用性評估表的審批；4.3各部門具有自覺遵守相關法律法規的責任和義務，并將與本部門相關的法律法規傳達到相關人員。五、程序5.1相關法律法規獲取的內容包括：5.1.1國際公約；5.1.2國家頒布的憲法、安全法、勞動法、環境保護法、消防法、職業病防治法、婦女權益保障法、產品質量法等；5.1.3地方職業健康安全法規、規章、行業標準及其他要求；5.1.4職業健康安全標準；5.1.5執法（相關）部門的通知、公報和其他要求，其他要求應包括：醫藥產業實施規范；與官方機構的協定；非法規性指南等，如國家有關部門發布的規定、通知、標準、醫藥行業設計規范及相關方的要求；5.1.6國家環境保護法律、法規、標準及各部委規章；5.1.7其他要求，包括相關方的要求，上級領導部門的要求，非官方協會或民間機構的各種規范、實施指南、公司方針、規定等。5.2法律、法規及其他要求獲取的途徑：5.2.1EHS管理部、公司辦公室等各相關部門與各級政府環保、安監、衛生、公安等部門保持聯系，及時獲取國家及地方最新版的相關的法律、法規標準及其他要求，當公司內環境因素、危害因素發生較大變化時，還應通過各種渠道獲取相關的國家及地方最新版的法規和其他要求，并進行符合性評價。5.2.2公司辦公室、EHS管理部等相關部門應通過醫藥行業協會、安全生產協會、報刊雜志、圖書館、咨詢機構、認證機構及各類媒體等渠道獲取相關的環境和職業健康安全法律、法規文件作為補充。六、實施步驟6.1EHS管理部至少每半年通過上述渠道對相關法律、法規及其他要求進行一次收集，得到相關法規最新動態的確切信息，填寫《法律法規及其他要求清單定期更新記錄》。6.2公司其他部門收集到外界傳來的環境和職業健康安全法律、法規及其他要求文件時，統一報EHS管理部，填寫《環境和職業健康安全法律、法規、標準及其他有關要求獲取登記記錄表》確認，由EHS管理部對所得法律、法規及其他要求文件進行整理，納入臺帳。6.3EHS管理部將收集到的法律、法規和其他要求依據公司的實際情況進行符合性評審，填寫《法律法規及其他要求執行情況符合性評審記錄》，確定該法律、法規或其他要求是否適用于公司的生產、經營活動等。6.4EHS管理部至少每年組織相關部門對適用的環境和職業健康安全法律、法規、標準及政府其他要求進行一次符合性評價，填寫《法律、法規及其他要求符合性評價表》并編制《法律法規評價不符合項分析整改報告。對評價出的不符合項進行原因分析，制定整改計劃和措施。6.5EHS管理部部將適用的相關法規整理成《環境和職業健康安全法律法規及其他要求清單》，在每次取得新的信息后，將新法規補充進清單中，使其總保持最新版。6.6對于過時已不適用的法規由EHS管理部及時填寫《法律法規刪除部分》，并從《環境和職業健康安全法律法規及其他要求清單》中去除。6.7對于適用的相關法律、法規、標準和政府其他有關要求的文件的發放形式，可采用書面形式下發，復制需要的份數后，加蓋受控文件章與編號。也可通過公司局域網發放到所涉及的相關部門。文件的發放由EHS管理部以《文件發放收回銷毀記錄》進行控制。七、適用法律、法規及其他要求的傳達7.1EHS管理部應將適用的法律、法規和其他要求傳遞到需要使用這些信息的部門。7.2各適用部門應采取培訓、教育、信息交流等方式將適用法律、法規及其他要求傳達到需要使用這些信息的人員和相關方，傳達給相關方時采用《法律法規相關方告知書》形式，并應取得回執，由EHS管理部存檔。八、法律、法規及其他要求的更新8.1EHS管理部應隨時掌握外界和公司內部的變化，當環境和職業健康安全法律、法規、標準、及其它要求或公司生產規模、產品結構特點發生變化時，應獲取最新的和適用的法律、法規。法律、法規清單每年至少更新一次，并按要求傳達至各部門。8.2對過期作廢的職業健康安全法律、法規及其它要求，按《文件控制程序》進行處理。九、監督檢查9.1各相關部門在日常工作中應嚴格按照環境和職業健康安全法律、法規及其它要求的相關內容執行，并做好記錄。9.2環境和職業健康安全法律、法規及其它要求的執行情況檢查按安全檢查與整改管理程序要求進行。附件《法律、法規及其他要求管理程序流程圖》《法律法規及其他要求符合性評價表》《環境和職業健康安全法律法規及其他要求清單》《法律法規及其他要求定期更新記錄》《法律法規評價不符合項分析整改報告》《法律法規刪除部分》《法律法規新增補充部分》十一、以下空白附件一：法律、法規及其他要求管理程序流程圖其它部門獲取EHS管理部負責獲取其它部門獲取EHS管理部負責獲取EHS部負責符合性性評審、符合性評價并保存EHS部負責符合性性評審、符合性評價并保存管理者代表負責批準管理者代表負責批準傳達各適用部門和相關方傳達各適用部門和相關方組織員工學習組織員工學習監督檢查監督檢查更新更新EHS-A04-03-J-01EHS-A04-03-J-01環境和職業安全健康法律、法規、標準及其他有關要求獲取登記記錄表序號發布單位(標準代號)名稱發布日期(批準日期)生效日期(實施日期)獲取時間獲取途徑獲取人登記日期備注EHS-A04-03-J-02EHS-A04-03-J-01EHS-A04-03-J-02EHS-A04-03-J-01法律、法規、標準及其他有關要求執行情況符合性評審記錄主持人日期地點記錄人參加評審人員（含管理人員、技術人員、操作人員、工會代表等）：評審內容：評審結論：不符合項原因分析、整改計劃和措施：EHS-A04-03-J-03EHS-A04-03-J-03法律、法規、標準及其他有關要求符合性評價表評價人員：評價時間：一、國家法律序號法律法規及其他要求實施日期簡介及重點關注條款檢查內容/文件符合情況EHS-A04-03-J-04EHS-A04-03-J-04記錄編號SR1.0-01環境和職業健康安全法律法規及其他要求清單填表部門EHS管理部一、國家法律序號法律法規名稱標準編號生效日期頒布部門獲取渠道識別日