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文檔簡介
決明子慈釀滴丸的制備課題開題報告、課題研究意義及國內外研究現狀決明子味苦、甘而性涼,具有清肝火、祛風濕、益腎明目等功能、減肥之功效。其化學成分主要包括大黃素、大黃酚和決明素,為慈醍類物質。決明子具有降血壓、降血脂、抗菌等作用、用于治療高血脂癥具有一定療效。目前在市場上多用于搭配花草茶服用,具有不錯的排毒排油膩功效,清熱平肝、降脂降壓、潤腸通便、明目益睛,深受現代白領一族喜歡。另外,決明子花草茶也可搭配蜂蜜飲用,具有潤腸通便的功效,可治療前列腺增生兼習慣性便秘者,也適用于高血壓、高血脂癥。實驗證明,除藥用成分外,決明子還含有多種維生素和豐富的氨基酸、碳水化合物等,近年來其保健功能日益受到人們的重視,使其在保健食品、藥品等行業具有廣泛的應用前景。本實驗將決明子中的有效成分提取后采用滴制的方法制成滴丸。滴丸劑具有局部藥物濃度和生物利用度高、穩定性好、作用持久、使用方便等優點。滴丸的基質選擇為海藻酸鈉殼聚糖,兩者均是無毒、生物相容性好、可生物降解的天然高分子材料,且具有一定的保健功能。滴丸制備的影響因素除藥物本身外,處方組成、藥液溫度、滴口內外徑、冷卻液的溫度和黏度、滴距、滴速等均可影響滴丸的外觀和內在質量。實驗過程通過改變海藻酸鈉、氯化鈣、殼聚糖的濃度、海藻酸鈉與藥物的比例來考察滴丸的形態、載藥量、包封率和體外釋放行為,采用正交試驗、均勻設計等方法優選最正確工藝。二、課題研究的主要內容、預期目標和研究方案主要內容:.建立總慈醍的測定方法;.采用乙醇溶劑提取決明子中的總慈醍,得到總慈醍浸膏粉;.采用復凝聚法制備蔥醍/海藻酸鈉-殼聚糖滴丸,以滴丸形態、載藥量、包封率為評價指標,考察海藻酸鈉、殼聚糖、氯化鈣濃度以及藥物與海藻酸鈉配比對上述指標影響,從而擬定處方的基本組成;.總慈醍滴丸中藥物在模擬胃液與腸液中的釋放量測定。預期目標:測定總蔥醍的含量;提取總意醍并制成浸膏粉;用海藻酸鈉-殼聚糖包裹總恿醍制成滴丸,工藝參數的確定;總慈醍在模擬胃液和腸液中的釋放性測試;研究方案:總蔥醍的提取純化一紫外法含量測定一采用復凝聚法制備恿醍/海藻酸鈉-殼聚糖滴丸(以包封率、載藥量、滴丸形態為指標,考察海藻酸鈉、殼聚糖、氯化鈣濃度以及藥物與海藻酸鈉配比對工藝參數的影響)一優化工藝參數一藥物釋放性測定一數據整理分析。三、課題進度計劃.XX年10月:查閱資料,討論并擬出方案,開出藥品清單,完成開題報告與綜述撰寫;.XX年11月-XX年12月:實驗
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