喜炎平注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析

喜炎平注射液的功能主要用于清熱解毒、止咳止瀉。用于支氣管炎、支氣管炎、細(xì)胞菌性腹瀉等。近年來，藥物的adr報(bào)告逐漸增多。作者統(tǒng)計(jì)并分析了近五年來當(dāng)?shù)厮幬锲诳邢惭灼阶⑸湟旱母弊饔茫瑸楹侠淼呐R床藥物臨床使用提供參考。1數(shù)據(jù)和方法2結(jié)果2.2各年齡組病例數(shù)及構(gòu)成2.4處理藥品中使用20min內(nèi)的用藥情況389例病例中,不良反應(yīng)出現(xiàn)在24h內(nèi)的有289例(74.3%),包括用藥30min內(nèi)出現(xiàn)的有135例(34.7%),輸液過程中出現(xiàn)的有103例(26.5%),100例不詳。2.5副作用的類型和主要臨床癥狀2.7選擇溶劑見表3。3討論4用藥風(fēng)險(xiǎn)或控制滴速①生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)不斷完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化工藝流程,提高藥物純度;加強(qiáng)藥品臨床前安全性評(píng)價(jià)及上市后的再評(píng)價(jià)工作,完善說明書的藥物相互作用信息,警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。②用藥前詳細(xì)詢問患者既往過敏史,盡量單獨(dú)用藥,如確需聯(lián)合用藥時(shí),應(yīng)注意用藥間隔時(shí)間,并嚴(yán)禁與其他藥物在同一容器內(nèi)混合使用,包括輸液管;兒童患者應(yīng)嚴(yán)格按照說明書要求劑量使用,并控制滴速。加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),特別是對(duì)過敏體質(zhì)患者、年老體弱及兒童患者、肝腎功能不全等特殊患者及初次使用的患者,應(yīng)嚴(yán)密進(jìn)行用藥期間的觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止輸液并采取相應(yīng)措施,避免發(fā)生嚴(yán)重后果。1.1數(shù)據(jù)來源檢索《中國醫(yī)院數(shù)字圖書館》,收集2007~2012年國內(nèi)醫(yī)藥學(xué)術(shù)期刊報(bào)道的喜炎平注射液不良反應(yīng)389例。1.2方法記錄文獻(xiàn)報(bào)道中患者性別、年齡與不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間、類別、轉(zhuǎn)歸等,使用Excel軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。2.1藥物過敏史及過敏史389例喜炎平注射液不良反應(yīng)中,男236例,女153例,男女比例為1.54∶1;有既往藥物過敏史22例,無過敏史的130例,237例不詳。有39例年齡不詳,其余350例年齡最小9d,最大77歲。見表1。2.3疾病和藥物的起源主要用于咽喉炎、扁桃體炎、支氣管炎、肺炎、腹痛腹瀉、腸炎、細(xì)菌性痢疾等疾病的清熱解毒及抗炎治療。見表2。2.6給藥藥物單獨(dú)用藥340例,占87.4%;聯(lián)用抗生素43例,占11.1%;聯(lián)用能量類及抗病毒類,6例,占1.5%。2.8副作用的治療和預(yù)后389例病例在發(fā)生不良反應(yīng)后,均采取了立即停藥并及時(shí)給予患者抗過敏、吸氧等對(duì)癥治療,包括痊愈234例,好轉(zhuǎn)155例。3.1兒童為主16歲表1顯示,喜炎平注射液所致不良反應(yīng)好發(fā)于<14歲兒童組(72.7%),其中以1~6歲兒童為主(48.1%)。兒童正處于生長發(fā)育階段,機(jī)體組織器官尚未成熟,功能尚不完善,對(duì)藥物劑量、敏感性及耐受性差異較大,易發(fā)生不良反應(yīng)。3.2皮膚及附件損害發(fā)生不良反應(yīng)的時(shí)間及表2顯示:喜炎平注射液引起的不良反應(yīng)74.3%均出現(xiàn)在首次用藥后的24h內(nèi),故應(yīng)為Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)即速發(fā)型變態(tài)反應(yīng);81.2%主要表現(xiàn)為皮膚及附件損害,這與藥品說明書中標(biāo)注的“偶見皮疹、瘙癢、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、疼痛、煩躁,罕見呼吸急促、紫紺、心悸、抽搐等”基本相符。因此,屬過敏體質(zhì)者應(yīng)該慎用。3.3中藥制劑的質(zhì)量控制喜炎平注射液是由穿心蓮葉中提取的有效成分穿心蓮內(nèi)酯(穿心蓮乙素)經(jīng)磺化制成的穿心蓮內(nèi)酯磺酸鹽滅菌水溶液,屬于中藥注射劑。中藥注射劑的質(zhì)量往往會(huì)受很多因素的影響,諸如藥材的質(zhì)量、提取的方法、制備的流程等。中藥成分復(fù)雜,在提取、制備過程中不可避免地帶入一些大分子物質(zhì),如多糖、多肽、蛋白質(zhì)等,這些物質(zhì)可能會(huì)具有抗原,導(dǎo)致變態(tài)反應(yīng)發(fā)生。3.4耐藥藥物及品種結(jié)果表明,不良反應(yīng)的發(fā)生過程中還存在聯(lián)合用藥,其中聯(lián)合使用的抗生素品種有:頭孢吡肟、頭孢呋辛、頭孢唑林、頭孢孟