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文檔簡介

實習報告實習概況生產實習是制藥工程專業學生的一門重要實踐性課程,是學生將理論知識同生產實踐相結合的有效途徑。首先能夠我們更加好的接觸社會,理解社會,達成學校組織暑期社會實踐的目的。另首先由于和我們學習的專業有關,能夠借此機會加強專業意識,提高專業素質,理解專業內涵,學習專業在實踐中的運用,以及擬定此后的工作方向。但由于時間的關系我們從6月7日到7月9日在武漢諾安進行了一種月的實習。在實習中,我們本著以多想、多問、多觀察、多思考的方式以達成加深我們對藥劑學等學科的基礎理論、基本原理的理解,提高我們的實際應用能力,對此后實際工作有一種全方面的認識的目的,認真的對藥廠的設備構成、構造、特點、操作、檢修與車間布置、安全與環保方法以及生產工藝、制劑的生產組織和管理進行了熟悉和理解,并且實習期間我們嚴格恪守實習紀律和多個規章制度并認真及時的做好了實習日志和實習統計。實習目的:加深對所學基礎理論、基本原理的理解,獲得實際生產知識和技能,把理論與相結合;提實踐高實際應用能力,培養獨立工作和組織管理能力;理解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結,找到本身局限性之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。4、理解和熟悉制藥工程專業各方向的的生產技術和特點,為此后專業課的課程學習打下良好基礎5、體驗上班族生活,豐富專業知識,積累工作經驗,為后來走上工作崗位打基礎;三、廠況介紹1、公司介紹武漢諾安藥業有限公司系由武漢亞欣醫藥技術有限公司和業內資深的制藥專家自然人共同組創立建而成。于,是一家以生產、銷售滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、乳膏劑(含激素類)、凝膠劑、栓劑、原料藥為主的民營高科技公司,座落在武漢東湖高新技術開發區廟山社區武漢醫藥工業產業園二期內,瀕臨風景秀麗的湯遜湖畔。公司占地面積20567平方米,現有員工62人,其中藥學工程技術人員占40%,80%的員工含有大專以上文化程度。碩士、博士數名。公司現在擁有滴眼劑、乳膏劑、栓劑三大劑型及20多個國藥準字號產品。

為確保產品品質,公司充足運用國內外的技術和智力資源,進一步研究制藥的工藝技術和設備,配備60多臺套生產和檢測設備,形成以當代化設備為基礎的藥品規模生產基地,并按照國家食品藥品監督管理局藥品認證中心的規定投資1000余萬元,采用新技術、新工藝、新設備、新材料實施GMP(藥品生產質量管理規范)改造過程,同時還編撰了100余萬字的GMP管理軟件計一千余冊,6月公司乳膏劑(含激素類)通過了GMP認證驗收并發證。公司現已有5個品種在全國銷售,并得到消費者一致認同。公司在生產的過程中嚴格按GMP原則生產每一粒藥,確保質量,確保療效,并能做出謹慎承諾。

2、公司文化公司將以科技創新的理念貫穿公司發展的全過程,以科技促發展,加強科研隊伍建設,加大科研投入,內引外聯,以外用制劑特色為根本,以品種系列化為思路,爭取在5年內建成初具規模的當代化綜合性公司。公司將與時俱進,開拓發展,同心同德致力于醫藥高新技術成果產業化,在創新和穩定中不停發展壯大公司。

公司運用其本身的研發優勢,本著勤快、開拓、創新的精神,實施品種系列化戰略。堅持以市場為導向,全方位的展開生產銷售工作,以做大市場的營銷理念,將公司的多個產品,以專業招商代理模式營銷,發揮公司產品優勢和代理商網絡優勢,強強聯合,完善客戶管理系統,加強市場管理,為眾多客戶提供資源共享平臺;推動整合營銷傳輸、穩健、成熟地實現從區域品牌向全國乃至國際名牌的轉變。實現公司的騰飛。歡迎各界有識之士攜手共創美妙將來。

3、產品介紹阿昔洛韋乳膏復方醋酸地塞米松乳膏復方酮康唑乳膏硝酸咪康唑乳膏鹽酸洛美沙星滴眼液氧氟沙星滴眼液鹽酸環丙沙星滴眼液鹽酸洛美沙星滴耳液氟康唑滴眼液氧氟沙星滴耳液四、實習內容生產設備(1)燈檢機:合用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質量檢查,能夠直觀地檢查出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量,直接協助檢查員初步檢查產品質量。本機由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分構成。重要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,運用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常。可變速,操作簡樸,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常狀況很容易被發現。(2)半自動貼標簽機:實現在產品圓周面、圓錐面,自動貼附不干膠標簽、不干膠膜,從而提高產品貼標、貼膜的貼附效率,貼附位置精確、質量好、穩定性高;避免人工貼標、貼膜效率低下,貼附歪斜,起泡和褶皺,貼附位置不規則等一系列問題且有效減少產品成本,提高產品標記美觀度,提高產品競爭力。工作過程:傳感器檢測到產品到位或腳踩發出產品到位信號,在適宜位置送出一張標簽貼在產品預訂的位置上,產品轉動中貼標或覆標,標簽貼完并符號在產品上,一張表且的貼附動作完畢。(2)過濾器:1、機械過濾器:機械過濾器是運用一種或幾個過濾介質,在一定的壓力下,使原液通過該介質,去除雜質,從而達成過濾的目的。其內裝的填料普通為:石英砂、無煙煤、顆粒多孔陶瓷、錳砂等。是運用填料來減少水中濁度,截留除區水中懸浮物、有機物、膠質顆粒、微生物、氯嗅味及部分重金屬離子,使給水得到凈化的水解決傳統辦法之一。2、活性炭過濾器:活性炭制造工藝涉及兩個過程:一是脫水和炭化,二是活化。由此形成了特有的多孔隙構造,而產生巨大的表面積,含有強大的物理吸附能力。另外,在活化過程中,活性炭表面的非構造部位上形成某些含氧官能團,如,羧基、羥基、羰基,這些基團使活性炭含有化學吸附和催化氧化、還原的性能。活性炭過濾器運用活性炭本身的吸附和脫色能力,去除液體中的雜質(如有機物、細菌、膠體微粒、微生物,氧、氨、溴、碘等非金屬物質,金屬離子,如:銀、砷、六價鉻、汞、銻、錫等)以及色度和氣味,使液體得到凈化。精密過濾器:又稱作保安過濾器,筒體外殼普通采用不銹鋼材質制造,內部采用PP熔噴、線燒、折疊、鈦濾芯、活性炭濾芯等管狀濾芯作為過濾元件,根據不同的過濾介質及設計工藝選擇不同的過濾元件,以達成出水水質的規定。精密過濾器含有納污能力高、耐腐蝕性強、耐溫好、流量大、操作方便、使用壽命長、沒有纖維脫落等諸多特點。用于除去水中的極細懸浮物、膠體等微粒。微孔過濾器:為反滲入裝置(除鹽設備)的保安過濾器。除去經述解決后在純化水中殘留的微小顆粒,使出水最后達成使用條件中對供水水質的全部規定。反滲入裝置:反滲入技術原理是在高于溶液滲入壓的作用下,根據其它物質不能透過半透膜而將這些物質和水分離開來。由于反滲入膜的膜孔徑非常小(僅為10A左右),因此能夠有效地去除水中的溶解鹽類、膠體、微生物、有機物等(去除率高達97%-98%)。反滲入是現在高純水設備中應用最廣泛的一種脫鹽技術,它的分離對象是溶液中的離子范疇和分子量幾百的有機物;工作原理:用一種只有水分子才干透過的薄膜將一種水池隔斷成兩部分,在隔閡兩邊分別注入純水和鹽水到同一高度。過一段時間就能夠發現純水液面減少了,而鹽水的液面升高了。鹽水液面升高不是無止境的,到了一定高度就會達成一種平衡點。以上裝置達成平衡后,在鹽水端液面上施加一定壓力,此時,水分子就會由鹽水端向純水端遷移。這就是反滲入凈水的原理。(4)紫外線滅菌器:工作原理:在紫外光下,核酸的功效團發生變化,出現紫外損傷,當核酸吸取的能量達成細菌致死量而紫外光照射仍保持時,細菌便大量死亡。(5)列管式六效蒸餾水器:管式多效蒸餾水機是以去離子水為原料水,用蒸汽加熱的蒸餾水生產設備。工作原理是經充足予熱的原料水通過多效蒸發和冷凝,排除不凝性氣體和雜質,從而獲得高純度的蒸餾水。要確保蒸餾水的水質,原料水必須通過予解決,由于通過多效蒸發,熱量得到了充足運用,減少了鍋爐蒸汽和冷卻水的耗量。(6)真空乳化機:工作原理:真空乳化是指物料在真空的狀態下,真空乳化機運用高剪切乳化器快速均勻地將一種相或多個相分布致另一種持續相中,其運用機械帶來的強勁動能,使物料在定轉子狹窄的間隙中,每分鐘承受幾十萬次的液力剪切的設備。通過真空乳化機高頻的循環往復作用,離心擠壓撞擊撕裂等綜合作用,瞬間均勻地分散乳化,最后得到無氣泡細膩及穩定的高品質產品。真空乳化機重要由預解決鍋、主鍋、真空泵、液壓、電器控制系統等構成。水鍋與油鍋的物料經充足溶解后被真空吸入主鍋進行混合、均質乳化。(7)乳膏灌裝機:工作原理:通過氣缸帶動一種活塞來抽取和打出物料用單向閥控制物料流向,用磁簧開關控制氣缸的行程,即可調節灌裝量。生產工藝流程外包工藝流程:燈檢--貼標簽--裝盒--分裝--裝箱制水工藝流程:飲用水--機械過濾器--活性炭過濾器--精密過濾器--原水箱--一級高壓泵--一級反滲入裝置--一級純化水箱--二級高壓泵--二級反滲入裝置--純化水箱--純化泵--紫外線殺菌器--微孔過濾器--純化水--六效蒸餾水器--半透膜過濾器--注射用水注射用水的生產工藝流程由前后兩部分構成。第一部分采用多介質過濾器、活性炭過濾器及保安過濾器作為前級解決,有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機硅膠體、有機物、異味、余氯等雜質,使通過解決后的原水符合反滲入的進水規定,然后進入程控二級反滲入裝置除去水中的溶解性鹽類物質、細菌、熱源等,其產水電導率≤2μs/cm,符合《中國藥典》純化水各項指標及GMP規定規定。第二部分則是以純化水作為原水,經特殊蒸餾器蒸餾、膜過濾并根據注射劑生產工藝制備,最后得到滅菌注射用水。乳膏劑生產工藝流程:原輔料脫外包裝--消毒--原輔料的貯存--稱量配料--乳化合成--均化---灌封--質檢--外包裝--待檢--成品入庫乳膏劑的制備采用乳化法。乳化法是將油性物質(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等)加熱至80℃左右使熔化,用細布濾過;另將水溶性成分(如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等)溶于水,加熱至較油相溫度略高時(避免兩相混合時油相中的組分過早析出或凝結),將水溶液慢慢加入油相中,邊加邊攪,制成乳劑基質。加入藥品并攪拌至冷凝。藥廠的管理及安全保護:眾所周知,GMP是藥品生產和質量管理的基本準則,合用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的核心工序。大力推行藥品GMP,能夠最大程度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染,減少多個差錯的發生,提高藥品質量。它是一種特別重視在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度,是一套強制性原則,規定公司從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達成衛生質量規定,形成一套可操作的作業規范協助公司改善公司衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。因此,藥廠的管理重要是由質檢員根據國家GMP原則制訂各個工藝過程及部門的GMP文獻,各部門的管理都必須嚴格按照GMP文獻中規定的原則進行管理,這樣就能夠確保藥品生產的各個過程都符合原則,從而確保藥品的質量。至于藥廠的安全問題,在GMP文獻中對各部門都有對應的規定和規定,特別是倉庫,管理人員必須及時做好安全制度中規定的倉庫五防,以確保倉庫以及藥品的安全。實習小結與體會總之,在這次僅僅一種月的實習過程中,我學到了諸多東西,對我而言有十分重要的意義。首先,也是最基本的一點就是,通過本次的實習,加深了我對藥劑學等理論知識的理解,同時對藥品生產過程有了實踐性的理解,對制藥工程這個領域有了全新的認識,另外實踐能力也得到了提高,真正地做到了學以致用,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野。另首先,引發了我對將來工作崗位的思考。本次的實習使我對藥廠中不同的崗位以及職責有了一定的理解,那就是不同的崗位對專業知識的規定程度也不盡相似,也就使我想到

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