xs-1000i全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀應(yīng)用評價(jià)

xs-1000i血漿分析儀是一種具有靜脈血（自動(dòng)注射和手動(dòng)注射方式）、最終血液（手動(dòng)注射方式）和最終血液稀釋通道的血漿分析儀。該儀器利用鞘流電阻抗檢測法和半導(dǎo)體激光器,應(yīng)用核酸熒光染色和流式細(xì)胞技術(shù)及SLS血紅蛋白檢測法進(jìn)行五分類及血紅蛋白檢測。為了解該儀器檢測各項(xiàng)結(jié)果的性能,我們對該儀器的總重復(fù)性、線性、攜帶污染、五分類、IG未成熟粒細(xì)胞值等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評估,同時(shí)就該儀器的各項(xiàng)結(jié)果同SYSMEXE-2100進(jìn)行相關(guān)性比對,五分類結(jié)果同顯微鏡進(jìn)行相關(guān)性比對,IG未成熟粒細(xì)胞值與顯微鏡結(jié)果進(jìn)行比對,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。1材料和方法1.1材料表面XS-1000i全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀及配套試劑。經(jīng)校準(zhǔn)后結(jié)果符合要求的XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀及配套試劑。1.2結(jié)果分析和評價(jià)嚴(yán)格按照XS-1000i血細(xì)胞分析儀操作規(guī)程,全血(靜脈血和末梢血)通道檢測完成WBC、RBC、HB、PLT、HCT、MCH、MCHC、MCV、RDW、PDW、五分類散點(diǎn)圖、直方圖圖形分析、IG未成熟粒細(xì)胞值、異常結(jié)果分析等24項(xiàng)結(jié)果。末梢血預(yù)稀釋通道完成WBC、RBC、HB、PLT、HCT、MCH、MCHC、MCV、五分類散點(diǎn)圖、直方圖圖形分析及IG未成熟粒細(xì)胞值、異常結(jié)果分析等18項(xiàng)結(jié)果;2結(jié)果2.1通道份標(biāo)本重復(fù)與血壓標(biāo)準(zhǔn)抽取30份抗凝靜脈血標(biāo)本,用靜脈血通道每份標(biāo)本重復(fù)3次,同時(shí)末梢血預(yù)稀釋通道每份標(biāo)本重復(fù)3次,按統(tǒng)計(jì)公式計(jì)算結(jié)果(見表1)。2.2抗凝靜脈血藥濃度抽取1份低值(WBC2.6×109/L、RBC2.0×1012/L、PLT73×109/L、Hb58g/L),1份中值(WBC6.9×109/L、RBC4.97×1012/L、PLT252×109/L、Hb139g/L),1份高值(WBC23.6×109/L、RBC5.39×1012/L、PLT466×109/L、Hb177g/L)抗凝靜脈血,用全血靜脈通道各重復(fù)計(jì)數(shù)十次,另取1份血用預(yù)稀釋通道重復(fù)十次(見表2)。2.3抗凝靜脈血藥取1份高值(WBC42.1×109/L、RBC5.62×10D12/L、PLT428×109/L、Hb172g/L)抗凝靜脈血,用全血靜脈血通道連續(xù)測試3次,再取1份低值(WBC5.3×109/L、RBC2.3×1012/L、PLT40×109/L、Hb70g/L)抗凝靜脈血,連續(xù)測試3次。末梢血預(yù)稀釋方式連續(xù)測試3次高值標(biāo)本,再測試3次低值標(biāo)本(見表3)。2.4靜脈血、末血預(yù)稀釋通道抽取12mL抗凝靜脈血,離心分離出血細(xì)胞和血漿,分別放于硅化好的試管內(nèi),按等比稀釋方法,稀釋后,分別用靜脈血、末梢血預(yù)稀釋通道測試,結(jié)論為線性符合要求,結(jié)果見(圖1,見784頁)。2.5穩(wěn)定性為了解該儀器的穩(wěn)定性,連續(xù)開機(jī)144h,全血通道每天測定1份質(zhì)控液,結(jié)果(見表4):2.6抗凝靜脈血納入及相關(guān)比對①和XE-2100相關(guān)性比較:抽取30份抗凝靜脈血標(biāo)本,用全血靜脈通道自動(dòng)進(jìn)樣每份標(biāo)本重復(fù)檢測3次,同時(shí)XE-2100重復(fù)檢測3次,進(jìn)行相關(guān)性比對,結(jié)論為相關(guān)性良好。除MCV為0.98外,其余參數(shù)r值均為0.99。②全血靜脈血通道和預(yù)通道檢測的相關(guān)性比較:抽取30份抗凝靜脈血標(biāo)本,用全血靜脈通道自動(dòng)進(jìn)樣每份標(biāo)本重復(fù)3次,同時(shí)預(yù)稀釋通道重復(fù)3次,進(jìn)行相關(guān)性比對,結(jié)論為相關(guān)性良好。WBC,PLT,HCT,MCH,MCHC的r值為0.99,其余參數(shù)(RBC,Hb,MCV)的r值為0.98。③靜脈血自動(dòng)進(jìn)樣和手動(dòng)進(jìn)樣的相關(guān)性比較:抽取30份抗凝靜脈血標(biāo)本,用靜脈通道自動(dòng)進(jìn)樣每份標(biāo)本重復(fù)3次,同時(shí)手動(dòng)進(jìn)樣重復(fù)3次,進(jìn)行相關(guān)性比對,結(jié)論為相關(guān)性良好。除MCV為0.98外,其余參數(shù)(WBC,RBC,Hb,PLT,HCT,MCH,MCHC,RDW,MPV)r值均為0.99。④自動(dòng)進(jìn)樣和末梢全血手動(dòng)進(jìn)樣的相關(guān)性比較:抽取30份抗凝靜脈血標(biāo)本,用靜脈通道自動(dòng)進(jìn)樣每份標(biāo)本重復(fù)3次,同時(shí)手動(dòng)進(jìn)樣重復(fù)3次,進(jìn)行相關(guān)性比對,結(jié)論為相關(guān)性良好。除MCV,PLT為0.98外,其余參數(shù)r值均為0.99。2.7抗凝靜脈血標(biāo)本的檢測抽取30份抗凝靜脈血標(biāo)本,用靜脈通道每份標(biāo)本重復(fù)3次,取五分類均值,同時(shí)每份標(biāo)本推血片5份,4名主管技師選擇血片體尾之間區(qū)域細(xì)胞分布均勻處油鏡分類200個(gè)白細(xì)胞共800個(gè)細(xì)胞取均值與XS-1000i血細(xì)胞分析儀五分類均值結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性比對(另1份標(biāo)本備用,4人分類差異大時(shí),重新計(jì)數(shù))。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示相關(guān)性良好。中性粒細(xì)胞r值為0.96,淋巴0.96,單核0.79,嗜酸0.82,由于嗜堿細(xì)胞極少無法統(tǒng)計(jì)。抽取30份抗凝靜脈血標(biāo)本,用全血靜脈通道每份標(biāo)本重復(fù)3次,同時(shí)XE-2100重復(fù)3次,進(jìn)行相關(guān)性比對,相關(guān)性良好。中性粒細(xì)胞r值為0.99,淋巴0.98,單核0.97,嗜酸0.89,嗜堿0.65。(3)XS的白細(xì)胞五分類自動(dòng)檢測的重復(fù)性(見表5)。為了探討本儀器IG未成熟粒細(xì)胞值能否客觀反映血液內(nèi)未成熟粒細(xì)胞的比例,我們選擇150份白血病患者、腫瘤放、化療患者;炎癥患者抗凝靜脈血標(biāo)本,將儀器IG未成熟粒細(xì)胞值與顯微鏡檢測未成熟粒細(xì)胞比較;用全血靜脈通道每份標(biāo)本重復(fù)3次,取均值;同時(shí)每份標(biāo)本推血片5份,4名主管技師選擇血片體尾之間區(qū)域細(xì)胞分布均勻處油鏡分類200個(gè)細(xì)胞共800個(gè)細(xì)胞取均值與XS-1000i血細(xì)胞分析儀IG未成熟粒細(xì)胞值進(jìn)行相關(guān)性比對(另1份標(biāo)本備用,4人分類差異大時(shí),重新計(jì)數(shù)),該儀器IG未成熟粒細(xì)胞值為早幼粒細(xì)胞、中幼粒細(xì)胞、晚幼粒細(xì)胞之和,將4人分類的每800個(gè)細(xì)胞中的早幼粒細(xì)胞、中幼粒細(xì)胞、晚幼粒細(xì)胞的均值之和與XS-1000i的IG未成熟粒細(xì)胞值進(jìn)行對比,除兩例多顆粒早幼粒患者的IG未成熟粒細(xì)胞值分類差異大,可能因?yàn)樵缙诙囝w粒早幼粒細(xì)胞顆粒特殊的緣故,去除兩例多顆粒早幼粒患者的結(jié)果外,148份標(biāo)本的IG未成熟粒細(xì)胞值與顯微鏡結(jié)果的相關(guān)性良好,結(jié)果見(圖2,見784頁)。XS-1000i正常五分類圖形(圖3,見封三)和異常圖形(圖4,見封三)。3全血檢測結(jié)果XS-1000i血液分析儀是一款具有靜脈血(自動(dòng)進(jìn)樣和手動(dòng)進(jìn)樣方式)、末梢血(手動(dòng)進(jìn)樣方式)和末梢血預(yù)稀釋通道的五分類血細(xì)胞分析儀,靜脈血,末梢血分析血量20ul,末梢血預(yù)稀釋分析血量20ul,每h約完成60個(gè)標(biāo)本;我們對該儀器的各項(xiàng)血液學(xué)參數(shù)、白細(xì)胞五分類結(jié)果和IG未成熟粒細(xì)胞值進(jìn)行了較全面而系統(tǒng)的分析。結(jié)果表明,各項(xiàng)參數(shù)總重復(fù)性CV均在3%以下,攜帶污染率達(dá)到儀器的測試水平。各稀釋度標(biāo)本結(jié)果均呈良好的線性。連續(xù)開機(jī)144h,每天測定全血質(zhì)控WBC、RBC、HGB、PLT等結(jié)果穩(wěn)定性良好;WBC、RBC、HGB、PLT等結(jié)果與XE-2100相關(guān)性良好,自動(dòng)進(jìn)樣模式和末梢全血手動(dòng)進(jìn)樣模式的相關(guān)性良好,五分類結(jié)果與顯微鏡及XE-2100相關(guān)性良好。各種血液病人白細(xì)胞分布圖呈現(xiàn)明顯異于正常人的特殊圖形及色彩變化(見圖4,見封三),對結(jié)果復(fù)查和異常標(biāo)本的識(shí)別提供了參考依據(jù)。根據(jù)血細(xì)胞的24項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果以及異常結(jié)果的中文化提示,對該儀器提示的異常結(jié)果,如幼稚細(xì)胞等,我們進(jìn)行了顯微鏡分類比對,符合率良好;儀器具備的IG未成熟粒細(xì)胞值(即早幼粒、中幼粒、晚幼粒細(xì)胞之和),與油鏡分類早幼粒、中幼粒、晚幼粒細(xì)胞之和結(jié)果相關(guān)性良好;該儀器體積小巧,操作簡單,每次可以自動(dòng)批量裝載并分析20個(gè)標(biāo)本,隨機(jī)的手動(dòng)進(jìn)樣,尤其是微量末梢全血五分類檢測,對于嬰幼兒、燒傷、化療、放療等采血困難者特別方便實(shí)用。儀器與電腦連接,全部操作和結(jié)果顯示以中文在電腦上實(shí)現(xiàn)。該儀器的重要特征是具有很高的數(shù)據(jù)處理能力,比如和WindowsXP嵌和的操作系統(tǒng),連接SNCS進(jìn)行遠(yuǎn)程在線QC和遠(yuǎn)程維護(hù)、與