基因工程藥物的研發與發展

項目藥物主要指根據既定的意圖將主矩陣中的遺傳因子基因整合到具有生物活性的實驗生物體中，產生具有生物學活性的蛋白質藥物。利用基因工程制藥技術生產的工程藥物,能夠有效地治療一些臨床的疑難病癥,有力地促進了人們的體質健康。在制藥產業中,基因工程制藥已經成為一個嶄新的領域。1在細胞中表達目的基因基因工程是一項復雜的技術,主要是在分子水平上操作基因,具體說就是:在體外剪切、組合和拼接目的基因及其載體,繼而利用載體轉入微生物、植物或植物細胞、動物或動物細胞(受體細胞),在細胞中目的基因得以表達,從而使人類需要的產物產生,或者新的生物類型誕生。自從20世紀70年代基因工程問世以后,在醫藥領域最早被采用,同時也是目前該技術應用最活躍的領域,特別是其已經被廣泛應用于研發和生產新藥。2生物工程藥物的發展基因工程藥物是首先把能夠預防和治療某種疾病的蛋白質首先確定下來,然后取出對該蛋白質合成過程能夠起到控制作用的基因,然后對基因進行一系列的操作后,將其放入能夠大量生產的受體細胞中,再通過受體細胞持續繁殖的過程,從而使對某種疾病具有預防和治療作用的藥用蛋白質得以大規模生產出來。利用基因工程技術進行藥物的生產具有以下的優勢:一是在以往很難獲得的生理活性物質和多肽得以大規模生產,從而有力地保障了臨床應用;二是更多的內源性生理活性物質被挖掘和發現;三是改造、去除了內源生理活性物質不足的地方;四是能夠生產新型的化合物,篩選藥物的來源得以擴大。生物工程主要包括五個部分,即:基因工程、細胞工程、酶工程、蛋白質工程和發酵工程。基因工程是現代生物技術的核心,它在20世紀70年代誕生,1978年,人類成功地用大腸桿菌生產生長激素釋放抑制因子,從此以后,又相繼誕生了數十種基因工程產品,如:人胰島素、胸腺素、尿激酶、人生長激素、腫瘤壞死因子和干擾素、乙肝病毒疫菌等,它們從1982年被投入醫藥市場后,廣泛地應用于防治疾病,而且時至今日持續取得了巨大的治療效果和經濟效益;1989年,經過衛生部的批準,我國首個基因工程藥物IFN-a1獲得新藥證書;1995年,《自然雜志》匯集發表了人基因組全物理圖,以及3號、16號和22號人染色體的高密度物理圖;1997年,以洪國藩教授為核心的中國科學院國家基因研究中心科學家小組,首次在世界上成功構建了高分辨的水稻基因組物理圖;英國愛丁堡羅斯林研究院首次成功克隆了引起世界轟動的多莉羊。3現在，活性物質的主要類型如下3.1使用因子其主要是在誘導下哺乳動物細胞產生的一種淋巴因子,它可以使巨噬細胞的吞噬作用得到,并且強力殺傷癌細胞。對于細胞內病毒的增殖具有抑制作用,可以用于治療腫瘤及其他的病毒病。3.2提高畜禽物激素人體生長激素對于侏儒癥和愈合傷口具有治療和促進作用。動物生長激素可以對于畜禽的生長發育具有加速的作用。目前,在大腸桿菌中都已經成功表達了人和動物的生長激素基因,而且已經應用到醫學和畜牧業領域,并且取得了顯著的效果。3.3原始紅細胞的發育它是產生于腎臟的一種作用于腎髓的相關造血細胞因子,能夠縮短原始紅細胞的成熟期,對于造血細胞在腎髓中的含量具有調節功能,能夠治療因為不全的腎功能、放射化療引起的貧血,以及一些其他罕見的貧血癥。在外科手術前,準備自體輸血的病人也可以適應。3.4t、b細胞增殖對b細胞增殖的作用它是一種具有抗腫瘤作用的免疫因子,對于T細胞的生長、增殖和分化,B細胞的生長和增殖具有促進作用。同時,能夠使殺傷性淋巴細胞的功能得到增強,也能夠治療癌癥。3.5落刺激因子一是粒細胞集落刺激因子,二是巨噬細胞集落刺激因子。兩種因子都能夠增殖體內白細胞,對造血功能進行調控,使粒細胞的功能得到增強,用于治療化療后腫瘤病人白細胞下降。4對傳統藥物進行改造在目前的醫藥工業中,應用基因工程技術最重要領域就是研發生產新藥,以及對傳統藥物進行改造。而且利用這一先進技術,解決了傳統的藥物材料來源困難或制造技術存在的問題。從而生產出了以前無法生產的藥物,主要包括三類,即生理活性物質、抗體、疫苗。4.1栓類藥物的治療利用基因工程技術已經可以生產出激素類、細胞因子類、重組溶血栓類等藥物。如胰島素、重組人生長激素、重組人促卵泡激素、干擾素、集落刺激因子、白細胞介素、腫瘤壞死因子、趨化因子、轉化生長因子B、生長因子、重組鏈激酶及重組組織型纖維酶原激活劑等。4.2dna重組的應用基因工程抗體(重組抗體),是指利用蛋白質工程技術和DNA重組,依據需要的不同,加工改造和重新裝配編碼抗體的基因,經轉染適當的受體細胞所表達的抗體分子,其在預防、診斷和治療臨床疾病、進行基礎理論等方面具有廣泛的應用。4.3基因組織缺失苗基因工程疫苗的生產過程大致為:在表達載體中克隆入病原體的編碼保護性抗原的基因片段,使細胞或真核細胞微生物及原核細胞微生物得以轉染后得到的產物,或者刪除病原的毒力相關基因,