一、丸劑的塑制設備二、丸劑的泛制設備三、丸劑的滴制設備第一節

丸劑生產設備丸劑的塑制設備丸條機滾筒式制丸機回轉式滾圓機雙滾筒式制丸機

三滾筒式制丸機

丸條機工作原理示意圖1-加料器；2-粘合劑貯槽；3-混合器；4-擠出機；5-模板 雙滾筒式制丸機

三滾筒式制丸機

1-滾筒；2-刃口；3-手搖柄；1、2、3-有槽滾筒；4-導向槽；4-齒輪；5-導向槽；6-機架5-機架；6-電動機回轉式滾圓機1-摩擦板;2-調溫夾層;3-筒壁;4-加料口;5-擋板;6-漿葉;7-刮板;8-轉軸

丸劑的泛制是利用一定量的粘合劑在轉動、振動、擺動或轉動下，使固體粉末粘附成球形顆粒的操作，又稱為轉動造粒。

丸劑的泛制可在包衣鍋內進行,方法是將適量的混合藥粉加入包衣鍋內,然后使包衣鍋旋轉,再向鍋內噴入適量的水或其它粘合劑,使藥粉在翻滾過程中逐漸形成堅實而致密的小粒。此后間歇性地將水和藥粉加入鍋內,使小粒逐漸增大,泛制成所需大小的丸劑。在泛制過程中,可用預熱空氣和輔助加熱器對顆粒進行干燥。

丸制的泛制也可分兩步進行。第一步用原料藥粉或其它粉料按上述方法制作所需大小的丸模(母核)。第二步將母核加入包衣鍋，并間歇性地向鍋內加入水或藥粉，使藥粉逐層均勻地附著于母核上，泛制成所需大小的丸劑。丸劑的滴制裝置示意圖1-物料貯槽；2-電熱器；3-分散裝置；4-冷卻柱；5-過濾器；6-冷卻液槽；7-循環泵丸劑的滴制第二節

片劑生產設備一、造粒設備二、壓片設備三、包衣設備搖擺式顆粒機

高效混合造粒機沸騰造粒機造粒設備搖擺式顆粒機1-接收盤;2-刮刀;3-管夾;4-篩網；5-加料斗;6-滾筒;7-膠帶輪;8-電動機

騰涌溝流(一)壓片機的沖模

(二)壓片設備壓片機的沖模1-上沖；2,4-沖頭；3-中模；5-下沖單沖壓片機旋轉式多沖壓片機壓片設備單沖壓片機1-加料器;2-上沖;3-中模;4-下沖;5-出片調節器;6-片重調節器

旋轉式多沖壓片機的工作原理

1-下沖圓形凸輪軌道；2-下沖；3-中模圓盤；4-加料

器；5-上沖；6-上沖圓形凸輪軌道；7-上壓輪；8-藥片；9-出片調節器；10-下壓輪；11-片重調節器月形柵式加料器1-中心軸;2-轉盤;3-中模;4-加料器;5-藥片;6-刮片板;7-刮料板;8-顆粒包衣設備

普通包衣機流化包衣機網孔式包衣機普通包衣機1-鼓風機；2-角度調節器；3-電加熱器；4-包衣鍋；5-吸塵罩；6-煤氣輔助加熱器流化包衣機工作原理1-氣體分布器;2-流化室;3-噴嘴;4-袋濾器;5-排氣口;6-進氣口;7-換熱器網孔式包衣機工作原理示意圖1-排氣管；2-進氣管；3-噴嘴；4-網孔包衣鍋；5-外殼；6-藥片第三節

膠囊劑生產設備

將藥物裝入膠囊而制成的制劑稱為膠囊劑。膠囊劑不僅外形美觀，服用方便，而且具有遮蓋不良氣味，提高藥物穩定性，控制藥物釋放速度等作用，是目前應用最為廣泛的藥物劑型之一。根據膠囊的硬度和封裝方法不同,膠囊劑可分為軟膠囊劑和硬膠囊劑兩種。其中軟膠囊劑是用滴制法或滾模壓制法將加熱熔融的膠液制成膠皮或膠囊,并在囊皮未干之前包裹或裝入藥物而制成的制劑。而硬膠囊劑是將藥物直接裝填于膠殼中而制成的制劑。

一、軟膠囊劑生產設備二、硬膠囊劑生產設備軟膠囊滴丸機

旋轉式自動軋囊機軟膠囊劑生產設備軟膠囊滴丸機結構與工作原理示意圖1-藥液貯槽；2-定量裝置；3-明膠液貯槽；4-噴嘴；5-液體石蠟出口；6-膠丸出口；7-過濾器；8-液體石蠟貯箱；9-冷卻箱；10-循環泵；11-冷卻柱

(a)吸液(b)排液三活塞泵計量原理示意圖1、2、3-活塞；4-泵體

旋轉式自動軋囊機結構與工作原理示意圖(a)結構與旋轉壓囊原理1-鼓輪；2-涂膠機箱；3-輸膠管；4-膠帶；5-膠帶導桿；6-送料軸；7-導管；8-藥液貯槽；9-計量泵；10-楔形注入器；11、12-滾模；13-導向斜槽；14-膠囊輸送機；15-油軸(b)藥液注入膠囊及封合原理

硬膠囊填充機是生產硬膠囊劑的專用設備，對于品種單一、生產量較大的硬膠囊劑多采用全自動膠囊填充機。

按照主工作盤的運動方式，全自動膠囊填充機可分為間歇回轉和連續回轉兩種類型。雖然間歇回轉式和連續回轉式在執行機構的動作方面存在差異，但其生產硬膠囊劑的工藝過程幾乎相同。現以間歇回轉式全自動膠囊填充機為例，介紹硬膠囊填充機的結構與工作原理。主工作盤及各區域功能示意圖1-排序與定向區；2-拔囊區；3-體帽錯位區；4-藥物填充區；5-廢囊剔除區；6-膠囊閉合區；7-出囊區；8清潔區；9-主工作盤1.空膠囊的排序與定向2.空膠囊的體帽分離3.填充藥物4.剔除裝置5.閉合膠囊裝置

6.出囊裝置7.清潔裝置排序裝置結構與工作原理1-貯囊斗；2-落料器；3-壓囊爪；4-彈簧；5-卡囊簧片；6-簧片架

(a)接通真空前(b)接通真空后撥囊裝置結構與工作原理1-上囊板；2-下囊板；3-真空氣體分配板；4-頂桿(a)間歇插管定量裝置工作原理

(b)連續插管定量裝置工作原理

圖7-38模板定量裝置結構與工作原理

模板定量裝置工作原理

真空定量裝置工作原理示意圖

剔除裝置

閉合裝置1-下囊板；2-上囊板；3-膠囊帽；1-彈性壓板；2-上囊板；4-未拔開空膠囊；5-頂桿；6-頂桿架3-下囊板；4-頂桿

清潔裝置上囊板下囊板接壓縮空氣系統接吸塵系統閉合膠囊上囊板下囊板出料頂桿 出囊裝置

清潔裝置第四節

針劑生產設備針劑是采用針頭注射方法將藥物直接注入人體的一種制劑，又稱注射劑。針劑的類型很多，如溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑、乳劑等，其中溶液型針劑又包括水溶性針劑和非水溶性針劑兩大類。水溶性針劑又稱水針劑，它是各類針劑中應用最廣泛，也是最具代表性的一類針劑。

水注射劑使用的玻璃小容器又稱為安瓿，常用規格有1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五種。目前，我國水注射劑所使用的容器都采用曲頸易折安瓿(GB2637-1995之規定)，其外形如圖所示。曲頸易折安瓿外形一、安瓿預處理設備二、安瓿灌封設備

三、安瓿滅菌設備四、澄明度檢查設備五、包裝設備

(一)安瓿洗滌設備

(二)安瓿干燥滅菌設備沖淋式安瓿洗滌機組

超聲安瓿洗滌機

安瓿沖淋機

安瓿蒸煮箱安瓿甩水機

簡易超聲安瓿洗滌機回轉式超聲安瓿洗滌機

間歇式干燥滅菌設備

連續式干燥滅菌設備隧道式遠紅外滅菌烘箱電熱隧道式滅菌烘箱安瓿沖淋機1-輸送帶;2-安瓿盤;3-多孔噴嘴;4-過濾器;5-循環泵;6-集水箱;7-電動機安瓿蒸煮箱

1-箱體；2-壓力表；3-溫度計；4-安全閥；5-淋水排管；6-密封圈；7-箱內溫度計；8-小車導軌；9-蒸汽排管

安瓿甩水機1-安瓿;2-固定桿;3-安瓿盤;4-離心框架;5-網罩;6-出水口;7-剎車踏板;8-電動機;9-皮帶;10-機架;11-外殼 簡易超聲安瓿洗滌機結構示意圖1-超聲波發生器；2-框架；3-壓電陶瓷晶體；4-超聲波振子；5-清洗槽

18工位連續回轉式超聲安瓿洗滌機工作原理示意圖1-針鼓轉盤；2-固定盤；3-出瓶裝置；4-安瓿斗；5-推瓶器；6-針管；7-超聲波洗滌槽A、B、C、D-過濾器；E-循環泵；F-吹除玻璃屑；G-溢流回收

(a)隧道式遠紅外滅菌烘箱結構示意圖(b)遠紅外發生器結構示意圖 隧道式遠紅外滅菌烘箱的結構與工作原理示意圖1-排風管;2-罩殼;3-遠紅外發生器;4-盤裝安瓿;5-傳送鏈;6-隧道; 電熱隧道式滅菌烘箱結構示意圖1-中效過濾器；2-送風機；3-高效過濾器；4-排風機；5-電熱管；6-水平網帶；7-隔熱材料；8-豎直網帶

將規定劑量的藥液灌入經清洗、干燥及滅菌后的安瓿，并加以封口的過程稱為灌封，它是針劑生產中最重要、最關鍵的工序。為確保針劑質量，不僅要使灌封區域保持較高的潔凈度，而且要合理設計并正確使用灌封設備。

安瓿的灌封操作可在安瓿灌封機上完成。為