裝量差異、可見異物檢查裝量差異1.定義在生產過程中，空膠囊容積和粉末的流動性，以及工藝、設備等因素，可引起膠囊內容物裝量的差異。檢查意義：控制各粒膠囊裝量的一致性，保證藥物含量的均勻性，保證臨床用藥劑量裝量差異2.檢查方法——硬膠囊

除另有規定外，取供試品20粒，分別精密稱量重量后，依次放置于固定位置；分別取開囊帽，傾出內容物（不得損失囊殼），用小毛刷或其他適宜用具將囊殼（包括囊體和囊帽）內外拭凈，并依次精密稱定內個囊殼重量，即可求出每粒內容物的裝量和平均裝量2.檢查方法——軟膠囊

除另有規定外，取供試品20粒，分別精密稱量重量后，依次放置于固定位置；分別取開囊帽，分別用剪刀或刀片劃破膠囊殼，傾出內容物（不得損失囊殼），用乙醚等揮發性溶劑洗凈，置于通風處使溶劑自然揮盡，并依次精密稱定內個囊殼重量，即可求出每粒內容物的裝量和平均裝量2.檢查方法——顆粒劑取供試品10袋（瓶），除去包裝，分別精密稱定每袋(瓶）內容物的重量，求出每袋(瓶）內容物的裝量與平均裝量。2.檢查方法裝量差異感量0.1mg3.結果計算、判斷裝量差異

標志裝量裝量差異限度0.3g以下±10%0.3g或0.3g以上±7.5%每粒的裝量與平均裝量比較（有標示裝量的膠囊劑，每粒裝量應與標示裝量比較）判定為符合規定：均未超出裝量差異限度；超出裝量差異限度的不得多于2粒，且均為超出限度的1倍判定為不符合規定：超出重量差異限度的多于2粒；或超出重量差異限度的不多于2粒，但有1片超出限量的1倍裝量差異3.結果計算、判斷

標示裝量裝量差異限度1.0g及1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1.5g以上至6.0g±7%6.0g以上±5%每袋的裝量與平均裝量比較（有標示裝量的顆粒劑，每袋（瓶）裝量應與標示裝量比較）判定為符合規定：均未超出裝量差異限度；超出裝量差異限度的不得多于2袋，且均為超出限度的1倍②判定為不符合規定：超出重量差異限度的多于2袋；或超出重量差異限度的不多于2袋，但有1片超出限量的1倍4.注意事項裝量差異每粒膠囊的2次稱量中，應注意編號順序以及囊體和囊帽的對號，不得混淆洗滌軟膠囊殼應用與水不混溶又易揮發的有機溶劑，其中以乙醚最好。揮散溶劑時，應在通風處使之自然揮散，不得加熱或長時間置于干燥處，以免囊殼失水有標示裝量的膠囊劑，每粒裝量應與標示量比較試驗過程中應避免用手直接接觸供試品的內容物其他注意事項同重量差異檢查法項下。裝量和最低裝量差異1.裝量定義、檢查方法、結果判定注射液及注射用濃溶液按照【裝量】方法檢查，應符合規定。裝量和最低裝量差異2.最低裝量法定義標示裝量為50mL以上的注射液及注射用濃溶液按照【最低裝量檢查法】（通則0942）檢查，應符合規定。本法適用于固體、半固體和液體制劑。除制劑通則中規定檢查重(裝）量差異的制劑及放射性藥品外，按下述方法檢査，應符合規定檢查意義：保證單劑量注射液的注射用量不少于標示量，以達到臨床用藥劑量的要求裝量和最低裝量差異2.最低裝量法檢查方法裝量和最低裝量差異2.最低裝量法檢查方法裝量和最低裝量差異2.最低裝量法結果判斷平均裝量與每個容器裝量（按標示裝量計算的百分率）結果取3位有效數字進行結果判斷，應符合規定。如有1個容器裝量不符合規定，另取5個（或3個）復試，應全部符合規定。裝量和最低裝量差異3.注意事項檢查前