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文檔簡介
家具業(yè)質(zhì)量手冊資源管理資源的提供●由公司(廠)及時擬定和提供確保生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量所需的物資資源和人力資源。(1)委派有實際工作能力、經(jīng)驗或通過培訓的人員從事管理、實施、驗證質(zhì)量管理體系的活動。(2)各項驗證手段應切實有效或能使顧客對產(chǎn)品和服務滿意。●支持性文獻(1)《人力資源控制程序》(2)《內(nèi)部審核控制程序》人力資源●總則各負責部門/人根據(jù)本部門/室的工作需要或以《職務闡明書》為根據(jù)招聘、選拔能勝任的人擔任適宜的工作,以確保那些在質(zhì)量管理體系中含有規(guī)定職責的人員是勝任的。●培訓、意識和能力為了提高質(zhì)量意識,確保質(zhì)量活動的進行,對全部與質(zhì)量有關的人員都應提供必要的教育和訓練,人事部負責制訂培訓計劃并組織實施,各有關部門都有責任實施培訓計劃。(1)培訓內(nèi)容涉及入廠教育、上崗培訓、在崗培訓等;(2)對管理層的培訓內(nèi)容重要是ISO9001:原則及有關質(zhì)量體系的內(nèi)容;(3)對技術人員和技術管理人員,重要培訓技術方面的內(nèi)容或有關質(zhì)量職能的規(guī)定;(4)對從事各生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接、間接操作的人員,重要進行崗位技術培訓和紀律教育;(5)對從事檢查、測量、審核的人員以及核心、特殊工序的人員,重要進行專業(yè)技術培訓和資格考核,使這些人員憑證上崗;(6)各有關職能部門負責人每年應對培訓的有效性進行評價;(7)確保員工認識到他們活動的關聯(lián)性和重要性,以及他們?nèi)绾巫霾庞兄谫|(zhì)量目的的實現(xiàn);(8)全部的培訓要有培訓統(tǒng)計,如果有必要,還必須進行考核,以確保培訓的成果,人事部保管多個教育培訓統(tǒng)計,方便在安排和調(diào)節(jié)有關人員工作崗位時參考。●支持性文獻(1)《人力資源控制程序》(2)《質(zhì)量統(tǒng)計控制程序》基礎設施●對全部生產(chǎn)活動執(zhí)行前的設施應制訂計劃,進行規(guī)定、標記以提供和保持達成符合產(chǎn)品所需的設施。●制作的設備、硬件和軟件須審批,定時保養(yǎng)以確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的規(guī)定。●公司(廠)所使用的機械、設備、模具、工模夾具、軟硬件系統(tǒng)等必須適宜保養(yǎng)/維修,以確保其有效性。●支持性文獻《設備與工作環(huán)境控制程序》工作環(huán)境●確保全部影響質(zhì)量管理的工作都在受控狀態(tài)下進行,從而減少不合格品的發(fā)生。●有關部門負責控制計劃的制訂與實施。●制訂必要的工序工作指導(零部件應有工藝卡)。●進行工作環(huán)境的管理和維持,重要在于溫度和防火設施管理。●按有關設備管理程序對設備進行必要維護,以確保生產(chǎn)順利進行。●確保物料符合使用規(guī)定,并進行必要的工序檢查和監(jiān)控。●核心工序、特殊工序的員工應進行必要的教育訓練,并獲得對應的資格承認。●對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制。●保存整個控制過程中的有關統(tǒng)計。●支持性文獻《設備與工作環(huán)境控制程序》產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃●產(chǎn)品的實現(xiàn)是完畢產(chǎn)品所需過程和子過程的次序。●實現(xiàn)過程策劃時應與我司(廠)質(zhì)量管理體系的其它規(guī)定一致,并根據(jù)公司運作程序、工作指導規(guī)定。●在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中,應擬定的事項(1)產(chǎn)品的質(zhì)量目的和規(guī)定。(2)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和服務應有計劃和規(guī)定。(3)收驗原則都應滿足顧客的產(chǎn)品規(guī)定特性(含法律和法規(guī)、顧客保密信息等)。(4)供產(chǎn)品生產(chǎn)、測量和監(jiān)控的設備及工模夾具等都須經(jīng)審批、保養(yǎng),并建立過程、制訂文獻方便提供產(chǎn)品專用資源和設施。(5)品質(zhì)部對各生產(chǎn)活動的監(jiān)控和測量、與客戶QC、公證行QC(若需要)都要提供符合顧客規(guī)定的有關報告,便于顧客理解產(chǎn)品所需要的驗證、確認、監(jiān)控、檢查和實驗活動,以及產(chǎn)品的驗收準則。(6)有關職能部門必須提供過程和最后產(chǎn)品符合性的置信統(tǒng)計。(7)質(zhì)量管理體系的過程對特殊產(chǎn)品、項目或合同的描述已做質(zhì)量計劃。(8)全部辦法、責任及文獻的細節(jié)均以程序規(guī)定。●支持性文獻(1)《設備與工作環(huán)境控制程序》(2)《產(chǎn)品過程控制程序》(3)《質(zhì)量計劃》7.2與顧客有關的過程●產(chǎn)品有關規(guī)定的擬定(1)與顧客商定產(chǎn)品的規(guī)定時,應評審公司對顧客的產(chǎn)品有效性、交付、支持和服務等方面的規(guī)定,并做出對應的統(tǒng)計。(2)在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,應考慮顧客的潛在的規(guī)定與規(guī)定或已知預期用途所必需的產(chǎn)品規(guī)定。(3)涉及顧客的產(chǎn)品的責任,涉及法律和法規(guī)、顧客保密信息、知識產(chǎn)權等規(guī)定。(4)應擬定的任何附加規(guī)定。●產(chǎn)品規(guī)定評審(1)開始生產(chǎn)前應對客戶規(guī)定、物料供應和生產(chǎn)能力加以評審。(2)生產(chǎn)前的評審應按下列準則貫徹:①擬定了產(chǎn)品規(guī)定;②顧客未提供書面規(guī)定的狀況下,在接受前確認顧客的規(guī)定;③把那些以前表達不一致的合同和訂單規(guī)定貫徹;④生產(chǎn)規(guī)模/供貨期;⑤產(chǎn)品規(guī)格;⑥品質(zhì)規(guī)定水平;⑦有關法律、法規(guī)規(guī)定、知識產(chǎn)權等;⑧有關內(nèi)部及國標及公司運作程序;⑨內(nèi)部能力(制造、物料供應、品質(zhì)確保、外發(fā)生產(chǎn)能力等)。(3)評審后,如果物料短缺或規(guī)定需要更詳盡分析,有關的評審統(tǒng)計須保持到問題圓滿解決為止。(4)公司與客戶保持聯(lián)系,以確保在商議中或開展工作中規(guī)定的規(guī)定及修訂(涉及裝運時間及方式)已精確理解和滿足并得到解決。(5)產(chǎn)品規(guī)定更改、合同或訂單的修改須經(jīng)同意,才開展工作,以確保有關職責部門懂得更改后的規(guī)定。(6)全部合同或訂單須保存,均以書面程序規(guī)定。●與顧客溝通(1)標記和實施與顧客有關方面的溝通;(2)有關產(chǎn)品的信息、查詢、合同和訂單解決,以及有關顧客的更改資料、反饋、投訴等。(3)部門與部門及各層次之間溝通方式能夠是口頭、電話、中間資訊等互相溝通,顧客產(chǎn)品規(guī)定方面的內(nèi)容應予記載。●支持性文獻:(1)《產(chǎn)品規(guī)定的評審控制程序》(2)《質(zhì)量統(tǒng)計控制程序》(3)《內(nèi)外部溝通控制程序》設計和開發(fā)●設計和開發(fā)的策劃策劃和控制產(chǎn)品的設計和開發(fā),并擬定下列內(nèi)容:(1)設計和開發(fā)過程的階段。(2)與每一種設計和開發(fā)階段相適應的評審、驗證和確認活動。(3)設計和開發(fā)活動的職責和權限。(4)對參加設計和開發(fā)的不同組之間的接口進行管理,確保有效的溝通和明確職責。(5)按設計和開發(fā)的進度,對策劃的輸出作對應的更新。(6)設計階段中的多個設計工作責任在有關設計計劃(方案)及普通工作指導中闡明,每項設計開發(fā)專案開發(fā)時,須得到正式確認。●設計和開發(fā)的輸入(1)功效和性能規(guī)定。(2)合用的法律和法規(guī)規(guī)定。(3)由以前類似設計得出的合用信息。(4)對設計和開發(fā)必需的其它規(guī)定。(5)評審輸入的適宜性。(6)設計簡略。(7)法規(guī)(例)規(guī)定。(8)有關技術原則及操作守則。(9)有關安全/可靠性/維修性及服務性等方面的考慮。(10)收貨及拒收準則。(11)配件/元件,系統(tǒng)及安裝方面的設計規(guī)定。(12)設計計劃(方案)涉及各項設計活動,并附帶計劃時程。●設計和開發(fā)的輸出(1)設計和開發(fā)過程的輸出對照設計和開發(fā)的輸入加以擬定(應有設計輸出計劃)并滿足設計和開發(fā)的輸入規(guī)定。(2)設計和開發(fā)過程的輸出應以書面辦法闡明,可涉及下列內(nèi)容(選合用者):①圖紙;②規(guī)格書;③收貨準則;④制程/安裝/服務/維修批示。(3)設計和開發(fā)的輸出應為生產(chǎn)和服務運作提供合用的信息。(4)設計和開發(fā)的輸出應包含/引用產(chǎn)品的驗收準則。(5)設計和開發(fā)的輸出應規(guī)定安全和正常使用產(chǎn)品的至關重要的特性。●設計和開發(fā)的評審(1)在適宜的階段對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,方便:①評價滿足規(guī)定的能力;②識別問題并提出跟蹤方法。(2)評審的參加者涉及與被評審的設計和開發(fā)階段有關的職能方面的代表。(3)設計審查必須以書面方式加以統(tǒng)計,可涉及下列內(nèi)容(選合用者):①已完畢的工作狀況;②指出有問題處以及有關改正行動;③已完畢的評定及驗證工作。●設計和開發(fā)的驗證(1)進行設計和開發(fā)的驗證,以確保輸出滿足設計和開發(fā)的輸入。(2)設計評定及驗證工作在指定設計階段中必須實施,該項活動可涉及下列內(nèi)容(選合用者):①理論性評定;②重要零件/配件的評核;③采購物料或外聘服務的評定;④對設計進度加以評定,如使用,可作為對下階段設計工作開展。●設計和開發(fā)確實認(1)進行設計和開發(fā)確實認,以證明產(chǎn)品能滿足預期使用的規(guī)定。(2)在任何合用處,設計和開發(fā)確實認都須在產(chǎn)品交付或實施前完畢確認,如不能全部確認,則在盡量廣的范疇內(nèi)進行部分確認。(3)統(tǒng)計確認成果的后續(xù)跟蹤方法。●設計和開發(fā)更改的控制(1)標記設計和開發(fā)的更改(涉及對更改各構成部分和已交付產(chǎn)品所產(chǎn)生影響的評價),并將其文獻化和予以控制。(2)驗證、確認設計和開發(fā)的更改,并在實施前得到同意。(3)書面統(tǒng)計更改的評審成果和后續(xù)跟蹤方法。●支持性文獻(1)《設計開發(fā)控制程序》(2)《工程更改控制程序》(3)《質(zhì)量統(tǒng)計控制程序》采購●采購控制(1)直接用于成品生產(chǎn)的物料或服務,其供應商在被采用之前須評定合格并審批承認。(2)供應商應由客戶或公司(廠)根據(jù)產(chǎn)品的能力評價和選擇。選擇、評價和重新評價的準則須作規(guī)定。(3)經(jīng)公司(廠)評定的供應商,評定應分為初步評定和根據(jù)以往良好服務作證明,對其體現(xiàn)進行不停的監(jiān)察。(4)承認合格供應商的選擇以及控制程序應根據(jù)產(chǎn)品類型、供應以及體現(xiàn)和客戶需要而定。(5)供應商體現(xiàn)統(tǒng)計須保存,其方法、責任以及所用文獻都以書面程序規(guī)定。●采購信息(1)采購文獻對所采購的產(chǎn)品或服務須有具體描述。(2)該描述可涉及(取合用者)參考圖表、目錄編號、識別號碼和名稱、制程規(guī)定、產(chǎn)品、程序、過程、設備和人員、檢查指令和其它任何有關技術資料。(3)全部采購文獻應經(jīng)審批方可發(fā)給供應商。(4)申購文獻清晰描述的所需物料內(nèi)容。(5)采購文獻應包含有關質(zhì)量管理體系規(guī)定。(6)確保采購文獻在發(fā)放前,其規(guī)定規(guī)定得到同意。●采購產(chǎn)品驗證(1)公司(廠)應標記和實施采購產(chǎn)品驗證。(2)若公司(廠)到貨源處做驗收時,采購部門必須以傳真方式告知對方,告知文獻存于采購部門,驗收安排及辦法在采購文獻中規(guī)定。(3)如合同有規(guī)定,允許客戶在收貨地對供應商所提供貨品的可接受程度進行驗證,但客戶的驗證并不能免去公司提供合格產(chǎn)品的責任,也不能排除其后客戶的拒收。(4)采購部及品質(zhì)部應負責及明確安排產(chǎn)品放行的辦法。●支持性文獻(1)《采購控制程序》(2)《供應商評審控制程序》(3)《質(zhì)量統(tǒng)計控制程序》生產(chǎn)和服務提供●生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務活動執(zhí)行前應制訂計劃或規(guī)定。(2)制作的設備須審批、定時保養(yǎng)以確保產(chǎn)品能夠滿足客戶的規(guī)定與原則。(3)工作指導用于對生產(chǎn)活動的管理,這些指導顯示:①有關合同;②產(chǎn)品規(guī)定;③產(chǎn)品特性的信息;④制作規(guī)定;⑤參考圖紙、原則、規(guī)格、規(guī)范控制辦法。(4)工藝原則可用書面形式及樣板作規(guī)定。(5)保持工廠衛(wèi)生及良好習慣以提供一種舒適的工作環(huán)境。(6)生產(chǎn)活動會通過產(chǎn)品測試和有關特性檢查等方式進行監(jiān)控。(7)工廠使用的機械、設備、模具、工夾具及測量和監(jiān)控裝置必須適宜保養(yǎng)/維修,以確保持續(xù)有效。(8)對產(chǎn)品有關工序或環(huán)節(jié)實施監(jiān)控。(9)對客戶提出投訴/返修規(guī)定時,按下列程序解決:①對不合格的因素進行分析;②提出臨時及長久的改善方法;③對退回的不合格品進行修理并做修理統(tǒng)計。(10)應實施放行、交付和合用的郵寄交付活動。●標記和可追溯性:(1)以適宜的方式在生產(chǎn)和服務運作的全過程中標記。(2)標記:②從整個生產(chǎn)過程到出貨都要進行有關的標記;③出貨時的產(chǎn)品標記是通過出貨統(tǒng)計與裝箱單顯示。(3)追溯:①若客戶規(guī)定,則根據(jù)客戶規(guī)定進行產(chǎn)品追溯。②追溯性規(guī)定能夠通過下列辦法實施:a.全部采購和客戶供應的產(chǎn)品,皆須附檢測報告及/或合格證書。b.對具體合同中的全部產(chǎn)品做特別標記;c.對具體合同中產(chǎn)品的生產(chǎn)做統(tǒng)計。●顧客財產(chǎn)(1)對顧客財產(chǎn)進行規(guī)范管理,以確保合同的順利執(zhí)行,涉及客戶提供的原材料與半成品。(2)各有關部門負責對顧客提供的產(chǎn)品進行管理或保密知識產(chǎn)權進行標記、驗證、保護和維護。(3)在合同環(huán)境下,如有顧客提供的產(chǎn)品,IQC應根據(jù)合同的規(guī)定對顧客提供的產(chǎn)品進行驗證,貨倉部進行登記并認真儲存和保管。(4)顧客提供的產(chǎn)品在保管和使用過程中如有丟失、損壞或不合用的狀況,應具體記錄,并向顧客報告。(5)對顧客提供的產(chǎn)品進行的驗證不能減輕顧客提供合格品的責任。(6)由于顧客提供的產(chǎn)品不符合規(guī)定規(guī)定而造成的損失,由顧客負責,由市場部向顧客進行交涉解決。●產(chǎn)品保護(1)采用適宜的包裝和運輸辦法,把產(chǎn)品(含零部件)儲存于適宜的環(huán)境,以避免產(chǎn)品在儲存、運輸過程中破損、毀壞或遺失,并按顧客規(guī)定交付。①貨倉部負責產(chǎn)品的搬運、儲存、防護和交付;②工程部負責產(chǎn)品包裝辦法的設計;③生產(chǎn)部負責產(chǎn)品的包裝工作。(2)顧客提供的產(chǎn)品和包裝后的成品由貨倉部統(tǒng)一組織搬運。(3)多個狀況下的搬運,都要按有關搬運規(guī)定進行嚴格控制,以避免磕碰損傷。(4)生產(chǎn)部將產(chǎn)品儲存于適宜的場合,按倉庫管理的有關程序辦理出入庫手續(xù),并采取有效方法,恰本地保管產(chǎn)品,避免互相混雜和損壞,對儲存期超出3個月的成品,出貨時要重新檢查,包裝時按照有關原則或合同規(guī)定規(guī)范包裝。(5)生產(chǎn)部、貨倉部嚴格執(zhí)行包裝、防護和標記的程序和規(guī)范,符合產(chǎn)品標記和客戶的規(guī)定,確保產(chǎn)品安全無損交給客戶。(6)品質(zhì)部按有關文獻對產(chǎn)品包裝進行檢查。●過程確認(1)確認應證明過程的能力,以達成策劃的成果。(2)對其成果的輸出不能通過后續(xù)的測量和監(jiān)控來驗證的任何生產(chǎn)和服務的過程進行確認,涉及那些僅在產(chǎn)品使用后或服務提供后才明顯成為缺點的任何一種過程。(3)確保全部輸出給顧客的產(chǎn)品和服務的工作都在受控狀態(tài)下進行。①產(chǎn)品收貨時,可通過產(chǎn)品貼紙、包裝箱貼紙或在產(chǎn)品、產(chǎn)品包裝外做的標記/標貼,進行標記確(4)全部生產(chǎn)過程中人或設備的鑒定應有有關專業(yè)培訓或知識的人審核、審批。(5)對公司質(zhì)量管理體系、內(nèi)部審核、運作程序、工作指導等統(tǒng)計成果都應有授權人或有關負責部門負責人通過評審來確認與再確認。(6)有關的統(tǒng)計規(guī)定詳見書面程序文獻。●支持性文獻(1)《生產(chǎn)運作控制程序》(2)《質(zhì)量統(tǒng)計控制程序》測量和監(jiān)控裝置的控制●全部新的工序在實施前應做審批,擬定與否需要增加某些新的測量和監(jiān)控裝置,以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的規(guī)定。●全部檢查、測量及監(jiān)控裝置的目錄應予保存,以及全部這類設備均須做獨特的標記。●如果在公司(廠)內(nèi)實
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