HIV抗體檢測實驗室技術規程天津市CDCHIV確證中心實驗室鄭敏娜2013.6.25

HIV病毒感染人體過程及免疫學機制明確HIV感染者（診斷）控制傳播及早醫學干預血液篩查流行病學調查、高危人群監測開展VCT的基礎職業保護HIV抗體檢測在艾滋病防治中的作用主要內容HIV抗體檢測的相關規范性文件HIV抗體檢測的方法和注意事項HIV抗體確證實驗的相關規程和結果解釋目前我市HIV篩查實驗室中存在的問題HIV抗體檢測的相關規范性文件《醫療機構臨床實驗室管理辦法》衛醫發〔2006〕73號《全國艾滋病檢測工作管理辦法》衛疾控發〔2006〕218號《全國艾滋病檢測技術規范(2009年版)》HIV抗體檢測的相關規范性文件《全國艾滋病檢測工作管理辦法》衛疾控發〔2006〕218號檢測工作要求

第十二條艾滋病檢測實驗室應在規定的職能范圍內開展檢測工作，遵守國家法律、法規和有關規范。檢測技術及程序應符合《全國艾滋病檢測技術規范》的要求。HIV抗體檢測的方法和注意事項HIV抗體檢測的主要方法——金標準包括初篩實驗和確證實驗

初篩實驗:試劑必須經國家食品藥品監督管理局注冊批準，在有效期內的，批批檢合格敏感性和特異性好：方法包括：ELISA，化學發光法和快速檢測法（免疫層析，顆粒凝集等方法）樣本：血清、血漿；干血斑；唾液；尿液

HIV抗體檢測的方法和注意事項快速免疫層析明膠顆粒凝集法（PA）HIVELISA試劑質量評估：/n16/n1193/n4073/719991.html嚴格遵照試劑說明書進行試驗檢測正確使用儀器設備正確判讀試驗結果作好實驗記錄試驗操作注意事項

HIV抗體檢測技術要求建立標準操作程序禁止肉眼判讀！保證酶標儀，洗板機正常運轉保證加樣器準確選擇高質量的與加樣器配套的TIP頭使用有效期內的試劑保證樣品質量影響ELISA測定的因素試劑盒的因素：妥善保存試劑在有效期內使用試驗操作

形成良好的操作習慣：加樣時應將所加物加在ELISA板孔的底部，避免加在孔壁上部，并注意不可濺出，不可產生氣泡。

嚴格按試劑說明書操作:空白孔不加樣品和酶標試劑

操作過程中集中精力：避免加樣錯誤注意事項保證實驗室溫度，室溫過低有可能造成吸光度值偏低。ELISA試驗的敏感性很高，如果操作不當很容易出現非特異性反應。在操作過程中，尤其應注意洗滌過程。洗滌徹底可減少假陽性的機會。進行ELISA試驗時，必須用酶標儀進行測定，不得目測結果。使用酶標儀時，要避免酶標孔內產生氣泡，影響判讀結果。ELISA操作中的注意事項試劑準備加樣溫育洗板顯色比色操作示范請看教學片ELISA試驗假陽性產生原因？樣品加錯位置，標本搞錯洗板機設置不當，洗板時洗滌液溢出，污染其它孔洗板機內部管道有真菌生長實驗中，實際孵育時間過長，溫度過高待測標本溶血或含有血細胞。待測標本長菌或其它原因混濁。其它原因：〔與試驗操作無關〕．HIV抗體篩查和復檢的流程與2004版檢測規范的不同報告HIV抗體檢測陰性HIV感染產婦所生嬰幼兒的抗體檢測HIV抗體確證實驗的相關規程和結果解釋復檢陽性或一陰一陽的樣本確認實驗送確認前，應核對身份，補充個