ICS11.12034CCSC2534安 徽 省 地 方 標 準DB34/T4505—2023中藥飲片調劑工作指南Guidelinesfordispensingoftraditionalchinesemedicinedecoctionpieces20232023073120230831安徽省市場監督管理局發布DB34/T4505—2023前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由安徽中醫藥大學第二附屬醫院提出。本文件由安徽省衛生健康委員會歸口。合醫院。高家榮、汪永忠、晉霞、程耀堂、許高文。IIDB34/T4505—2023中藥飲片調劑工作指南范圍本文件規定了中藥飲片調劑工作的基本要求、技術要求和管理要求。本文件適用于醫療機構中藥飲片調劑工作。規范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。《中華人民共和國藥典》《中華人民共和國衛生部藥品標準》《國家食品藥品監督管理局國家藥品標準》《醫院中藥房基本標準》《處方管理辦法》《醫療機構處方審核規范》3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。處方prescription《醫療機構處方審核規范》3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。處方prescription（以下簡稱醫師（以下簡稱藥師療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。中藥飲片處方traditionalchinesemedicineprescriptions載有中藥飲片名稱、劑量、劑數、用法用量、腳注等內容或制備任何一種藥劑的書面文件。中藥飲片調劑dispensingoftraditionalchinesemedicinedecoctionpieces中藥學專業技術職務任職資格人員按操作規程調劑中藥飲片的過程。處方審核prescriptionreview的藥學技術服務。1DB34/T4505—2023調配deployment調配人員對已通過審核的醫師處方，按規范準確地調配藥物的操作。復核recheck簽名/簽章等。臨方炮制prescription-basedprocessinginclinic再加工炮制的過程。毒性中藥toxicdrugsformedicaluse（以下簡稱毒性中藥麻醉藥品narcoticdrugs（即成癮性用原植物或者物質，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。貴細中藥飲片preciousandfinematerialsoftraditionalchinesemedicinepiece貴細中藥飲片preciousandfinematerialsoftraditionalchinesemedicinepiece某些療效顯著、原料來源稀缺、生產年限長、產量稀少、價格昂貴、需要精細化保管的中藥飲片。4中藥飲片調劑基本要求場地中藥飲片調劑室的面積應當與本醫療機構業務需求和規模相適應。設施設備環境設施應配備通風、調溫、防潮、防蟲、防鼠、防積水以及消防等設施。調劑設備中藥飲片調劑室的設備（器具備應符合《醫院中藥房基本標準》的要求。中藥飲片質量2DB34/T4505—2023人員資質要求品。健康要求觸藥品的藥學人員，應當每年進行健康檢查。衛生要求罩等。5中藥飲片調劑技術要求處方審核合法性用專用處方。規范性適宜性審核中藥飲片處方用藥與中醫診斷（病名和證型）是否相符；飲片的名稱、炮制品選用是否正確、煎法、用法用量、腳注等是否完整、準確；毒麻貴細飲片是否按規定開方；特殊人群如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌的藥物；是否存在其他用藥不適宜情況。調配調配前準備對調劑臺面進行清理，做到干凈整潔，無與處方調配不相關的物品、藥品等。使用適當的計量器具，如戥秤、電子秤或天平等，調配前要進行校準或清零。調配用計量器具應按照質量技術監督部門的規定，經過定期校驗合格后才能投入使用。單包、另包品種可采用預包裝的形式提前包裝并標識清楚。根據中藥飲片特點及用量、頻次，合理設置藥斗位置與容積，保證藥品不串斗，并且能“先進先出”。3DB34/T4505—2023發生變更調配按照處方的藥味順序逐一進行調配，確保所調配中藥飲片的名稱、劑量、分劑量、總劑量、劑數準確。處方應逐張調配，以免混淆，對于一方多劑的處方一般應按“等量遞減”、“逐劑復戥”的原則進行調配。調配毒性、刺激性或易污染的中藥飲片，調配人員應采取相應的防護措施。2調配麻醉藥品罌粟殼時，應混入復方中，不得單包。執行五專管理（專人負責、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊、專冊登記），3調配貴細中藥飲片時，應由專人負責，專柜加鎖，做到賬物相符。處方中有腳注或需特殊調配的中藥飲片，應按要求處理。處方調配完畢后，調配人員應按照上述要求自查無誤后簽名/簽章，再交由復核人員核對。復核100％。≤±2％。復核人員核對無誤后簽名/簽章，方可進行包裝。包裝包裝袋上應印有醫療機構名稱、煎煮方法、服用方法、注意事項、咨詢電話等。外用藥包裝袋應有明顯“外用”標識。發藥確認待發藥物包裝完整、標識清楚，處方審核人員、調配人員、復核人員均已簽名/簽章。核對患者姓名、就診卡信息、取藥憑證等與處方一致。告知患者煎煮方法、用法用量、注意事項等。提示患者用藥期間若有不適應立即停藥，并及時咨詢醫師或藥師。發藥人員應及時在發出藥物的處方上簽名或簽章。6中藥飲片調劑管理要求醫療機構對已調劑的中藥飲片處方按規定保留備查。醫療機構應建立中藥飲片調劑管理制度，定期進行評價，并有質量改進措施。4DB34/T4505—2023參 考 文獻衛生部