藥劑科質量與安全管理方案與藥品不良反應工作方案l=J匯編藥劑科質量與安全管理方案藥劑科全面質量管理工作包括藥品質量與安全管理和藥學工作質量與安全管理，其管理內容主要是指對藥品采供、藥品調劑、藥品存儲等工作的全過程進行質量與安全管理（微觀上的管理）和對藥學工作的各部門、各環節進行全面質量與安全管理（宏觀上的管理）。藥劑科全面質量與安全管理方案如下：一、藥劑科全面質量與安全管理組織及任務.全面質量與安全管理小組的組成：在院質控科的領導下，成立藥劑科質控小組（簡稱質控小組）。組長由藥劑科主任擔任，副主任擔任副組長（常務）。各室組質量管理員任組員（負責人與主管藥師）。.質控小組的主要任務（1） 定期（每月）檢查、考核全科藥品質量、工作質量和管理情況，及時分析、處理存在的問題，督促全科質量與安全標準的落實。（2） 定期（每月一次）檢查調劑室和藥庫毒、麻、精神、貴重等特殊藥品管理情況，有無四無藥品，有無假、劣、過期失效和變質藥品。（3） 定期（每月）檢查護士工作站藥品質量和特殊藥品管理情況（主要由藥房執行，質控小組每季度檢查一次，督導持續性改進情況）。定期(每月)到臨床各科室了解醫護人員及病人對藥劑工作意見，介紹新藥，收集有關不良反應的情況，不斷提高藥劑工作質量，確保臨床用藥安全有效。定期召開質量與安全管理會議，對本部門的質量與安全管理進行檢討，對全院的藥學質量與安全進行總結分析，每季度至少一次。定期向臨床科室通報醫院臨床用藥安全監測結果，提出整改建議。對從事質量和安全管理的員工有質量管理基本知識和基本技能培訓教育。二、藥學工作質量與安全管理考核指標(質控指標)根據《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理辦法》和《醫院工作質量管理考核》等有關文件的規定和要求，結合本科工作實際，制定以下質量與安全管理考核指標：.調劑工作：各項工作均符合要求門診處方總數復核率100%.門診處方合格率95%(抽查100張處方)。住院處方復核率90%，處方雙簽字率90%。社區藥房劃價準確率〉98%，誤差處方平均金額V0.10。發藥出門差錯率V1/10000。中藥飲品誤差5%。麻醉藥品、精神藥品、醫療性毒性藥品嚴格按特殊藥品管理制度執行。無偽劣藥品和四無藥品(廠牌、國家批準文號、生產批號、有效期)。建立各種管理制度。(10)藥品質量嚴格把關，標簽、標識清晰。抗菌藥的金額占總藥品金額的20?30%。抗菌藥使用率：住院60%、門急診40%；普通門診20%，每星期滾動通報促使臨床持續性改進。藥品收入占總收入比例45%。.藥庫管理指標主渠道進藥，常規藥品滿足臨床需求。嚴格執行藥品集中招標采購和藥品物價政策。嚴格執行采購、驗收、保管管理制度，無偽劣藥品及四無藥品。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品嚴格按特殊藥品管理執行。庫存藥品總金額V1.5月。年報損率V0.25%。藥品供應滿足率〉96%，中藥院內配合率〉90%。每季盤點帳物相符、自查盤點更正后達100%合格。藥品儲存合理，藥品完好率100%，中藥飲片95%。月報有效期藥品預警。.臨床藥學室協助處理科務工作并做好記錄。做好科室文書檔案的收集整理工作數據真實可靠，定期出各有關報表。每月編輯一份藥訊。（4） 做好藥品知識的宣傳工作。（5） 收集藥品器材不良反應監察報告，每季一小結，每年一總結。（6） 收集藥學情報資料做好藥學咨詢。（7） 做好工作日志，及反饋信息。（8） 做好書籍、報刊、雜志的整理、保管工作。4.藥學工作管理情況考核主要指標（1） 特殊藥品管理：麻醉藥品管理五專（專方、專柜、專人、專冊、專帳），精神藥品做到三專（專人、專柜、專帳）；毒性藥品及貴重藥品專人專柜管理。（2） 調劑管理：調劑室布局合理，藥品陳列整齊有序，標志醒目，定位存放，定期整理消耗帳物；不使用四無藥品、假、劣藥品和過期失效藥品。嚴格執行處方制度、發藥核對制度。（3） 藥品倉庫：做好藥品計劃采購和藥品在庫養護工作，確保庫房通風、干燥、避光；有防盜、防鼠、防蠅、防火、防潮措施；藥品陳列規范化，帳物相符，有冷藏設備。藥品采購、驗收、發放、報損制度健全，單據完整。（4） 發票管理：嚴格執行財務制度、財經紀律，做好有關統計工作。報帳手續完備，原始憑證完整。（5） 嚴格執行各項管理規章制度，如各室組工作制度、考勤制度、勞動紀律、差錯事故登記處理制度、儀器設備和財產管理制度、報損制度、安全衛生制度和醫德醫風管理有關規定等。三、藥學工作質量管理實施辦法（質控措施）.加強全面質量管理概念、意識教育，加強醫德醫風和改革中的醫院所面臨的形勢教育，使全體職工充分認識到全面質量管理是等級醫院管理的核心，上等達標是關系到整個醫院發展沉浮和個人切身利益的大事，以形成共識，全員參與。.組織全體職工認真學習相關法律、法規、工作制度，了解全面質量管理的實質，熟悉、掌握工作質量管理內涵，使管理工作做到全員參與。使每個職工自覺、認真地履行自己的職責，站好自己的崗位。做到各項工作層層有人負責，處處有人把關。.搞好事前控制：建立一整套切實可行、行之有效的質量管理規章制度和考核指標，把質量管理工作制度化、規范化，使各種質量方面的問題和差錯事故盡可能消滅在發生之前。4.抓好事后控制：質控小組定期（每月）檢查各室組工作質量和管理情況考核指標完成情況，做好記錄，提出處理意見，發現問題，反饋信息，采取措施，解決問題，并定期向上級匯報。5.質量管理與經濟掛鉤，按《藥劑科獎懲條例》獎懲兌現。藥品不良反應工作方案為貫徹落實衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《藥品不良反應病例報告質量評估指導意見（試行）》、《醫療器械不良事件監測工作指南（試行）》，推動我市藥品不良反應（以下稱ADR）、醫療器械不良事件（以下稱MDR）及藥物濫用監測工作，建立并完善藥品不良反應和可疑醫療器械不良事件報告制度，保障全市人民用藥用械安全，制定本方案。一、 組織領導為加強我市ADR、MDR及藥物濫用監測工作，提高監測工作水平和應急處理能力，成立市ADR、MDR及藥物濫用監測工作領導小組。二、 職責范圍市食品藥品監督管理局負責組織實施ADR、MDR及藥物濫用報告的監測、審核、應急處理和上報工作。市衛生局負責轄區內醫療機構與實施ADR、MDR及藥物濫用報告制度有關的管理工作，督促醫療機構及時上報藥品不良反應和醫療器械不良事件，與市食品藥品監督管理局聯合組織開展本市內發生的藥品群體不良事件的調查，并采取必要控制措施。三、 工作目標、任務要求（一）目標各相關單位要加強本轄區內ADR、MDR及藥物濫用監測工作組織領導和宣傳，可確定幾個重點監測藥品和醫療器械，對使用面廣，用量大的幾個基本藥物實行重點監測，并形成年度分析報告；在器械方面重點為三類醫療器械，可關注嬰兒培養箱、宮腔鏡、重癥監護用心電動態監測儀、植（介）入材料、高質耗材等，對儀器使用過程出現無法恒溫、黑屏等異象時均要上報。（二） 任務1.各相關單位要明確專人負責ADR、MDR及藥物濫用監測的收集、整理、上報及報告質量的審核，確保報告的真實性、完整性和規范性。2.20**年全市完成ADR監測報告數不少于250份，其中嚴重的50份（任務數見附件1）、完成MDR監測報告數不少于60份（任務數見附件2）、完成藥物濫用報告數不少于50份。ADR和MDR報告合格率要求達到95%以上。新的、嚴重的上報數量要占各上報單位報告總數的20%。（三） 工作要求不得有虛報、瞞報、漏報。各單位在完成任務數的基礎上，務必做到報表規范、真實、有效，重點抓好新的、嚴重的、群發性的、死亡的ADR和三類、嚴重的、死亡的MDR的監測和收集上報工作。死亡病例在發生或知悉之日起必須及時報告，不得瞞報、遲報，否則按《藥品不良反應報告和監測管理辦法》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》等法律法規予以追究相關人員責任。四、建立考評獎懲制度考評主要內容是人員、機構、制度、專項資金、宣傳、培訓是否到位，查閱病歷是否有漏報、虛報現象。獎懲辦法：各單位要設立專項資金用于本單位開展監測和報告工作人員的獎勵，比照其他縣市區做法，一般ADR和MDR監測報告