球囊壓力泵設計要點-------------關于對YY/T0450.3-2016標準解讀球囊壓力泵的主要結構由注推系統、壓力表與連接管路組成。使用時可以通過兩種方式進行加壓與抽離，第一種是打開外圓錐鎖定接頭，直接推拉桿芯實現加壓與抽離。第二種是使用手柄旋轉，通過桿芯上的螺紋與外圓鎖定接頭實現加壓與抽離。壓力表壓力表分為指針式與數字式壓力表兩種，指針式因為其成本較低，加工工藝相對簡單所以廣泛使用。因此本設計采用指針式壓力表，對于本公司來說壓力表制作工藝較為復雜，控制技術要點過多，需要設備與人力成本的投入，不建議自行生產。可以直接購買成品，降低成本。現在將壓力表的技術參數匯總如下，方便本公司進行質檢與驗收外來成品。指針式壓力表的技術參數計量單位與分度壓力表使用的的計量單位分為兩種，atm/Mpa或者atm/pis兩組同時使用。atm在外圈，pis在內圈。使用Mpa刻度的最小分度為0.1Mpa，數字間隔不應超過0.5Mpa。使用atm刻度的最小分度為1atm，數字間隔不應超過5atm。使用psi刻度的最小分度為50psi，數字間隔不應超過100psi。零度壓力表的零度標線應該位于兩種標度之間，正壓部分從零到右（順時針方向），真空部分從零到左（逆時針）。1.3、負壓指示壓力表的負壓區域可以沒有分度，但應給出一個表示負壓的范圍（如扇形區域）。并標有“VAC”或“真空”字樣。1.4、基本誤差試驗時由零均勻緩慢地增加負荷，試驗各規定的檢驗點到測量范圍上限值，并保持3min，然后再均勻的減小負荷直到零，檢查各檢驗點。測量時各個檢驗點應進行兩次讀數，一次是在負荷平穩達到規定檢驗點的值（即輕敲儀表外殼前）時進行，另一次是在輕敲外殼后進行。基本誤差應在正反行程中，輕敲前后各測量一次，考察輕敲前后示值與檢驗點示值之差是否符合規定。壓力表的基本誤差以引用誤差來表示（以量程的%計），在測量范圍的90%以上的部分的基本誤差限為±4.0%，其余測量范圍部分的基本誤差限為±3.0%。1.5、回差試驗中在1.4的試驗中，考察輕敲后同一檢驗點增負荷與減負荷時示值之差的絕對值是否符合壓力表的示值回差應不大于基本誤差限的絕對值。1.6、指針偏轉的平穩性由零均勻緩慢地增加負荷至測量范圍上限值，在均勻緩慢地減小負荷到零，觀察指針平穩性是否有跳動和停滯現象的產生。1.7、輕敲位移在測量范圍內的任何位置上，用手指輕敲（使用指針能自由擺動）儀表外殼時，指針指示值的變動量應不大于基本誤差的絕對值的1/2。

備空白對照液。四、生物學性能4.1、無菌充壓裝置的無菌供應組件應符合YY/T0615.1的要求。4.2、生物相容性充壓裝置不應釋放出任何對人體有害的物質。應按照GB/T16886.1對充壓裝置進行生物學評價。五、標簽充壓裝置單包裝上與隨附文件上至少應有下列清晰識別的信息：內裝物的說明；制造商的名稱和/商標；一次性使用或等同說明；無菌；批號；使用期限或等同說明；使用說明戶外注意事項，包括“包裝破損禁止使用”的警示說明。六、包裝1、制造商應能提供裝入充壓裝置后的包裝符合GB/T19633.1-2015要求的證明。2、若使