退藥管理制度1.0目的根據(jù)國家衛(wèi)生與計劃生育委員會《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）第二十八條“為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”的規(guī)定，同時結(jié)合我院臨床實際工作，保證患者用藥權(quán)益和保障藥品質(zhì)量，特制定本辦法。2.0適用范圍藥劑科3.0工作內(nèi)容3.1退回藥品必備條件原始購藥憑據(jù)齊全（包括發(fā)票和處方）；退回藥品必須是本院藥房發(fā)出的藥品；批號與本院購入藥品相符；藥品包裝應(yīng)完整、清潔；封口密閉完好；特殊條件保存的藥品可證實其保存條件符合要求；藥品在有效期內(nèi)；藥品售出1周內(nèi)。3.2門診藥房退藥制度考慮到臨床醫(yī)療工作實際情況，分為患方原因退藥、院方原因退藥、不予退藥三種：3.2.1患方原因退藥3.2.1.1藥品沒有離開藥房，患者要求退藥的情況一般均給予退藥。3.2.1.2藥品已經(jīng)離開藥房發(fā)放到患者手中的，屬于以下合理退藥情況者。3.2.1.2.1經(jīng)藥劑科負責(zé)人確認，藥品使用過程中確實發(fā)現(xiàn)存在明顯質(zhì)量問題；3.2.1.2.2患者用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)或其他不可預(yù)知的不良反應(yīng)，無法繼續(xù)使用該藥；3.2.1.2.3患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)，且同時滿足以下4個條件時，屬于合理退藥：3.2.1.2.3.1醫(yī)生已詢問過患者并確定患者無該藥過敏史、禁忌癥，病歷中有記錄；3.2.1.2.3.2處方開具的使用量符合《處方管理辦法》中的規(guī)定；處方金額符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定；3.2.1.2.3.3需填寫有相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)（ADR）報告；3.2.1.2.3.4退藥時間必須在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的一周內(nèi)。3.2.1.2.4患者死亡，且同時滿足以下2個條件時，屬于合理退藥：3.2.1.2.4.1退藥時間必須在患者死亡后的一周內(nèi)；3.2.1.2.4.2處方開具的使用量符合《處方管理辦法》中的規(guī)定。3.2.1.2.5患者因病情變化，經(jīng)醫(yī)師確定不能繼續(xù)使用的藥品；3.2.2院方原因退藥：3.2.2.1藥品發(fā)放時已有發(fā)霉、變質(zhì)等質(zhì)量問題3.2.2.2藥品售出時已過有效期或已近效期，無法在效期內(nèi)用完。3.2.2.3藥師發(fā)放藥品錯誤或交代服藥方法及劑量錯誤3.2.2.4屬于醫(yī)師處方行為不當(dāng)，患者不宜繼續(xù)使用的藥品。3.2.2.4.1醫(yī)師開錯藥名、含量、濃度、劑量、劑型和用法或有兩種以上藥品存在配伍禁忌或作用相似的；3.2.2.4.2患者對所開藥物有絕對禁忌證；3.2.2.4.3醫(yī)生開藥前未詢問過患者并確定患者無該藥過敏史、禁忌癥，或病歷中無相應(yīng)記錄；3.2.2.4.4醫(yī)生未征得病人同意，開大處方，損害病人利益，由此而造成的醫(yī)療糾紛。3.2.2.5其他醫(yī)院原因，造成的退藥。3.2.3為保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，取藥后，屬于下列情況的，不予退藥：3.2.3.1因費用報銷原因；3.2.3.2血液制品、生物制劑、精神藥品、毒麻藥品。口服麻醉、精神、毒性等特殊藥品，患者不再使用時，應(yīng)無償交回剩余的藥品，由藥房毒麻精神藥品專管員按有關(guān)規(guī)定報損保管；3.2.3.3藥品內(nèi)外包裝破損、外觀污損或者字跡的、說明書缺失等影響臨床繼續(xù)使用的；有效期在三個月以內(nèi)的藥品或者因患者所開藥物在家擱置過久而超過有效期的；3.2.3.4分裝、分零藥物、價格低廉的小針劑（價格≤1.5元/支）；3.2.3.5有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品；避光保存的藥品外包裝破損的；3.2.3.6取藥時間超過7日的；3.2.3.7傳染病用藥（如阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋）；3.2.3.8價格原因。3.2.4退藥程序3.2.4.1退藥時患者須提供在我院的就診記錄、門診收費票據(jù)。3.2.4.2門診退藥需醫(yī)師在收費費憑據(jù)背面按以上規(guī)定注明退藥原因（藥品質(zhì)量問題除外）并經(jīng)臨床門診組長（含）以上的科室負責(zé)人同意后簽字。3、患者將藥品及收費憑據(jù)交藥房，藥房人員對所退藥品進行驗收審核是否符合退藥條件，在處方背面寫出意見并簽字。4、患者憑處方及簽字的收費憑據(jù)到收費處辦理退費手續(xù)。3.3住院藥房退藥管理規(guī)定3.3.1退藥原則為確保臨床用藥安全促進臨床合理用藥體現(xiàn)“以病人為中心”的宗旨臨床科室退藥應(yīng)遵循以下原則：3.3.1.1允許退藥凡在我院住院出現(xiàn)以下情況的可辦理退藥手續(xù)。前提必須是：所退藥品必須是我院購進的藥品生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號必須與藥房現(xiàn)有庫存藥品一致、所退藥品必須包裝完好、無污染、無缺損、無變色變質(zhì)。3.3.1.1.1用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)經(jīng)臨床藥師確認需要更換藥品治療。3.3.1.1.2病人病情發(fā)生惡化經(jīng)有臨床藥師參加的專家會診確需更換用藥方案。3.3.1.1.3病人死亡導(dǎo)致已開的藥品不能繼續(xù)使用。3.3.1.1.4醫(yī)囑錄入錯誤。3.3.1.2不予退藥：凡屬以下情形的藥品不予辦理退藥手續(xù)。3.3.1.2.1所退藥品在病人醫(yī)囑上未曾出現(xiàn)。3.3.1.2.2所退藥品是口服藥品、需冷藏的藥品及生物制劑（如特殊情況需退藥要經(jīng)護士長簽質(zhì)量保證書）。3.3.1.2.3擺放的單劑量藥品分裝藥品。3.3.1.2.4藥品包裝拆毀、破損有污染：藥品已變色、變質(zhì)、藥品包裝上有人為書寫床號、病人姓名等，藥品生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號與藥房現(xiàn)有庫存藥品不一致。3.3.1.2.5需要辦理退藥的手續(xù)不完整。3.3.2退藥期限一般情況下自醫(yī)師更改醫(yī)囑的2日內(nèi)可以退藥，超過3日須經(jīng)醫(yī)務(wù)處在《退藥申請