藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）服從真理，就能征服一切事物藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）服從真理，就能征服一切事物藥物臨床試驗質量管理規范(GCP培訓班學習匯報主要內容:、藥品臨床研究的監管規范2、藥品臨床試驗的分期3、GCP的核心和基本原則4、與臨床試驗相關的部門及其職責5、臨床試驗中存在的主要問題6、臨床試驗流程圖隨著現代教學的不斷發展，人們越來越注重效率，提高效率已經滲透到生產、生活與學習各個領域。在教學中想要有效提高課堂教學的有效性，教師需要將有效的教學方法運用于課堂教學中。將有效的方法運用于課堂教學能夠達到提高課堂教學有效性的目的，電鋼琴作為一門極具挑戰性的學科，教師應該積極的將多種多樣的教學方法運用于課堂教學中，更好的幫助學生戰勝電鋼琴學習中遇到的困難。本文就幾種能夠提高電鋼琴課堂教學有效性的方法在此與大家分享。一、調動學生在電鋼琴課堂教學中的主動性為了使電鋼琴課堂教學變得更加有效，教師應該注重調動學生在課堂教學中的主動性。傳統電鋼琴課堂教學中，教師對學生進行知識點的講解，學生被動聽講，學生對知識的接受是被動的，因此學生不僅在知識的掌握過程中效率不高，而且也難以有效的對知識進行靈活運用。為了使電鋼琴課堂教學在單位時間內變得更加高效，教師應該轉變學生傳統的電鋼琴學習方式，使學生由被動的進行知識的接受，轉變為主動的獲取知識。為了調動學生在電鋼琴課堂學習中的主動性，教師要引導學生在學習電鋼琴的過程中積極的思考，教師在教學的過程中應該夠巧設懸念，調動學生思考的積極性，學生只有通過個人的思考積極的獲取知識，才能更牢固的掌握知識點，學生的學習效率才能得到有效提升。在實際的課堂教學中，能夠提高學生電鋼琴學習主動性的方法還有很多，教師應該結合學生的實際情況，將不同的方法運用于課堂教學之中，使學生更好的進行知識的獲得。二、提高電鋼琴課堂教學的趣味性提高課堂教學的趣味性，也是提高電鋼琴課堂教學有效性的一個重要途徑。對于部分學生而言，電鋼琴是一個極具挑戰的學科，因此學生在學習的過程中會產生巨大的壓力。而提高課堂教學的趣味性，不僅能夠有效調動學生的電鋼琴學習興趣，而且能夠緩解學生的學習壓力，為學生的電鋼琴學習營造一個良好的心理環境。在實際的教學中能夠提高電鋼琴課堂教學趣味性的方法有很多種，但是本人認為教師在提高電鋼琴課堂教學趣味性的過程中發揮重要作用。新課改對教師與學生在課堂教學中的角色進行了全新的定位，教師在課堂教學中發揮著主導性作用，這就突出了教師對課堂教學的組織作用，因此教師要通過對課堂教學的有效組織，使課堂教學變得更加有趣。教師在對學生進行電鋼琴知識點教學的過程中，如果學生遇到了思維障礙，教師就可以通過一些游戲使學生更好的理解知識的內涵。例如：學生在彈奏的過程中遇到困難，教師可以通過幽默的語言對學生進行指導，并且可以通過形象的比喻使學生的壓力得到緩解。能夠提高電鋼琴課堂教學趣味性的方法還有很多種，教師應該靈活運用教學中。三、巧妙運用合作學習法所謂合作學習法就是通過學生之間的有效合作達到學習目的的方法。不管進行哪一學科的教學，合作學習法都是能夠有效幫助學生進行學習的方法，對于解決學生在學習過程中存在的困難十分有效。為了提高電鋼琴課堂教學的有效性，教師在教學的過程中也應該積極組織學生展開合作學習。電鋼琴對于學生而言是一門難度較大的學科，因此學生在學習的過程中經常會遇到各種各樣的困難，一旦學生遇到思維障礙，即使教師對學生進行指導，可能短時間學生也難以突破思維障礙，如果教師能夠根據實際課堂教學情況的需要組織學生進行合作學習，對于不易理解的問題讓學生展開討論，那么對于學生的學習就會產生很大的幫助。在實際的課堂教學中，教師組織學生進行合作學習的注意事項比較多，既需要教師能夠對學生進行科學分組，又要求教師能夠選擇合適的合作學習內容，同時在學生學習的過程中教師還要進行監督，一旦某個環節出現了問題，都會影響到學生的學習效果。因此，教師在實踐中應該不斷積累成功經驗，使學生的學習變得更加有效。在大量的教學實踐中表明，組織學生進行的合作學習不應該僅僅局限于課堂教學過程之中，應該將學生之間的合作拓展到課外，學生在課堂上進行電鋼琴學習的時間是有限的，課余時間為學生的學習提供了廣闊的天地，同時課余時間的學習也是學生學習困難的高發期，如果教師能夠通過一定的途徑組織學生有效進行課外合作學習，那么將對學生的學習產生很大的幫助。四、有效運用分層教學法現代教學要求將以人為本的教學理念落實到實際的教學中去，這就要求教師在教學的過程中對每一個學生引起重視，關心每一個學生的成長。由于電鋼琴知識點比較多同時知識點又比較抽象，因此學生在學習的過程中很容易遇到困難，如果學生不能及時解決困難，那么就會使學生出現知識盲區。職業技術學院學生的學習現狀表明，學生之間的演奏水平存在很大的差異性，如果教師不采取有效措施，學生的水平兩極分化的情況將會變得更加嚴重。為了實現每一個學生電鋼琴成績的提升，教師在教學的過程中應該巧妙運用分層教學法，將電鋼琴成績存在差異的學生納入不同的層次，使每一個學生都能在原有水平的基礎上得到進一步的提升。分層教學法雖然能夠有效提升學生的電鋼琴水平，但是卻是一種相對比較復雜的教學方法，在一定程度上增加了教師的任務量。因此教師想要對學生進行分層教學，首先應該提升自身的奉獻精神，要全身心地投入到教學工作中去。教師在進行分層教學的過程中，首先要準確的區分具有不同水平的學生，將水平相當的學生分到一個小組，然后根據每一個小組學生的不同情況，采取不同的教學策略。教師在進行分層教學的過程中，尤其要對演奏水平較弱的小組引起重視，在引導學困生走出電鋼琴學習的“泥潭”時，教師不僅要有信心，而且還要有耐心，這樣才能使學生的成績逐步得到提升。本文介紹了幾種能夠提高電鋼琴課堂教學有效性的方法。在實際的教學中還有很多方法能夠提高電鋼琴課堂教學的有效性，作為新時期的一名教師，一定要積極的將有助于提高電鋼琴課堂教學有效性的方法運用于課堂教學。課程改革的核心理念是：為了每位學生的發展。“以人為本”、“以學生的發展為本”，是課程改革的出發點。批判與創新是基礎教育課程改革的靈魂。因此，課程改革的重點是培養學生的創新精神和實踐能力。它的核心是創新教育。“創新是一個民族的靈魂，是一個國家興旺發達的不竭動力。”從當今社會的發展和人才需求的角度來看，社會對人才評價標準發生了變化，不但要求知識淵博，而且要求具備創新意識、創新精神和創新能力；創新教育既是人才培養的基礎，又是人才使用的需要，更是時代發展的必然。為適應社會的發展要求，我們的教育觀念、教育模式需要不斷的改革，我們提倡的創新教育，不但教育的設備、手段、工具要更新，更重要的是教育觀念的更新。數學是基礎教育的主要內容，在數學教學中培養學生的創造思維，發展創造力是時代對我們教育提出的要求。培養學生的創新意識和創新能力要成為數學教學的一個重要目的和一條基本原則。對學生來說，數學學習不僅意味著掌握數學知識，形成數學技能，而且還能夠進行一定的創造性數學活動。初中學生在學習數學的活動中不斷產生對他們自己來說是新鮮的、開創的東西，這是一種創新。教育家劉佛年說過：“只要有新意思、新思想、新設計、新意圖、新做法、新方法，就稱得上創新。我們要把創新的范圍看得廣一點，不要把它看得太神秘，非要有新的理論才叫創新，那就高不可攀了。”學生的創新能力往往是在解決數學問題的過程中逐漸培養起來的。學生學習解決數學問題的過程，實際上也就是培養創新能力的數學活動過程。培養學生的創新能力，就要培養學生的創新意識。人的創新意識從孩童時代開始發展到做大事、創大業的創新人才，是極為漫長和艱難的。在這個過程中，擔負中學重要學科教學任務的數學教師，要在教學中積極啟動創新思想，通過典型例題，引導學生推廣探究；通過新知識，引導學生求新探究；通過快捷思維訓練，引導學生直覺探究；通過一題多解，引導學生求異、求巧探究等途徑，以激勵學生的創新意識。培養學生的創新意識，首先要培養學生的問題意識。要創設良好的“提出問題”的氛圍，教師要鼓勵學生大膽地猜想，大膽地質疑，提出自己的問題，以激發學生的興趣，培養學生的問題意識，讓學生體會到問題意識的重要性。其次，引導學生發現問題、提出問題。有了問題意識之后，應進一步地從不同的方向引導學生去發現問題、提出問題，以扶持其創新行為。通過對學生創新意識的培養，積極引導學生將所學知識應用于實際，從數學角度對某些日常生活、生產和其它學科中出現的問題進行研究，或者對某些數學問題進行深入探討，并在其中充分體現學生的自主性和合作精神，形成獲取、發展新知識，運用新知識解決問題，以及用數學語言進行交流的能力。在初中數學教學中培養學生的創新能力，還應注意以下幾個方面：一、為學生創設創新的寬松環境教師應以訓練學生創新能力為目的。保留學生自己的空間，尊重學生的愛好、個性，以平等、寬容、友善的態度對待學生，形成一種寬松和諧的教育環境。只有在這種氣氛中，學生才能發揮自己的聰明才智和創造想象能力。每個學生都具有潛在的創新才能，要把這種潛能轉化為現實中的創新能力，應營造適宜創新教育的環境。要培養學生的創新能力，就必須給學生表現和發展自我的時間和機會就必須營造和諧的探求氛圍，就必須盡可能多地為學生提供創新的機會，讓他們的創新能力得到應有的發展和提高。數學教師自身更要具有創新精神，這是數學教學中培養學生創新能力的一個重要因素。因為學生數學知識的獲得和能力的形成，教師的主導作用又不可忽視，教師本身的創新精神會極大地鼓舞學生的創新熱情。教師要努力提高自身的創新能力，掌握具有創新、靈活的教學方法，在教學實踐中，不斷探索創新，不斷豐富和提高自己。輕松活潑的課堂氣氛和師生關系，是培養學生創新能力較適宜的氣候和土壤。在數學教學中，應轉變過去提倡的教師“教”學生“學”的并重模式，變要我學為我要學，實現由“教”向“學”的過度，要為“學”而“教”。二、為學生創設良好的思維環境數學學科，是思維體操學科，是培養學生創造性思維最合適的學科之一。我們數學教師在教學中要把創造性思維的培養作為數學教學的核心要求。同時，“善問”又是數學教師的基本功，也是所有數學教育家十分重視研究的問題。一個恰當而富有吸引力的問題往往能撥動全班學生的思維之弦。因此，教師要對數學教材巧安排，對問題要善問、妙引導，創設一個良好的思維環境，對學生的思維訓練是非常有益的。在教學中應打破“教師講，學生聽”的常規教學，變“傳授”為“探究”，充分暴露知識的形成過程，促使學生一開始就進入創新思維的狀態中，以探究者的身份去發現問題、總結規律。在數學解題教學中，要引導學生多方位觀察，多角度思考，廣泛聯想，培養學生敏銳的觀察力和活躍的靈感，解題后讓學生進行反思和引申，鼓勵學生積極求異和富有創造性的想象。在傳授數學知識時，通過有關實際的例子，說明數學知識在科學發展中的作用，使學生認識學習數學的意義，鼓勵學生學習成才，并積極參加數學實踐活動，激發學生學習數學的興趣。提倡啟發式教學，引導學生了解所有的數學成就都是在舊知識基礎上的創新。三、為學生提供參與的機會在數學教學過程中，教師要采用實驗、觀察、討論等多種方法和手段，為學生提供自我表現、自主探究的時間，并將討論引向深處。討論是培養創新能力的重要環節，通過討論，學生互相補充思想，發現自己的不足，修正別人的意見，看到別人有價值的觀點，進而產生新的觀點。討論的時機可在得出結論之前，可在理解知識的關鍵之處，可在學生理解受阻時，可在問題有多種答案或多種解題思路時。四、為學生提供展現的機會由于我國傳統的教育模式、教育觀念都對學生個性的培養重視不夠，循規蹈矩、惟命是從的學生容易成為教師心目中的好學生。他們的自主意識、奇思異想、創新欲望在禁錮中被磨滅，一切唯上、唯書，這怎能成為創新之人？好動是孩子的天性，好問是智慧的搖籃。那些頑皮、淘氣甚至被視為越軌的行為，很可能包含著學生的創新因素。我覺得，創新總是和別出心裁、不循規蹈矩聯系在一起的，要培養有創新能力的學生，就要允許和鼓勵學生有一反常態的想法和做法。我們在數學教學過程中，也常會遇到學生旁逸斜出的思維干擾正常的教學，對此，我們數學教師要善于引導，呵護學生的“奇思妙想”，鼓勵他們的創新精神，放飛他們的思想。五、為學生樹立信心心理學研究表明：每一個人的成功都建立在自信的基礎上的，一些智力正常的所謂“差生”之所以差，最主要原因就是對自己沒有信心。現代創新理論告訴我們，人人都有創新的潛能。心理學家奧托指出：“我們所有的人都有驚人的創新能力，人的創新潛能是可以開發和培養的。”所以，要培養學生的創新能力，就必須樹立學生的自信心。綜上所述，在數學教學實踐中，學生創新能力的培養是多方位的，既需要教師的主導，也需要學生的主體，只有師生共同的配合，才能教學相長。從而達到教育的最終目的――為社會培養合格的人才！藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）服從真理，就能征服一切事物1藥物臨床試驗質量管理規范(GCP培訓班學習匯報藥物臨床試驗質量管理規范(2主要內容:、藥品臨床研究的監管規范2、藥品臨床試驗的分期3、GCP的核心和基本原則4、與臨床試驗相關的部門及其職責5、臨床試驗中存在的主要問題6、臨床試驗流程圖主要內容:3藥品臨床研究的監管規范《中華人民共和國藥品管理法》《藥品臨床試驗質量管理規范》(GCP)《藥品非臨床研究質量管理規范》(GLP)藥品研究實驗記錄暫行規定《藥品研究和申報注冊違規處理辦法》《藥品研究杋構登記備案管理辦法》(現備案2000家)《藥品臨床研究若干規定》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法》(待發布)《藥品安全性評價機構資格認定辦法》(待發布)藥品臨床研究的監管規范4藥品臨床試驗的分期:分四期(I、Ⅲ、ⅢI、I期)I期臨床試驗(n=20-30例,健康志愿者或病人)初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。在人體上進行新藥研究的起始期,為制定給藥方案提供依據。1、耐受性Tolerance藥代動力學Pharmacokinetic3、生物利用度和生物等效性Bioavailibility/Bioequivalence藥品臨床試驗的分期:分四期(I、Ⅲ、ⅢI、I期)5期臨床試驗(n>100對,患者)多中心隨機盲法對照臨床試驗,對新藥有效性、安全性作出初步評價,推薦臨床給藥劑量II期臨床試驗(試驗組>300例,患者)擴大的多中心臨床試驗。應遵循隨機對照雙盲原則,進一步評價有效性、安全性I期臨床試驗(n>2000例,患者)新藥上市后監測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(注意罕見不良反應)。期臨床試驗(n>100對,患者)6GCP的核心1、充分保護受試者的權益和保障其安全。(倫理性)試驗資料完整、準確、公正、結果科學可靠。(科學性)GCP的核心7GCP的基本原則:1、臨床試驗必須遵循倫理原則,符合《赫爾辛基宣言》、GCP及遵守藥品管理的法規法則。2、在試驗前,必須周密考慮該試驗治療效果和可能產生的危害,預期的受益應超過可能出現的危害。選擇臨床試驗方法必須符合科學和倫理要求。GCP的基本原則:8GCP的基本原則:3、受試者的權益、安全應受到最大程度的保護。保護受試者的隱私權。4、進行藥品臨床試驗必須有充分的臨床前和臨床資料作為科學依據GCP的基本原則:9GCP的基本原貝5、臨床試驗必須具有科學性,試驗方案應具有詳細的規定和描寫。6、臨床試驗必須遵循方案實施,該方案必須經倫理委員會批準。受試者應在參加臨床試驗前簽署知情同意書。應給受試者提供醫療關愛。(權衡利弊)GCP的基本原貝10GCP的基本原則7、研究者都應具備承擔該項臨床試驗的專業特長、資格和能力。8、所有臨床試驗文件應完整記錄、處理及保存。歸納起來「保護受試者保證科學性GCP的基本原則11藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件12藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件13藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件14藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件15藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件16藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件17藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件18藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件19藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件20藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件21藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件22藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件23藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件24藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件25藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件26藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件27藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件28藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件29藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件30藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件31藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件32藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件33藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件34藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件35藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件36藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)課件37藥物臨床試驗質