食品接觸材料的法規要求介紹第1頁，課件共27頁，創作于2023年2月Agenda

1.FCMs介紹

3.各國FCMs要求的差異

4.Q&Ayanliang63@.com第2頁，課件共27頁，創作于2023年2月FCMs是什么？FCMs是個指令嗎？

還是法規？

FCMs不是個指令，而是檢測樣品的總稱，是Food

Contact

Materials首字母的縮寫，中文意思為“食品接觸材料”。FCMs概指在任何情況下與食品接觸的各種材料，如塑料、橡膠、不銹鋼等。這些材料一般存出現在餐具、廚具、家用電器、食品生產加工器械等產品上。“接觸Contact”概念應該怎么理解呢？直接接觸：比如喝水的杯子，電飯鍋內膽涂層等可能接觸：比如水杯杯身上的印字，如果距離杯口距離小于2厘米，那么在正常飲水情況下，嘴唇很可能碰到印字，即“可能接觸”。

如果是兒童專用杯子，則不論哪個部位，都可能接觸。間接接觸：比如家里炒菜用的瓶裝油，手柄與瓶體不為同種材料，粘接在一起。一般拿過手柄后，不洗手而直接拿取食物。這樣油瓶的手柄就會與實物“間接接觸”。yanliang63@.com第3頁，課件共27頁，創作于2023年2月FCMs是什么？客戶對非接觸材料的特殊要求：比如多層復合食品包裝材料（多層材料通過層壓或者粘連的方式結合在一起，達到某種特定性能），夾層中的油墨，不會與外界接觸，但是作為該復合包裝材料的買家（客戶）為了保證他購買的整體產品合格，可能要求其產品每個組成部分都符合食品安全要求。綜上所述，我們應全面理解“接觸Contact”的含義。

yanliang63@.com第4頁，課件共27頁，創作于2023年2月那些產品屬于食品接觸范圍？一、碗、刀叉、勺、杯盤類餐具yanliang63@.com第5頁，課件共27頁，創作于2023年2月那些產品屬于食品接觸范圍？二、食品包裝、儲藏用品yanliang63@.com第6頁，課件共27頁，創作于2023年2月那些產品屬于食品接觸范圍？三、菜板、不銹鋼鍋等廚具yanliang63@.com第7頁，課件共27頁，創作于2023年2月那些產品屬于食品接觸范圍？四、冰箱烤面包爐、榨汁機、電水壺等與食品接觸的電器產品yanliang63@.com第8頁，課件共27頁，創作于2023年2月目前的形式國家質檢總局通知要求“與食品接觸材料”

的商品需辦出口報檢手續。據介紹，國家質檢總局收到國外關于我國出口食品容器、包裝材料、廚房器具、各類餐具等“與食品接觸材料”的預警通報數量越來越多，已影響到我國出口商品的形象。由于此類材料多數不在法檢目錄中，有的雖在法檢目錄中，但只要求進行檢疫項目，并未進行安全衛生項目檢驗檢疫。為此，國家質檢總局下發通知，要求食品容器、包裝材料、廚房器具、各類餐具等“與食品接觸材料”的商品出口時須加以注意。yanliang63@.com第9頁，課件共27頁，創作于2023年2月目前的形式通報時間通報國通報產品/來源地通報原因控制類型狀

況2008/5/13希

臘嬰兒勺/香港地區經澳大利亞轉口總遷移量超標官方對市場實施控制可能已上市銷售/撤出市場歐盟食品和飼料類快速預警系統發布預警及信息通報（2008年第20周）yanliang63@.com第10頁，課件共27頁，創作于2023年2月世界各國的FCMs要求中國：GB17326等美國：FDA21cfr170~189歐盟：EU1935/2004/ECyanliang63@.com第11頁，課件共27頁，創作于2023年2月美國對于FCMs的要求FDA對食品接觸材料FCMs的總體要求：食品添加劑必須對消費者是安全的；Foodadditivesshallbesafetoconsumer與食品接觸的器具被看作是間接食品添加劑；FoodcontactingArticlesregardedasIndirectfoodadditives殘余物不應遷移進食品中；ShouldnottransferResiduesintofoodstuffyanliang63@.com第12頁，課件共27頁，創作于2023年2月美國對于FCMs的要求FDA管制的與食品接觸的材料主要包括：–Plastic塑料（PE、PP、PSetc.）–Paper&PaperBoard紙及紙板–Rubber橡膠–Polymericcoatedarticles聚合物涂層–Ceramic/PorcelainWare陶器及瓷器yanliang63@.com第13頁，課件共27頁，創作于2023年2月歐盟對于FCMs的要求1935/2004/EC概況1935/2004/EC通用要求1935/2004/EC適用范圍yanliang63@.com第14頁，課件共27頁，創作于2023年2月歐盟對于FCMs的要求2004/1935/EC是《歐洲議事會和理事會關于擬與食品接觸的材料和制品和廢除指令80/590/EEC和89/109/EEC的法規》，為框架性法規。2006年10月27日起正式實施生效，并取代了80/590/EEC和89/109/EEC。該法規的原則是任何擬與食品直接或間接接觸的材料或制品必須足夠穩定，以避免成分向食品遷移的數量達到足夠威脅人類健康，或者導致食品成分不可接受的變化，或引起食品感官特性劣變。yanliang63@.com第15頁，課件共27頁，創作于2023年2月歐盟對于FCMs的要求框架法規2004/1935/EC的通用要求：符合良好制造規范（GoodManufacturingPractice,GMP）；不會釋放出對人體有害的物質；不會導致食品的成分產生不能接受的改變；不會使食品的味道、氣味和顏色等感官特性改變；材料和制品的標簽、廣告以及說明不應誤導消費者yanliang63@.com第16頁，課件共27頁，創作于2023年2月歐盟對于FCMs的要求2004/1935/EC的適用范圍：適用于所有最終狀態將要與食品相接觸的材料和物品；不適用于作為食品的一部分并在食用時會吃到的那些表面層物質；不適用于古董、在公共場合和消費者供水系統中使用的材料和物品。yanliang63@.com第17頁，課件共27頁，創作于2023年2月歐盟對于FCMs的要求1935/2004/EC規定需制定特定指令的材料和制品?活性和智能材料與制品

?粘合劑?陶器

?軟木

?橡膠

?玻璃

?離子交換樹脂

?金屬和合金

?紙和紙板?塑料

?打印墨水

?再生纖維素

?硅樹脂?紡織品

?清漆

?蠟

?木頭yanliang63@.com第18頁，課件共27頁，創作于2023年2月82/711/EEC——模擬物選擇水性食品（pH＞4.5）模擬物A：蒸餾水或同質水酸性食品（pH≤4.5的水性食品）……模擬物B：3%（質量濃度）的乙酸酒精食品……模擬物C：10%（體積分數）酒精，若實際超過10%則校正到實際濃度脂肪食品………...模擬物D：精煉橄欖油或其他脂肪類模擬物干燥食品無需進行總遷移測試。歐盟對于FCMs的要求yanliang63@.com第19頁，課件共27頁，創作于2023年2月歐盟對于FCMs的要求溫度要求：根據實際接觸溫度，對應溫度區間，選擇區間最大值作為實驗條件yanliang63@.com第20頁，課件共27頁，創作于2023年2月中國對于FCMs的要求ABSGB17326-1998感官水蒸發殘渣正己烷蒸發殘渣4%醋酸蒸發殘渣20%乙醇蒸發殘渣高錳酸鉀消耗量重金屬丙烯腈單體STS304(不銹鋼)GB9684-1988感官鉛（以Pb計）鎘（以Cd計）鉻（以Cr計）鎳（以Ni計）砷（以As計）

yanliang63@.com第21頁，課件共27頁，創作于2023年2月案例分析復合包裝膜，夾層中的油墨不會與食品接觸，需要做FCMs測試嗎？油墨雖然不會與食品接觸，但是它與包裝膜接觸，會影響包裝膜的食品安全指標，所以可理解為“間接接觸”，另外復合包裝膜的買家（客戶），為了保證整體產品符合食品安全要求，經常會要求產品的重要部位都進行測試，即“客戶要求”。另外食品用油墨也有相關的要求。可見，該油墨屬于FCMs，需要進行FCMs測試yanliang63@.com第22頁，課件共27頁，創作于2023年2月案例分析一臺家用電器要出口到歐盟，產品中與食品接觸的材料應該符合怎樣的要求？應該符合歐盟2004/1935/EC的要求。對于未與食品接觸的材料，須符合RoHS等相關的要求。yanliang63@.com第23頁，課件共27頁，創作于2023年2月案例分析一臺家用電器要出口到荷蘭，產品中與食品接觸的材料應該符合怎樣的要求？（荷蘭目前沒有自己國家的FCMs要求）應該符合荷蘭對FCMs要求的相關法律法規。但是荷蘭目前尚沒有相應的要求，考慮荷蘭屬于歐盟成員國，那么應該符合2004/1935/EC，為了更加安全，最好推薦進行德國LFGB測試，因為這樣可以提升其產品的市場競爭力。yanliang63@.com第24頁，課件共27頁，創作于2023年2月案例分析一臺家用電器要出口到美國，產品中與食品接觸的材料應該符合怎樣的要求？應該符合美國FDA要求。yanliang63@.com第25頁，課件共27頁，創作于2023年2月案例分析為了便于實驗室進行“模擬加嚴總體遷移測試”，企業需要提供哪些信息？接觸材料的名稱、要符合那個國家的要求（確定測試標準），會與哪些食品種類相接觸，接觸的溫度分別是多少，接觸的時間分別是多長。如果是依據美國FDA標準測試，則須要獲得樣品材料的全稱。yanliang63@.com第26頁，課件共27頁