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文檔簡介

麻醉藥品和精神藥品管理第一章總則第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用第五章儲(chǔ)存第六章運(yùn)輸一第七章審批程序和監(jiān)督管理一第八章法律責(zé)任第九章附則一、麻醉藥品和精神藥品管理第一章總則麻醉藥品精神藥品定義續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使賴性,能成癮癖的藥物之興奮或者抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品(案例)阿片類、可卡因類、大麻/依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依品種范圍分類類、合成藥品類及制定的賴性和危害人體健康的程度分其他易成癮癖的藥品、藥|神藥品為第一類精神藥品和第二類精用原植物及制劑國家實(shí)行管制,除另有規(guī)定外,任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行管理原則麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。麻醉、精神蘞品的品種麻醉藥品和精神藥品管理第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)生產(chǎn)管理(7)÷年度生產(chǎn)計(jì)劃:SFDA年度種植計(jì)劃:SFDA會(huì)同農(nóng)業(yè)部第十條開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn):)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的;(二)有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。第十三條麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn),不得以健康人為受試對(duì)象定點(diǎn)生產(chǎn)制度第十四條國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度第十五條麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件(一)有藥品生產(chǎn)許可證(二)有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件;(三)有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施(四)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管

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