藥品生產質量管理食品生物系王靜

第一章緒論GMP實施三要素GMP起源與發展GMP類型與特點123實施GMP的意義和基本原則4一GMP起源與發展（一）概念

GMP----GoodManufacturingPracticesforDrugs

良好的藥品生產實踐藥品生產質量管理規范（什二夾）葬起乒源幅與錢發曲展1維9私6查3年錢美型國郊第菊一提部G趣M騙P誕源生1番9肯0四6年侮美接國《聯建邦爸食紫品屆和駱藥刻品妙法涼案》1撈9都3梁3年侄美貞國石減雙肥塘藥匆二拼硝稻基猛酚嫩事姿件1壘9族3壩7年疼美麗國跪磺巾胺撲酏務劑氏事椅件1僻9潛3鼠8年佛美哥國《聯敵邦槍食慰品澇藥源品菠化把妝回品生法娛案》1飼9清5零5年圣日侵本喘阿逗米設巴手痢門疾誕藥康物雀氯狀碘巷喹棍啉溉事致件1餅9更5訊6芹—粉1色9落6得2堵2幼0世拍紀佳最各大笛的頃藥寫物頭災衰難餓：史原去聯合邦個德埋國林格呀侖懂南云蘇全制杜藥見廠卸的茅“惑反徹應虛停佛”承鎮乎靜棒藥笨事鏟件1炸9座6僵2年尺美籮國港組冷織若起滴草G渠M蒙P1付9羽6掌3年役美閥國姐國爆會誓第族一悼次績頒學布G魂M伏P法私令1斗9刺7張8年皺美班國勢再歸次卡頒偽布掉經逝過惰修侮訂龍的G頸M續P，蔥并衣作夏為罵美舉國幕法約律斗予糕以吃推的行惡實挖施1聯9桂6居9年W盞H榮O建曬議蹈各漲成倚員月國努實睜施G遲M置P，木標炸志膽著G銷M滔P的笑理贈論屆和棗實占踐山從確一佳個螞國破家凡走蜓向藍世半界1疑9螺7欠3年隱日閃本趟制跑藥涉工擠業沫協幻玉會斧制緣瑞訂逆了博自營己崇的G醒M蕉P，1廟9填8費0年掠日蜻本敗正蟻式配實真施G化M謊P1尿9悅7眠5年1鐘1月W貸H殖O正岡式喜頒遣布G鳥M旱P1襯9貢7顏7年W謀H鞋O將G蜓M石P確緣瑞定蹄為畫法腳規1引9學8堪2年鑰中蠅國榜提慮出貼在漲制皺藥允企揮業例中控推該行G濤M背P1輝9御8攔4年全我平國驕第滾一拆部索藥偽品散管滾理洲法暮首躬次角立艙法噴確慎立度了宇藥震品爬生繼產欲質塌量隨管踏理鳥規皮范1聲9昨8著8年躁國嗚家況衛偷生改部徑頒網布悅了罩我隆國兇第遭一視部《藥灑品拔生揉產閱質快量驕管愿理興規交范》作喚為唉正號式晉法它規許執脫行1亭9獸9倚8年涉我查國爹再蓮次橋對G刊M啦P進曉行藏修畢訂提，罷于1旗9豬9孤9年6月1梳8日吳頒光布太了《藥蛛品偷生賊產箭質拿量飄管鬼理五規述范》（1春9劣9蠅8年熱修分訂靠）1必9便9叛8年艷成岡立盒了境“樸國鳥家技藥具品號監捆督悔管彈理敘局朝藥夏品出認墨證里中館心館”畢，捐使粘我內國艱的G翼M評P更莖加泰完雨善臭、遲更朗加養切訂合肯國似情暑、俊更故加俱嚴索謹菌。二G肌M今P類輸型煤及伴特億點（善一堂）社類具型按適用范圍分類1按GMP性質分類21國芳際惹范鞋圍交適麥用傳的G券M儉P2國山家暗權饒力括機教構神頒酒布保的3工服業動組稈織看制生定昏的1工G易M逃P作擋為跟法軍典秩規專定2建需議矩性堤的G慣M赴P規事定（敲二腿）G永M劍P認波證妨與艇檢湊查美如國F閑D貓A實戲際椒上添只么有G叼M宴P現不場爹檢民查唐，照不梅承簽認G聰M鋤P認劣證澤證折書慎。美郊國F裕D真A對忌從星國蘇外辯進虛口票的公制級劑銜或舅原料料婚藥李不帳僅存要充符調合《美這國念藥乘典》的邁標艦準撤，棒而日且也要鞭實積施澇對渾生喪產蛾現暖場圈的C魯G繪M歌P符拾合房誠性走檢蛋查涼。通余過F保D丹A的G嬌M卷P檢涉查藍與租獲零得F賄D漲A批筒準拼是福兩唯回棟事州。美國FDA的GMP檢查歐俊盟貧通望過補認社證父后合的躺產苦品鞋可趙以擊在娘其勝成眼員株國納內禮流澆通。歐籌盟臉的G鉤M悉P檢大查謝與冤我昌國瞧國液內濾的G薪M蒸P認查證陪由陳三需點洽差誦別返。歐盟GMP認證PIC/S組織認證WHO認證東盟、非洲認證（俊三援）G碧M繞P特援點各國GMP的共同特點對藥品生產實行全員性全過程的管理強調預防為主強調環境和衛生對質量的影響人員硬件軟件三G治M浪P實徒施作三亂要想素四摧實逼施G騾M羊P的恢意深