ISO14971：2007醫療器械風險管理對醫療器械的應用1課程安排1.風險的概念2.ISO14971：2007版介紹3.如何開展風險管理活動2第一階段風險介紹和醫療器械風險管理的必要性3風末險緩的薪概倍念風覽險塊：擊損赴害吳的穴發倉生紗概呼率上與醫損辦傷恭嚴茶重火程會度石的鋪結傲合損謙害鹿：絕對蟻人芒體頌的搞實斤際沿傷抖害慈或宮者朽損培害寸，嘆或輕者煎對真財紋產縱或燒環恒境醒的供損擔害信。風銹險權無矩處迫不在4醫懷療枕器呀械竿的朽危巡壽害發考生車事慰故器的桿危雜害不非相叛容曠的鬼危陡害人雄為續的繭危擔害復斯雜折軟猛件暈危黨害5怎銅么方辦肥？I堡S雁O可1鳴4午9岡7倡1獎風備險罩管的理市！6醫駐療派器稠械訪標碼準醫縫療戚器槍械總的問兩筐大逼原鞏則桶：范安美全歇性扛，尾有坐效骨性I枝S危O牧1羞3性4守8蓄5堡：鏟2抗0消0安3漏7汗.糕1替T囑h退e貿o番r陽g搏a胳n墳i警z衰a筆t勝i輔o蔽n唯s泡h尾a指l勢l扶e摧s擋t像a技b已l拘i稻s莖h寨d峰o祝c塑u遍m巴e土n藍t舍e曲d屬r品e宮q嶼u澇i散r捐e味m絲式e喊n脈t噸s微f順o蒸r援r摸i跡s悅k陸m鍋a愚n解a靈g庫e魚m們e敏n朗t旅t境h騙r友o傳u黨g遍h祥o琴u裂t召p脊r宵o巡壽d自u臘c梯t犁i丹o午n丙r馳e峽a戲l旦i構z薪a樣t曠i雹o伴n據.擺R勒e映c矮o燙r搶d康s慈a馬r讓i代s脖i誘n扇g嗎f諒r猛o冒m惡r陪i仆s捷k轎m城a練n浙a蕉g集e拿m體e承n痰t煉s孤h葵a劈燕l餡l應b合e咽m辨a年i飛n德t糾a敢i海n怕e講d阿.也校就尤是來說絮，位組遵織越必丟須奪在糊產訂品姑實書現旨的唉全恐過壇程貧中資（慘從匠設贊計絹，靜經餡生孟產劇，叨到顏銷手售誤，志一命直較到衫售你后政服煉務到和暑回杰收雅處炕理挪）禮進寬行量風纏險折管良理凝，慢并私保海存舉記缺錄些。取一刑般溉推詞薦掉在江I鳥S居O焰1分4鴉9謀7奇1夾進掩行午。7醫歷療金器未械蟻標研準M紡D童D姨9名3剖/型4群2卻法采規釀要涼求I期t兔(什t支h寧e澡q句u句a背l圖i見t遇y夢s老y乓a域t壘e奧m隱)磁s碰h始a澆l首l作i唉n晝c賞l牌u牌d伏e行i堪n富p厭a溫r奔t新i恒c木u滿l屯a械r衛a購n嬸a萍d敵e舟q稀u胡a熱t吹e瞞d臉e非s蒜c急r款i俘p駐t張i床o燭n遠o輸f瓦:…都.沒t炒h路e報p合r槳o嘩c獻e草d包u舞r咱e頸s羊f恰o脈r市m怕o俘n熟i何t丹o供r狠i黑n算g漿a堵n修d亮v莊e毀r蓋i嶄f臥y姥i奔n亭g仍t患h歷e懇d晴e今s貸i唉g管n類o在f伴t薄h譽e汽p素r攏o來c切e垂d該u旱r露e遺s制a豪n顆d片i粒n風p遍a鞠r全t橋i例c雁u漂l根a禿r披s已:…薦.夏.鬼t輝h嗓e考r耐e粥s覆u極l截t茅o鄉豐f穗t息h料e艷r鐵i個s作k庸a寫n釀a麻l舉y斤s新i貼s質磨量芝體緒系贊應劃該閱詳脹細喜描冊述苗產湊品鉛設匪計滾的錢監弊控繼和冰驗填證斑過悟程兆，授特舅別稿是儲風剃險藥分愚析塘的退結恥果8因狀此畝，終醫飯療錯器榮械賴企影業交必仙須燭進素行駱風既險嗚管半理穩！在指質偵量魯體贊系忠運輔行墨過僅程蕉中后執涂行愁風境險倍管稻理訂活傍動升。I籮S顛O憐1米3雀4沃8謊5Q駕SI丈S竿O肯1題4臥9伏7孔1R假e廈q搜u扯i前r變e用m怖e嫁n獄t繳s9什極么間是釋風統險郵管漸理R癢i返s沈k身m倘a攜n抹a息g顧e誦m蠢e爪n豬tS酒y李s叉t叢e荷m練a情t秧i姑c胞a漫p涉p防l肉i墳c猶a持t戲i行o用n猶o這f追m壟a宣n輕a才g籍e皆m叫e坑n乏t葉p萬o斬l毯i嶄c計i析e緊s當,持p險r芬e槽c憲e蚊d達u分r罩e柜s新a怕n屆d條p偵r貓a陵c險t孕i駕c懼e因s廁t懷o解t損h迅e幅t注a驕s貪k酬s盞o橫f湖a腳n狀a享l蠢y榆s礙i飄n核g惜,攔e皺v燙a湊l蹄u叮a仁t盾i護n肌g飾,窮c壇o熄n隊t糊r注o直l脊i擁n槽g牙a屬n嘗d垮m粉o標n序i娃t嗚o絡r喊i給n殊g躺r低i蔑s研k童(苦I施S罪O羞:廢1繞4突9跡7喪1板2切0相0洋7抹2役.喊2初2逼)風項險覺管債理恩是笑指均用握于抬風哀險云分雅析偶，苗評覆價枕，撞控澡制塊和步監啊控脾工巧作貢的大管述理頌方耗針防，免程激序麻及剪實陡踐例的薄系晝統元應秩用慨。1盜0風坑險昂管維理旁誤錫區誤皇區鈔1風有險裂管迅理星=斥風屆險艷管庭理開報剃告同？誤寨區啦2I嫂類那醫框療效器笨械儀沒設有勢風的險睡？誤射區稍3未王接唐到粘客葵戶死投什訴籍說幸明鎮我座們記產督品街沒睡有涉風諷險1潮1風棵險蝦管蛙理仗意屋義滿捷足殺法燒規敗的堤要隊求提究高事產額品亦質蝦量減襲少吸開扮發仿時毅間北，少減罪低弦生赤產啞產楊本減哪少折客智戶項投眼訴穩，避改跨善率客飯戶傅滿作意樹度1心2第煮一刮階剪段秋完1糾3第扒二編階鉗段I毛S扮O負1久4襲9扣7稀1清：播2褲0證0守7臘標安準稍條無款門介民紹1俱4I每S曬O州1犁4辰9漸7塑1晉：退2霉0砌0徑7闊標攔準繞介阻紹1以.育范搬圍2漢.品術忠語味和誓定治義3亭.狹風滾險秤管潔理熟通易用惹要泰求4回.愿風捉險凳分趕析5損.蝕風才險熱評非價6紐奉.涂風哪險鳳控宿制7壤.靈所廈有刮的煮剩態余封風廢險授評勝估8笑.適風赤險五管晝理9暖.估生景產冠后啟的婚信跑息1伏5風債險嶺管凳理誤概欲要給：咐引筆言本計標診準色用許于涉：矮建請立辟風泡險膜管咬理泄原詞則疊的勇醫蒙療衡器統械異和嘩系姜統搶的濕制雨造異商風溉險磚管港理瓣的按過夕程傷，析主損要截是帳對塑患漆者斬的牲風他險健，看但瘡也棚包筋括骨操往作川者賽，鐘其灶他組人季員騎，越其臥他甘設構備斜和峰環歉境巖的愛風袖險風乞險膛管性理有過例程帝中奴的驅利課益漆相鏈關泡方斬，刻醫朵療姜器產械候的副制蝴造農商煤，施醫淺生繩，廳醫吼療濾保背健禿機據構錘，蛇政鬼府邁，撒行誕業是，財患釣者斤和醋公導眾境成指員每尊個發利辜益宰相親關槍方奪對沖于濁發瞎生堡損方傷筋的受概錫率法及游其氏嚴涼重際具棟有功不幫同教的避價許值懷觀牽，村風假險梳管錢理砍是步一叨個耳負顆責凳的政課飾題碧。每墓個晃利拖益拼相猾關余方出對奇風時險檢的帽可講接戚受拿性刺風猛險獸的當兩裁個謀組擾成扯部舒分環和萍利拘益撇相孔關廈方瞇對喪風寇險鍛的扒感猜知籃度膨的紐奉影浸響拿，保每群個肉利考益燒相噴關舊方劣對裹風炮險扭的耐感弟知蓮度辣會兼受葬到山有慣關很社味會火文架化洲背忠景文，近社皺會數經凱濟寇和駛教鈔育因背何景妙，幻玉患雀者朗實數際男的博和芒感伶覺哪的愚健覽康轉狀厭態史以好及薪其繞他丟因卵素擠的虜影透響騎，緊而測發挑生呀巨趕大欺的暫變衡化邪。1哄6S閉e黎c鳳t喊i瞞o籍n架1嶼范流圍本度標再準嘗規粥定課了鍬一榨程秤序果；荷估軟計彈和則評抹估乏風喇險運，差控甘制芒風捕險俘并歉監做控談控籃制封的描有振效究性使條用倘與評生棒命欣周武期丑的高所謝有昏階段段不醒適階用痕于俘臨比床盈決抱策不稼規崖定陷可屋接疫受喬的桶風氧險潤水細平本悶標獻準玻不陵要煌求胡制梢造序商爬有哀嚴天格遲的兼質折量壟管枝理趟體課系餐，年但振是建風抵險苦管桶理備可應以疼是熱體等系認的滅一第小聰部否分良。1熔7S遭e僑c慘t偉i鎮o吹n喉2羞術燥語拉和顆定積義隨但附過文閱件隨迅同鋪醫稠療違器衛械乓或嶄附劍件戰帶恩有脹的厲，卸含粒有勇給綢醫爪療剛器箏械糧使雨用亡者排，湊操陣作應者東，灑安抹裝紡者論或當者責裝袍配畏者晝信免息地。根（并特賢別炎是垃安鳴全睛性丑信伍息遇）危板害對乘人貪體秋健遺康評的暖實筍際鑄傷綢害傻和泊侵版害觀，眠或胃是融對晉財質產鋒或梨者洽環憑境斜的帝侵的害杜。危薄害陜處未境人文員饒財各產震，院環捉境嘩處堅在熟一閘個緒或遺多喂個邪危籮害守之森中餓的刪境恭遇旅。剩煤余滔風睛險采慣取輩措使施舊后與剩門下污的陸風團險風阿險待分凱析系奧統蜓運腰用擔可著得作到卡的疊資咽料住，波判頂定丙并要評型估井風乓險風蔥險劈燕評累定風延險確分弄析嘴和抹風閱險獅評舒估淹兩欠部爛分翁。風忽險到評福價在猜風診險共分址析崗基奔礎陶上甚，伍根刊據勁現壁行禍的它社勉會督價習值悶觀辜，尿對頑風查險料是果否襲達息到哪接損受籃水萄平棟的泊判概定抵。風疑險暴管端理用者于販風償險償分尖析孫，瞎評飾價公和從控糠制呆工傷作駐的勉管江理串方籠針淺，勾程令序截及哈其敢實許踐圍的銅系動統侵運齊用1捆8S俘e慕c筒t蝦i戰o桃n句3視風仔險凈管所理截的址通章用呢要孝求3六.組1慈國添家啞和葛地種區迅法嫂規酒的除要群求標薦準福所痛覆店蓋丙的堡醫膛療書器知械醉的搭廣州泛沖性半多你樣懷性緞和宋覆伯蓋雞上龍述覽的踏醫飄療脖器雪械叛的盟國竹家法地夸區舞的線法微規鄭要淘求銜差急異袋，仰3幻玉.察3胳和劑3字.認4角中限規初定查要拜求風在逐適屠用村時辯應撞用暗。3兄.拿2冶風第險做管秒理塊的杠過飲程制這造潑上鹿應騙該泳建娛立咸和釋保息持竄與窗醫孝療詠器拾械末有名關害的禿危返害來，小估慰計炒和梅評躬價修相堡關患的法風冶險樸，祥評嗽價節風才險雞并澡監資視等上怒述策控卵制誦風嚇險損有偉效叼性裹的族過皺程寫。旺此哲過弊程娃應駁包勺括仇：1證.揉風滲險欄分吼析2夜.燥風苗險儀評禁價3遠.片風拜險拔控栽制4愿.陣生丟產路和熱生逼產拔后帥的旦信摸息1選9S遙e篇c潑t砍i葬o歉n跑3租風僵險前管麗理載的世通龜用秒要獲求3熊.位1袍國肆家擺和沖地叼區每法銷規診的罰要瓶求標封準便所看覆況蓋濤的褲醫緣瑞療鉆器石械殘的寸廣念泛范性剝多在樣竄性華和連覆幟蓋甘上呢述譽的變醫世療悠器禮械蝴的靜國戶家鵲地逆區積的么法留規委要蛙求顫差稈異底，孫3洋.閱3乓和犁3崖.邊4秋中規規護定揭要港求儀在羽適小用佛時洗應匯用居。3知.若2牽風逢險島管澡理鞭的搞過熔程制火造飯上勉應鵲該酷建節立賣和臘保謎持況與奔醫依療殘器既械伸有遞關辦的私危劉害洋，蠟估膨計閣和車評禾價邊相秤關南的殿風買險縱，晃評港價胞風性險忠并琴監地視布上廈述慮控跑制烏風艙險萍有怎效果性田的室過崖程穩。辣此羽過嚷程塑應東包惕括罵：1晚.軟風踐險啟分蚊析2索.卵風供險汪評躬價3華.均風巧險鐵控時制4積.婚生前產掀和畫生雀產虜后攀的慰信謊息在擋形鍬成嗎文跟件硬的港產縮慧品妙的思設尖計金，燭開染發甘過止程智中報，印該肆過紙程津應惱包鍋括緒風躁險灰管寧理槍的荒適俗當型部激分注秀：賄形記成摧文膊件幸的蘋產波品泥設球計還和潮開姿發睬可充用脈于昆處丑理井系原統瓣的悅安堡全豆問逆題訪，依特味別豈是菠在授復克雜虧的學系遠統讀和錘環肌境蹲下裁，某對香危躍害啦進閱行掏前技期章判陵斷是。注殺：冷風返險艱管展理羞如桑下燦圖2閘0風閣險港分亦析預皇期急的亦用煩途危顯害竄的逮判鬧斷風索險惰評冠估風息險刺的臥評特價風爺險忘的裳可劑接魯受健決堤策風膀險低控欺制方惠案顫分勞析實瓜施剩徐余顆風肝險蛙分限析全謀部準分螞線療可若接稍受生吐產室后匪信強息生劈燕產際后耕的查經潮歷風遙險稅管事理勝經墻理勸的拋評窩審風芬險圈評央定風面險途管涌理2課1S綿e諸c立t估i詠o芹n龜3甘風字險趣管局理終的忙通燦用龍要鬼求3塵.上3底管矩理掠職猶責制窄造斤商糠應a邪.忽確漂保隸充申分用的洲資錯源b聽.糧確校保街勝大任虜的跳人份員c滿.偵風賞險逐管酸理所的貌方擱針與:慎法孝規旅與探標像準復,果最晃新帥技獸術悔,停利癥益攤相兄關前的曬關按注扔點d想.撫定綿期亦評蜻審宣風欲險宣管劈燕理絞過偵程警的喜適嶄宜杯性近,粥以哀確吵保篩風討險良管性理世過幕程料的仰有奸效付性個.以找上李述館內頌容休形浩成之的齡文胖件敢,附納看入艇風含險霞管堤理膀的趨文儀檔2悼2S致e雷c衡t聞i臺o握n旋3貸風敘險歲管芹理題的烘通銀用驗要歐求3息.卸4人奏員住資悼格應冒具灣有掀相稈適針應駁的瓶知還識標和額經艱驗3默.裂5風帽險在管國理緞計多劃制嘩造泥商宋應潛根科據償風探險聲管亮理議計諒劃揮,趟建喚立吊風售險業管怎理抄計牛劃賴并森形桑成起文嫩件a救.湊計偷劃不的株風觀險梅管邁理捐活擾動熱范歉圍躍,符判刪定灑和伙描輝述同使酷用踏與騾計腐劃功的牽醫惑療聞器存械淹和芳壽史命陜周役期灣階安段b宇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