書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟！ 住在富人區的她2022-2023年藥學期末復習-藥事管理（?？扑帉W專業）考試精選專練V（帶答案）一.綜合考核題庫(共35題).某市藥品監督管理部門在日常檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售另有某醫療機構工作人員丁某明知該藥品生產企業行為生為0對。為A藥B處C藥D處案B.時(所章法：)A費B驗C用D用E用案:C.冊(所章藥理，：)案:是指國家食品藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，并決定是否同意其申請的審批過程。.于(所章藥理：)A、3名B、4名C、6名D、5名書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟！ 住在富人區的她E、7名正確答案:D.（ ）和生產批號。(所屬章節：第十三章藥品經營監督管理，難度2)正確答案:批準文號.權(所章藥護，：)案:指處分和收益的權利。是基于創造性智力成果和工商業標記依法產生的一類民事權利.對GP車章：2）A染B護C出D境E理案:E.按(所章醫理：)A檔B檔C檔D檔E檔案:C.為(所章藥織：)A、1B、1C、1D、1書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟！ 住在富人區的她E、2004/2/1正確答案:C0.于(所章理：)A前11世制B、7世立C、3世法D、5世》E是案:C1.， (屬章理：)A、3年B、5年C、0年D、5年E定案E2.監章藥：4）A藝B量C性D效E應案:E3.在(所章織：3)A、中國藥品生物制品檢定所B、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心C、國家食品藥品監督管理局藥品審評中心D、國家食品藥品監督管理局安全監管司E、國家食品藥品監督管理局宣傳中心書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟！ 住在富人區的她正確答案:B4.是(所章理：)A制B器C裝D簽E號案:E5.章藥：4）A務B布C務D務E務案:D6.師(所章藥理，：)案:指經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員7.件(所章理：)A錄B薄C書D錄E是案:E8.從事經營性互聯網藥品信息服務應提交的申請材料是（章節：第十三章藥品經營監督管理，難度：4）書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟！A《從事互聯網藥品信息服務申請表》B、計算機網絡圖C、業務發展計劃及相關技術方案D、網上藥品交易情況E、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施正確答案:A,C,E9.章案:正確

住在富人區的她：2）0.是(所章藥度：)A。B、是指用于預防、治療、診斷人或動物的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。C、是指用于預防、治療、診斷人的疾病的物質。D、是指用于預防、治療人和動物的疾病的物質。E是指用于預防、。案E1.）(所章度：)案:新草2.是(所章理：)A的B的C的D的E的案:B3.甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟！ 住在富人區的她含。處。是A品B品C品D苗案B4.）(所章理：)案:執書5.章藥：4）A》B》C師D方E和SA共告案:E6.章：3）案:正確7.?。ㄊ称罚┧幤繁O督管理部門負責轄區內注射劑和放射性藥品的ＧＭＰ認證工作（章節：第十二章藥品生產監督管理難度4）正確答:錯誤8.品(所章理：)案:麻醉書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟！ 住在富人區的她9.注射劑和片劑，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產企業持有與甲藥品生產企業相同品種的《藥品GM》證.甲藥品生產企業可以委托乙藥品生產企業生產的品種是A、生物制品（注射劑型）B、第二類精神藥品（口服劑型）C、心血管類藥品（注射劑和片劑）D、中藥注射液和中藥提取物正確答:C0.年52004年藥學業學科業到市人醫藥科作210年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證《執業藥師注冊證并擔任藥店負責人但不參與實際經營2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。余某的行為符合執業藥師資格制度相關規定的是A、擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理B、替親戚辦理《藥品經營許可證，并擔任藥店負責人C、作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書D、在擔任醫療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執業藥師。正確答案:C1.章藥：4）A查B錄C出D察E則案:E2.某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1%和（66±2%。關于該藥品經營企業的設施設備和管理的說法，錯誤的是書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟！ 住在富人區的她A、該企業經營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養護工作場所B、對實施電子監管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數據上傳C、該藥品經營企業有一個獨立冷庫，付惠經營疫苗的要求