與抗菌藥臨床應用指導原則的區別解讀二、《指導原則》目錄第一部分抗菌藥物臨床應用的基本原則第二部分抗菌藥物臨床應用的管理第三部分各類抗菌藥物的適應證及注意事項第四部分各類細菌性感染的經驗性抗菌治療原則一、抗菌藥治療性應用的基本原則二、抗菌藥物預防性應用的基本原則（重點關注）

三、抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應用的基本原則

第一部分

抗菌藥臨床應用的基本原則一、抗菌藥治療性應用的基本原則

1、診斷為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物；2、盡早查明感染病原，根據病原種類及藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物；3、

抗菌藥物的經驗治療（新增）；4、按照藥物的抗菌作用及其體內過程特點選擇用藥；5、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案（改變）；二、抗菌藥物預防性應用的基本原則

(一)、非手術預防用藥基本原則(*)（二）、圍手術期抗菌藥物預防性應用（**）（三）、侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預防應用（**）

（一）非手術預防用藥基本原則

抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用

（新增）附錄1抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用

抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用與抗菌藥臨床應用指導原則的區別解讀清潔手術（Ⅰ類）的預防用藥時間不超過24小時，心臟手術可視情況延長至48小時；刪去“抗麻風分枝桿菌藥物”。藥物使用適應癥變動或新增（三）、侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預防應用（**）藥物使用適應癥變動或新增常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇，見附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇。此外，嚴重中性粒細胞缺乏（ANC≤0.抗結核分枝桿菌藥中加利福噴汀。新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。第四部分各類細菌性感染的經驗性抗菌治療原則已造成手術部位嚴重污染，需預防用抗菌藥物。圍手術期預防用藥用藥原則二、抗菌藥物預防性應用的基本原則常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇，見附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇。已造成手術部位嚴重污染，需預防用抗菌藥物。二、抗菌藥物預防性應用的基本原則（重點關注）藥物使用適應癥變動或新增衛生計生行政部門應當將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系；抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用此外，嚴重中性粒細胞缺乏（ANC≤0.1×109/L）持續時間超過7天的高危患者和實體器官移植及造血干細胞移植的患者，在某些情況下也有預防用抗菌藥物的指征，但由于涉及患者基礎疾病、免疫功能狀態、免疫抑制劑等藥物治療史等諸多復雜因素，其預防用藥指征及方案需參閱相關專題文獻。（二）圍手術期抗菌藥物預防性應用一、抗菌藥治療性應用的基本原則（二）圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇的對比在手術前即已開始治療性應用抗菌藥物，術中、術后繼續，不屬預防應用范疇。②手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術等；二、抗菌藥物預防性應用的基本原則（二）建設抗菌藥物臨床應用管理專業技術團隊（一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓清潔手術（Ⅰ類）的預防用藥時間不超過24小時，心臟手術可視情況延長至48小時；對臨床多年來存在爭議的問題“特殊診療操作是否需要使用抗菌藥，以及預防用藥的療程”給出了明確的建議，讓臨床醫生在診療過程中有依據可循。5～1小時（2004版術前0.抗菌藥臨床應用的基本原則清潔污染手術（Ⅱ類切口）藥物使用適應癥變動或新增在手術前即已開始治療性應用抗菌藥物，術中、術后繼續，不屬預防應用范疇。常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇，見附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇。（二）評估抗菌藥物使用合理性③有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物a、感染病情嚴重者；續表附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇將抗菌藥物臨床應用情況作為醫療機構定級、評審、評價的重要指標。（二）圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇的對比續表-附錄2：抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇明確了各類切口定義(改變)圍手術期預防用藥原則清潔手術（Ⅰ類切口）手術部位無污染，通常不需預防用抗菌藥物。但在下列情況時可考慮預防用藥①手術范圍大、手術時間長、污染機會增加；②手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術等；③異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節置換等；④有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、營養不良等患者。圍手術期預防用藥用藥原則清潔污染手術（Ⅱ類切口）手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術部位引致感染，需預防用抗菌藥物。污染手術（Ⅲ類切口）已造成手術部位嚴重污染，需預防用抗菌藥物。治療性用藥污穢感染手術（Ⅳ類切口）在手術前即已開始治療性應用抗菌藥物，術中、術后繼續，不屬預防應用范疇。常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇，見附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇。（三）、2015版外科手術預防用藥的品種選擇不再推薦頭孢曲松擴大預防用藥選則范圍（一）圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇的對比（二）圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇的對比沙星不再限定只是環丙沙星（三）圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇的對比附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇不再推薦頭孢曲松顱腦手術（細化）頸部外科（細化）續表附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇不再推薦頭孢哌酮、頭孢哌酮/舒巴坦不再推薦頭孢曲松消化外科續表-附錄2：抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇沙星不再限定只是環丙沙星泌外科手術（細化）婦產科手術（細化）不再用頭孢曲松或噻肟續表-附錄2：抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇不再推薦頭孢曲松骨科手術（細化）（四）給藥方案給藥方法切皮前0.5～1小時（2004版術前0.5～2小時）內或麻醉開始時給藥，萬古霉素或喹諾酮類由于需輸注較長時間，應在手術前1～2小時開始給藥。手術時間﹥3小時或超過所用藥物半衰期的2倍以上（新增），或成人出血量超過1500ml，術中應追加一次。（五）療程預防用藥維持時間抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程（2015版與2004版一致）；清潔手術（Ⅰ類）的預防用藥時間不超過24小時，心臟手術可視情況延長至48小時；清潔污染手術（Ⅱ類）和污染手術（Ⅲ類）的預防用藥時間亦為24小時；污染手術必要時延長至48小時（刪除污染手術可以依據患者情況酌量延長）。

強調“過度延長用藥時間并不能進一步提高預防效果，且預防用藥時間超過48小時，耐藥菌感染機會增加。”隨著放射介入和內鏡診療等微創技術的快速發展和普及，我國亟待規范診療操作患者的抗菌藥物預防應用。根據現有的循證醫學證據、國際有關指南推薦和國內專家的意見，對部分常見特殊診療操作的預防用藥提出了建議，見附錄3:對臨床多年來存在爭議的問題“特殊診療操作是否需要使用抗菌藥，以及預防用藥的療程”給出了明確的建議，讓臨床醫生在診療過程中有依據可循。

（三）侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預防應用（新增）

特殊診療操作抗菌藥物預防應用的建議栓塞術化栓塞術

消化診療術藥物使用適應癥變動或新增如手衛生管理、加強無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短術前住院時間、控制基礎疾病、糾正營養不良和低蛋白血癥、控制患者術中血糖水平、重視手術中患者保溫等綜合措施，降低醫院感染的發生率，減少抗菌藥物過度的預防應用。強調“過度延長用藥時間并不能進一步提高預防效果，且預防用藥時間超過48小時，耐藥菌感染機會增加。抗菌藥臨床應用管理衛生計生行政部門應當將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系；藥物使用適應癥變動或新增(尤其是接受器官移植者)、營養不良等患者。與抗菌藥臨床應用指導原則的區別解讀增加一些臨床常用的或近年來上市的抗菌藥污染手術必要時延長至48小時（刪除污染手術可以依據患者情況酌量延長）。（二）圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇的對比第二部分抗菌藥物臨床應用的管理二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。③異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節置換等；抗結核分枝桿菌藥中加利福噴汀。二、抗菌藥物預防性應用的基本原則對臨床多年來存在爭議的問題“特殊診療操作是否需要使用抗菌藥，以及預防用藥的療程”給出了明確的建議，讓臨床醫生在診療過程中有依據可循。

三、抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應用的基本原則

一、醫療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系（新增）二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理三、病原微生物檢測四、注重綜合措施，預防醫院感染（新增）五、培訓、評估和督查（新增）

第二部分抗菌藥臨床應用管理一、醫療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系（新增）（一）設立抗菌藥物管理工作組（二）建設抗菌藥物臨床應用管理專業技術團隊（三）制定抗菌藥物供應目錄和處方（四）制訂感染性疾病診治指南（五）抗菌藥物臨床應用監測（六）信息化管理按照“非限制使用級”、“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥物臨床應用的指征，落實各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理（一）抗菌藥物分級原則1、非限制使用級經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種（新增）。2、限制使用級經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。3、特殊使用級具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的；新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。（定義變化）根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定各級、各類醫療機構應結合本機構的情況，根據省級衛生計生行政主管部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄，并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政主管部門備案。（三）處方權限與臨床應用特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制:①特殊使用級抗菌藥物會診人員應由醫療機構內部授權，具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫師和抗菌藥物等相關專業臨床藥師擔任；②特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用；③有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物a、感染病情嚴重者；b、免疫功能低下患者發生感染時；c、已有證據表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內，其后需要補辦審辦手續并由具有處方權限的醫師完善處方手續；三、病原微生物檢測（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平（二）細菌耐藥監測四、注重綜合措施，預防醫院感染（新增）醫院感染是影響抗菌藥物過度使用與細菌耐藥性增長惡性循環的重要因素

抗菌藥物管理工作組應與醫院感染管理科密切合作，制定手術部位感染、導管相關血流感染、呼吸機相關肺炎、導尿管相關尿路感染等各類醫院感染的預防制度，糾正過度依賴抗菌藥物預防感染的理念和醫療行為。

通過加強全院控制感染的環節管理

如手衛生管理、加強無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短術前住院時間、控制基礎疾病、糾正營養不良和低蛋白血癥、控制患者術中血糖水平、重視手術中患者保溫等綜合措施，降低醫院感染的發生率，減少抗菌藥物過度的預防應用。五、培訓、評估和督查（新增）（一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓

（二）評估抗菌藥物使用合理性

（三）反饋與干預

根據點評結果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內進行通報，對責任人進行告知，對問題頻發的責任人，按照有關法律法規和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定進行處罰。通過監測-反饋-干預-追蹤模式，促進抗菌藥物臨床應用的持續改進。

（四）加強監督檢查

衛生計生行政部門應當將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系；將抗菌藥物臨床應用情況作為醫療機構定級、評審、評價的重要指標。手術部位無污染，通常不需預防用抗菌藥物。③異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節置換等；一、醫療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系（新增）小標題“林可霉素和克林霉素”改為“林可酰胺類”。二、抗菌藥物預防性應用的基本原則3、抗菌藥物的經驗治療（新增）；常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇，見附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇。抗結核分枝桿菌藥中加利福噴汀。清潔污染手術（Ⅱ類切口）（二）圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇的對比藥物使用適應癥變動或新增附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇，見附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇。清潔污染手術（Ⅱ類）和污染手術（Ⅲ類）的預防用藥時間亦為24小時；b、免疫功能低下患者發生感染時；（二）、圍手術期抗菌藥物預防性應用（**）③異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節置換等；5、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案（改變）；

第三部分

各類抗菌藥物的適應證及注意事項

增加一些臨床常用的或近年來上市的抗菌藥頭霉素類（頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾）、碳青霉烯類中的厄他培南、青霉烯類法羅培南、單環β內酰胺類氨曲南、氧頭孢烯類（拉氧頭孢和氟氧頭孢）、甘氨酰環素類（替加環素）、環脂肽類（達托霉素）、噁唑烷酮類（利奈唑胺）、多黏菌素類。小標題“萬古霉素和去甲萬古霉素”改為“糖肽類”，增加替考拉寧。小標題“林可霉素和克林霉素”改為“林可酰胺類”。小標題“甲硝唑和替硝唑”改為“硝基咪唑類”，增加奧硝唑。抗結核分枝桿菌藥中加利福噴汀。抗真菌藥增加吡咯類（伏立康唑）、棘白菌素類（卡泊芬凈、米卡芬凈）、制霉菌素。增加多黏菌素類。刪去“抗麻風分枝桿菌藥物”。在各類抗菌藥的敘述中，增加抗菌藥的耐藥率數據，增加PK/PD參數。藥物使用適應癥變動或新增藥物使用適應癥變動或新增藥物使用適應癥變動或新增④有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下隨著放射介入和內鏡診療等微創技術的快速發展和普及，我國亟待規范診療操作患者的抗菌藥物預防應用。（一）抗菌藥物分級原則（二）圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇的對比二、抗菌藥物預防性應用的基本原則b、免疫功能低下患者發生感染時；在手術前即已開始治療性應用抗菌藥物，術中、術后繼續，不屬預防應用范疇。手術時間﹥3小時或超過所用藥物半衰期的2倍以上（新增），或成人出血量超過1500ml，術中應追加一次。②手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術等；根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。清潔手術（Ⅰ類）的預防用藥時間不超過24小時，心臟手術可視情況延長至48小時；隨著放射介入和內鏡診療等微創技術的快速發展和普及，我國亟待規范診療操作患者的抗菌藥物預防應用。圍手術期預防用藥用藥原則（二）圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇的對比將抗菌藥物臨床應用情況作為醫療機構定級、評審、評價的重要指標。抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用（三）、2015版外科手術預防用藥的品種選擇5～1小時（2004版術前0.清潔污染手術（Ⅱ類切口）抗結核分枝桿菌藥中加利福噴汀。在手術前即已開始治療性應用抗菌藥物，術中、術后繼續，不屬預防應用范疇。藥物使用適應癥變動或新增藥物使用適應癥變動或新增藥物使用適應癥變動或新增

第四部分

各類細菌性感染的經驗性抗菌治療原則手術時間﹥3小時或超過所用藥物半衰期的2倍以上（新增），或成人出血量超過1500ml，術中應追加一次。第四部分各類細菌性感染的經驗性抗菌治療原則第二部分抗菌藥物臨床應用的管理一、抗菌藥治療性應用的基本原則（二）、圍手術期抗菌藥物預防性應用（**）根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。二、抗菌藥物預防性應用的基本原則（重點關注）第三部分各類抗菌藥物的適應證及注意事項手術時間﹥3小時或超過所用藥物半衰期的2倍以上（新增），或成人出血量超過1500ml，術中應追加一次。清潔污染手術（Ⅱ類）和污染手術（Ⅲ類）的預防用藥時間亦為24小時；根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。（二）評估抗菌藥物使用合理性常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇，見附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇。抗結核分枝桿菌藥中加利福噴汀。一、抗菌藥治療性應用的基本原則污染手術（Ⅲ類切口）在手術前即已開始治療性應用抗菌藥物，術中、術后繼續，不屬預防應用范疇。（二）圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇的對比③異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節置換等；二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理抗結核分枝桿菌藥中加利福噴汀。清潔手術（Ⅰ類切口）抗結核分枝桿菌藥中加利福噴汀。第三部分各類抗菌藥物的適應證及注意事項第二部分抗菌藥物臨床應用的管理④有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下③異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節置換等；（一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇，見附錄2抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇。（二）圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇的對比(尤其是接受器官移植者)、營養不良等患者。清潔污染手術（Ⅱ類切口）續表-附錄2：抗菌藥物在圍手術期預防應