藥物制劑技術(shù)第一章緒論整理ppt課程與職業(yè)？藥物制劑技術(shù)與藥劑學(xué)？想想--說(shuō)說(shuō)？整理ppt學(xué)習(xí)要求了解藥劑制劑技術(shù)和藥劑學(xué)兩者之間的關(guān)系，明確學(xué)習(xí)的主體內(nèi)容掌握藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)：劑型、制劑、名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、物料、中間品、成品、GMP、藥典理解藥物的三性:安全性、有效性、穩(wěn)定性明確四大關(guān)系:劑型與醫(yī)療、藥典與標(biāo)準(zhǔn)、制劑與技術(shù)、生產(chǎn)與GMP準(zhǔn)備一本作業(yè)本整理ppt第一節(jié)概述藥劑學(xué)藥劑學(xué)(Pharmaceutics)是研究藥物制劑的配制理論、處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。（體系化）藥物制技術(shù)藥物制劑技術(shù)系指在藥劑學(xué)理論指導(dǎo)下，研究藥物制劑生產(chǎn)與制備技術(shù)的綜合性應(yīng)用技術(shù)課程。是藥劑學(xué)理論在藥品生產(chǎn)制備過(guò)程中的體現(xiàn)和應(yīng)用。（具體化）整理ppt藥劑學(xué)分支學(xué)科物理藥劑學(xué)：理論工業(yè)藥劑學(xué)：工藝生物藥劑學(xué)：生物利用度藥物動(dòng)力學(xué)：體內(nèi)過(guò)程臨床藥劑學(xué)：合理、安全、有效

藥用高分子材料學(xué)：新材料整理ppt本課程用書的主要內(nèi)容1制劑工藝基本知識(shí)2劑型的系統(tǒng)知識(shí)3合理應(yīng)用劑型知識(shí)藥物制劑制備過(guò)程中，重點(diǎn)解決藥物“三性”：安全性有效性穩(wěn)定性231整理ppt二常用術(shù)語(yǔ)P2藥物與藥品：藥物涵蓋藥品藥物劑型與藥物制劑：一類與具體品種中間品與成品藥物批準(zhǔn)文號(hào)藥物名稱：通用名與商品名批和批號(hào)：追蹤制劑物料：原料輔料包裝材料整理ppt藥品的批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)家批準(zhǔn)藥廠生產(chǎn)該藥品的文號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)的格式：國(guó)藥準(zhǔn)字＋字母＋８位數(shù)字字母：化學(xué)藥Ｈ中藥Ｚ生物制劑Ｓ診斷劑Ｔ藥用輔料Ｆ進(jìn)口分裝藥Ｊ如：國(guó)藥準(zhǔn)字Ｚ20061208

整理ppt藥品的生產(chǎn)批號(hào)指用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字起標(biāo)識(shí)或追溯作用格式：年-月-流水號(hào)如９９０９０１

０５１０１０５整理ppt三、藥劑學(xué)的發(fā)展（三個(gè)階段）四個(gè)時(shí)代普通常規(guī)制劑緩釋制劑控釋制劑靶向制劑整理ppt整理ppt第二節(jié)藥物劑型概念劑型(Dosageform)：藥物經(jīng)過(guò)加工制成的應(yīng)用于臨床的適宜形式為藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型制劑（Preperations）：為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡(jiǎn)稱制劑整理ppt整理ppt整理ppt藥物制劑形象的比喻:橋把藥物輸送到患者體內(nèi)的------“橋”整理ppt一、劑型的重要性分劑量準(zhǔn)確：化學(xué)藥給藥劑量為毫克水平如阿司匹林片中含有325mg阿司匹林，，普通人無(wú)法從一堆阿司匹林原料中精確地獲得325mg阿司匹林又如炔雌醇的劑量為0.05mg整理ppt劑型的重要性提高穩(wěn)定性：避免藥物受到空氣中氧或濕度破環(huán)（包衣片、密封安瓿）避免藥物口服后被胃酸破壞（腸溶衣）避免藥物的苦味、咸味、臭味（膠囊、包衣片、糖漿）藥物在溶媒中不溶或不穩(wěn)定（混懸劑）整理ppt劑型的重要性改變藥物作用速度控制藥物釋放速度（緩釋、控釋制劑）方便局部給藥以提供最佳作用（軟膏、貼劑、眼用、耳用、鼻腔制劑）用于塞入人體腔道（直腸或陰道栓劑）直接給藥到血管或組織中（注射劑）通過(guò)吸入達(dá)到最佳作用（氣霧劑）整理ppt劑型的重要性改變藥物的作用性質(zhì)例如，硫酸鎂口服劑型用作瀉下藥，但5％注射液靜脈滴注，能抑制大腦中樞神經(jīng)，有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痙作用。整理ppt劑型的重要性降低藥物的毒副作用氨茶堿治療哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改成栓劑則可消除這種毒副作用緩釋與控釋制劑能保持血藥濃度平穩(wěn)，從而在一定程度上可降低藥物的毒副作用。整理ppt劑型的重要性靶向作用如脂質(zhì)體（一種靜脈注射的新劑型）是具有微粒結(jié)構(gòu)的制劑，在體內(nèi)能被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的巨噬細(xì)胞所吞噬，使藥物在肝、脾等器官濃集性分布，即發(fā)揮出藥物劑型的肝、脾靶向作用。整理ppt劑型的重要性劑型可影響療效固體劑型如片劑、顆粒劑、丸劑的制備工藝不同會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生顯著的影響，藥物晶型、藥物粒子大小的不同，也可直接影響藥物的釋放，從而影響藥物的治療效果。整理ppt小結(jié)劑型重要性改性（改變作用性質(zhì)）變速（改變速度）降毒（降低或消除毒副作用）靶向（安全、降毒）保效（提高工藝確保藥效）整理ppt二、藥物劑型的分類（一）按物質(zhì)形態(tài)分類液體劑型固體劑型半固體劑型氣體劑型整理ppt液體劑型通常是將藥物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等。整理ppt固體劑型通常將藥物和一定的輔料經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、混合、成型而制成，一般需要特殊的設(shè)備。如：散劑、丸劑、片劑、膜劑等。整理ppt半固體劑型將藥物和一定的基質(zhì)經(jīng)熔化或研勻混合制成。如：軟膏劑、糊劑、凝膠劑等。整理ppt氣體劑型將藥物溶解或分散在常壓下沸點(diǎn)低于大氣壓的醫(yī)用拋射劑（propellants）壓入特殊的給藥裝置制成，稱為氣霧劑。整理ppt按分散系統(tǒng)分類溶液型膠體溶液型乳劑型混懸型氣體分散型微粒分散型固體分散型整理ppt按分散系統(tǒng)分類溶液型（真）藥物以分子或離子狀態(tài)分散在一定的分散介質(zhì)中，形成均勻分散體系。如：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑和注射劑等。整理ppt按分散系統(tǒng)分類膠體溶液型高分子溶液：以高分子分散在一定的分散介質(zhì)中形成的均勻分散體系，也稱為高分子溶液。如：膠漿劑、涂膜劑等。溶膠劑：由固體藥物的多分子聚集體分散形成的非均勻分散體系。氯化銀溶膠整理ppt按分散系統(tǒng)分類乳劑型油相或水相的微小液滴（粒徑大小在0.1-100m之間）分散在另一互不相容的液相中形成的非均勻分散體系。如：口服乳劑、靜脈注射脂肪乳劑、部分軟膏劑、部分搽劑等。整理ppt按分散系統(tǒng)分類混懸型藥物以微粒（粒徑大小在0.5-10m之間）分散在液體介質(zhì)中形成的非均勻分散體系。如：洗劑、混懸劑等。氣體分散型液體或固體藥物以微滴或微粒狀態(tài)分散在氣體分散介質(zhì)中形成的分散體系。如氣霧劑。整理ppt按分散系統(tǒng)分類微粒分散型藥物以一定大小微粒呈液體或固體狀態(tài)分散，如微球、微囊劑、納米囊、納米球。固體分散型固體藥物顆粒以分散或聚集狀態(tài)存在的分散體系，如散劑、顆粒劑、片劑。整理ppt了解人體有哪些部位可以成為給藥途徑的？整理ppt按給藥途徑分類經(jīng)胃腸道給藥劑型(Oral)非經(jīng)胃腸道給藥劑型(Parental)（指除口服給藥以外的其他途徑的給藥劑型）整理ppt按給藥途徑分類經(jīng)胃腸道給藥劑型藥物制劑經(jīng)口服給藥，經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮作。如：口服溶液劑、乳劑、混懸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。整理ppt按給藥途徑分類非經(jīng)胃腸道給藥劑型（1）注射給藥使用注射器直接將藥物溶液、混懸液或乳劑等注射到不同部位的給藥。如：靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、皮內(nèi)注射、脊椎腔內(nèi)注射等。（2）呼吸道給藥利用拋射劑或壓縮氣體使藥物霧化吸入或直接利用吸入空氣將藥物粉末霧化吸入肺部的給藥。如：氣霧劑、噴霧劑等。整理ppt按給藥途徑分類（3）皮膚給藥給藥后在局部起作用或經(jīng)皮吸收發(fā)揮全身作用。如：外用溶液、洗劑、搽劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等。（4）腔道給藥用于直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道等部位的給藥，腔道給藥可起局部作用或經(jīng)吸收發(fā)揮全身作用。整理ppt按給藥途徑分類（5）粘膜給藥在眼部、鼻腔、舌下等部位的給藥，藥物在局部作用或經(jīng)粘膜吸收發(fā)揮全身作用。如：滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏、含漱劑、舌下片劑等。整理ppt三、藥物制劑生產(chǎn)工藝的重要性單元操作的規(guī)范性和嚴(yán)謹(jǐn)性單元操作與質(zhì)量操作與晶型、粒子大小整理ppt思考:確保藥物的三性有何標(biāo)準(zhǔn)?確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量有什么方法?整理ppt第三節(jié)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥典(Pharmacopoeia)是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典，由政府頒布實(shí)施，具有法律約束力。在一定程度上還可以反映出這個(gè)國(guó)家藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科學(xué)技術(shù)的水平整理ppt《中國(guó)藥典》2005年版收載醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、我國(guó)能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制其質(zhì)量的品種的品種國(guó)外藥典：美國(guó)藥典（USP)；日本藥局方（JP）；國(guó)際藥典（Ph．Int．）整理ppt局頒標(biāo)準(zhǔn)除中國(guó)藥典以外，還有《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》收載由國(guó)家新批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物及制劑，作為這些藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。整理ppt小結(jié)掌握中國(guó)藥典的基本結(jié)構(gòu)凡例、正文、附錄、索引整理ppt第四節(jié)藥物制劑生產(chǎn)與GMPGMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文名稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序，也是新建和改建醫(yī)藥企業(yè)的依據(jù)。STORY-USA整理pptGMP基本內(nèi)容p9人員是關(guān)鍵硬件是基礎(chǔ)軟件是保證GMP的精髓藥品是生產(chǎn)出來(lái)的不是檢驗(yàn)出來(lái)的整理ppt藥品生產(chǎn)管理文件生產(chǎn)工藝規(guī)程崗