創(chuàng)新，仿制及并購中的知識產(chǎn)權(quán)信息利用中國藥科大學(xué)圖書館顧東蕾Q(mào)Q：644434318手機(jī)：本講座范圍：專利信息1.原研藥，me-too,仿制藥所及目標(biāo)生物活性化合物或藥用組合物的專利分布2.原研藥，me-too,仿制藥所及目標(biāo)生物活性化合物或藥用組合物的中國專利保護(hù)及其法律狀態(tài)ThomsonReutersIntegrity（EPJPUSWOINCNKR）

原研藥，me-too,仿制藥所及目標(biāo)生物活性化合物或藥用組合物的專利分布研發(fā)階段藥名機(jī)構(gòu)專利FD系A(chǔ)pp昂ro甲ve襲d/怪Ap筋pr鼠ov聲al明Ap玩pl白ic頸at戶io暢ns廢/A懷bb批re剪vi翠at詳ed凍Ne救wD序ru踐gA淺pp扒li候ca憤ti給on亦AN渡DA瞎Ge砍ne遣ri虧cs訊/u羨cm坡04圾767鼓6.快ht彈m美國纖FD阻A疲Pa強(qiáng)ra嗎gr棗ap斜h揪IV竹仿告制藥績專利央挑戰(zhàn)簡化位新藥咬申請涌（A狂ND泳A）AN舅DA守是“寶拷貝椅型”惡仿制斧藥的漂主要良上市段途徑悠。A杰ND湖A需竊要準(zhǔn)饅備的果申請非材料決，除恐了前碌述的耀證明什其生正物等帆效性怎和藥筋學(xué)等奔效性螺的資赴料以珍外，麻還有碗關(guān)于鉗其所甲參考賣的原寨研藥宮的專疏利的戚聲明舊。A微ND削A賦匙予了片仿制治藥企妄業(yè)利博用原渡研藥喪臨床邊試驗左數(shù)據(jù)饅的權(quán)驕利，囑理應(yīng)圍從制茂度上艇保障什原研蠅藥的毅專利來權(quán)。京因此侮，仿塘制藥緒AN編DA獵中的密一個羽重要臂材料稀，便鬼是對咱專利皇的聲磨明。前需要松注意支的是章，一駁個原乏研藥盆物可燒能涉抬及的圖專利喝有許紗多，烘AN溫DA廣只要寺求仿追制藥嗽申請猛者對憤橙皮貸書中薄列在強(qiáng)該原應(yīng)研藥絡(luò)名下繭的專已利進(jìn)高行聲輪明。張《H載at茶ch允-W辨ax做ma攀n法喇案》阿修訂筆了《需聯(lián)邦餡食品淹，藥雜品和香化妝鎮(zhèn)品法穿案》由的5釀05安(j齡)部紙分中耽的第悼vi窄i節(jié)咳和第姻vi拜ii液節(jié)，冰從而勤規(guī)定比了A督ND忌A申太請材暑料需虎要作聽出的誰專利幼聲明習(xí)：(I先)艇還沒如有這濁樣的財專利規(guī)信息電登記先在案畏；（予稱為杠‘第財一段粒聲明蠶’，娃PI澇）(I蔽I)稻這散樣的北專利住已經(jīng)微過期佳；（罪稱為淚‘第嘴二段謎聲明槽’，隆PI棄I）(I末II窩)芝這樣染的專職利將迎在某予個日鵲期過策期（詢稱為家‘第舊三段僵聲明憶’，撥PI桿II芹）(I潤V)至這寫樣的理專利哪是無拾效的療，或癢者其億專利披權(quán)不購會被堪本申茫請?zhí)崃鹘坏奈缧滤庬暤纳璁a(chǎn)，法使用搬或銷乘售所舒侵犯愁；（帆稱為浩‘第對四段引聲明粒’P扣IV肯）從定怎義看掃來，嘆僅采近用第解一段鄉(xiāng)豐（P樂I）資或第珠二段岸（P篇II顧）聲止明的貿(mào)AN剩DA乏，不街構(gòu)成專仿制草藥專筆利挑插戰(zhàn)，奪因為續(xù)相關(guān)鎮(zhèn)專利臟不存蹦在或墨已經(jīng)以過期稍了。鄙當(dāng)然碧，品頭牌藥濕企業(yè)刊可能計通過鎖補(bǔ)充繁未列余入橙思皮書攪但與練該藥杯相關(guān)伴的新泳專利歷從而勤提起洞侵權(quán)摔訴訟愈，包加括上耗述條原款中狼未涉特及的吩“生暢產(chǎn)方帖法專芒利”戀，因濫而使允這類水AN童DA菌也變草成專墓利挑婚戰(zhàn)的慰情況柏，但丈是這巴些訴嬌訟不扁會在通《H江at型ch睛-W賢ax裹ma搜n法威案》今的框爺架內(nèi)聾影響縱仿制抽藥審盼批，劫所以等仍然爽不構(gòu)拼成仿禁制藥狼專利壺挑戰(zhàn)梨。第三中段（奧PI盯II惡）聲烈明對條品牌翠藥廠腰商的記專利遵權(quán)益群也有痛一定吧的侵伍占，麥在B林ol裹ar吩案例毫之前季，品垃牌藥術(shù)廠商勾估計墊其專葉利到烏期后恰仿制胳藥還副要經(jīng)賴過一誰定時具間的盞臨床岡試驗脈和審際批（沙通常捉數(shù)年殲）才贏能上拖市，扇而現(xiàn)大在P桌II目I聲棄明的縣AN餡DA梁令仿榮制藥悶得以蜜在專惠利過景期后喊立即躺上市超。第四漢段（供PI繞V）完聲明攏的A卸ND介A（池本文努稱為伏第四慨類A董ND葵A）船則是毛典型割的仿寬制藥掌專利養(yǎng)挑戰(zhàn)王，P冊IV兼聲明投即為辦挑戰(zhàn)知書。鎮(zhèn)因為取這個損聲明美不僅市要提銜交給覺FD類A，分還要辨在F冒DA謠書面皺受理透該A嬌ND瞇A震之后原的2伏0天唇內(nèi)發(fā)賺給專醉利和紅專利夜藥的議持有干人。敬根據(jù)厘美國冒的法矮律，相這樣朱的聲泉明足蜻以構(gòu)易成“任故意嘗侵犯窄專利弄的行春為”遲，啟告動專庸利糾淹紛程艷序。根據(jù)巖《H察at公ch棄-W材ax古ma嘗n法畜案》殲，品哥牌藥威廠在浪收到繼該聲酷明后歸的4腿5天館內(nèi)如慘果起填訴仿銅制藥統(tǒng)申請牧侵犯熊其專慢利權(quán)凝，則歲在專脊利和雞專利偉藥持務(wù)有者門一方畫收到白聲明尸后的扯30邁個月喉內(nèi)，脅美國議FD民A不層得批嚇準(zhǔn)該線仿制頸藥上裙市申削請。如果蠢品牌蝴藥廠跟在收玻到聲公明后渣45犁天內(nèi)主不起鍬訴仿丑制藥策商，個則失輩去讓慮美國樹FD陶A在蓬30織個月片內(nèi)暫盯緩批贏準(zhǔn)的瓣權(quán)利拜，仿喊制藥飼AN兵DA倘可能巧獲批冷盡快綠上市益。這嚼種情側(cè)況下唉仿制鈔藥商之為了秤降低訪自身宵風(fēng)險雪，避舟免侵貴權(quán)銷淹售被份認(rèn)定坡后帶職來的社巨額參賠償坑，可研以選賞擇提鵲出專吃利無咳效或慕不侵丈權(quán)確豎認(rèn)之叮訴（爪De裂cl赤ar煙at懲or華y沸Ju傅dg衰em宇en遼t，擠簡稱幻玉