關于護理科研選題和設計第1頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三護理科研選題與設計

一、科研選題二、科研設計三、科研計劃申報書填寫的基本要求第2頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三一、科研選題

科研選題的概念與意義

選題就是確定研究的內容、研究的方向、研究的目標，這是具有戰略意義的問題，是每項科研工作的起點和關鍵。科學研究的實踐表明，選題恰當與否，對科學研究工作的效果大小，成功與失敗，起著決定性的作用。科研題目，是科研工作者對學術領域的某一問題，在理論認識和實驗手段方面的概括，是經過充分的思想醞釀和實踐準備之后提出來的。所以科研題目集中地體現了選題者的科學思維、理論認識和實驗能力，反映了選題者掌握醫學基礎知識和專業知識的程度。科研題目是貫穿于整個研究工作中的主題思想，是指導科研工作的主線。第3頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

科學研究中第一個重要的內容，就是正確地發現問題和提出問題。愛因斯坦和費爾德在《物理學的進化》一書中指出：“提出一個問題往往比解決一個問題更重要。”這里他們就是強調發現問題和提出問題的重要性。也就是科研選題的重要性。國內外許多科研機構，為了有效地開展科學研究工作，都非常重視課題的選擇，如美國的科學基金會、我國國家科委、國家衛生部醫學科學研究基金會等，都是定期公布他們的研究計劃綱要或“選題指南”、“醫學科研項目招標指南”，以供科研工作者選題時參考。對于國家和一個部門來說，確定國家和本部門的重要科研課題，直接關系到國家和本部門科技工作的發展，因此，搞好護理科研選題對開展科研工作具有十分重要的意義。第4頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三2.科研選題的基本要求

（1）科研選題具有科學性

科研選題要做到有根有據，不能主觀臆造，憑空想象。這是由科學研究的任務所決定的。科學性的基礎是真實性，即取材確鑿可靠，客觀真實，方法嚴謹，經得起推敲。科學研究的任務是揭示事物發展的客觀規律，探求客觀真理，成為人們改造世界的指南。因此，在建立科研假說進行選題時，必須切實地從客觀實際出發，通過查詢國內外資料，以充分有力的理論為依據，結合個人的經驗體會及工作特點進行選題。同時，還要進行嚴格的、細致的、反復的推敲，才能使選題具有科學性，具有生命力，才能獲得預期的成果。我們要堅持違反科學原理的課題不選，不切實際的課題不選，低水平重復的課題不選。第5頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三（2）選題應具備創造性

科學研究是對新知識的探求，科學研究需要創新，創新才能發展。如果科學研究工作者只能繼承不能創新，那么人類的文明和歷史就不會有所前進了。創新是科研課題得以成立的基本條件和價值所在，創新指的是內容新、起點高、選用的方法，手段先進。創新，在理論研究上，要求發現新規律、創立新理論、提出新問題、解決新問題，在技術研究上，要求運用新原理，發明新技術、新方法。因此科研選題不應重復別人已經做過并取得成果的課題，而應在廣闊的科技園地上，尋找那些未被開墾的處女地，這就是科研選題的創造性。第6頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

選擇科研課題時，可以從如下幾個方面來考慮是否有所創新，選題所研究的內容和提出的問題是前人沒有研究和涉及到的，即拓荒補白，發現前人所未發現，填補某一科學領域中的空白。或是前人對此問題雖有研究，但本人在選題中提出新的研究結果和事實材料，對以前的理論認識有所發現和補充，即標新立異。或者國外對此問題雖然早已有過一些研究材料，但尚需結合我國醫學實際進行研究，從而填補國內空白，引進新的醫學科學技術。（3）選題應具備可行性

選題必須具備可行性，也就是說必須具備一定的條件，有一定的研究基礎。科研題目的選擇，首先應在原理上可行，不能違反客觀規律和科學原理，其次應考慮研究者本身的專業知識水平和科研能力是否可行，不可貪大求高，以致超越了個人的實際能力。第7頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

另外，還要考慮研究者本人所在單位的設備條件，如研究經費、參加人員、實驗場所、設備、儀器、檢測手段等條件是否可行，就是說一定要考慮到主客觀條件，是經過努力能夠實現的。要避免把研究手段和方法定得過高過難，以致使課題無法進行。（4）課題應具備實用性，要注意解決實際問題實用性是指對所選課題，預測將來所獲得的成果，應具有較普遍的科學意義和廣泛的社會效益。具體來說，就是臨床護理科研要注意解決臨床護理工作中經常遇到的，影響診斷、治療、護理、造成死亡率高的難題，或是常見病，多發病的預防、治療護理措施等。這就需要研究工作者從所從事專業的實際情況出發，結合自己的業務專長，利用現代科學技術和手段，去挖掘和開拓客觀上急需解決的問題。第8頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

（5）要使題目盡可能明確具體科研題目切忌含糊籠統，對研究的目的要十分明確，所要解決的問題應十分清楚。研究題目選定的越具體、明確，說明研究者的科學思維越清楚，題目的假說越集中，試驗觀察的對象，使用的方法手段及所采取的指標之間的聯系和因果關系越明細，預期結果也就越可信，回答的問題也就越深刻。因此，一個題目最好解決一個問題，不宜太長也不宜太分散。例如：《吸入CO2對心臟活動的影響》與《吸入30%CO2過程中人體心電圖的變化》，這兩個選題同樣是研究二氧化碳對心臟功能的影響，但后者的題目比前者就更具體明確。兩個題目的假說雖然基本一致，都是二氧化碳影響心臟功能，研究對象也都是人體。但是后者的處理因素是“30%二氧化碳”比前者“二氧化碳”更明確。所觀察的指標，前者是心臟活動，比較籠統，后者是心電圖改變就比較具體。

第9頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三3.選題的來源

醫學科研題目總的來講，都是來源于醫學護理實踐中所提出的問題。但在實際工作中，并非什么樣的問題都能成為科研課題，也并非什么樣的課題都適合每一個科研人員，我們必須善于思考，把握選題的技巧，一般來說，我們可以從以下幾個方面來進行選題。第10頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

（1）從臨床實際工作中選題在臨床護理實際工作中，我們會遇到各種各樣的問題，需要研究解決或需要改進提高，同時，仍存在著大量的未知數需要進一步探索，因此，我們從臨床實際工作中遇到的難題，存在的未知數等方面入手，學會抓住這些問題、難題和現象，進行分析，追根求源，就能找出適合自己并值得研究的課題，例如改進診斷治療及護理的方法和途徑；發現新的病種的臨床表現特征；調查某一疾病的流行情況，探討某種疾病的發病機理及治療護理規律，總結專科護理、基礎護理、護理教學、護理管理的經驗等等，即便是誤診的教訓，治療護理失敗的原因，也可以作為研究加以總結，撰寫論文。實際上，臨床專家教授查房時對病歷的分析，經常進行的疑難病例、死亡病例的討論，就是選題的最好時機，由于這種選題直接來源于臨床實際，有著非常強的針對性，所以具有較強的理論及應用價值，而且容易推廣應用，其社會、技術、經濟效益是可想而知的。

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（2）從學科交叉的邊緣區和空白區選題

隨著醫學科學技術的飛速發展，一方面學科高度分化，學科越分越細，分支學科愈來愈多，另一方面，學科高度綜合，一門學科往往包含著眾多的學科，高度分化與高度綜合的結果，必然產生相互交叉和相互滲透，例如：“肝移植術后肺部感染的預防及護理”這個課題既涉及到肝膽外科、消化內科及呼吸內科等方面的問題，又如：糖尿病白內障患者晶體超聲霧化術手術期的護理等，在這些學科的邊緣區、交叉區有著大量的研究課題。第12頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三（3）從學術爭論中選擇課題

在學術上，對于同一個問題，同一種現象，由于觀察角度不同、護理方法各異，存在著不同觀點、不同認識，甚至產生激烈的爭論，這是科學發展中常見的現象。比如對某一疾病的發病機理可能會有各種解釋，對某一疾病的臨床癥狀或體征會有各種不同的看法，甚至互不相讓，爭論時各自都有一定的事實根據和理由。如果我們抓住這樣的問題，去了解這種爭論的歷史，現狀及爭論的焦點，乃是發現科研課題的重要途徑，許多科研人員的研究，常常是從有爭論的問題開始的，在許多論著中，討論了該學科或該項研究中沒有解決的問題或尚未定論的問題，闡述了擬進一步開展研究的設想或未來的工作大綱，列舉了對同一個問題各家學說的見解，因此，我們可以從這些學術爭論的問題中選擇適合自己的研究課題。第13頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

參加各種學術討論會、學術講座、論文答辯會等，是直接參與學術爭鳴和交流的最好機會，也是聆聽各種意見和見解、啟迪靈感的最佳環境，在這里就可能找到適合自己的研究課題。（4）運用借鑒移植的方法選擇課題

借鑒移植的方法是指把應用于某種疾病、某學科、某專業、甚至某領域的先進技術方法移植過來，應用于另一疾病、學科、專業或領域。

隨著科學技術的飛速發展，各學科之間相互滲透和交叉日益明顯，借鑒相關學科和相關領域的新成果、新技術、新方法進行移植應用，已經成為選題的一個重要途徑。為此，我們要不斷用橫向聯系和綜合分析的方法來更新知識結構，沖出固定觀念，開闊選題視野。第14頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

運用借鑒移植的方法取得的科技成果很多，例如心臟介入治療的護理、肝臟介入治療的護理、腦血管病介入治療的護理，各種腫瘤的介入治療護理等，運用借鑒移植的方法，可以用于對疾病的醫療護理方面，也可以用于管理方面的課題。比如：臨床醫療服務水平評價方法的研究，也可以開展臨床護理服務水平評價方法的研究。第15頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三（5）根據科研招標項目指南選題

近年來，國家根據科技發展的需要，設立了國家自然科學基金863計劃，還有省、部級的自然科學基金，醫藥攻關項目等，這些科技管理部門為幫助科技人員選準選好研究課題，都下達了招標課題指南，在指南中比較詳細地提供了一系列可供選擇的基礎研究、應用研究項目和課題，我們可以根據自己的特長和實際情況選擇適合自己的研究課題，但必須指出的是，項目指南中所列出的項目或課題，都是比較宏觀和籠統的，只是提出了一個選題的方向或范圍，我們在立題時，要根據自己的業務專長、單位的設備條件，認真考慮采用什么實驗手段，選擇哪些研究對象，以及指標，從哪一個角度，在哪一個水平上來探討這個問題。例如：開展心理護理方面的研究，這是一個大的護理范圍，作為個人選題，必須明確護理的對象是兒童患者、老年患者還是腫瘤患者等。只有確定了研究對象，才能制定研究的內容及指標等一系列的問題。只有這樣，才能使研究工作付諸實施。

第16頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三4.選題的基本步驟與程序

要正確選擇課題，提高科研勞動的成功率，必須嚴格選題的規范，重視選題的每一個環節和程序，使選題工作做得嚴謹周密。科研選題一般應經過以下幾個程序和步驟：發現問題形成意念擬訂方向選擇目標提出假說建立模型決策課題論證綜合評價社會調研情報研究第17頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三（1）發現問題，形成意念

任何一項科研工作總是從發現問題開始的，在醫學護理實踐中，不管是從事基礎理論工作的，還是從事臨床護理工作的，總會遇到一些問題或難題，對這些問題自己頭腦中總會有一個解決的念頭或想法。而這個念頭或想法，雖然是粗淺的、局限的，但這就是科研工作者選題的線索。牛頓見到蘋果落地而發現萬有引力定律，瓦特見蒸汽頂起壺蓋而發明蒸汽機，弗萊明從培養皿上的青霉菌發現了抗菌素。這些偉大的發現，都是從發現問題形成初始意念開始的，都是科研工作者觀察到的選題線索。關鍵是在實踐中要善于捕捉這些“線索”。通過充分地思考、對比、分析和聯想，從而提出問題，形成意念。才能為擬訂出科研課題。第18頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

（2）擬定方向，選擇研究目標對選題提出的初步設想，要通過對其科學價值、社會、經濟、技術效益及其可行性的粗略分析，才能擬定好研究方向和目標。

（3）進行社會調研和科技情報資料研究

就是對該項課題研究的國內外情況進行全面的情報資料調研。通過廣泛收集資料，對選題領域的當前進展和動態進行深入細致的分析和研究，為選定的研究目標作出綜合性判斷，獲取充分地信息和依據。（4）形成假說，建立模型對發現的問題，通過查閱文獻及情報資料調研，使要研究的問題進一步系統化、深刻化、完善化，從而變成完整的理論認識也就是說形成了科研假說。第19頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三所謂假說,就是對問題的因果關系所提出有科學根據的、尚沒有經過證實的推測性解釋。他的產生是以一定事實為基礎，并且根據自己已經掌握的知識進行科學論證，它既不同于主觀臆測，也不同于幻想，因此，它具備假定性和科學性。另外，還要摸索出恰當的手段，選擇合適的研究對象、方法、指標，來證實這一假說，也就是建立一個能充分證明假說的模型。

（5）選題論證及綜合評價就是對選題假說的論據、研究手段、實施條件等逐一進行剖析、論證，如果選題能夠成立并確定以后，還要對完成之后所產生的社會、技術、經濟效益以及對學科發展的貢獻進行綜合性評估。如果選擇多種實施方案，還應對這些方案進行比較評價，權衡利弊，擇優錄取。

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（6）最后決策

將課題論證情況、課題內容等填寫科研申報書，報上級主管部門審批，如果批準，即可開展研究工作，選題工作隨之宣告結束。第21頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三二、科研設計

1、科研設計的概念與作用.

護理科學研究作為一種對未知事物的主動認識過程，旨在揭示人類健康與疾病的自然規律。從整體來說，一切科研活動都應該嚴格遵循科研工作的基本程序，使其有條不紊地進行。科研設計是指制定課題研究的技術方案和計劃實施方案，它是整個研究工作的藍圖，集中體現了課題研究人員的設想、構思。簡而言之，也就是研究人員表明自己要做什么，怎么做，何時做，什么時間做完，做完以后能獲得什么結果，獲得的結果有什么意義等。第22頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

科研設計是整個研究工作的一個極其重要的組成部分，一項科研工作的成敗，科研設計的質量是一個重要因素，它與科學研究的整個過程密切相關，它不僅是科研工作開始的先導，也是研究過程的依據和結果處理的一個先決條件。課題確定以后，能否取得滿意的科研成果及達到預期的目標，在很大程度上取決于科研設計。因此，必須重視科研設計工作！

第23頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

2、科研課題的專業設計專業設計是運用醫學護理專業的基礎理論知識、臨床實踐經驗、現代科學技術來計劃安排研究的具體內容。科研課題確定以后，首先要從專業理論技術角度構思研究的框架，設計研究觀察的具體內容和方法，選擇研究觀察的對象，確定處理因素和效應指標，以便揭示事物的因果關系。任何一項醫學科研課題，都是在漫長的醫學實踐中發現的，各專業中存在的問題和前人辛勤勞動的經驗是新課題的源泉，所以，專業設計要根據專業的發展特點，借助先進的科學技術手段和方法來設計。通過實踐、觀察或調查，解決護理實踐中應該解決和急需回答的問題，或者驗證某一種假說，提出一個新的觀點，甚至否定某種意見。第24頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

進行專業設計是為了有計劃、有步驟地開展研究工作，從而保證研究結果的創新性、實用性和可靠性，專業設計要力爭做到直觀、明晰、看后一目了然，可供操作，便于實施，需要做哪些研究或觀察，先做什么，后做什么，哪些研究解決哪些問題，都應當進行通盤考慮，事前擬訂清楚。專業設計涉及到的研究內容一般應是前人沒有觸及到的問題，或大家公認的尚未解決的難題，如果沒有堅實的專業基礎，不了解國內外醫學護理發展的動態，就會造成專業設計失敗，從而造成人力、物力的浪費，因此，我們必須勤學苦練，掌握扎實的護理專業理論知識及先進的技術方法，才能保證獲得理想的科研成果。專業設計包括護理調查管理研究設計、專科護理研究設計、基礎護理研究設計等。下面具體給大家介紹護理管理及專科護理研究設計。第25頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三（1）護理管理調查研究設計以北京地區50所醫院護理人力配置現狀調查為例，給大家介紹調查研究設計。

①調查研究的目的意義：

目的是為北京市衛生行政管理部門宏觀管理和各級醫院合理配置護理人員提供科學依據。第26頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三②調查研究的范圍對北京地區129所醫院，按醫院等級抽出三級醫院30所，二級醫院20所作為采樣標本。③調查研究的項目主要調查以上50所醫院護理人員的數量、學歷、職稱及醫護比例四個方面的問題。第27頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三④調查研究的方法采用問卷調查隨機抽樣的方法，對2004年度各級醫院護理人員配置、缺編、工作年限、學歷、職稱進行現狀調查。⑤調查研究的表格明確調查目的、對象、單位和標志以后、要把這些內容用調查表格的形式表示出來，以達到順利收集資料的目的。第28頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三⑥調查的進度根據本調查研究項目的特點和要求，結合所在單位的人力、物力和工作條件，制定出每個階段完成哪些工作，完成這些工作需要多少時間，進度要盡可能具體，以便遵循和檢查。⑦調查的組織工作建立調查組織、明確分工，以利于調查計劃的實施。調查前要做好各方面的協調和宣傳教育工作，準備好有關的文件，做好經費預等，較大規模的調查事先應有試點，取得經驗后再開展。第29頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三⑧調查研究需要解決條件及相關問題參加調查的人員時間要有保證，調查需要的經費及物品供應等，都要提出明確的要求，以便于具體落實。⑨調查的實施搞好課題設計以后，關鍵是實施，中國有句老話“千里之行，始于足下”。實施要嚴格按照課題設計的要求，做好各項工作，對已取得的調查材料，最好及時進行檢查核對，如果發現差錯便于糾正和補充。第30頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三⑩整理材料按照科研設計，將取得的各種材料進行去粗取精，去偽存真、由此及彼、由表及里的進行整理或進行統計學處理，使之更具有科學性和條理性。通過對各種結果的歸納分析，最后得出結論。然后即進入論文的寫作階段。第31頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三（2）專科護理研究設計

臨床護理研究是按科學的研究方法，將某種新的治療護理方法（包括藥物和手術等方法）在少量病人中試用，與一般療法進行對照比較，觀察臨床護理療效。臨床專科護理研究也應遵循科研設計的一些基本原則和方法，但還有其特點，下面將臨床專科護理研究的主要特點加以說明。第32頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

①臨床專科護理研究的道德觀問題

臨床專科護理科研的對象是病人，科研人員要嚴格遵守醫學道德準則，不做對病人有害或增加病人痛苦的試驗。對新藥、新的手術方法、新的檢查技術、新的護理措施等,都要經過安全試驗并符合臨床護理準入制度，才能應用于臨床。對可能產生不利于病人的影響，要有充分的估計和采取相應的預防措施，必要時要爭得病人或病人家屬以及病人所在單位領導的同意，以求得密切配合。②病例選擇臨床專科護理的對象是病人，對病人最主要的問題是診斷必須明確可靠。應制定診斷標準，診斷標準要有癥狀、體征、化驗或其他檢查結果等客觀指標，病型分期、病情輕重、急慢性等判定標準也應同時制定好。當不能排除該病人是否已患另一種影響研究結果的疾病時，則不應選為研究對象。第33頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三③臨床護理的對照一般不設無處理對照，而是以一般護理的方法或現有最有效的療法作對照。例如《分娩舒適護理對新生兒窒息影響的研究》分為舒適組與自然分娩的傳統方法組。有些疾病臨床研究表面上無對照，但實際上是存在一種潛在對照，如急性粒細胞性白血病、肺癌、肝癌、破傷風等，因其病死率極高，其高病死率本身就是一種嚴格的對照。對照組的建立要注意其可比性，盡量做到年齡、性別、病情、病程等主要觀察指標要保持組間一致性。為了保證兩組間的均衡一致，可以采用配對或配伍的方法，然后再按隨機原則將其分為實驗組和對照組。

第34頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三④治療護理方法的選擇研究者需在多種治療護理方法中選擇一個或幾個認為有效的方法。這樣，首先應搜集實施每種護理方法后可能出現的各種情況和效果，以便決定采用何種方法。

⑤臨床護理試驗的偏性病人對治療護理的反應不一定完全是治療護理因素的作用，也包括病人的心理、經濟、社會等各方面的因素。這些因素也能使癥狀改善、惡化或出現副作用。表現在疼痛、睡眠、食欲、血壓等非特異性反應是比較多見的。為了消除上述偏性，臨床上可使用雙盲法和安慰劑。所謂雙盲法是指在實驗結束前，病人與執行護士都不知到誰被分配在實驗組或對照組。這樣可以避免來自病人和護士兩方面的偏性。

第35頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三所謂安慰劑是指與實驗用的藥物或療法在藥物劑型上或處置上都不能為受試者所區別。但是，安慰劑無藥理作用或治療效應。⑥臨床護理評價這也是在臨床護理設計時應該考慮的一個重要問題。從患病到死亡的過程中，既有質的區別又有量的變化。從治療有利的方面來看，有輕度改善、中度改善、高度改善和痊愈等有效性指標；從治療不利的方面來看，有輕度惡化、中度惡化和死亡等無效性指標，從遠期療效來看，有生存率、致畸性、后遺癥、致殘等指標。臨床護理評價是以護理方法的選擇、護理結果的判定和治療指標出現的概率為基礎的。因此，對臨床護理效果的評價，必須進行統計學處理，也就是要進行顯著性檢驗，在臨床護理研究中必須考慮到，不然難以說明臨床護理效果。第36頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

3.統計學設計統計學設計是著重從數理統計學理論出發，在專業設計的基礎上，來合理安排實驗、觀察或調查的內容，以便對獲得的結果能夠進行科學的統計分析，盡量縮小或排除可能發生的種種誤差，保證實驗、觀察結果的可重復性，提高實驗效率，增強科研質量。因此說搞好統計學設計，對提高科研資料的科學性和可靠性具有重大意義。（1）設計的基本要素任何一項研究總要包括研究對象、處理因素、觀察指標或效應指標三個基本要素。例如，舒適護理運用于手術室護理的探討。接受手術的病人為研究對象，采取舒適護理方法為處理因素，手術病人生理和心理方面的改善為效應指標，如血壓、心率、情緒、滿意度為效應指標。第37頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三①研究對象研究對象，是指接受試驗的動物或接受治療護理的病人。對研究對象的選擇非常重要，它對試驗結果有著極為重要的影響，研究對象選擇的合適與否，對實驗成敗是非常關鍵的。如果進行動物試驗，選擇時應考慮動物的種屬、品系、性別、體重、窩別、營養狀況等。如果是病人，選擇時最基本的要求是診斷明確，病人依從性好，并能夠真實、可靠地反映主觀感覺。

②處理因素

處理因素就是為了不同的研究目的，加給研究對象以物理的、化學的、生物的或心理的各種條件。物理的處理因素有電、磁、射線、針刺、理療等；化學的處理因素包括藥物、毒物、激素等各種有機的和無機的化學物質；生物的處理因素有細菌、病毒、寄生蟲等；心理的有語言、暗示等。第38頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

在進行科學研究中，任何實驗效應都是多種因素作用的結果，我們要抓住主要的、帶有關鍵性的某幾個因素。例如，我們要改進某種細菌的培養方法，與其有關的因素包括培養的溫度、PH值、培養液、培養時間等等。另外，還要注意處理因素的標準化。如進行一種新藥的臨床試驗，試驗要用同一廠家同類藥物作對照，不然難以說明試驗藥物的療效。在進行調查性研究中，雖然未加任何處理因素，實際上存在著一種固有因素。例如調查冠心病的流行情況，其飲食習慣（高脂肪、高膽固醇飲食）就是一個固有因素。第39頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

③試驗效應指標試驗效應指標，是指處理因素作用于研究對象后所顯示出的結果，為了具體地反映出試驗效應，就必然需要使用效應指標，指標不僅可以用來揭示試驗觀察對象的某些特征，也可以用來判斷某些特定現象或事實的依據和標準。因此，在醫學護理研究中，試驗效應指標必須充分體現。不論是臨床護理觀察研究、實驗研究、還是調查研究，要探索的因素都必須通過具體的指標反映出來。

指標是保證數據科學性的重要條件，記錄指標的方法，計量、檢測的時間，檢測的方式，實驗儀器的靈敏度等一系列有關的條件，必須前后一致，觀察順序應隨機化，只有這樣，才能保證所得數據的準確性，科研結論才具備科學性。第40頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三（2）設計的基本原則①對照原則：就是確定實驗中相互比較的試驗組和對照組，對各組給予不同的處理，然后觀察其效應。對照的意義在于通過它消除和減少實驗誤差。在醫學研究中，除了正常解剖生理數據的調查以外，都要有對照，對照比較就是研究，當你不能辨別幾種同類商品的優劣時，只要把它們放在一起加以比較就清楚了。這就是對照的作用，有的學者認為：“如果在研究中不能進行合理的對照，那么，最好先放棄該項研究，直到什么時候有條件作科學對照了，再開始研究工作。”對照的基本要求是：除實驗因素作有計劃的變化外，實驗組與對照組的其它條件應盡量保持一致。第41頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三②重復原則

重復是保證科研結果可靠性的重要措施之一。重復有兩層意義：一是指實驗過程是多次重復進行的，要做到這一點，與樣本大小有關，樣本大重復的機會多，樣本小重復的機會少。因此，要求實驗對象要有足夠的數量，樣本要足夠大。一般認為，小樣本為30例以上，制定正常值范圍不能少于100例。重復的另一層含義是設計中提出的方法，別人也能重復進行。因為科學真理任何時候都不怕重復。反之，就不是科學真理。第42頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

③隨機化原則隨機化就是被研究的樣本是總體中任意抽取的，抽取時每個觀察單位都有相等的機會被抽取。例如采用摸球法。就是用紅、黃、藍、綠四種顏色的球分別表示甲、乙、丙、丁四個組。將數量相等的球放入同一個袋內，每次摸球都要徹底混好，每次只取一個，然后再將其放入，這樣，每種球被摸到的機會是相等的。另外，常用的隨機化法還有抽簽法、抓鬮法、扔硬幣法、隨機數字表等。具體使用哪種方法，應根據具體情況決定。做到隨機化是科學工作者的責任，在科研工作中，由于心理因素、工作方法而違反隨機化原則的做法是常見的。例如，把輕癥病人分到研究組，重癥病人分到對照組，結論是研究組的治療護理效果好。第43頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三④均衡原則

就是要求研究對象除要觀察的某種實驗因素外，其它一切條件應該盡可能均衡一致。比如在動物實驗中，要求兩組實驗動物的種屬、窩別、性別、體重及營養狀況等條件應基本相同，這樣才能得出正確的結論。在臨床試驗中，要求各組的患者在年齡、性別、病情等非實驗因素要保持一致。現場調查時，觀察對象的選擇應該做到盡可能一致，例如，比較兩托兒所兒童服用痢疾菌苗的預防效果，要求所選托兒所的衛生條件等要盡量相似。（3）樣本含量的估計樣本是代表總體的研究對象，正確估算樣本含量是科研設計的一個重要問題，如果樣本含量過少，獲得的指標不穩定，結論缺乏充分的依據，以致影響科研質量，如果樣本含量過大，則會增加研究困難，往往難以控制有關的條件，或造成不必要的人力、物力、時間和經濟上的浪費。第44頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

多少量的樣本數才算小樣本或大樣本，沒有統一的標準，從科研設計工作出發，按照抽樣誤差（即標準誤）大小來劃分，以計量資料為例，建設樣本含量（n）當n<30時為小樣本。30<n<100為次小樣本，100<n<400為樣本適宜，n>400時為大樣本。另外也可以通過公式計算或查表得到。不論采取什么辦法來確定樣本含量，在設計中需要事先確定。從統計學角度確定樣本含量以后，還應考慮到研究內容的實際情況，如果開展基礎研究，要考慮實驗動物的來源、價格、經費等問題；如果是臨床護理觀察研究，應考慮到獲得所需病例的可行性、病人依從性、病人的經濟狀況等問題；如果是調查研究，調查范圍、調查表格、調查的條件、調查的組織管理等等都要作全面的安排，才能保證研究任務的完成。第45頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三（4）常用的對照設計方法①單組比較設計單組比較設計亦稱自身對照設計，因為實驗與對照是在同一個體上進行的。單組比較設計有二種形式：

1）一是研究對象在實驗前后的自身對比觀察。例如研究某種藥物的療效時，以用藥以前的檢查數據作為對照，這實質上也是一種空白對照。

2）二是對研究對象，第一次給處理因素A，第二次給處理因素B，以兩次結果的差值作為實驗結果。第46頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

單組比較設計的優點是節省樣本，容易控制條件，但不是所有的實驗都能利用。該設計要求兩次觀察時間不能過長，處理因素應沒有持久的效果，適用于兩種處理能夠很快分開的實驗。對該設計實驗結果，可分別用均數比較的t檢驗或兩個樣本的秩和檢驗進行統計學分析。

②組間比較設計

組間比較設計是兩組或多組間進行比較的設計方法，在研究工作中最常用。設計要求實驗組與對照組的樣本數盡量相等，條件均衡。例如：不同鎮痛藥物用于人工流產術效果的比較研究A：異丙酚----芬太尼組C：利多卡因組B：米索前列醇組

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組間比較設計的優點是對比鮮明、設計簡單、應用廣泛。對該設計試驗結果可以用t檢驗或F檢驗或x2檢驗進行統計學分析。③配對設計

配對設計就是把研究對象選擇條件相同的配成若干個對子，給每付對子施加不同的處理因素，對比兩者之間的不同效應。此種設計不僅可應用于動物實驗，而且也可用于臨床護理研究、調查研究，該設計的優點是可以事先對影響實驗的因素和條件加以控制，盡可能取得均衡，減少組間的誤差。缺點是在配對的挑選過程中，容易損失樣本含量，延長實驗時間，對子間的條件易發生變化。對該設計試驗結果可以采用F檢驗或x2檢驗進行統計分析。2x第48頁，講稿共54頁，2023年5月2日，星期三

④標準對照設計對兩組研究對象，把采用新方法處理的研究對象作為實驗組，把采用公認的標準方法處理的研究對象作為對照組，兩組進行對比。標準對照設計多用于臨床研究中不便于使用空白對照的情況。例如，研究某種藥物治療高血壓病的療效，試驗組采用研制的新藥，對照組采用大家公認的療效確切的降壓藥洛汀新作為對照。然后比較兩組的結果，以說明此種新藥的療效。標準對照設計的試驗結果，可以采用t檢驗或x2檢驗進行統計學分析。除以上對照設計方法以外，還有拉丁方設計、析因設計、正交設計等，由于不常用，在此不予介紹。

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