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PAGEPAGE4藥物分析含量測定結果的計算原料藥以實際百分含量表示:片劑片劑的含量測定結果常用含量占標示量的百分比表示:標示量%══注射液注射液的含量測定結果一般用實測濃度占標示濃度的百分比表示:1.原料藥含量測定結果的計算(1)滴定分析法①直接滴定法:(無空白)T——滴定度(g/mL),每毫升滴定液相當于被測組分的克數V——滴定時,供試品消耗滴定液的體積(mL)F——濃度校正因子W——供試品的質量(g)例1:P93例題例2:非那西丁含量測定:精密稱取本品0.3630g加稀鹽酸回流1小時后,放冷,用亞硝酸鈉液(0.1010mol/L)滴定,用去20.00mL。每1mL亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當于17.92mg的C10H13O2N。計算非那西丁的含量為(E)A.95.55%B.96.55%C.97.55%D.98.55%E.99.72%②剩余滴定法(做空白)V0——滴定時,空白消耗滴定液的體積(mL)其他符號的意義同直接滴定法含量計算公式例1:P94例題例2:精密稱取青霉素鉀供試品0.4021g,按藥典規定用剩余堿量法測定含量。先加入氫氧化鈉液(0.1mol/L)25.00mL,回滴時消0.1015mol/L的鹽酸液14.20mL,空白試驗消耗0.1015mol/L的鹽酸液24.68mL。求供試品的含量,每1mL氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當于37.25mg的青霉素鉀。(2)紫外分光光度法①吸收系數法例——P122:(1)對乙酰氨基酚的含量測定方法為:取本品約40mg,精密稱定,置250mL量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液50mL溶解后,加水至刻度,搖勻,精密量取5mL,置100mL量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液10mL,加水至刻度,搖勻,照分光光度法,在257nm的波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收系數()為715計算,即得。若樣品稱樣量為m(g),測得的吸收度為A,則含量百分率的計算式為:②對照法(2)紫外分光光度法①吸收系數法例:中國藥典規定維生素B12注射液規格為0.1mg/mL,含量測定如下:精密量取本品7.5mL,置25mL量瓶中,加蒸餾水稀釋至刻度,混勻,置lcm石英池中,以蒸餾水為空白,在361±1nm波長處吸收度為0.593,按為207計算維生素B12按標示量計算的百分含量為(C)A.90%B.92.5%C.95.5%D.97.5%E.99.5%②對照法例:用異煙肼比色法測定復方己酸孕酮注射液的含量。當己酸孕酮對照品的濃度為50mg/mL,按中國藥典規定顯色后在380nm波長處測得吸收度為0.160。取標示量為250mg/mL(己酸孕酮)的供試
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