質量管理流程及節點描述：質量認證、質量改進、工藝驗證01

質量認證管理流程圖及描述02

質量改進管理流程圖及描述03

工藝驗證管理流程圖及描述流程設計一、質量認證管理流程圖及描述質量認證管理流程圖質量認證管理流程圖描述流程規范事項1．流程規范的業務：企業認證管理相關工作。2．本流程由

提出認證需求

事件觸發，輸入信息為

質量認證申請需求分析

；本流程結束狀態為

質量認證申請成功

，輸出信息為

企業經營規劃執行記錄

。管理職責1．質量管理經理，負責認證資料及認證報告的審批工作。2．質量管理部，負責根據企業實際情況選擇認證體系，并準備質量認證相關工作。3．認證機構，負責認證文件的初審工作，并進行現場檢查，檢查合格后發放認證證書，并做好認證后的監督管理工作。4．相關部門，負責提供企業產品樣品及質量保證手冊，以協助質量管理部進行質量認證，對質量認證過程中出現的問題進行整改，并在通過認證后，按規定進行生產，接受質量認證機構的監督。流程節點說明1．選擇認證體系：質量管理部根據認證需求結合企業實際運營情況，選擇適合企業運行的質量管理體系，同時相關部門提供產品樣品及質量保證手冊。2．準備認證資料：質量管理部在選擇認證機構后，開始準備認證相關資料，其中申請材料包括質量認證申請書、產品樣品、企業各部門質量管理手冊及其他必要文件。3．文件初審：質量認證機構對企業上報的認證資料進行審核，并在規定的時間內給予答復，若申請不被受理，認證機構應說明理由。4．現場檢查：認證機構在完成文件審查后，需到企業進行現場檢查，并對不合格之處進行說明，質量管理部責成相關部門進行整改。5．編寫認證報告：企業在通過質量認證后，應對認證過程進行總結，并編寫認證報告，同時，還應對按質量管理相關要求組織進行生產，接受認證機構的監督及管理。流程文件1．質量保證手冊。2．認證檢查整改通知書/質量認證合格報告。3．質量認證總結報告。流程優化思路1．合并：在工作量不超負荷及專業允許的狀態下，為了提高效率可以對質量建設總體規劃、認證體系要素分析及設計質量職責及權限等步驟進行合并。2．補充：在現場檢查環節點上、增加未通過時相關部門整改工作內容，以加強管理內審和內控。質量部二、質量改進管理流程圖及描述質量改進管理流程圖質量改進管理流程圖描述流程規范事項1．流程規范的業務：質量改進管理流程。2．本流程由

分析質量現狀

事件觸發，輸入信息為

質量現狀分析報告

；本流程結束狀態為

評估改進效果

，輸出信息為

質量改進效果評估報告

。管理職責1．質量管理部負責以下工作。（1）收集企業有關質量問題，分析質量現狀，并明確質量問題。（2）負責確定解決對策，并制定質量改進方案，并在方案通過生組織相關部門進行質量改進。（3）評估質量改進效果，并撰寫質量改進及改進效果評估報告交上級領導進行審核。2．相關部門主要負責以下工作。（1）收集企業質量相關數據，并匯總質量信息。（2）在質量管理部的指導下進行質量改進，并參與質量改進評估。流程節點說明1．分析質量現狀：質量管理部隨時監測企業生產質量，生產等相關部門需主動提供相關質量信息及數據。2．明確質量改進目標：質量管理部分析企業質量發展趨勢，企業戰略規劃等相關內容，確定質量改進方向及改進目標。3．制定改進策略：常用的質量改進策略有“遞增型”策略和“跳躍型”策略兩種。4．制定質量改進方案：，改進方案應包括質量改進內容，質量改進計劃、改進步驟、改進工具、改進策略、改進目標等相關內容。5．執行質量改進：質量管理部根據改進方案執行質量改進工作，企業相關部門須主動配合。6．評估改進效果：質量改進人員根據質量改進方案對質量改進執行情況進行效果評估，并編寫改進報告上交企業相關領導人。流程文件1．企業質量現狀分析報告。2．質量改進方案。3．質量改進效果評估報告。流程優化思路1．合并：在工作量不超負荷及專業允許的狀態下，為了提高效率可以合并改進前準備工作。2．補充：在組織質量改進的環節點上、增加質量改進效果評估過程，以明確實際改進效果與預期效果之間的差距，并積累經驗。質量部三、工藝驗證管理流程圖及描述工藝驗證管理流程圖工藝驗證管理流程圖描述流程規范事項1．流程規范的業務：工藝驗證管理流程。2．本流程由

提出驗證需求

事件觸發，輸入信息為

工藝驗證需求申請

；本流程結束狀態為

執行工藝驗證

，輸出信息為

工藝技術改進文件

。管理職責1．工藝技術部，主要負責以下工作：（1）負責成立工藝驗證小組，指導其做好相應計劃及工作安排，確定驗證進辦法，并監督執行。（2）負責起草工藝驗證方案，組織進行工藝評價，擬定工藝改進辦法，參與評審及修訂。2．生產部，負責為工藝驗證方案的編制提供相關資料，并配合實施工藝，并為工藝的改進提供意見。流程節點說明1．組織成立工藝驗證小組：工藝技術部經理組織成立工藝驗證小組，小組成員應包括生產部、研發部、質量管理部及工藝技術部相關成員。2．起草工藝驗證方案：工藝驗證實施小組根據相關資料編制工藝驗證方案，方案應包括括工藝驗證實施的職責結構、驗證的原則和方法、驗證的程序和內容、工藝分析及改進的方法及技術文件變更的程序等相關內容。3．組織實施工藝驗證：工藝驗證實施小組應根據驗證方案和產品的結構特性、工藝參數等相關的技術資料進行工藝設計，并建立配套的工藝控制策略，工藝控制策略應由物料分析、重要環節的處理及設備監控構成。4．擬定工藝改進辦法：工藝驗證實施小組組織對工藝技術中存在的問題進行分析總結，并組織擬訂工藝改進辦法，設計出更加合理的工藝流程圖，并標明改進細節及原因。5．工藝技術文件變更確認：工藝驗證實施小組應根據工藝改進辦法對產品的生產工藝流程等技術文件進行修改，并組織做好相關的培訓和指導工作。流程文件1．工