藥師在線執業藥師藥事管理與法規每日一練（第6章3）[復制]尊敬的準藥師們，藥師在線福建站歡迎您加入我們的學習隊伍，為了能夠更好掌握您的學習情況，請務必認真答題，實名登記哦，謝謝您的配合，加油吧同學們！！！您的姓名：[填空題]*_________________________________1.《中華人民共和國中醫藥法》的立法宗旨不包括（）[單選題]*A繼承和弘揚中醫藥B保障和促進中醫藥事業發展C保護人民健康D加強中藥品種保護(正確答案)2.<根據中華人民共和國中醫藥法>,來源于古代經典名方，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料的是（）[單選題]*A中藥復方制劑(正確答案)B古代經典名方C應用傳統工藝配制中藥制劑D醫療機構中藥制劑3.根據《中華人民共和國中醫藥法》便審批制為備案制的（）[單選題]*A中藥復方制劑B古代經典名方C應用傳統工藝配制中藥制劑(正確答案)D醫療機構中藥制劑4.在中醫藥理論指導下,根據辨證施治和調劑制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品（）[單選題]*A中藥材B中藥飲片(正確答案)C中成藥D民族藥5.根據療效確切，應用范圍廣泛的處方，驗方或秘方，具備一定質量規格，批量生產供應的藥品是（）[單選題]*A中藥材B中藥飲片C中成藥(正確答案)D民族藥6.藥用植物動物礦物的藥用部分采收后經產地初加工形成的原料藥材（）[單選題]*A中藥材(正確答案)B中藥飲片C中成藥D民族藥7.城鄉集市貿易市場可以出售的藥品是（）[單選題]*A.中藥材(正確答案)B.

中藥飲片C.中成藥D.中藥注射劑8.黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于（）[單選題]*A.中藥材B.

中藥飲片(正確答案)C.中成藥D.中藥注射劑9.藥品經營企業必須標明產地才可銷售的藥品是（）[單選題]*A.中藥材(正確答案)B.

中藥飲片C.中成藥D.中藥注射劑10.應當單獨開具處方的藥品是（）[單選題]*A.中藥材B.

中藥飲片(正確答案)C.中成藥D.中藥注射劑答案解析：中藥

在中醫藥理論指導下用于防病治病的藥物。中藥材

：藥用植物動物礦物的藥用部分采收后經產地初加工形成的原料藥材。飲片：在中醫藥理論指導下，根據辨證施治和調劑，制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品。中成藥

：根據療效確切，應用范圍廣泛的處方，驗方或秘方具備一定質量規格，批量生產供應的藥物。（中藥材必須標產地，單獨開具處方的只有中藥飲片。）11.用于炮制黃芩片的中藥材黃芩,必須符合（）[單選題]*A.藥品標準B.行業標準C.企業標準D.藥用要求(正確答案)12.用于直接包裝黃芩片的包裝袋,必須符合（）[單選題]*A.藥品標準B.行業標準C.企業標準D.藥用要求(正確答案)13.雄黃是（）[單選題]*A.礦物類中藥材(正確答案)B.中藥飲片C.中成藥D.植物類中藥材14.切制成片、塊、絲、段等一定形狀的藥材是（）[單選題]*A.礦物類中藥材B.中藥飲片(正確答案)C.中成藥D.植物類中藥材15.劑型有丸、散、膏、丹、露、酒、錠、片劑、沖劑、糖漿等的是（）[單選題]*A.礦物類中藥材B.中藥飲片C.中成藥(正確答案)D.植物類中藥材16.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，下列說法錯誤的是（）[單選題]*A一次性有效配件的有效期為一年B多次使用批件的有效期為5年(正確答案)C《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號D國家食品藥品監督管理部門對瀕臨物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件答案解析：《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件；一次性有效批件的有效期為一年；多次使用批件的有效期為兩年。17.以下中藥材專業市場經營行為合法的是（）[單選題]*A.個體戶甲從事中藥飲片改換標簽活動B.藥品批發企業乙在中藥材專業市場內自主策劃以展銷會形式經營中藥飲片C.個體戶丙在中藥材專業市場內將中藥材由大包裝改為小包裝(正確答案)D.藥品批發企業丁從農戶手中采購中藥飲片答案解析：嚴禁從事飲片改換標簽活動,A不合法；中藥材專用市場嚴禁未經批準以任何方式或名義經營中藥飲片,B不合法；嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片，D不合法；中藥材專業市場內嚴禁從事中藥飲片分包裝，選項c中的行為對象是中藥材，沒有違反此項規定，所以是合法的。18.有關中藥材產地初加工管理的說法,錯誤的是（）[單選題]*A.產地初加工是指在中藥材產地對地產中藥材進行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理B.嚴禁濫用硫黃熏蒸等方法,二氧化硫等物質殘留必須符合國家規定C.采集應堅持“最大持續產量”的原則D.為了中藥現代化,道地藥材按現代化方法進行(正確答案)19.[單選題]*A藥品生產企業生產中成藥的全過程B藥品生產企業生產中藥飲片的全過程C中藥材生產企業生產中藥材(含植物動物藥）的全過程(正確答案)D中藥材生產企業采集加工中藥材的全過程20.自種自采自用中草藥管理的人員需要具備的條件不包括（）[單選題]*A.這些人員只限于鄉村中醫藥技術人員(正確答案)B.熟悉中草藥知識和栽培技術、具有中草藥辨識能力C.熟練掌握中醫基本理論、技能D.熟練掌握自種自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副反應、注意答案解析：適用于鄉村中醫藥技術人員，鄉村民族醫藥技術人員.所以答案A是錯誤21.多次使用的《進口藥材批件》有效期為（）[單選題]*A.1年B.2年(正確答案)C.3年D.4年22.羚羊角的《進口藥材批件》有效期為（）[單選題]*A.1年(正確答案)B.2年C.3年D.4年答案解析：羚羊角屬于瀕危物種，藥材西洋參是首次進口，應該是一次性有效批件23.首次進口西洋參的《進口藥材批件》有效期為（）[單選題]*A.1年(正確答案)B.2年C.3年D.4年24.有關中藥材專業市場的禁止性規定,說法正確的有（）*A嚴禁中藥材專業市場銷售假劣中藥材(正確答案)B嚴禁中藥材專業市場從事飲片分包裝(正確答案)C嚴禁中藥材專業市場從事飲片改換標簽(正確答案)D嚴禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片(正確答案)25.以下中藥材自種、自采、自用行為違法的有（）*A.村衛室中醫師甲自種、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草藥(正確答案)B.鄉鎮衛生院中醫師乙以自種中草藥為原料藥加工成中藥制劑(正確答案)C.縣醫院中醫師丙自種中草藥配制中藥制劑(正確答案)D.村衛生室中醫師丁自種、自采和自用洋金花(正確答案)答案解析：自種自采自用的中藥材不需要特殊加工，a違法；一不可在鄉鎮衛生院使用，二不可炮制中藥制劑。B違法；縣醫院配置中藥制劑的原料藥中藥材應從市場上采購，不可以從個人或不具備資質的企業購進，C違法；禁止自重自采自用醫療用毒性中草藥,D違法26.標簽上必須注明產地的是（）[單選題]*A血液制品B中藥飲片(正確答案)C化學原料藥D中成藥27.中藥飲片的標簽不需注明的內容是（）[單選題]*A產地B生產企業C生產日期D藥品批準文號(正確答案)答案解析：中藥飲片的標簽必須注明品名，規格，產地，生產企業，產品批號，生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號28.關于中藥飲片生產、經營行為的說法,錯誤的是（）[單選題]*A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》B.生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量固定藥材產地C.中藥飲片的生產必須嚴格執行國家藥品標準或省級中藥飲片炮制規范D.經營中藥飲片的企業應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動(正確答案)29.中藥飲片包裝必須印有或貼有（）[單選題]*A.

標簽(正確答案)B.

中藥飲片標識C.

拉丁文名稱D.

功能與主治內容30.藥品調劑人員在調配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取的措施是（）[單選題]*A作為不合法處方，拒絕調配,并按照規定報告B告知處方醫師,請其確定和簽字后,方可調配(正確答案)C經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后,方可調配D對患者進行用藥指導,在患者充分知情,并請其簽字確認后,方可調配31.包裝不符合規定的中藥飲片,生產企業（）[單選題]*A必須沒收B必須銷毀C不得使用D不得銷售(正確答案)32.中藥飲片的標簽不須注明的內容是（）[單選題]*A.品名B.產地C.批號D.有效期(正確答案)33.醫療機構有關罌粟殼的管理的說法,錯誤的是（）[單選題]*A罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配B每張處方不得超過7日用量(正確答案)C連續使用不得超過7天D處方保存三年備查答案解析：罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配，每張處方不得超過三日用量，連續使用不得超過7天，成人一次的常用量為每天3~6克。34.有關中藥飲片的采購,，合法的行為包括（）[單選題]*A藥品生產企業外購中藥飲片半成品B藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片C藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥飲片(正確答案)D藥品經營企業從中藥材市場采購中藥飲片35.有關生產中藥飲片的說法,錯誤的是（）[單選題]*A經營中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》，藥品GSP證書B必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產地(正確答案)C出廠的中藥飲片應檢驗合格D必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片36.關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為,違法的是（）[單選題]*A.雄黃根據市場需求,按省區確定2~3個定點企業生產(正確答案)B.附子采用全國集中統一定點生產,供全國使用C.毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點生產證的生產企業或具有經營毒性中藥資格的批發企業銷售D.毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管答案解析：毒性中藥飲片按省區確定2~3個定點企業。對一些產地集中的毒性中藥材品種，如朱砂，雄黃，附子等，要全國集中統一定點生產，供全國使用37.至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員（）[單選題]*A一級醫院B二級醫院C三級醫院(正確答案)D個人診所38.至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員（）[單選題]*A一級醫院B二級醫院(正確答案)C三級醫院D個人診所39.至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業技術水平的人員（）[單選題]*A一級醫院(正確答案)B二級醫院C三級醫院D個人診所40.