PAGEPAGE1易制毒化學品及試劑管理規程(GMP)[合集]第一篇：易制毒化學品及試劑管理規程(GMP)易制毒化學品及試劑管理規程目的：建立本公司生產及質量管理所使用的所有易制毒化學品及試劑的管理。范圍：適用于本公司所以易制毒試劑及化學品。職責：生產部經理、倉庫保管員、化驗室主管、化驗員、采購員對本規程的實施負責。內容：1.易制毒化學品安全管理1.1.本公司的易制毒化學品包括：丙酮、三氯甲烷、鹽酸、????1.2.使用安全管理要求1.2.1.部門及個人應認真學習關于易制毒化學品的知識，掌握危險物品的安全防護知識，嚴格遵守各項安全生產制度和安全操作規程。1.2.2.應根據需要，規定危險品的存放的時間、地點和最高允許存放量。性質相抵觸的生產備料不得放在同一區域，必須隔離清楚。1.2.3.盛裝腐蝕性物品的容器應認真選擇，具有氧化性、酸性類物品不能與易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕燃燒物品裝，酸類物品嚴禁與氰化物相遇。1.3.使用劇毒物品場所及其操作人員，必須加強安全技術措施和個人防護措施。個人防護措施有：a、配備專用的勞動防護用具和器具，專人保管，定期檢修，保持完好。b、嚴禁直接接觸劇毒物品，不準在、使用劇毒物品的場所飲食。c、正確穿戴勞動防護用品，工作結束后必須更換工作服，清洗后方可離開作業場所。1.4.其他安全要求：1.4.1.盛裝易制毒化學品的容器，使用前后，必須進行檢查，消險隱患，防止火災、爆炸、中毒等事故發生。1.4.2.配備必須要的醫藥箱，辦公室設有保健員，發生意外可做簡單處理，嚴重者立即送醫院治療。1.4.3.化學危險物品的包裝與標志必須符合國家的有關規定，包裝必須堅固、完整、嚴密不漏，外表面清潔，不粘附有害的危險品。危險品的標志清晰2.易制毒化學品及試劑的購入2.1.由申請采購的部門填寫易制毒化學品和試劑的請購單，經部門負責人審核，生產副總批準后，可以申請購置；2.2.采購人員到公安局進行備案登記，并將備案回執留檔備查。3.易制毒化學品的裝卸與運輸管理3.1.危險品的裝卸人員，應按裝運危險品的性質，佩戴相應的防護用品，裝卸時必須輕裝輕卸，堆放穩妥，嚴禁摔拖、重壓和摩擦，防止包裝破損。3.2.運輸化學危險物品，必須按照國家有關危險貨物運輸管理規定，對不符合規定的，不得運輸。3.3.裝運爆炸、劇毒、放射性、易燃液體、可燃氣體等物品，必須使用符合安全要求的運輸工人。3.4.禁止無關人員搭乘裝運易制毒化學品的車。3.5.運輸危險品的車輛，必須保持安全車速，保持車距，嚴禁超車、超速和強行會車。3.6.運輸易燃、易爆物品的機動車，其排氣管應裝置阻火器，并懸掛“危險品”標志。4.易制毒化學品的貯存保管4.1.人員要求4.1.1.管理易制毒化學品人員應責任心強，經培訓考核，熟知危險物品的性質和安全防護知識。4.1.2.易制毒化學品必須貯存在專用倉庫、儲罐區，并設有專人雙鎖管理。4.2.貯存要求4.2.1.易制毒化學品專用倉庫及儲罐區，應當符合有關安全、防火規定，并根據物品的種類、性質，設置相應的通風、防爆、泄壓、防火、防雷、滅火、防曬、消除靜電等安全設施。4.2.2.易制毒化學品的貯存要求嚴格執行危險品的配裝規定，對不可配裝的危險品必須嚴格隔離。a、放射性物品，劇毒物品不能與其它危險品同存一庫。b、氧化劑或具有氧化性的酸不能與易燃物品同存一庫。c、盛裝性質相抵觸氣體的氣瓶不可同存一庫。d、危險物品與普通物品同存一庫應保持安全距離。e、遇水燃燒、易燒、自燃液化氣體等危險物品不可在低洼倉庫或露天場地堆放。4.2.3.化學危險物品入庫前，必須進行檢查登記，入庫后應當定期檢查。物品的發放，應嚴格履行發放手續，認真核實。4.2.4.貯存易制毒化學品的場所，應根據消防條例，配備消防力量和滅火設施，以及通訊、報警裝置，管理人員應根據危險物品的性質，配備必要的防護用具器具。4.3.易制毒化學品出入庫管理4.3.1.易制毒化學品需單獨存放，儲存區內不允許放置其他藥品或生產材料。4.3.2.易制毒化學品由生產部庫房以及化驗室的易制毒試劑庫作為易制毒化學品使用的監督和發放部門，管理員和負責人要了解化學品的理化性質和安全操作方法。4.3.3.易制毒化學品運抵單位后，必須由管理員在場監視卸貨、入庫，數量核對無誤后，由送貨人、管理員、負責人分別在易制毒化學品出入庫登記簿上簽名。管理員同時做好供應商提供送貨單、化驗報告的存檔工作。4.3.4.使用部門根據生產指令或檢驗指令開具易制毒化學品及試劑領用單，由使用部門負責人簽字后，向倉庫及化驗室的易制毒化學品庫管理員領用易制毒化學品或試劑。出庫時負責人須到現場監督，領用人、管理員、負責人核對數量后分別在易制毒化學品出入庫登記簿上簽名。出庫后由管理員陪同領用人將易制毒化學品送到使用部門（車間）。易制毒化學品領用單位應建立登記臺帳，單獨裝訂成冊備查。用槽罐儲存易制毒化學品的，從槽罐抽到高位槽（即抽離槽罐）即視為出庫，做出庫登記。4.3.5.使用部門（車間）應按當批及當天使用計劃，合理領用易制毒化學品。原則上誰使用由誰領用，負責領用人下班，易制毒化學品還有剩余即視為不能使用完。使用部門（車間）負責人應安排二個人將多余的易制毒化學品送回倉庫，由倉庫管理人員應對送回的易制毒化學品進行稱量后作為入庫原料進行登記，送回人、管理員、負責人分別在登記簿上簽名。不得將領用原料暫存在其他庫房，使用部門（車間）不得私自存放易制毒化學品在本部門（車間）。使用部門（車間）再次領用已送回的易制毒化學品應按第四條規定重新辦理領用手續。4.3.6.入庫臺帳登記清楚、全面、準確。無關人員不得進入易制毒化學品倉庫。管理員和負責人應每月盤點當月的使用數量和庫存數量，核對無誤后，在每月5日前將盤點情況交生產部。如在盤點中發現存在數量不對應，應立即報告，由生產部、廠辦和使用部門進行復核。如發現被盜的應立即向公安機關報案。4.3.7.倉庫內和儲存區要保持干燥通風，物品碼放整齊，取用方便。倉庫內和儲存區消防設施要安全有效，庫房管理員要熟練掌握消防器材的使用方法，防止火災事故的發生。4.3.8.進入化學品倉庫人員，必須配備相應勞動保護用品。4.3.9.化學品包裝應單獨標識存放，收集到一定量時讓售給生產單位，不允許賣給私人和個體單位，并嚴禁流失到廠內其他部門。4.4.易制毒化學品的報廢處理4.4.1.易制毒化學品的廢棄處理，必須制訂周密的安全保障措施，并經生產副部批準后方可處理。4.4.2.使用過程中產生的易制毒化學品，如廢水、廢氣、廢渣等必須經處理，符合國家有關規定后方可排放，凡能互相互起化學反應成新的危害的廢物不能混在一起單位排放。4.4.3.劇毒物品用后的包裝箱、紙、袋、瓶、桶等必須嚴加管理，由企業有關部門統一回收處理本廠。4.4.4.凡拆除的容器、設備和管道內帶有危險品的，必須清洗干凈，驗收合格后方可報廢。4.5.責任4.5.1.使用過程中一切責任由使用單位主管及副總為主要責任。第二篇：易制毒化學品試劑自查報告易制毒化學品試劑自查報告硚口公安局：我醫院在接到局里會議精神通知后，本著實事求是的態度，按照會議要求，由院長牽頭，醫院制劑檢驗室配合對我醫院的易制毒化學品檢驗用的試劑情況進行全面自查。現將自查結果匯報如下：一、為嚴格管理易制毒化學品試劑，我公司認真貫徹實施《禁毒法》、《易制毒化學品管理條例》和《藥品類易制毒化學品管理辦法》，以專項整治為契機，我醫院制劑建立了完善的管理機構，不斷健全各項管理制度。我醫院領導高度重視，多次召開對易制毒化學品試劑的專題會議，使全醫院制劑檢驗人員了解并認識到加強易制毒化學品試劑保管、儲存、發放、使用的重要性，防止和杜絕了易制毒化學品試劑流入非法渠道的現象發生。二、我醫院制劑類易制毒化學品試劑的采購嚴格按照國家《易制毒化學品管理條例》要求，醫院采購部統一從有銷售類易制毒化學品試劑資質的企業進貨，并開具合法發票，建立供貨商的資質檔案，按規定采購易制毒化學品試劑，采取銀行轉賬方式付款。試劑驗收由醫院質檢部專人負責，驗收于貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字并采用專簿記錄（內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字），專用簿用專用箱上鎖保存。三、我醫院制劑檢驗用易制毒化學品試劑定點放置在專用柜里儲存，保管實行專人負責。對進出專柜的易制毒化學品試劑建立專用帳冊且逐筆記錄（記錄內容包括：日期、憑證號、配送部門、品名、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產單位、復核人），做到帳、物、批號相符。庫存數量每天結算，無賬、物、批號不相符情況發生，落實了易制毒化學品檢驗用試劑專人保管、專柜儲存和專帳登記制度。四、通過自查，我醫院未發生易制毒化學品試劑丟失、被盜、被搶事件。通過這次自查自糾工作，使我醫院進一步加強了對易制毒化學品試劑的監督管理，規范了試劑的使用，切實保護公眾健康安全，維護社會和諧穩定。至此，在實際工作中仍存在一些不足之處的，懇請貴局領導對我醫院的工作給予批評與指導。AAAAAAAAAAAAAA20XX年8月26日第三篇：易制毒化學品管理易制毒化學品管理一目的為合理使用制毒化學品，規范易制度化學品的管理，防止易制度化學品遺失、誤用等導致事故發生，特制訂本制度。二范圍本制度使用無錫市澤蓉汽車涂料有限公司易制度化學品管理。三職責部門公司采購員負責易制度化學品的采購，保管員負責易制度化學品的入庫、發放。四內容采購易制毒化學品時必須由車間負責人填寫申請單并報生產科負責人審核后，由主要負責人批準，申請單上必須注明采購的數量、規格型號。采購員憑申請單到所在地的縣級人民政府公安機關辦理易制毒化學品備案證明。選購供應商時采購員必須對不同的生產單位生產資質、化學品規格型號、服務品質等進行考察，考核合格后簽訂采購合同，合同中必須明確供貨方式、交貨日期、采購的化學品數量、必須提供的化學品的物料技術說明書。供應商送貨進廠時必須由采購員、保管員共同驗收貨物，驗收時必須觀察包裝容器有無安全標簽、MSDS、規格、數量、有無破損等進行檢查，全部合格后有保管員、采購員、送貨人在送貨單上簽字。供應商供貨時必須附送生產單位的資質證書、危險化學品運輸人員的資質證書。采購的化學品入庫時保管員必須對庫房原有的庫存量、進庫量認真核對登記。7易制毒化學品時由車間操作人員根據工藝、訂單填寫領料單，領料單經車間負責人簽字、生產部負責人批準后領料。8保管員憑領料單發料，發料時必須進行登記，登記時注明日期、領料人、發料人、發貨數量；發料單后附領料單。9如未及時使用的易制毒化學品必須及時歸還庫房保管員保管，如放在車間則必須存放在危險化學品專門貯存柜儲存。10禁止私自將易制毒化學品出借、轉賣給其他任何個人或單位，禁止將易制毒化學品帶出廠外。保管員應對庫存量進行經常性檢查，如發現原料丟失、被盜、被搶，應立即向當地公安機關報告，并同時報告食品藥品監督管理部門、安全生產監督管理部門、商務主管部門或者衛生主管部門。保管員應定期對易制毒化學品儲存場所、容器進行檢查，發現泄漏、變質的應及時處理。13易制毒化學品管理儲存應符合《易燃易爆性商品儲藏養護技術條件GB17914-1999》、《腐蝕性商品儲藏養護技術條件GB7915—1999》、《毒害性商品儲藏養護技術條件(GB17916-1999)》。第四篇：易制毒化學品管理工作總結易制毒化學品管理工作總結為進一步加強對藥品類易制毒化學品的監督管理，深入貫徹實施《禁毒法》和《易制毒化學品管理條例》，嚴防藥品類易制毒化學品被用于制造毒品，維護社會穩定。根據國家、省、市、縣禁毒委印發的《易制毒化學品專項整治行動方案》和國家、省、市食品藥品監督管理局印發的《藥品類易制毒化學品專項整治行動方案》等文件精神，我局精心部署、合理安排，組織執法人員在全縣范圍內扎實開展了藥品類易制毒化學品專項整治工作。現將專項整治工作情況匯報如下：一、基本情況全縣經營藥品類易制毒化學品（主要經營品種為含麻黃堿復方制劑）的藥品經營企業有226家，其中藥品批發企業3家，藥品零售連鎖企業3家，藥品零售企業220XX這次開展對藥品類易制毒化學品專項整治行動共出動執法人員230人次，執法車輛70臺次，檢查藥品經營企業119家。從整治情況來看，藥品類易制毒化學品經營單位均能認識到加強藥品類易制毒化學品管理的重要性，自覺按照相關規定從合法渠道進購、臺賬記錄完整、藥品類易制毒化學品銷售流向記錄清晰，基本符合規定要求。通過檢查，未發現企業有違法違規經營藥品類易制毒化學品行為；未發現零售企業經營藥品類易制毒化學品（含麻黃堿類復方制劑）超限量銷售的情況。個別企業存在管理制度不健全的問題，針對檢查中發現的問題，執法人員均現場責令企業進行整改。二、強化組織領導，注重實效為將本次專項整治工作落到實處，確保取得實效，我局成立了以局長沈宏華為組長、副局長張政、徐瑞竹為副組長、各科室負責人為成員的海安縣藥品類易制毒化學品專項整治工作領導小組。明確了整治工作重點內容，要求把對藥品類易制毒化學品專項整治工作與日常監督檢查、專項檢查、跟蹤檢查等工作緊密結合起來，切實抓緊抓實抓好。三、加強宣傳教育，注重防患今年以來，我局先后組織召開全縣231家藥品經營企業負責人參加的海安縣易制毒化學品專項整治行動動員會和推進會，會上通報了我國部分地區近期發生的藥品類易制毒化學品從藥用渠道流失事件，組織學習《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關法律法規和規章，張貼國家食品藥品監督管理局統一印制的購買含麻黃堿類復方制劑請出示身份證宣傳畫。針對企業容易出現的問題進行了政策法律法規方面的指導，強化對藥品類易制毒化學品經營、使用者依法經營、使用藥品類易制毒化學品的理念，要求企業自查自糾并對存問題進行整改，建立健全經營使用藥品類易制毒化學品管理規范及相關制度，加強企業自律性，規范藥品經營行為，做到警鐘長鳴，防患于未然。第五篇：易制毒化學品管理責任書XX市易制毒化學品管理責任書為提高易制毒化學品經營企業的責任意識，切實加強易制毒化學品的安全管理，有效防止易制毒化學品流入非法渠道，同時保障企業的合法權益和正常生產秩序，根據國家和廣東省有關法律法規和規范性文件精神，現就易制毒化學品經營企業在易制毒化學品經營、管理等方面的責任事項簽訂本責任書：一、責任對象易制毒化學品經營企業的法定代表人作為易制毒化學品管理工作的第一責任人，分管易制毒化學品經營的負責人作為易制毒化學品管理工作的直接責任人，對本單位易制毒化學品經營、管理等工作負全面責任。二、責任目標（一）易制毒化學品各項管理制度科學、完善，監督機制健全、有效，易制毒化學品經營合法、規范；（二）服從并積極配合政府各職能部門的監督和管理，自覺與易制毒化學品違法犯罪活動做斗爭，有效防止易制毒化學品流入非法渠道。三、責任內容（一）建立科學、有效的管理和責任層級。易制毒化學品經營企業的法定代表人是本單位易制毒化學品管理工作的第一責任人，對本單位的易制毒化學品管理工作負總責；分管易制毒化學品經營的負責人，對易制毒化學品管理工作負直接責任；確定一名部門經理以上的行政管理人員作為聯絡員具體負責管理工作。（二）建立和完善易制毒化學品管理制度。易制毒化學品經營企業應遵循“誰主管，誰負責”的原則，依法建立和完善企業內部易制毒化學品經營、管理制度體系；建立和完善易制毒化學品經營企業的登記、備案和辦證制度；建立和完善易制毒化學品管理有關信息報送制度。（三）積極做好核查和信息上報工作。易制毒化學品經營企業應建立信息員制度，專門負責可疑信息或線索的上報工作。對重點易制毒化學品品種，在經銷過程中，應當對各類許可證或備案證明、經辦人身份以及委托購買情況等進行認真核查，發現可疑情況，應當立即上報當地公安機關，并積極配合查處。發生易制毒化學品丟失、被盜、被搶或可能存在被用于制毒危險或可能流入非法渠道的，嚴格按照有關規定向有關部門報告。（四）加強監督檢查。易制毒化學品經營企業應對易制毒化學品存儲、經銷（核查）等環節進行監督檢查。除日常監督外，每年應至少組織開展一次自查自糾，并將情況上報市易制毒化學品集中宣傳整治行動領導小組辦公室。在日常監督檢查和自查自糾過程中發現違法犯罪情況的，應及時向公安機關報告，并配合公安機關依法予以查處。（五）主動配合政府職能部門的各項管理工作。易制毒化學品經營企業應當積極主動地配合易制毒化學品管理部門組織的實地核查、專家評審、召開會議等各項管理活動，如實填寫統計報表及申請表格等材料，并做到服從管理、按時上報。重點經營企業應與有關行政主管部門建立計算機聯網，及時通報有關情況。（六）深入開展禁毒宣傳教育和培訓。易制毒化學品經營企業應組織開展形式多樣的宣傳教育活動，提高單位從業人員尤其是技術人員和管理人員的素質和禁毒意識。每年應組織兩次以上易制毒化學品管理法律、法規學習班。四、責任追究（一）違規經營的法律責任1、未經許可或者備案擅自經營易制毒化學品，偽造申請材料騙取易制毒化學品經營許可證或者備案證明的，使用他人的或者偽造、變造、失效的許可證或者備案證明經營易制毒化學品的，由公安機關沒收非法經營的易制毒化學品以及非法經營易制毒化學品的設備、工具，處非法生經營的易制毒化學品貨值10倍以上20XX下的罰款，貨值的20XX足1萬元的，按1萬元罰款；有違法所得的，沒收違法所得；有營業執照的，由工商行政管理部門吊銷營業執照；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對有前款規定違法行為的單位或者個人，有關行政主管部門可以自作出行政處罰決定之日起3年內，停止受理其易制毒化學品經營許可申請。2、違反規定銷售易制毒化學品，有下列情形之一的，公安機關應當對銷售單位處1萬元以下罰款；有違法所得的，處3萬元以下罰款，并對違法所得依法予以追繳；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（1）向無購買許可證或者備案證明的單位或者個人銷售易制毒化學品的；（2）超出購買許可證或者備案證明的品種、數量銷售易制毒化學品的。（二）違規管理的法律責任有下列行為之一的，由負有監督管理職責的行政主管部門給予警告，責令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的罰款；對違反規定經營的易制毒化學品可以予以沒收；逾期不改正的，責令限期停業整頓；逾期整頓不合格的，吊銷相應的許可證：（1）易制毒化學品經營單位未按規定建立安全管理制度的；（2）將許可證或者備案證明轉借他人使用的；（3）超出許可的品種、數量經營易制毒化學品的；（4）經營單位不記錄或者不如實記錄交易情況、不按規定保存交易記錄或者不如實、不及時向公安機關和有關行政主管部門備案銷售情況的；（5）易制毒化學品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴重后果的；（6）除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑以及第三類易制毒化學品外，使用現金或者實物進行易制毒化學品交易的；（7）易制毒化學品的產品包裝和使用說明書不符合本條例規定要求的；（8）經營易制毒化學品的單位不如實或者不按時向有關行政主管部門和公安機關報告經銷和庫存等情況的。企業的易制毒