年產20噸頭孢中間體項目項目建議書目錄第一章總論

第二章產品簡介和市場需求預測

第一節產品名稱及概述需求預測

第三章產品方案及生產規模

第四章工藝技術方案

第五章原材料、燃料及動力的供應

第六章建廠條件和廠址方案

第七章環境保護及安全、工業衛生

第八章工廠組織、勞動定員和人員培訓

第九章項目實施規劃

第十章投資估算和資金籌措

第十一章經濟評價

第十二章建議和結論

第一章總論

頭孢菌素簡介：頭孢菌素又稱先鋒霉素，是一類廣譜半合成抗生素.從1964年禮萊公司上市第一個頭孢菌素頭孢噻吩以來，到目前為止，已上市品種達60余種。產量占世界上抗生素產量的60%以上。頭孢菌素與青霉素相比具有抗菌譜較廣，耐青霉素酶，療效高、毒性低，過敏反應少等優點，在抗感染治療中占有十分重要的地位。頭孢菌素已從第一代發展到第四代，其抗菌范圍和抗菌活性也不斷擴大和增強。在全球暢銷藥中，抗感染品牌藥數量最多。根據國家經貿委信息中心數據，2003年，全球抗感染藥73個品種年銷售額322億美元。2000年國內抗生素銷售總額137億元。目前頭孢菌素類品種如下：序號第一代第二代第三代第四代1頭孢噻吩

(Cefalotin)頭孢丙烯

(Cefprozil)頭孢噻肟

(Cefotaxime)頭孢吡肟

(cefepime)2頭孢噻吩(Cefalordiine)頭孢呋肟

(Cefuroxime)拉他頭孢

(Latamoxef)頭孢匹羅

(Cefpirome)3頭孢唑啉

(Cefazolin)頭孢西丁

(Cefoxitin)頭孢肟唑

(Ceftizoxime)頭孢立定（Cefclidin）4頭孢吡啉

(Cefapirin)頭孢羥唑

(Cefamandole)頭孢三嗪

(Ceftriaxone)頭孢唑蘭（Cefozopran）5頭孢氨芐

(Cefalexin)頭孢克羅

(Cefaclor)頭孢甲肟

(Cefmenoxime)頭孢喹諾（Cefquinome）6頭孢拉定

(Cefradine)頭孢尼西

(Cefonicid)頭孢地嗪

(Cefodizime)頭孢瑞南（Cefluprenam）7頭孢羥氨芐(Cefadroxil)頭孢氨甲苯唑(Ceforanide)頭孢噻林（Ceftiolene）BO-12368頭孢去甲唑啉(Ceftezole)頭孢替坦

(Cefotetan)頭孢哌酮(Cefoperazone)頭孢噻利（Cefoselis）9頭孢乙氰

(Cefacetril)頭孢替安

(Cefotiam)先福吡蘭

(Cefpiramide)FK-51810頭孢氯氮環酮(Cefazedone)頭孢美唑

(Cefatrixine)頭孢泊肟

(Cefpodoxime)YM-4022011頭孢三氟唑(Cefazaflur)頭孢氧甲環氨(Cefroxadine)頭孢他美酯（Cefetametpivoxil）12

頭孢米諾

(Cefminox)頭孢克肟

(Cefixime)

13

頭孢唑南（Cefuzonam）頭孢布坦

(Ceftibuten)

14

頭孢拉姆(Ceftetram)頭孢地尼（Cefdinir）

15

氯碳頭孢

(Loracarbef)

16

頭孢咪唑（Cefpimizole）

17

頭孢磺啶

(Cefsulodin)

18頭孢他啶

(Ceftazidime)19頭孢特侖酯（Cefterampivoxil）近年來，我國發展最快的品種是鹽酸頭孢他美酯原料+片劑+膠囊+干混懸劑，頭孢地嗪鈉和注射用頭孢地嗪鈉，頭孢替安，頭孢匹羅，頭孢吡肟，頭孢唑蘭，頭孢塞利，頭孢卡品酯，頭孢唑肟丙匹酯。目前我國的頭孢菌素正處于發展時期，需求量不斷增加，促進了頭孢菌素工業生產發展，產量大幅增長，品種不斷增加。

第二章產品簡介和市場需求預測第一節產品名稱及概述一、產品基本信息中文名頭孢地嗪酸硫酸頭孢匹羅英文名CefodizimeCefpiromesulfate化學名(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸1-[7-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基-6,7-二氫-5H-環戊二烯并吡啶鎓硫酸鹽結構式分子式C20H20N6O7S4C22H22N6O5S2.H2SO4分子量584.66612.67CASNO.69739-16-898753-19-6質量指標外觀類白色結晶行粉末含量≥97.0%水分（KF）≤7.0%旋光度-55~-70°有關物質≤2%PH3.5~4.5透光度Tm≥75%性狀白色或類白色結晶性粉末；鑒別陽性溶液澄清度（12%）≤1級；色級(12%)≤6，吸收度(420nm,12%)≤0.120；水分(KF)≤1.0%；含量(HPLC)以酸形式計算>80%；純度(HPLC)=99.0%，最大未知峰≤0.5%；總雜質≤1.0%；聚合物≤0.2%；丙酮≤0.3%類別第三代具有免疫功能半合成第三代頭孢霉素第四代頭孢霉素包裝本品包裝分內外包裝，即外包裝紙桶內襯牛皮紙袋，袋內再襯黑聚乙烯薄膜袋，內包裝為白聚乙烯薄膜袋。25kg/桶.貯運遮光密閉保存。二、市場分析1．國外有關該品種的研究與生產現狀中文名頭孢地嗪酸硫酸頭孢匹羅原研單位德國赫斯特(Hoest)公司和法國魯塞爾(Rusell)公司合作開發德國赫斯特(Hoest)公司上市情況1990年3月3日大鵬藥品工業公司以Kenicef的商品名、赫斯特日本公司以Neucef的商品名取得許可。1992年在墨西哥和瑞典上市。專利為EP64740,優先權日為DE810512,在中國無專利。上市國家韓國、日本、德國和美國墨西哥、瑞典、法國、德國、日本、韓國、瑞士、芬蘭、英國.2、國內有關該品的研究與生產現狀中文名頭孢地嗪酸硫酸頭孢匹羅首研單位河北省藥物研究所、山東魯抗醫藥集團魯亞有限公司上海先鋒藥業有限公司已上市單位山東魯抗醫藥股份有限公司，浙江永寧藥業股份有限公司見附表在研單位見附表見附表附表1國內已上市頭孢地嗪單位1.頭孢地嗪鈉(國藥準字H20041548浙江永寧藥業股份有限公司)2.頭孢地嗪鈉(國藥準字H20010043山東魯抗醫藥股份有限公司)3.注射用頭孢地嗪鈉(國藥準字H20050007山東魯抗醫藥集團魯亞有限公司)4.注射用頭孢地嗪鈉(國藥準字H20041549廣東邦民制藥廠有限公司)5.注射用頭孢地嗪鈉(國藥準字H20041551廣東邦民制藥廠有限公司)6.注射用頭孢地嗪鈉(國藥準字H20041550廣東邦民制藥廠有限公司)7.注射用頭孢地嗪鈉(國藥準字H20020446山東魯抗醫藥集團魯亞有限公司)8.注射用頭孢地嗪鈉(國藥準字H20020447山東魯抗醫藥集團魯亞有限公司)9.注射用頭孢地嗪鈉(國藥準字H20010044山東魯抗醫藥集團魯亞有限公司)附表2國內在研頭孢地嗪單位受理號藥品名稱企業名稱藥品類型申請類型注冊分類承辦日期國藥準字H20010043頭孢地嗪鈉山東魯抗醫藥股份有限公司國藥準字H20041548頭孢地嗪鈉浙江永寧制藥廠化藥新藥四2004-J0301604頭孢地嗪鈉DaewoongChemicalCo.,Ltd化藥進口62003-11-07CYHS0700639頭孢地嗪鈉浙江東盈藥業有限公司化藥已有國家標準62007-10-17A19990198頭孢地嗪鈉北京德眾萬全藥物技術開發有限公司化藥進口空2000-01-01F20000010頭孢地嗪鈉空化藥進口空2000-01-01CYHS0700764注射用頭孢地嗪鈉廣州白云山天心制藥股份有限公司

化藥已有國家標準62007-12-17CYHS0700771注射用頭孢地嗪鈉浙江永寧藥業股份有限公司

化藥已有國家標準62007-11-21CYHS0700751注射用頭孢地嗪鈉揚子江藥業集團有限公司

化藥已有國家標準62007-11-21CYHS0700474注射用頭孢地嗪鈉蚌埠市宏業生化制藥廠化藥已有國家標準62007-08-29CYHS0700327注射用頭孢地嗪鈉海口市制藥廠有限公司化藥已有國家標準62007-08-29CYHS0700136注射用頭孢地嗪鈉浙江京新藥業股份有限公司化藥已有國家標準62007-08-29CYHS0700319注射用頭孢地嗪鈉遼寧海思科制藥有限公司化藥已有國家標準62007-07-10JXHL0500122注射用頭孢地嗪鈉大熊制藥株式會社化藥進口3.12006-09-25JXHL0500121注射用頭孢地嗪鈉大熊制藥株式會社化藥進口3.12006-09-25CXHS0600879注射用頭孢地嗪鈉氯化鈉注射液北京銳業制藥有限公司化藥新藥52006-08-11CXHS0600878注射用頭孢地嗪鈉氯化鈉注射液北京銳業制藥有限公司化藥新藥52006-08-11CXHS0600876注射用頭孢地嗪鈉5%葡萄糖注射液北京銳業制藥有限公司化藥新藥52006-08-11CXHS0600875注射用頭孢地嗪鈉5%葡萄糖注射液北京銳業制藥有限公司化藥新藥52006-08-11CXHB0600830注射用頭孢地嗪鈉廣東邦民制藥廠有限公司化藥補充申請空2006-06-15CXHB0600829注射用頭孢地嗪鈉廣東邦民制藥廠有限公司化藥補充申請空2006-06-15CXHS0600352注射用頭孢地嗪鈉－氯化鈉注射液中山聯合偉華藥業有限公司化藥新藥52006-03-31CXHS0600351注射用頭孢地嗪鈉－葡萄糖注射液中山聯合偉華藥業有限公司化藥新藥52006-03-31JXHL0500122注射用頭孢地嗪鈉大熊制藥株式會社化藥進口3.12005-06-15JXHL0500121注射用頭孢地嗪鈉大熊制藥株式會社化藥進口3.12005-06-15X0405062注射用頭孢地嗪鈉山東魯抗醫藥集團魯亞有限公司化藥新藥空2004-09-09X0400348注射用頭孢地嗪鈉廣東邦民制藥廠有限公司化藥新藥空2004-02-02X0400347注射用頭孢地嗪鈉廣東邦民制藥廠有限公司化藥新藥空2004-02-02X0400346注射用頭孢地嗪鈉廣東邦民制藥廠有限公司化藥新藥空2004-02-02CXb20020279注射用頭孢地嗪鈉山東魯抗醫藥股份有限公司魯原分公司化藥補充申請四2002-04-28CXb20020278注射用頭孢地嗪鈉山東魯抗醫藥股份有限公司魯原分公司化藥補充申請四2002-04-28附表3國內已上市頭孢匹羅單位1.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20070208江蘇豪森藥業股份有限公司)2.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20061114常德貝丹藥業有限公司)3.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060756山西泰盛制藥有限公司)4.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060752海南新世通制藥有限公司)5.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060797河北新張藥股份有限公司)6.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060699廣東博洲藥業有限公司)7.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060717西南合成制藥股份有限公司)8.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060708廣西金秀圣堂藥業有限責任公司)9.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060532牡丹江恒遠藥業有限公司)10.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060506淮南泰復制藥有限公司)11.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060557山東瑞陽制藥有限公司)12.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060553哈藥集團制藥總廠)13.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060539吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司)14.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060538輔仁藥業集團開封豫港制藥有限公司)15.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060425沈陽藥業股份有限公司)16.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060403江西制藥有限責任公司)17.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060413深圳九新藥業有限公司)18.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060365廣東立國制藥有限公司)19.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060348遼寧美亞制藥有限公司)20.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060349海口奇力制藥有限公司)21.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060351哈爾濱百達制藥有限公司)22.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060361海南靈康制藥有限公司)23.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060301浙江震元制藥有限公司)24.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060298江蘇海慈生物藥業有限公司)25.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060311石藥集團河北中潤制藥有限公司)26.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060331福建省福抗藥業股份有限公司)27.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060217通化茂祥制藥有限公司)28.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060181浙江昂利康制藥有限公司)29.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20060004四川制藥股份有限公司)30.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052745西南藥業股份有限公司)31.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052692浙江海正藥業股份有限公司)32.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052698麗珠合成制藥有限公司)33.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052702鹿泉貝丹藥業有限公司)34.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052662珠海聯邦制藥股份有限公司)35.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052650海南中化聯合制藥工業有限公司)36.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052640蘇州東瑞制藥有限公司)37.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052674山東魯抗醫藥股份有限公司)38.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052677華北制藥集團倍達有限公司)39.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052586江蘇漢斯通藥業有限公司)40.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052557上海新亞藥業有限公司)41.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052569山東羅欣藥業股份有限公司)42.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052556廣州白云山化學制藥廠)43.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052579海南康力星制藥有限公司)44.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052573重慶福安藥業有限公司)45.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052574齊魯制藥有限公司)46.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052515菏澤睿鷹制藥集團有限公司)47.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052487華北制藥奧奇德藥業有限公司)48.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052484浙江永寧藥業股份有限公司)49.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052505海南海靈制藥廠有限公司)50.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052444汕頭金石抗菌素有限公司)51.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052462海南衛康制藥(潛山)有限公司)52.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052421蘇州中聯化學制藥有限公司)53.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052349海南通用三洋藥業有限公司)54.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052366樂山三九長征藥業股份有限公司)55.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052361山西威奇達藥業有限公司)56.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052362四川方向藥業有限責任公司)57.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052087廣東順峰藥業有限公司)58.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20052066山西博華制藥有限公司)59.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20051727桂林大華藥業有限公司)60.硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20051635上海新先鋒藥業有限公司)76.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20066080吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司)77.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20066079吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司)78.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065950海南新世通制藥有限公司)79.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065949海南新世通制藥有限公司)80.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065628哈藥集團三精制藥股份有限公司)81.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065620安徽豐原藥業股份有限公司涂山藥廠)82.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065619安徽豐原藥業股份有限公司涂山藥廠)83.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065629哈藥集團三精制藥股份有限公司)84.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065280河北新張藥股份有限公司)85.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065281河北新張藥股份有限公司)86.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065155哈藥集團制藥總廠)87.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065154哈藥集團制藥總廠)88.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065160廣東博洲藥業有限公司)89.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20065159廣東博洲藥業有限公司)90.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064880北京清華紫光制藥廠)91.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064914西南合成制藥股份有限公司)92.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064913西南合成制藥股份有限公司)93.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064912西南合成制藥股份有限公司)94.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064668山東瑞陽制藥有限公司)95.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064667山東瑞陽制藥有限公司)96.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064628黑龍江省珍寶島制藥有限公司哈爾濱分公司)97.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064627黑龍江省珍寶島制藥有限公司哈爾濱分公司)98.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064519康田制藥(中山)有限公司)99.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064573海南中瑞康芝制藥有限公司)100.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064572海南中瑞康芝制藥有限公司)101.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064594揚子江藥業集團有限公司)102.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064595揚子江藥業集團有限公司)103.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064520康田制藥(中山)有限公司)104.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064428深圳立健藥業有限公司)105.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064427深圳立健藥業有限公司)106.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064429深圳九新藥業有限公司)107.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064413江西東風藥業股份有限公司)108.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064412江西東風藥業股份有限公司)109.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064271石家莊歐意藥業有限公司)110.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064269石家莊歐意藥業有限公司)111.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064270石家莊歐意藥業有限公司)112.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064236廣東先強藥業有限公司)113.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064235廣東先強藥業有限公司)114.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064250哈爾濱百達制藥有限公司)115.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064249哈爾濱百達制藥有限公司)116.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064248哈爾濱百達制藥有限公司)117.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064247哈爾濱百達制藥有限公司)118.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064240海口奇力制藥有限公司)119.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064239海口奇力制藥有限公司)120.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064255海南靈康制藥有限公司)121.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064256海南靈康制藥有限公司)122.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064171福建省福抗藥業股份有限公司)123.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20064081山西天星制藥有限公司)124.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20063687通化茂祥制藥有限公司)125.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20063966廣東邦民制藥廠有限公司)126.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20063965廣東邦民制藥廠有限公司)127.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20063960海南中化聯合制藥工業有限公司)128.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20063959海南中化聯合制藥工業有限公司)129.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20063104廈門星鯊制藥有限公司)130.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20063103廈門星鯊制藥有限公司)131.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059952上海今科全椒制藥有限公司)132.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059951上海今科全椒制藥有限公司)133.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059954青島百洋制藥有限公司)134.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059953青島百洋制藥有限公司)135.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059974浙江海正藥業股份有限公司)136.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059869西南藥業股份有限公司)137.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059791山東魯抗醫藥股份有限公司)138.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059799海南中化聯合制藥工業有限公司)139.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059798海南中化聯合制藥工業有限公司)140.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059794重慶市慶余堂制藥有限公司)141.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059800蘇州東瑞制藥有限公司)142.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059805珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司)143.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059804珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司)144.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059802蘇州東瑞制藥有限公司)145.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059801蘇州東瑞制藥有限公司)146.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059793重慶市慶余堂制藥有限公司)147.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059803四川制藥制劑有限公司)148.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059580上海新亞藥業有限公司)149.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059579上海新亞藥業有限公司)150.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059575山東羅欣藥業股份有限公司)151.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059571海口康力元制藥有限公司)152.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059574山東羅欣藥業股份有限公司)153.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059573山東羅欣藥業股份有限公司)154.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059572海口康力元制藥有限公司)155.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059581廣州白云山制藥股份有限公司)156.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059576重慶藥友制藥有限責任公司)157.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059593齊魯制藥有限公司)158.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059413重慶科瑞制藥有限責任公司)159.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059349浙江永寧藥業股份有限公司)160.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059348浙江永寧藥業股份有限公司)161.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059347浙江永寧藥業股份有限公司)162.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059346浙江永寧藥業股份有限公司)163.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059325廣州白云山天心制藥股份有限公司)164.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059324海南海靈制藥廠有限公司)165.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059130汕頭金石粉針劑有限公司)166.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059129汕頭金石粉針劑有限公司)167.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059179樂山三九長征藥業股份有限公司)168.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059080蘇州二葉制藥有限公司)169.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059081蘇州二葉制藥有限公司)170.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20058977蘇州第壹制藥有限公司)171.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20058976蘇州第壹制藥有限公司)172.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059015山西威奇達藥業有限公司)173.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059014山西威奇達藥業有限公司)174.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059013山西威奇達藥業有限公司)175.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059012山西威奇達藥業有限公司)176.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20058979海南通用三洋藥業有限公司)177.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20058978海南通用三洋藥業有限公司)178.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059037海南衛康制藥(潛山)有限公司)179.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20059036海南衛康制藥(潛山)有限公司)180.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20058500廣東順峰藥業有限公司)181.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20058501廣東順峰藥業有限公司)182.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20058408華北制藥集團山西博康藥業有限公司)183.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20058407華北制藥集團山西博康藥業有限公司)184.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20057981江蘇恒瑞醫藥股份有限公司)185.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20057144桂林大華藥業有限公司)186.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20056894上海新先鋒藥業有限公司)187.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20055816河南圣凡制藥有限公司)188.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20055733蘇州萬慶藥業有限公司)189.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20055732蘇州萬慶藥業有限公司)190.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20055724河南帥克制藥有限公司)191.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20055723河南帥克制藥有限公司)192.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20055726河南帥克制藥有限公司)193.注射用硫酸頭孢匹羅(國藥準字H20055725河南帥克制藥有限公司)3、市場分析3-1、頭孢地嗪鈉市場需求分析①國內市場分析頭孢地嗪（Cefodizime，CDZ）德國赫斯特公司和法國羅賽爾公司共同開發的屬于耐β內酰胺酶的新型廣譜半合成頭孢菌素，也是目前唯一兼具廣譜強力抗菌和免疫調節活性雙重作用的頭孢類抗生素。本品于1990年首先在日本上市，目前上市國家有韓國、日本、德國和美國，產品收載于JP14。我國于1997年批準進口其粉針劑應用于臨床，商品名“莫敵”，國內原料藥由山東魯抗醫藥集團魯亞有限公司、浙江永寧制藥廠、麗珠集團麗珠合成制藥、汕頭金石抗菌素有限公司4家企業生產，產能以魯抗集團魯亞有限公司最大，已具有年產量30噸的規模。CDZ對各種革蘭陽性及陰性菌均具有較強的殺滅作用，同時具有免疫增強作用，是抗生素發展史上的一大飛躍。頭孢地嗪的抗菌活性CDZ對各種細菌均具有良好的抗菌作用，且對伯氏疏螺旋體的殺傷力明顯高于頭孢曲松和米諾環素。低于MIC的CDZ仍可有效阻止大腸埃希菌對人體的侵襲性，MIC的1/32濃度時可阻止大腸埃希菌對上皮細胞的粘附性；低于MIC的CDZ仍可改變血細胞的聚集性、疏水性及電泳活性而影響人體的免疫功能，抑制吞噬細胞聚集的同時顯著增強其噬菌活性。對金黃色葡萄球菌、溶血性肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯桿菌等細菌具有強大抗菌活性，對這些細菌所產生的β內酰胺酶穩定性好。2009年國內需求量預計100噸。②、產品進出口情況本產品近幾年，產品以進口為主，出口數量甚微。

③、國內、外近期、遠期需要量的預測國內目前年需求量100噸/年，預計5年內到300噸/年。④、目前國內銷售價格為230萬元/噸。3.2、頭孢匹羅市場需求分析頭孢匹羅是第一個第四代注射用頭孢菌素，由德國赫斯特(Hoest)公司開發，1992年在墨西哥、瑞典上市，已在法國、德國、日本、韓國、瑞士、芬蘭、英國等國上市，是已知的第三、四代抗菌素中抗G+最強的藥物。抗菌譜包括金葡萄菌G+和綠濃桿菌G-菌，本品抗菌活性較強，對臨床分離的MSSA的MIC90為1.56μg/mL,對MRSA的活性與氟氧頭孢相同，是四代頭孢中最為優良的產品，國內報批制劑的企業很多，市場前景非常看好，國內用量加上出口到日本和韓國的數量月需在4噸以上。頭孢匹羅具備成為大品種的各種潛質,藥用機理好，申報廠家多(原料60個生產批文號,制劑133個生產批文號,具備原料藥生產能力的不足10家)，出口市場好等多種因素，在今后的市場用量中會有很持續的增長，預計年底月需求量在8噸左右。預計5年內到500噸/年。

產品方案及生產規模中文名頭孢地嗪酸硫酸頭孢匹羅生產規模5噸/年15噸/年月產量1噸/月3噸/月生產周期半年半年備選品種：鹽酸頭孢他美酯，頭孢地尼，頭孢噻利，頭孢立定，頭孢唑蘭，頭孢喹諾，頭孢瑞南,頭孢丙烯,頭孢美唑、頭孢克肟、頭孢替尼、頭孢布烯、頭孢托侖酯、頭孢卡品酯.

工藝技術方案第一節工藝技術方案的選擇中文名頭孢地嗪酸硫酸頭孢匹羅文獻資料(1)頭孢噻肟酸(或鈉)與2-巰基-4-甲基-5-噻唑乙酸(MMTA)在堿性條件下縮合，生成頭孢地嗪酸；(2)7-ACA與MMTA在堿性條件下縮合，生成TACS，TACS與AE三氮唑活性酯反應，成頭孢地嗪酸。Brit.PatAppl.2098216(1982,Hoechst).U.S.pat.4609653(1986,Hoechst).項目工藝7-ACA與MMTA在堿性條件下縮合，生成TACS，TACS與AE活性酯反應，成頭孢地嗪酸。1.7-ACA硅烷化反應，再與三甲基碘硅烷反應，3位碘代。反應體系直接加入環戊烯并吡啶，后處理后得到7-ACP產品.2.7-ACP與AE活性酯反應，經過脫色處理，成硫酸鹽，在丙酮中析晶得產品。第二節生產工藝一、工藝原理1、C10H12N2O5S（7-ACA）+C6H7NO2S2(MMTA)C14H15N3O5S3(7-TACS)+CH3COOH272.27189.26401.53602、C14H15N3O5S3(7-TACS)+C13H10N4O2S3（AEME）C20H20N6O7S4(DS)+C7H5NS2401.53350.43584.60二、頭孢地嗪生產工藝17-TACS的制備1000L反應罐中加水480.2kg,MMTA（C6H7NO2S2=189.26）20.3KG,用33%NaOH調節PH值，攪拌升溫至70℃左右，開啟吸收裝置，加人含7-ACA(C10H12N2O5S=272.27)29.23kg的水溶液，用NaOH調節PH值，保溫反應1小時；反應結束，加活性炭45min，降溫至30℃過濾，濾液冷經過濾器，用鹽水控溫進行柱分離。至25℃左右，用15%H2SO4細調PH3.9-4.0，析出白色結晶，慢慢攪拌1h，靜止養晶1h，過濾，濾餅依次用冷的去離子水50L、乙醇50L攪拌洗滌，抽干，35℃真空干燥。得類白色結晶粉末7-TACS(C14H15N3O5S3=401.53)(32、頭孢地嗪酸的制備2000L反應罐中加人三氯甲烷775kg,7-TACS31KG，滴加三乙胺(C6H15N=101)，攪拌下加人AE-活性酯（C13H10S3N4O2=350）45.5Kg，降溫至5～7C左右，反應3小時。反應結束，用冰水萃取，活性碳脫色，樹脂處理，加入活性炭脫色，冷卻至25℃，過濾，濾液冷至5℃左右用15%H2SO4調pH5.0，過濾，濾餅用丙酮(200L×2)洗滌，抽干，50℃真空干燥。得頭孢地嗪(C20H20N6O7S43、原料消耗原料名稱消耗（kg/t）7ACA730.75MMTA507.5AE活性酯1137.5三氯甲烷7750丙酮4000三乙胺20乙醇1250硫酸98%153氫氧化鈉99%127活性炭220二、頭孢匹羅的合成工藝（一）工藝原理1、2C6H18Si+I24C3H9ISi146.38253.81200.92、C3H9ISi(TMAEASiI)+C10H12N2O5S（7-ACA）+C8H9N+HCl+H2O200.9272.27119.16C16H17N3O3S.HCl.H2O（7-ACP）+C6H18Si396.54146.383.C16H17N3O3S.HCl.H2O+C13H10S3N4O2+H2SO4C22H22N6O5S2.H2SO4。H2O396.5435098630.67(二)制備工藝1、中間體7-ACP的合成1-1．三甲基碘硅烷的制備在配有攪拌器、溫度計、氮氣導管及恒壓滴加罐的500L反應罐中，首先用N2趕盡反應罐中的空氣，再加入100LCH2C12和68KgI2(I2=253.81)，加熱升溫至25℃，慢慢滴加39.2Kg六甲基二硅烷(C6H18Si=146.38)，溫度控制25～30℃。加完后，繼續在該溫度范圍內攪拌反應1.5h，得到三甲基碘硅烷(C3H9ISi=200.9)1-2．7-ACP的合成①在配有攪拌器、溫度計、氮氣導管及恒壓滴加罐的1500L反應罐中，加入41.86Kg7-ACA(C10H12N2O5S=272.27)、103.5LCH2CI2，攪拌冷卻至-7℃左右。攪拌下滴加69KgN，N-二乙基苯胺(C10H15N=149.23)，溫度上升，控制在-5℃左右，攪拌15min。在N2保護下，滴加三甲基碘硅烷(C3H9ISi=200.9)(61.5kg)，反應溫度控制在0～5℃，攪拌反應2h。在此溫度范圍內，慢慢再滴加73.28Kg2,3-環戊烯并吡啶(C8H9N=119.16)，在4℃下密封隔夜保存。第二天緩慢升溫至l4℃，攪拌反應2.5h，得到棕青色透明溶液(C14H26N2O3SI2②在2000L反應罐中，加入138L(130.34kg)的DMF(C3H7NO=73)和69L濃鹽酸(HCl=36.5)，攪拌冷卻至0℃，將上述棕青色透明溶液緩慢加入該混合液中，攪拌反應10min。向其中加入92L水，攪拌10min后，再較快加入1150L(908.4kg)丙酮(C3H6O=70)，產生大量的晶體。攪拌約1h后，冰水冷卻，抽濾，濾餅用1150L(V酮／V水=5：1)分3次洗滌，再用丙酮淋洗，真空干燥，得到白色晶體7-ACP(C16H17N3O3S..HCl.H2O)60.6Kg。2．頭孢匹羅的合成在2000L反應罐中，加入470L(417.92Kg)四氫呋喃(C4H8O=72)(THF)和314L水，攪拌冷卻至0℃.加入60.6Kg7-ACP、78.2KgAEME(C13H10S3N4O2=350)，在攪拌下，于20～25min內滴加18.5Kg三乙胺(C6H15N=101)和157L(139.6kg)THF混合液，滴加過程溫度不能超過5℃，加完之后，攪拌30min。緩慢升溫至25℃左右，再攪拌反應4h。反應液用470L(423kg)乙酸乙酯(C8H8O2=136)分兩次萃取，合并水相，用活性炭脫色。在5℃左右，溶液用20％硫酸(51.24Kg)調節pH值至1～2，抽濾除去固體。在攪拌下，向濾液中滴加乙醇至出現大量的晶體，繼續攪拌1h。冷卻、抽濾，用乙醇淋洗，用H2SO4常壓干燥，得到白色晶體80Kg，即頭孢匹羅硫酸鹽(C22H22N6O5S2.H2SO4。H2=612.67)，熔點為198-200℃（三）、原料消耗原料名稱批投料量消耗（kg/t）7ACA66.64833六甲基二硅胺烷62.4780二乙基苯胺78.4980三甲基碘硅烷68850環戊烯并吡啶36450AE活性酯801000二氯甲烷80010000丙酮80010000DMF7289100三乙胺1602000甲醇40500鹽酸147.21840硫酸36.8460四氫呋喃9.6120活性炭40500BYA-107氧化鋁5000第二節物料平衡和消耗定額

一、裝置物料平衡方案序號名稱規格分子式分子量年耗量t/a密度17-ACA≥99.5%C10H12N2O5S272162MMAT≥98%C6H7NO2S2189.1863AE活性酯≥99%C13H10S3N4O2350214二氯甲烷≥99%CH2Cl285751.32665三乙胺98%C6H15N101300.7256鹽酸20%HCL36.5287丙酮98.0%C3H6O701930.798碳酸鈉99.0%Na2CO31060.37510乙酸乙酯≥99%C8H8O2136210.911乙醇≥95%C2H6O466.2512活性碳≥99%913六甲基二硅烷≥99%（CH3）6Si2146.3811.70.77414N,N-二乙基苯胺≥99%C10H15N149.2314.70.9615三甲基碘硅烷≥99%C3H9ISi200.0912.75162,3-環戊烯并吡啶≥99%C8H9N119.166.750．917BYA-107氧化鋁≥99%2.518四氫呋喃≥99%C4H8O721．80.889219三氯甲烷99%CHCl3119.391001.489裝置動力平衡方案名稱單位單耗月耗量年耗量一次水噸2004004000純凈水噸8.517170電KWH1200240024000汽噸15T30300三、包裝材料項目名稱單位單耗年耗量紙桶個40800牛皮紙袋條40800白塑料袋條801600黑塑料袋條40800冰凍袋條801600明礬袋條801600標簽張801600第三節主要設備的選擇序號設備名稱規格型號材質容積數量001鹽酸貯罐聚丙烯22002硫酸儲罐碳鋼3000L1003四氫呋喃罐不銹鋼201004去離子水貯罐A3鋼51005丙酮儲罐不銹鋼501006三乙胺儲罐不銹鋼101007三氯甲烷儲罐聚丙烯5008環戊烯并吡啶儲罐2000L009六甲基硅烷儲罐2000L010二氯甲烷計量罐不銹鋼500L1011二氯甲烷儲罐搪玻璃5000L1012鹽酸計量罐搪玻璃500L1013二氯甲烷回收罐1014反應罐搪玻璃1000L2015反應罐搪玻璃500L3016反應罐搪玻璃2000L2017反應罐不銹鋼11018壓濾泵HBT50-32-160組合料1019離心機不銹鋼SS-8001020酸化罐?1454×2330搪玻璃2000L1021打料泵50mFL-32復合料2022計量罐搪玻璃300L2023計量罐搪玻璃500L2024離心機SS-800不銹鋼1025母液罐?800×1800不銹鋼1500L2026壓料泵350MA-25不銹鋼3027二氯甲烷泵50MF-32不銹鋼1028乙醇計量罐?600×600搪玻璃200L1029離心機SS-600不銹鋼2030顆粒機Yk-160不銹鋼1031真空泵W3鋼2032電動葫蘆QZJ84-4/4NA鋼1033玻璃鋼排風機F4-72-111034污水泵3BA50-91035冷卻塔玻璃鋼1036制冷機組8AS101037主電機1038冷凝器LN-301039蒸發器VC-601040油分離器YF-801041貯氨器ZA-1.51042集油器JY-1501043氨分離器AF-6J1044中間冷卻器JZL-1.01045空氣分離器AF-321046熱風循環風箱CT-I1047冷凝器F=10M1048啟動器XQ01-401049鹽水泵80AFB-242050離心機SS-60051槽型混合機HC-200C200L1原材料、動力和包裝材料的供應一、主要中間體簡介1、AE-活性酯中文名稱AE-活性酯英文名S-2-Benzothiazolyl2-amino-alpha-(methoxyimino)-4-thiazolethiolacetate產品名稱AE-活性酯;2-甲氧亞氨基-2-(2-氨基-4-噻唑基)-(z)-硫代乙酸苯并噻唑酯分子結構分子式C13H10N4O2S3分子量350.43CAS登錄號80756-85-0EINECS登錄號279-540-6用途生產頭孢三嗪，頭孢噻肟鈉等藥品的主要原料。包裝20kg紙板桶包裝，也可按用戶要求包裝。質量指標外觀：白色或淺黃色結晶粉末含量：≥98.50%純度：≥99.00%熔點：126-130oC干燥失重：≤0.30%游離氨噻肟酸：≤0.10%密度1.632、2-巰基-4-甲基-5-噻唑乙酸MMTA2-巰基-4-甲基-5-噻唑乙酸英文名2-Mercapto-4-methyl-5-thiazoleaceticacid產品名稱2-巰基-4-甲基-5-噻唑乙酸分子結構分子式C6H7NO2S2分子量189.26CAS登錄號34272-64-5，31090-12-7.EINECS登錄號251-905-4物理化學性質白色或類白色結晶性粉末熔點207oC質量標準企標作用與用途頭孢地嗪中間體包裝25公斤/紙板桶貯藏密閉、干燥處保存復測期三年3、7-氨基頭孢烷酸英文名7-Aminocephalosporanicacid別名7-ACA;(6R,7S)-3-(Acetyloxymethyl)-7-amino-8-oxo-5-thia-1-Azabicyclo4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylicacid產品名稱7-氨基頭孢烷酸;7-氨基頭孢菌酸;7-氨基頭孢霉烷酸;7-氨基-3-[(乙酰氧)甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4,2,0]-2-烯-2-羧酸分子結構分子式C10H12N2O5S分子量272.27CAS登錄號957-68-6外觀為白色或類白色結晶性粉末熔點300oC比旋光度94o(c=0.5,KH2PO4,PH7)包裝紙板桶包裝，20kg/桶。4.2,3-環戊烯并吡啶2,3-環戊烯并吡啶英文名2,3-Cyclopentenopyridine別名6,7-Dihydro-5H-cyclopenta(b)pyridine產品名稱2,3-環戊烯并吡啶分子結構分子式C8H9N分子量119.16CAS登錄號533-37-9EINECS登錄號208-564-1物理化學性質外觀無色或淡黃色透明液體密度1.018沸點108-110oC(66mmHg)折射率1.544閃點67oC包裝、儲運鐵桶包裝。5.六甲基二硅烷六甲基二硅烷英文名Hexamethyldisilane產品名稱六甲基二硅烷分子結構分子式C6H18Si2分子量146.38CAS登錄號1450-14-2EINECS登錄號215-911-0物理化學性質外觀無色透明液體無色透明液體，有愉快的水果氣味。不溶于水，溶于二甲苯、苯、乙二醇二甲醚等溶劑。密度0.715熔點15oC沸點112-114oC折射率1.4211-1.4231閃點11oC包裝150公斤/桶貯存不要接觸明火、防止日光直接照射；保持通風、干燥、貯存期一年。6.碘代三甲硅烷碘代三甲硅烷英文名Iodotrimethylsilane別名Trimethylsilyliodide;Trimethyliodosilane產品名稱碘代三甲硅烷;三甲基碘硅烷分子結構分子式C3H9ISi分子量200.09CAS登錄號16029-98-4EINECS登錄號240-171-0物理化學性質外觀無色到淡紅色液體密度1.406沸點106oC折射率1.47-1.48閃點-31oC水溶性Reacts包裝70kg/桶，50L鋼塑復合桶包裝7N,N-二乙基苯胺N,N-二乙基苯胺英文名N,N-Diethylaniline別名N,N-diethylaminobenzene;N,N-diethylbenzenamine;DEA產品名稱N,N-二乙基苯胺分子結構分子式C10H15N分子量149.23CAS登錄號91-66-7EINECS登錄號202-088-8物理化學性質外觀無色至黃色油狀液體,有特殊氣味,能隨水蒸氣揮發。溶解性微溶于水，溶于乙醇、乙醚、氯仿和苯等有機溶劑。1g該品可溶于70ml12℃的水。密度0.938熔點-38oC沸點215-217oC折射率1.541-1.543閃點88oC水溶性14g/L(12oC)包裝、儲運鐵桶包裝二、原輔材料、規格及質量標準原料名稱規格及質量標準供應單位7-ACA企標石藥集團MMAT企標浙江黃巖四方化工廠AE活性酯企標山東金城醫藥化工公司六甲基二硅胺烷企標浙江省開化縣胡涂硅樹脂廠二乙基苯胺企標溫州上伊染化有限公司三甲基碘硅烷企標南京阿托化工科技有限公司環戊烯并吡啶企標杭州市群鑫化工有限公司BYA-107氧化鋁企標淄博宏冶鋁業有限公司二氯甲烷GB4117-83淄博市臨淄江華化工廠三氯甲烷99%四川紅鶴化工集團三乙胺企標上海建北有機化工有限公司鹽酸30%西安化工廠丙酮GB2026-89四川華星科技有限公司碳酸鈉GB興平化肥廠乙酸乙酯GB3728-83濟南盛源林工貿有限公司乙醇GB商洛酒精廠硫酸98%華縣硫酸廠活性碳企標南通通森活性炭有限公司三、包裝材料、規格及質量標準包裝材料名稱規格及質量標準供應單位紙桶Q/BH利君紙箱廠牛皮紙袋Q/BH利君紙箱廠黑聚乙烯袋Q/BH西安長虹塑料廠白聚乙烯袋Q/BH西安長虹塑料廠鉛封Q/BH線繩Q/BH西安勞保用品公司四、動力需求與供應項目單耗(噸/噸)供應單位水200T華陰自來水公司+自供電1200Kw/h渭南供電局汽15T公司鍋爐

第六章建廠條件和公用工程配套1、供電本項目裝機容量300KW。公司現有3200KVA變壓器1臺，車間有500KVA變壓器1臺，完全可滿足項目需要。2、供水公司現有供水能力40T/Hr,完全可滿足項目需要。3、供汽公司現有70T/Hr的供氣能力。本項目用氣量1T/H，完全可滿足供應。4、供冷頭孢地嗪酸和頭孢匹羅生產均需0℃以下的冷凍鹽水，選8AS10冰機一臺。5、電訊安裝有直線對外電話。第二節廠址方案本項目選擇二合成時期硝苯地平車間為項目地址，該區面積70×24=1680M2,建筑面積1000平方米第三節原輔料包材貯運一、購進原料貯運序號原輔料名稱包裝年用量（噸）17-ACA編織袋162六甲基二硅胺烷鐵塑桶密閉包裝11.73二乙基苯胺鐵桶14.74三甲基碘硅烷桶裝12.755環戊烯并吡啶桶裝6.756BYA-107氧化鋁桶裝757DMF桶裝163.58MMAT編織袋69AE活性酯編織袋20.8910二氯甲烷桶裝7511三乙胺桶裝3012鹽酸桶裝6.913丙酮桶裝19314碳酸鈉編織袋0.415乙酸乙酯桶裝2116乙醇桶裝6.2517活性碳≥99%918三氯甲烷桶裝100年購進量768.84噸，全部汽車運輸,放公司大庫，車間按天領料。二、包裝材料：全部放公司大庫，車間按天領用。三、半成品、成品和副產品1、半成品在車間內儲存；2、成品20噸/年，在成品庫儲存；3、副產品：主要是二氯甲烷、丙酮、醋酸乙酯、乙醇，回收利用。

第七章環境保護及安全、工業衛生

第一節環境保護根據中華人民環境保護法的規定，新開項目在建設的同時，應同時對可能的污染進行治理及誰污染誰治理的原則。本項目在實施過程中，對所產生的廢氣、廢水、廢渣進行防治和治理。項目建設按GMP要求建設，三廢來源和處理辦法如下：廢氣本項目廢氣包括兩方面：1、生產中有機溶媒自然揮發產生的廢氣：包括乙醇、醋酸乙酯、二氯甲烷，丙酮，其產生的地點是倉庫和生產車間，但這部分廢氣由于自然揮發，其排放過程僅在打開儲存容器時產生，因此，其排放量不會超過國家標準。即使這樣，仍然采取以下防犯措施：①減少庫存，以減少揮發量；②生產車間使用時，盡可能采用真空抽料，使用容器密封。2、生產中產生廢氣少量的二氯甲烷氣體，由通風設備引出戶外。二、廢液1、生產中產生的廢液：中和崗位分離物料后剩余廢液1t/d，經污水池處理后排出。2、沖洗地面鋼平臺產生的廢水1t/d，經污水池處理后排出。3、車間衛生間排出的廢水，經污水處理池處理后排出。三、廢渣主要是活性碳，經處理后，送鍋樓房焚燒處理。安全和工業衛生廠區所在地抗震設防基本烈度為7度，生產廠房為框架結構，不受地震影響；本項所用原料醋酸乙酯、丙酮、乙醇易燃易爆品，界區內嚴禁煙火，車間設計按甲級易燃易爆崗位設計。廠房內設置洗手間和更衣室。崗位之間實行嚴格的交接班制度。公司有嚴格的安全生產管理制度，設專職安全管理人員，另外，所有在崗人員，上崗前均經過安全培訓，合格后方可上崗。消防車間配備消防管道，滅火器，并設專人管理。公司配備專用消防車一輛。公司行政保衛部已配備專職消防人員。工程設計時，必須做到人流物流嚴格分開。

第八章工廠組織、勞動定員和人員培訓

勞動定員和人員培訓車間定員根據生產工藝需要采取連續化生產，實行四班三運轉。根據頭孢工藝特點，設反應崗位、一二次中和崗位、蒸餾脫色崗位（包括精制脫色）、粗品結晶離心崗位、精干包崗位、回收崗位、冷凍崗位、分析崗位及辦公室。崗位定員如下：崗位名稱定員班次人員反應崗位248中和崗位248離心崗位248精干包崗位248回收崗位144冷凍崗位144分析崗位313辦公室313其他3合計502、人員的來源車間操作人員全部來源于原西北第二合成藥廠化工崗位操作人員，技術人員和管理人員采取內聘與外聘相結合方法配備。

3、人員培訓計劃培訓內容培訓方式培訓部門業務培訓理論培訓采取授課方式，實際操作在車間崗位培訓生產技術部質量管理與GMP培訓采取授課方式生產技術部安全培訓采取授課方式生產技術部管理制度培訓采取授課方式人力資源部第九章項目實施規劃第十章投資估算和資金籌措第一節總投資估算一、投資估算編制依據和說明國家關于可行性研究階段投資估算編制方法。2、設備購置費按現行價格計算，安裝