11.020

05DB22

22/T

3256血常規檢驗結果審核規范Standard

test

results2021

2021

吉林省市場監督管理廳

DB22/T

2021血常規檢驗結果審核規范

范圍本文件規定了血常規檢驗結果審核的儀器與試劑、樣本、規則建立流程、限值/臨界值確定、質量

規范性引用文件

術語和定義

positive

negative通過率（放行率） pass

rateDB22/T

2021

儀器與試劑

儀器

1.5

mg

37

低溫高速離心機：最高轉速≥24000

g。4.2

試劑與耗材

樣本

采集

采集

1.5

mL～2.0

mL。

5.2

保存運輸待檢樣本在15

5.3

拒收樣本a) b)c) d) e) f)5.4

樣本入組DB22/T

2021

建立自動審核規則時，隨機選擇門急診或住院患者的血常規樣本，其中首診樣本

80%，復診樣

800

規則建立流程6.1

調試校準

6.2

形態學考核

建議由在相關專業工作不少于

應≥80%。

a)b) 大血小板形態≥2+；c)d)

小體≥2+；e) f)g)原始和幼稚細胞≥1%；h)早幼粒細胞和中幼粒細胞≥1%；i)晚幼粒細胞≥2%；j)異型淋巴細胞>5%；k) 有核紅細胞>1%；l)漿細胞>1%。

6.3

數據采集

DB22/T

2021a) 每個樣本推片染色

b)c) 現，是否有白細胞聚集。d)

e)

最終形成血常規檢驗結果自動審核規則，形成的自動審核規則示例見附錄

B。

質量控制

自動審核規則適宜性評價

10 安全性保證DB22/T

202110.110.2 DB22/T

2021

卵圓形大紅細胞（Oval

macrocytes）>2%

fl）

嗜多色性紅細胞（Polychromasia）>5%

咬紅細胞（Bite

水泡紅細胞（Blister

cells）

>1%

A.1.10

A.1.11

cells）>1%A.1.12

卵圓形紅細胞（Ovalocytes）>5%A.1.13

裂片紅細胞（Schistocytes）

>1%A.1.14

鐮狀紅細胞（Sickle

cells）>1%A.1.15

球形紅細胞（Spherocytes）>5%A.1.16

口形紅細胞（Stomatocytes）>5%A.1.17

A.1.18

cells）>5%A.1.19

stippling）>5%A.1.20

豪焦小體（Howell～Jolly

A.1.21

bodies）>2%A.1.22

A.1.23

A.1.24

A.1.25

A.1.26

A.2

白細胞的鏡檢判斷標準（鏡下數

200

個白細胞）

原始細胞（髓系原始細胞、淋系原始細胞、原始細胞內有或無Auer小體）≥1%

晚幼粒細胞≥2%

DB22/T

2021

A.2.10

A.2.11

A.2.12

中性粒細胞中含有巨大深染的嗜天青顆粒（Alder～Reilly）A.2.13

A.2.14

異型淋巴細胞（反應性淋巴、良性）>5%A.2.15

異常淋巴（惡性）包括毛細胞、幼稚的淋巴細胞、淋巴瘤細胞、異常漿細胞>1%A.2.16

漿細胞>1%A.2.17

A.2.18

A.2.19

A.2.20

A.2.21

A.2.22

A.2.23

A.2.24

A.2.25

A.2.26

A.2.27

A.3

血小板的鏡檢標準

血小板聚集：全片瀏覽，重點看尾端和兩側，給血小板聚集進行分級，低度聚集：3～5一堆；中度聚集：5～10個一堆；高度聚集：大于10個一堆，記錄每種聚集的堆數。估計血小板的數量，如果估計的數量與儀器結果差異20%以上，認為樣本血小板聚集陽性。估計血小板計數方法：高倍鏡看10個

巨（大）血小板：體積與正常紅細胞體積相當及以上，大血小板大于11%為陽性。

A.4

血液內可見的寄生蟲或其他病原微生物

DB22/T

2021

Q～Flag(Blasts/Abn

Q～Flag(Blasts/Abn

(Atypical