慢性乙型肝炎84例中藥辨證治療療效觀察【摘要】目的觀察中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎的療效。方法采用病例自身前后對照方法，以中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎患者84例，療程6個月，隨訪3個月，觀察患者治療前后及隨訪期間肝功能，血清HBsAg，HBeAg，HBV-DNA陰轉率及癥狀體征的變化。結果治療3個月、6個月、隨訪3個月ALT復常率分別為%，%，%。在治療6個月后，有4例患者HBsAg血清學陰轉，1例患者出現HBsAg血清學轉換。治療6個月后，HBeAg血清學轉換率為%。HBVDNA的陰轉率隨治療時間及隨訪時間而增加。治療3個月后，患者證候療效顯效率為%，有效率為%，總有效率達%。治療6個月后，患者證候療效痊愈率為%，顯效率%，總有效率達%。治療結束后3個月隨訪，證候臨床治愈率為%，顯效率為%，總有效率為%。結論中藥在促使HBsAg陰轉/血清學轉換、HBeAg陰轉/血清學轉換，恢復肝功能、促進HBVDNA陰轉、促進患者癥狀、體征的恢復上均有明顯療效。

【關鍵詞】慢性乙型肝炎；中藥；辨證論治

Abstract：ObjectiveToobservetheefficacyofTCMtreatmentbasedondifferentsymptomsandsignsinpatientswithchronichepatitisB．MethodsTheautogeniccontrolbeforeandafterstudywasused.The84patientswithCHBweretreatedtoreceiveTCMtreatmentbasedonpathogenesisobtainedthroughdifferentsymptomsandsigns.Patientsweretreatedfor6monthsandfollowedforanadditional3months.Thechangesofliverfunction，negativeconversionrateofHBsAg，HBeAgandHBV-DNA，symptomsandphysicalsignsinpatientswerenormalizationratein3months,6monthsandfollowed3monthswas%,%and%respectively.FourpatientsintheTCMpatientslostHBsAgandonehadHBsAgseroconversionafter6monthstreatment.ThenegativeconversionrateofHBeAgwas%after6monthsnegativeconversionrateofHBV-DNAgraduallyincreasedincourseoftreatment.TheclinicalsymptomswereimprovedmoresignificantlyaftertreatmentthanbeforeiseffectiveforTCMtreatmentinachievingviruslossandseroconversion,improvingtheliverfuntion,clearingHBVDNAandimprovingsymptomsandsigns.

Keywords：ChronichepatitisB；TraditionalChinesemedicine；Treatmentbasedondifferentsymptomsandsigns

慢性乙型肝炎是危害人類健康的重大疾病，辨證論治是中醫的特點之一，我肝病門診在中國中醫科學院優勢病種課題資助下，采用中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎84例，取得了滿意的療效。現報道如下。

1對象與方法

病例選擇標準

西醫診斷標準符合2000年《病毒性肝炎防治方案》：①生化學應答：ALT水平恢復至正常；②病毒學應答：血清HBVDNA檢測不到(PCR法，103拷貝/ml)；③血清學應答：血清HBeAg轉陰或HBeAg血清學轉換或HBsAg轉陰或HBsAg血清學轉換。

證候參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］中證候療效判定的標準。癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％為臨床痊愈；癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％為顯效；癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30％為有效；癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％為無效。

統計學處理統計分析將采用統計分析軟件進行計算。失訪、脫落病例采用意向性分析。滿足正態性檢驗的計量資料采用t檢驗，非正態資料采用秩和檢驗，計數資料用卡方檢驗。

2結果

84例中81例患者完成了治療，并接受了隨訪，3例患者脫落，作無效分析。

生化學應答在治療3個月時，有45例患者ALT≤40IU/L，2例患者數據缺失，根據意向性分析的原則，ALT復常率為%；治療6個月時，有56例患者ALT復常，其中2例病例脫落，ALT復常率為%；治療結束后3個月時，有76例患者ALT復常，復常率為%。

血清學應答84例患者治療6個月后，有4例患者出現HBsAg血清學陰轉，1例患者出現HBsAg血清學轉換。44例HBeAg陽性患者治療6個月后，有3例患者出現HBeAg血清學轉換，其HBeAg血清學轉換率為%。

病毒學應答鑒于所納入病例HBeAg陽性數及HBV-DNA水平的不同，本研究對中藥辨證論治治療對病毒學的影響進行了分層研究。結果見表1。

在HBeAg陽性且HBVDNA≥+04的患者中，治療6個月時，DNA陰轉率為%；治療結束后3個月隨訪時，DNA陰轉率為%。在HBeAg陽性且HBVDNA＜+04的患者中，在治療6個月、治療結束后3個月隨訪時，DNA陰轉率均為%。在HBeAg陰性且HBVDNA≥+04的患者中，治療6個月后，DNA陰轉率為75%，；治療結束后3個月隨訪時，中藥組的DNA陰轉率為%。

治療前后證候積分變化治療前后證候積分變化見表2。在治療3個月后，患者證候積分均數為；在治療6個月后，患者的證候積分中位數為8；在治療結束后3個月隨訪時，患者證候積分中位數為4。在治療3個月、6個月、治療結束后3個月隨訪時，與治療前基線相比，差值均有統計學意義，表明中藥辨證論治可以持續改善患者的癥狀、體征。

表1DNA水平分層的DNA陰轉率比較

表2治療前后證候積分變化

“-”表示剛入組時與基線一致，無比較

證候療效證候療效結果見表3。在治療3個月后，患者證候療效顯效率為%，有效率為%，總有效率達%。在治療6個月后，患者證候療效痊愈率為%，顯效率%，總有效率達%。在治療結束后3個月隨訪時，證候臨床治愈率為%，顯效率為%，總有效率為%。可見，中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎可迅速緩解患者的癥狀、體征。

表3治療前后證候療效的變化

安全性及不良反應中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎安全性好，無不良反應發生。

3討論

中醫認為慢性肝炎是由濕熱疫毒之邪內侵機體引起的。由于外感毒邪，內因正虛，易形成正邪相持或正虛邪戀之勢，導致慢性化。濕熱毒邪蘊伏日久，必然傷及臟腑氣血,引起濕熱中阻，木郁土壅，脾失健運，進一步發展則可導致脾氣虛弱，腎氣虧損之征。按照既往課題組大量慢性乙型肝炎流行病學調查結果，同時結合慢性乙型肝炎中醫證候名稱及診斷標準，總結出肝膽濕熱、肝郁氣結、肝郁脾虛、血絡淤阻、肝腎陰虛、脾腎陽虛等證型在CHB患者中較為常見。根據中醫辨證論治的基本原則，分別采用茵陳蒿湯合五苓散、柴胡疏肝散合逍遙散、逍遙散合四君子湯、桃紅四物湯、六味地黃丸、腎氣丸等煎劑治療，并根據證候的主次之分有所側重地加減并聯合運用。

慢性乙型肝炎目前缺乏特異的治療方法，拉米夫定、干擾素是目前公認的抗病毒有效藥物，對HBeAg，HBV-DNA有較高的陰轉率，但近期療效僅為40％～50％，停藥后易復發，且與患者應答反應性有關，具有一定的局限性［6］。從本研究辨證治療慢性乙型肝炎的療效看，在HBV-DNA的陰轉率方面，中藥辨證治療有較好的療效，尤其對HBeAg陰性但HBV-DNA陽性患者DNA陰轉率較高，另一方面，停藥后隨訪期間可以持續抑制病毒的復制，與目前抗病毒藥比較有較大的優勢。本研究結果表明，運用中醫辨證論治治療慢性乙型肝炎，在促使HBsAg陰轉/血清學轉換、HBeAg陰轉/血清學轉換，恢復肝功能、促進HBV-DNA陰轉、促進患者癥狀、體征的恢復上均有明顯療效，且有不良反應少、安全持久的獨特優勢，值得深入研究并加以推廣。

慢性乙型肝炎的治療具有長期性、復雜性和難治性的特點，本實驗僅觀察了患者治療3個月、6個月、治療結束后3個月隨訪時患者的病情進展情況，關于中藥辨證治療干預本病的療效及疾病演變的規律仍需要進行長期、大樣本的動態觀察，以進一步說明中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎的療效及優勢。

【參考文獻】

［1］中華醫學會全國傳染病與寄生蟲病學分會，肝病學分會.病毒性肝炎防治方案［J］.中華內科雜志,2001,40(1):62.

［2］國家中醫藥管理局.中華人民共和國中醫藥行業標準·中醫病證診斷療效標準［S］.南京：南京大學出版社,1994.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究