執業藥師之藥事管理與法規試題模擬資料

單選題（共100題）1、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛生健康部門B.公安部門C.人力資源和社會保障部門D.工業和信息化管理部門【答案】D2、屬于限制性競爭行為的是A.經營者在經營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業或者其他依法具有獨占地位的經營者，不得限定他人購買其指定的經營者的商品，以排擠其他經營者的公平競爭C.經營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.經營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業信譽、商品聲譽【答案】B3、《藥品經營許可證》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】C4、可以申報為醫療機構制劑的是A.市場已有供應的品種B.市場上沒有供應的中藥注射劑C.本單位臨床需要的固定處方制劑D.市場上沒有供應的生物制品【答案】C5、關于申請注冊執業藥師條件的說法，錯誤的是A.取得《執業藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業道德C.受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年D.經所在單位考核同意【答案】C6、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執業藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想參加今年的執業藥師考試。A.中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿10年B.中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年C.取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿10年D.取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年【答案】D7、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥學部門的設置條件與職責的說法，錯誤的是A.三級醫院設置藥學部，并可根據實際情況設置二級科室藥劑科B.藥學部門關注的重點是藥品質量、用藥合理性和藥品供應保障C.專業技術性是藥學部門最重要的性質，需要能夠回答患者、醫師、護士有關處方中藥品的各方面問題D.藥學部門既要懂得藥品生產環節配制醫療機構制劑的技術，又要懂得藥物治療監護工作，還有頻繁的經濟活動，具有一定程度的綜合性【答案】A8、（2016年真題）欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是A.注意事項B.成份C.禁忌D.不良反應【答案】B9、關于“雙跨”藥品管理的說法，錯誤的是A.“雙跨”藥品必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書B.“雙跨”藥品處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別C.“雙跨”藥品處方藥和非處方藥部分的標簽和說明書都印有“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語D.“雙跨”藥品在大眾媒體發布廣告，進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內容不得超出其非處方藥適應癥（或功能主治）范圍【答案】C10、依據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向（）A.所在省、自治區、直轄市范圍內的定點生產企業購買B.所在省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買C.所在市范圍內的定點生產企業購買D.所在市范圍內的定點批發企業購買【答案】B11、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A.藥品生產企業B.進口藥品的境外制藥廠商C.藥品研發機構D.藥品批發企業【答案】C12、醫療機構制劑批準文號的有效期A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C13、省、自治區、直轄市藥品不良反應監測專業機構收到嚴重或新的不良反應病例報告A.進行核實，于3日內向國家藥品不良反應監測專業機構報告B.按季度向國家藥品不良反應監測專業機構報告C.應分析評價后及時報告D.每半年向國家藥品監督管理部門和國家衛生健康委報告【答案】A14、接種單位保存疫苗的批檢驗合格證書或者審核批準證明復印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超過疫苗有效期2年【答案】D15、2020年1月，某醫療機構醫師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現嚴重剝脫性皮炎，經全力救治，患者病情逐漸好轉。患者家屬認為是醫療事故，向法院起訴要求賠償，經鑒定，該藥品質量合格，用藥方案符合規范，該醫療機構治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應，且藥品說明書未記載，相關文獻中只有個案報道。A.該藥品不良反應不屬于藥品不良事件B.該藥品不良反應應定性為新的藥品不良反應C.除該患者主治醫師外，其他醫務人員不得報告該藥品不良反應D.國家藥品監督管理部門應當盡快與衛生健康主管部門開展相關調查工作【答案】B16、藥品廣告批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】A17、下列規范性文件中，其法律效力層次最高的是A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B.《醫療機構藥事管理規定》C.《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊管理辦法》【答案】A18、對于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者A.執業藥師應當拒絕調配、銷售B.執業藥師應當更改C.執業藥師應當給予熱情、耐心、準確、完整的解答D.執業藥師應向其提出尋求醫師診斷、治療的建議【答案】D19、中藥飲片零售企業從事中藥飲片調劑的人員應當具有A.中藥學專業大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱D.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱【答案】B20、氨酚曲馬多膠囊屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D21、不定期通報藥品不良反應監測情況，公布藥品再評價的結果A.藥品生產企業B.醫療預防保健機構發現嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例D.國家藥品監督管理部門【答案】D22、疫苗生產企業和批發企業供應第一類疫苗的對象是A.省級疾病預防控制機構B.社區預防保健機構C.個人D.縣以上疾病預防控制機構【答案】A23、六、在一個研討班上，學員對生產、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；二是生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；四是生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。A.造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的B.生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的D.生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】B24、（2019年真題）根據《中華人民共和國中醫藥法》及相關規定，關于中藥材管理的說法，正確的是A.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑B.初加工藥材不得使用保鮮劑C.野生藥用動植物采集應堅持“最大持續產量”原則D.嚴禁應用硫磺熏蒸方法【答案】C25、疫苗上市銷售前需經指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】B26、2013年4月，某工商部門在日常執法時發現，轄區內袁某（個人）涉嫌無營業執照經營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質量不能鑒定，便請藥品監督管理部門協助。藥監部門在鑒定藥品質量的時候，發現袁某經營藥品未取得《藥品經營許可證》。經進一步調查，袁某無證批發經營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監部門向工商部門提出，此案應屬于藥監部門的查處范圍。A.依法予以取締B.沒收其違法銷售的藥品所得C.處違法銷售的藥品貨值金額三倍罰款D.判處有期徒刑三年或拘役【答案】D27、急診處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】C28、（2020年真題）藥品零售企業嚴格禁止銷售的是（）A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】C29、負責企業質量管理部門及其管理職能的設置A.質量領導組織的職能B.質量管理機構的職能C.質量驗收組的職能D.質量養護組的職能【答案】A30、根據《醫療機構藥事管理規定》,制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄的是A.藥物治療委員會的職責B.藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責C.醫療機構藥師的職責D.醫療機構臨床醫師的職責【答案】B31、處方藥與非處方藥分類依據是A.藥品品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑B.藥品類別、規格、適應癥、劑量及給藥途徑C.藥品品種、規格、適應癥、劑型及給藥途徑D.藥品品種、包裝、適應癥、劑量及給藥途徑【答案】A32、醫療器械從一級召回、二級召回到三級召回的變化趨勢是A.由危害嚴重到危害不嚴重B.由低風險到高風險C.由資源稀缺到資源相對豐富D.由有效到無效【答案】A33、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種B.禁止采獵一級保護野生藥材物種C.經批準可以采獵一級保護野生藥材物種D.一級保護野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】C34、（2021年真題）關于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是A.中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理C.境外生產藥品的注冊申請，按照藥品的細化分業相應的申報資料要求執行D.化學藥注冊按照化學藥創新藥、化學藥改良型××，仿制等進行分類【答案】A35、關于藥品網絡銷售的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發企業既可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品B.藥品上市許可持有人、藥品批發企業既可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向有關企業或單位銷售藥品C.藥品零售企業只能通過自建網站，不可以通過藥品網絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品D.藥品零售企業可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向有關企業或單位銷售藥品【答案】B36、醫療機構藥師的主要工作職責不包括A.指導病房(區)護士請領、使用與管理藥品B.從事新藥的研究和開發C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.參加查房、會診、病例討論【答案】B37、《進口藥品注冊證》的有效期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年【答案】B38、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D39、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A40、某藥品生產企業生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。A.活性成分（化學名稱、化學結構式、分子式、分子量）、嚴重不良反應輔料名稱B.所有的藥味、嚴重不良反應輔料名稱C.活性成分（化學名稱、化學結構式、分子式、分子量）、全部輔料名稱D.所有的藥味、全部輔料名稱【答案】C41、某市藥品監督管理部門在日常檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發熱患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。A.構成生產、銷售假藥罪B.構成生產、銷售偽劣產品罪C.構成生產、銷售劣藥罪D.構成無證生產、經營藥品罪【答案】C42、醫療機構藥師的主要工作職責不包括A.指導病房(區)護士請領、使用與管理藥品B.從事新藥的研究和開發C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.參加查房、會診、病例討論【答案】B43、（2016年真題）關于保健食品的說法，錯誤的是A.適用于特定人群，具有調節機體功能作用B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】D44、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余該降壓藥280盒。A.沒收剩余的降壓藥280盒B.沒收220盒降壓藥的違法所得C.處罰75000元D.吊銷該個體診所《醫療機構執業許可證》【答案】D45、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C46、《藥品經營質量管理規范》規定，應具有藥學專業技術職稱的是A.藥品零售企業主要負責人B.藥品零售企業專職質量管理人員C.藥品零售企業中處方審核人員D.藥品零售企業質量負責人【答案】D47、（2020年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】B48、未取得互聯網藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯網藥品交易服務或者互聯網藥品交易服務機構資格證書超出有效期，情節嚴重的，處罰部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.信息產業主管部門【答案】D49、國家基本藥物工作委員會負責A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集【答案】C50、2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(以下簡稱《決定》)。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發企業經營疫苗的環節，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位。A.由省級疾病預防控制機構統一采購逐級發至接種單位B.縣級疾病預防控制機構通過交易平臺向疫苗生產企業采購，由疫苗生產企業配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位C.由省級疾病預防控制機構通過交易平臺集中采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位D.藥品批發企業通過交易平臺向疫苗生產企業集中采購，由藥品批發企業銷售至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位【答案】B51、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應（）。A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫療機構供應目錄【答案】C52、關于藥品安全風險管理措施中的藥品追溯系統的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設主體責任，生產企業、經營企業、使用單位無須建立藥品追溯系統B.藥品追溯系統將實現“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯互通藥品追溯數據鏈C.藥品追溯系統將實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道D.藥品追溯系統將確保發生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究【答案】A53、下列哪類藥品可作為乙類非處方藥（）A.兒童用藥B.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的C.嚴重不良反應發生率小于萬分之一D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】C54、藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是A.抗菌藥物B.處方藥C.注射劑和非處方藥D.中成藥【答案】C55、區域性批發企業需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品，應當經A.國家藥品監督管理部門批準B.批發企業所在地省級藥品監督管理部門批準C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準【答案】B56、根據《疫苗管理法》，關于藥品上市許可持有人疫苗批簽發的說法，錯誤的是A.不予批簽發的疫苗不得銷售，并應當由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門監督銷毀B.不予批簽發的進口疫苗應當由口岸所在地藥品監督管理部門監督銷毀或者依法進行其他處理C.對生產工藝偏差、質量差異、生產過程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市許可持有人應當如實記錄，并在相應批產品申請批簽發的文件中載明D.對生產工藝偏差、質量差異、生產過程中的故障和事故以及采取的措施可能影響疫苗質量的，疫苗上市許可持有人應當立即整改，并及時將整改情況向責令其整改的部門報告【答案】D57、抽樣工作可由藥品檢驗機構直接承擔的是A.監督抽驗B.注冊檢驗C.評價抽驗D.指定檢驗【答案】C58、經營需要向所在地設區的市級藥品監督管理部門備案的是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.所有醫療器械【答案】B59、屬于第一類精神藥品的是A.砒霜B.洋地黃毒苷C.丁丙諾啡D.地西泮【答案】C60、下列藥品類易制毒化學品管理行為違法的是A.麻醉藥品全國性批發企業甲銷售麻黃堿單方制劑B.麻醉藥品區域性批發企業乙銷售小包裝麻黃素C.藥品零售連鎖企業丙零售小包裝去甲麻黃素D.專門從事第二類精神藥品批發企業丁批發麥角新堿原料藥【答案】C61、藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查，并在幾日內完成調查報告A.1日內B.3日內C.7日內D.15日內【答案】C62、某地藥監局查明一社區衛生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業株式會社監制，日本·東京都品川區西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經痛、風濕性關節炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內容大意為自從1950年此藥品生產以來已應用于無數中國患者，證明對風濕性關節炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果。現場檢查該社區服務站有《醫療機構執業許可證》，進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛生院退休職工手中分兩次購得，該衛生院退休職工無藥品經營資質。A.新藥監測期內的國產藥品報告該藥品的所有不良反應B.非新藥監測期內報告其他國產藥品新的和嚴重的不良反應C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的新的和嚴重的不良反應D.進口滿5年的藥品，報告新的和嚴重的不良反應【答案】C63、對新藥監測期內的藥品和首次進口（）內的藥品，應當開展重點監測。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D64、關于藥品質量狀態色標管理說法，不正確的是A.質量合格的藥品實行綠色色標B.質量不合格的藥品實行紅色色標C.質量不確定的藥品實行黃色色標D.質量不確定的藥品實行藍色色標【答案】D65、定點生產企業生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給A.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產企業B.第二類精神藥品制劑生產企業C.全國性批發企業D.區域性批發企業【答案】A66、根據《刑法》，關于生產、銷售假藥罪量刑的說法，正確的是A.生產、銷售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B.對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒收財產C.有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處罰金或者沒收財產【答案】C67、甲藥品生產企業為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫療機構。丙醫療機構醫師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.【用法用量】B.【適應癥】C.【禁忌】D.【注意事項】【答案】D68、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，醫療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是A.二級甲等以上的醫療機構B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫師以上的醫師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員【答案】C69、由所在單位或上級管理部門給予行政處分，造成野生藥材資源損失的，承擔賠償責任A.未經批準擅自采獵野生藥材物種B.未經批準進入野生藥材資源保護區從事科研、教學、旅游等活動C.違反規定出口野生藥材D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】D70、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起最長多少時間內提出A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D71、多種渠道，多頭補償是指A.基層醫療衛生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫保基金為主，調整醫療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫療衛生機構因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數進行補償D.分配因素主要根據各地基層醫療衛生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區域間財力差異確定【答案】B72、負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D73、負責藥品價格行為的監督管理工作的部門是A.國家藥品監督管理部門B.國家衛生健康部門C.國家發展和改革宏觀調控部門D.國家工商行政管理部門【答案】C74、我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，使用時可能引起嚴重健康危害，應實施召回。在我國進行召回的，負責具體實施的主體是A.疫苗銷售地省級藥品監督管理部門B.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門C.甲藥品批發企業D.乙藥品生產商【答案】C75、取得廣告批準文號后可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品D.醫療機構制劑【答案】B76、某縣醫院對其配置的醫院制劑A，可以采取的措施是A.在醫院網站上對制劑A進行廣告宣傳B.憑本醫院執業醫師的處方給就診患者調配制劑AC.應外地患者要求，未經診療直接郵寄A給該患者D.將制劑A銷售給藥品零售企業【答案】B77、經藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意的是A.核醫學科可購買和調劑本專業所需的放射性藥品B.ICU科可購買和調劑本專業所需要的全腸外營養制劑C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑【答案】A78、藥品零售企業出售阿膠時未按消費者的要求提供產地信息，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】B79、藥品價格評審中心由哪個部門成立A.國家發展和改革宏觀調控部門B.衛生行政部門C.國家中醫藥管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】A80、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，醫療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是A.二級甲等以上的醫療機構B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫師以上的醫師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員【答案】C81、因執業過錯給所在執業單位造成損失的A.執業藥師不得無故泄露B.執業藥師不應當接受自己不能辦理的藥學業務C.執業藥師應當提供必要的藥學服務和救助措施D.執業藥師應當依法承擔相應的責任【答案】D82、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業秘密行為【答案】A83、境內第三類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證A.國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】A84、患者憑醫療機構開具的處方到甲藥品零售企業調劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執業藥師知道用藥，被告知執業藥師不在崗。A.L如果是乙類非處方藥，甲企業可以采取贈送的方式B.甲企業在經營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式C.L是近效期藥品，甲企業不得贈送近效期藥品D.L如果是甲類非處方藥，甲企業可以采取贈送的方式【答案】B85、乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B.中西藥復方制劑C.兒童用藥（維生素、礦物質類）D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】C86、（2018年真題）屬于處方前記內容的是（）A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量【答案】B87、分裝中藥飲片不包括A.應分開一定距離或有隔離措施B.應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應配備必要的驗收和養護用工具及儀器設備D.應定期進行檢查、維修、保養并建立檔案E.應有符合規定的專門場所【答案】C88、關于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是A.藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLPB.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進行的試驗D.免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究【答案】C89、根據衛生部、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局2010年8月24日發布的《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》規定受患者委托，按醫師處方（一人一方）應用中藥傳統工藝加工而成的制品的管理方式是A.不納入醫療機構中藥制劑管理范圍B.納入備案管理的傳統中藥制劑管理范圍C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】A90、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。A.國家藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.所在地設區的市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B91、屬于《醫療機構制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是（）。A.法人變更B.醫療機構類別變更C.機構注冊地址變更D.制劑配制地址變更【答案】D92、第二類精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B93、根據《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準后，增加后者取消原批準事項的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D94、某藥店對藥品監督管理部門作出的責令停業決定不服，可以向上級行政機關提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】C95、（2018年真題）根據《處方管理辦法》的"四查十對”原則查配伍禁忌,對（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規格、數量【答案】C96、工商行政管理部門A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負責監督管理藥品市場交易行為C.負責中藥資源普查D.負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】B97、應具有主管藥師或藥學相關專業工程師（含）以上技術職稱A.大中型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人B.小型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人C.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業的質量負責人D.大中型藥品零售企業的質量負責人【答案】A98、藥品批發企業從無證企業購進藥品的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證書C.責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】D99、根據《處方管理辦法》,醫療機構為住院患者開具地西泮片，每張處方一般不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C100、（2020年真題）按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調劑的是（）A.單味罌粟殼B.復方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑D.復方甘草片【答案】B多選題（共40題）1、藥品內、外標簽都必須標示的內容包括A.產品批號B.批準文號C.有效期D.規格【答案】ACD2、根據最高人民檢察院、公安部《關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定（一）》，生產銷售假冒、偽劣產品行為的立案標準為A.偽劣產品銷售金額5萬元以上的B.偽劣產品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的C.使用偽劣產品造成輕傷傷害的D.偽劣產品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以3倍后，與尚未銷售的偽劣產品貨值金額合計15萬元以上的【答案】ABD3、下列按假藥論處的是A.未標明有效期的藥品B.不注明生產批號的藥品C.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的藥品D.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品【答案】CD4、根據執業藥師注冊管理相關規定,關于執業藥師注冊許可的說法,正確的有()A.執業藥師注冊允許跨地域多點執業B.《執業藥師注冊證》有效期為三年C.執業藥師注冊后,執業時應懸掛《執業藥師注冊證》明示D.執業藥師申請再次注冊,必按規定完成繼續教育【答案】BCD5、《藥品經營質量管理規范》中規定，藥品零售企業倉庫應有的設備、設施包括（）A.便于藥品陳列展示的設備B.有效監測和調控溫濕度的設備C.符合儲存作業要求的照明設備D.藥品與地面之間有效隔離的設備【答案】BCD6、有關執業藥師資格制度，下列說法正確的有A.執業藥師執業地區為省、自治區、直轄市B.執業范圍為藥品經營，需在《執業藥師注冊證》上注明藥品經營（批發）或藥品經營（零售）C.執業藥師繼續教育實行學分制D.執業藥師參加繼續教育獲取的學分只在執業地區范圍內有效【答案】ABC7、藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的A.應當立即向藥品監督管理部門報告B.應當立即通知藥品生產企業或者供貨商C.在生產企業召回前可以繼續銷售或者使用該藥品D.應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息【答案】ABD8、關于執業藥師注冊規定的說法，正確的有A.執業藥師注冊證的有效期為5年B.因健康原因不能從事執業藥師業務的，應辦理注銷注冊手續C.執業藥師變更執業范圍，應辦理變更注冊手續D.執業藥師應按照注冊的執業類別、執業范圍從事執業活動【答案】ABCD9、生產、銷售假藥“對人體健康造成嚴重危害”或者“有其他嚴重情節”是指生產、銷售的假藥被使用后A.造成輕傷或者重傷B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾【答案】ABC10、根據《藥品流通監督管理辦法》，關于藥品銷售的說法正確的是（）A.藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品B.藥品生產企業不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥C.醫療機構不得采用互聯網交易方式向公眾銷售處方藥D.藥品經營企業不得以搭售方式向公眾贈送處方藥【答案】ABCD11、藥品生產企業的關鍵人員包括A.企業負責人B.法定代表人C.生產管理負責人D.質量受權人【答案】ACD12、中國上市藥品目錄收錄的藥品包括A.基于完整規范的安全性和有效性的研究數據獲得批準的創新藥、改良型新藥B.基于完整規范的安全性和有效性的研究數據獲得批準的進口原研藥品C.按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥D.通過質量和療效一致性評價的藥品【答案】ABCD13、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地B.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售C.丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志D.王某在中藥材專業市場租用攤位銷售自產中藥材【答案】AB14、下列哪些屬于資源嚴重減少的主要野生藥材物種A.防風B.麝香C.細辛D.紫草【答案】ACD15、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，不構成犯罪的，應該A.責令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款B.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分C.有違法所得的，沒收違法所得D.情節嚴重的，撤銷其檢驗資格【答案】ABCD16、根據執業藥師注冊管理相關規定，關于執業藥師注冊許可的說法，正確的有A.執業藥師注冊允許跨地域多點執業B.《執業藥師注冊證》有效期為5年C.執業藥師注冊后，執業時應懸掛《執業藥師注冊證》D.執業藥師申請再次注冊，必須按規定完成繼續教育【答案】BCD17、執業藥師不得A.同時在兩個或兩個以上執業地區執業B.在藥品零售企業只掛名而不現場執業C.無故拒絕為患者調配處方、提供藥品D.在執業場所以外從事經營性藥品零售業務【答案】ABCD18、對藥品的標簽、說明書的印制管理要求有A.應當使用國家語言文字委員會公布的規范化漢字B.不得印有暗示療效、誤導使用和不恰當宣傳產品的文字和標識C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現象D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充【答案】ABCD19、下列說法正確的是A.抗菌藥物臨床應用管理辦法僅適用于三級醫療機構的抗菌藥物臨床應用管理B.醫療機構應當每6個月將抗菌藥物臨時采購情況向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案C.藥師藥物調劑資格取消后，在6個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格D.抗菌藥物共分三級進行管理【答案】BCD20、收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領發.核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD21、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫療機構制劑配制的說法，正確的有A.制劑可以在市場上銷售B.制劑的療效可以廣告宣傳C.制劑不得擅自在醫療機構之間調劑使用D.配制場所變更時應當辦理變更手續【答案】CD22、根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.行政拘留【答案】ABD23、關于中藥飲片管理規定的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》B.國家藥品標準沒有規定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標簽【答案】ABC24、不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質量管理崗位B.藥品采購崗位C.處方審核崗位D.處方調配崗位【答案】AC25、關于保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告發布和內容要求的說法，正確的有A.特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布B.不得利用特定全營養配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳C.